rodzaj: WYROK
data dokumentu: 2022-07-11
rok: 2022
data dokumentu: 2022-07-11
rok: 2022
sygnatury akt.:
KIO 1633/22
KIO 1633/22
po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 7 lipca 2022 r. w Warszawie
odwołania wniesionego do
Prezesa Kra
jowej Izby Odwoławczej w dniu 20 czerwca 2022 r. przez wykonawcę Abbott
Laboratories Poland Sp. z o.o.
z siedzibą w Warszawie przy ul. Postępu 21b (02-676
Warszawa)
w postępowaniu prowadzonym przez zamawiającego Samodzielny Publiczny
Szpital
Wojewódzki im. Papieża Jana Pawła II z siedzibą w Zamościu Alei Jana Pawła II 10
(22-
400 Zamość)
przy udziale wykonawcy Beckman Coulter Polska Sp. z o.o. z
siedzibą w Warszawie przy
Alejach Jerozolimskich 181B (02-222 Warszawa),
zgłaszającego przystąpienie do udziału w
postępowaniu odwoławczym po stronie zamawiającego
odwołania wniesionego do
Prezesa Kra
jowej Izby Odwoławczej w dniu 20 czerwca 2022 r. przez wykonawcę Abbott
Laboratories Poland Sp. z o.o.
z siedzibą w Warszawie przy ul. Postępu 21b (02-676
Warszawa)
w postępowaniu prowadzonym przez zamawiającego Samodzielny Publiczny
Szpital
Wojewódzki im. Papieża Jana Pawła II z siedzibą w Zamościu Alei Jana Pawła II 10
(22-
400 Zamość)
przy udziale wykonawcy Beckman Coulter Polska Sp. z o.o. z
siedzibą w Warszawie przy
Alejach Jerozolimskich 181B (02-222 Warszawa),
zgłaszającego przystąpienie do udziału w
postępowaniu odwoławczym po stronie zamawiającego
orzeka:
1.
Oddala odwołanie.
2.
Kosztami postępowania obciąża wykonawcę Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
z siedzibą w Warszawie z siedzibą w Warszawie i zalicza na poczet kosztów postępowania
odwoławczego kwotę 15 000 zł 00 gr (słownie: piętnaście tysięcy złotych zero groszy)
uiszczoną przez tego wykonawcę tytułem wpisu od odwołania.
Stosownie do art. 579 ust. 1 i 580 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 11
września 2019 r. Prawo
zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2021 r., poz. 1129 ze zm.) na niniejszy wyrok –
w terminie 14 dni od dnia jego do
ręczenia – przysługuje skarga za pośrednictwem Prezesa
Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w Warszawie.
Przewodniczący: …………………………….
Sygn. akt: KIO 1633/22
U z a s a d n i e n i e
Samodzielny Publiczny Szpital
Wojewódzki im. Papieża Jana Pawła II z siedzibą w
Zamościu, zwany dalej: „zamawiającym”, prowadzi postępowanie o udzielenie zamówienia
publicznego na podstawie pr
zepisów ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień
publicznych (t.j. Dz. U. z 2021 r., poz. 1129 ze zm.) zwane
j dalej: „Pzp” w trybie przetargu
nieograniczonego pn.:
Dostawa odczynników do badań immunochemicznych wraz z
dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych (numer referencyjny: DZP 3320.13.22),
zwane dalej
„postępowaniem”.
Ogłoszenie o zamówieniu zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym unii
Europejskiej w dniu 4 marca 2022 r., pod numerem 2022/S 045-113915.
Szacunkowa wart
ość zamówienia, którego przedmiotem są dostawy, jest wyższa od
kwot wskazanych w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 3 ust. 3 Pzp.
W dniu 20 czerwca 2022 r. wykonawca Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. z
siedzibą w Warszawie (zwany dalej: „odwołującym”) wniósł odwołanie
od:
- zaniechania
zamawiającego polegającego na nieodrzuceniu oferty Beckman Coulter
Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (zwanego dalej jako: „Beckman”) na podstawie art.
226 ust. 1 pkt 5 Pzp
, pomimo iż jej treść jest niezgodna z warunkami zamówienia, tj. z pkt 30
OPZ oraz z punktem 18 załącznika do SWZ „Parametry graniczne”;
- zaniechania z
amawiającego polegającego na nieodrzuceniu oferty Beckman na podstawie
art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp
, pomimo że zawiera ona błędy w obliczeniu ceny wynikające z
nieuwzg
lędnienia w ofercie Beckman wymaganego zgodnie z SWZ materiału kontrolnego do
kontrolowania oznaczeń kortyzolu w moczu;
-
czynności zamawiającego polegającej na przyznaniu ofercie Beckman dodatkowych 20
punktów za spełnianie parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych”, wskazanego w
pkt 2 załącznika do SWZ „Parametry oceniane”, pomimo iż spełnianie tego parametru nie
zostało wykazane przez Beckman za pomocą wskazanych w SWZ przedmiotowych środków
dowodowych.
Odwołujący zarzucił zamawiającemu:
1) naruszenie art. 226 ust. 1 pkt 5 Pzp
przez nieodrzucenie oferty Beckman, pomimo iż jej
treść jest niezgodna z SWZ, tj. z pkt 30 OPZ oraz z punktem 18 załącznika do SWZ
„Parametry graniczne”;
2) naruszenie art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp przez nieodrzucenie oferty Bec
kman, pomimo iż
zawiera ona błędy w obliczeniu ceny wynikające z nieuwzględnienia w ofercie Beckman
wymaganego zgodnie z SWZ
materiału kontrolnego do kontrolowania oznaczeń kortyzolu w
moczu;
3) naruszenie art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp
w związku z art. 7 pkt 20 Pzp przez przyznanie ofercie
Beckman dodatkowych 20 punktów za spełnianie parametru ocenianego „Brak strat
odczynnikowych
”, wskazanego w pkt 2 załącznika do SWZ „Parametry oceniane”, pomimo iż
spełnianie tego parametru nie zostało wykazane przez Beckman za pomocą wskazanych w
SWZ przedmiotowych środków dowodowych.
W przypadku
uwzględnienia odwołania w zakresie zarzutów z pkt 1) lub 2),
odwołujący wniósł o nakazanie zamawiającemu unieważnienia czynności wyboru ofert,
dokonania ponownej oceny ofert oraz odrzucenia oferty Beckman jako niezgodnej z
warunkami zamówienia. Ewentualnie w przypadku nieuwzględniania odwołania w zakresie
zarzutów z pkt 1) lub 2) z jednoczesnym uwzględnieniem odwołania w zakresie zarzutu z pkt
3),
odwołujący wniósł o nakazanie zamawiającemu unieważnienia czynności wyboru ofert
oraz dokonania ponownej oceny ofert z uwzględnieniem okoliczności, iż Beckman nie
wykazał przy pomocy wskazanych w SWZ przedmiotowych środków dowodowych spełniania
parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych”, wskazanego w pkt 2 załącznika do SWZ
„Parametry oceniane”.
Odwołujący wyjaśnił, że posiada interes w uzyskaniu zamówienia i może ponieść
szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów Pzp. Odwołujący wyjaśnił, że
złożył ofertę w prowadzonym przez zamawiającego postępowaniu. Była to – obok oferty
Beckman
– jedna z dwóch ofert złożonych w postępowaniu. W ocenie odwołującego oferta
Beckman nie została odrzucona przez zamawiającego, pomimo występowania przesłanek
do jej odrzucenia, ewentualnie nie powinna
otrzymać dodatkowych 20 pkt za spełnianie
parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych.
W uzasadnieniu
odwołujący w pierwszej kolejności zwrócił uwagę na to, że Beckman
nie zaoferował pełnego asortymentu wymaganego przez zamawiającego, przez co oferta
ww. wykonawcy jest niezgodna z SWZ.
Odwołujący zwrócił uwagę, że zgodnie z pkt 30 OPZ
z
amawiający wymagał zaoferowania kontroli wewnątrzlaboratoryjnych do wszystkich
wymaganych przez SWZ metod, natomiast zgodnie z pkt 17 OPZ z
amawiający wymagał
zaoferowania odczynnika d
o wykonywania oznaczeń kortyzolu w surowicy i moczu. Jak
wskazał odwołujący w odpowiedzi na ten wymóg Beckman zaoferował odczynnik Access
Cortisol nr kat. 33600, służący m.in. do oznaczania poziomu kortyzolu w surowicy i w moczu.
Jako
kontrolę do tego odczynnika Beckman zaoferował jedynie kontrolę Lyphocheck
Immunoassay Plus Control 371, 373 firmy Bio-Rad. Jest to kontrola przeznaczona do
kontrolowania oznaczeń kortyzolu w surowicy. Oznaczenie kortyzolu w surowicy jest
odmienną metodą od metody oznaczania kortyzolu w moczu. Potwierdza to ulotka
produktowa zaoferowanego przez Beckman odczynnika Access Cortisol
– na stronie 7 i 8
przedmiotowej ulotki Beckman umieścił porównanie wyników dla poszczególnych metod
wykonywanych z użyciem tego odczynnika. W porównaniu tym Beckman przedstawił dane
dla następujących metod wykonywanych z zastosowaniem oznaczenia Access Cortisol:
1) kortyzol w surowicy;
2)
kortyzol w próbkach surowicy i osocza (heparyna);
3)
kortyzol w próbkach surowicy i osocza (EDTA);
4) kortyzol w moczu po ekstrakcji;
5) kortyzol w moczu bez ekstrakcji.
Zdaniem
odwołującego z powyższego zestawienia metod wykonywanych przy użyciu
oznaczenia Access Cortisol wynika, iż kortyzol w surowicy i kortyzol w moczu to dwie
odrębne metody. Zgodnie z SWZ wykonawcy mieli obowiązek zaoferować kontrole
wewnątrzlaboratoryjne do wszystkich wymaganych przez SWZ metod (pkt 30 OPZ).
Oznacza to, i
ż Beckman powinien był zaoferować kontrolę do metody kortyzol w surowicy
oraz kontrolę do metody kortyzol w moczu. Zamiast tego Beckman zaoferował jedynie
kontrolę do metody kortyzol w surowicy. Tym samym oferta Beckman jest sprzeczna z
wymaganiem z
amawiającego wskazanym w pkt 30 OPZ w związku z pkt 17 OPZ, co
oznacza, iż jest niezgodna z SWZ i jako taka powinna zostać odrzucona. Co istotne, firma
Bio-
Rad ma w swojej ofercie kontrolę do metody kortyzol w moczu (tj. produkt Liquicheck
Urine Chemistry Control 397, 398), która jest przeznaczona m.in. do wykonywania kontroli
na zaoferowanych przez Beckman w niniejszy
m postępowaniu analizatorach. Jednakże –
wbrew wymaganiom SWZ
– Beckman nie zaoferował takiej kontroli. Co równie istotne,
zgodnie z pkt 18 Parametrów granicznych zaoferowane materiały kontrolne powinny być
zmianowane na oferowane analizatory i metody. Zaoferowana przez Beckman kontrola
Lyphocheck Immunoassay Plus Control 371, 373 jest wprawdzie zmianowana na
zaoferowane przez Beckman analizatory, ale jedynie w zakresie metody kortyzol w surowicy.
Nie jest natomiast zmianowana na oferowane przez Beckman analizatory w zakresie metody
kortyzol w moczu. Beckman nie zaoferował materiału kontrolnego do metody kortyzol w
moczu zmianowanej w zakresie tej metody na oferowane analizatory. Tym samym oferta
Beckman
była również niezgodna z pkt 18 Parametrów granicznych SWZ i z tego względu
powinna zostać odrzucona. Wskazana powyżej kontrola Liquicheck Urine Chemistry Control
397, 398 firmy Bio-Rad jest, po pierwsze, przeznaczona do metody kortyzol w moczu, po
drugie, zmianowana na zaoferowane przez Beckman analizatory w zakresie tej metody.
Jednakże kontrola ta nie została zaoferowana przez Beckman, co skutkuje niezgodnością
oferty Beckman z SWZ z przyczyn wskazanych powyżej. Jak zatem wynika z powyższego, w
ocenie
odwołującego, oferta Beckman powinna zostać odrzucona na podstawie art. 226 ust.
1 pkt 5 Pzp,
gdyż jej treść jest niezgodna z warunkami zamówienia.
Co więcej, zdaniem odwołującego, nieuwzględnienie przez Beckman jednego z wymaganych
przez z
amawiającego elementów oferty oznacza, że oferta Beckman narusza także art. 226
ust. 1 pkt 10 Pzp
, zawiera bowiem błąd w obliczeniu ceny polegający na nieuwzględnieniu
jednego z czynników cenotwórczych (tj. kontroli do kortyzolu w moczu), koniecznych do
prawidłowego wykonania zamówienia.
Jeśli chodzi o błędne przyznanie ofercie Beckman 20 pkt za spełnienie warunku
wskazanego w pkt 2 załącznika do SWZ „Parametry oceniane”, odwołujący wskazał na treść
pkt 2 załącznika do SWZ „Parametry oceniane” na podstawie, którego 20 pkt miało zostać
przyznanych po spełnieniu następującego wymagania: Brak strat odczynnikowych – w
przypadku wa
dliwego pobrania materiału badanego (skrzep, pęcherze powietrza,
niewystarczająca ilość) analizatory sygnalizują zaistniałą sytuację i nie pobierają
odczynników. Zgodnie z pkt V. I. 3) SWZ, na potwierdzenie tego, że oferowane analizatory
spełniają powyższe wymaganie wykonawcy zobowiązani byli przedłożyć (jako przedmiotowe
środki dowodowe dotyczące parametrów ocenianych) dokumenty określone w tabeli
„Parametry oceniane”, stanowiącej część OPZ. W tabeli „Parametry oceniane”
jednoznacznie natomia
st wskazano, iż potwierdzeniem spełniania parametru „Brak strat
odczynnikowych
” mają być instrukcje obsługi analizatorów. Zamawiający jednoznacznie
określił to w pkt 2 tabeli „Parametry oceniane”, do której w tym zakresie odsyła pkt V. I .3)
SWZ, poprzez wskazanie o treści: (Należy dołączyć do oferty wyciąg z instrukcji
potwierdzający spełnienie wymagania).
W ocenie
odwołującego z powyższego wynikało, że spełnianie przedmiotowego parametru
ocenianego
powinno być wykazane instrukcją obsługi danego analizatora. Z załączonych
przez Beckman fragmentów instrukcji zaoferowanych analizatorów nie wynika, aby
którykolwiek z nich spełniał przedmiotowy parametr oceniany. Załączone fragmenty instrukcji
obsługi analizatorów Beckman nie potwierdzają tym samym spełniania przez oferowane
analizatory parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych”. Szczegółowa analiza
załączonych przez Beckman fragmentów instrukcji zaoferowanych analizatorów wskazuje
jedynie, iż:
a) pi
erwsza z załączonych stron instrukcji analizatora (str. 1-5) mówi o trzech przyciskach
stanu systemu, w tym o przycisku „Zlecenia Oczekujące” (Work pending), jednak nie ma tu
jakiejkolwiek informacji nt. zjawisk skrzepu, pęcherza powietrza czy niewystarczającej ilości
surowicy;
b)
na dwóch kolejnych załączonych stronach (str. 8-1, 8-2) opisane jest procesowanie próbki
surowicy, objętość rezerwowa i rozcieńczenie w instrumencie, jednak brak jest
jakiegokolwiek związku tego opisu z parametrem ocenianym „Brak strat odczynnikowych”,
kt
órego spełnianie miało być właśnie wykazane przy pomocy omawianych fragmentów
instrukcji załączonych przez Beckman do oferty.
Odwołujący zwrócił także uwagę, że Beckman załączył także do oferty przygotowane ad hoc
na potrzeby przet
argu oświadczenia dla każdego z oferowanych analizatorów, w których
znajduje się twierdzenie, iż dany analizator spełnia parametr oceniany „Brak strat
odczynnikowych
”. Takie oświadczenie nie odpowiada jednak wymogom co do
przedmiotowych środków dowodowych wskazanym w pkt 2 tabeli „Parametry oceniane” w
związku z pkt V. 1.3) SWZ. Sporządzone ad hoc oświadczenie nie jest bowiem instrukcją
obsługi analizatora. Zgodnie z art. 7 pkt 20 Pzp przez „przedmiotowe środki dowodowe”
należy rozumieć środki służące potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z kryteriami
określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. Jak natomiast wynika z art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp,
przedmiotowe środki dowodowe właściwe dla danego postępowania określa zamawiający w
treści SWZ. Wskazanie przez zamawiającego konkretnych przedmiotowych środków
dowodowych (w tym wypadku będzie to instrukcja analizatora) oznacza, że spełnianie przez
daną ofertę parametrów ocenianych powinno być wykazane przy pomocy tych właśnie
przedmiotowych środków dowodowych. Jeżeli dany wykonawca nie udowodnił przy pomocy
przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w SWZ spełniania parametru
ocenianego
– nie jest możliwe skuteczne wykazanie spełniania tego parametru przy pomocy
innych dokumentów. Tym samym, jeżeli z wymaganych przez zamawiającego
przedmiotowyc
h środków dowodowych nie wynika spełnianie danego parametru ocenianego,
ofercie nie mogą być przyznane punkty za jego spełnianie, nawet jeżeli wykonawca próbuje
wykazać spełnianie tego parametru przy pomocy innych niż wymagane przez
z
amawiającego dokumentów. Takie inne dokumenty są bowiem niezgodne z SWZ, co
oznacza, że przyznawanie danej ofercie punktów na ich podstawie prowadzi do naruszenia
art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp
w związku z art. 7 pkt 20 Pzp. Co istotne, w zaistniałej sytuacji, w
której z załączonych przez Beckman do oferty fragmentów instrukcji oferowanych
analizatorów nie wynika spełnianie parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych”,
z
amawiający nie miał możliwości wezwania Beckman do złożenia dodatkowych fragmentów
instrukcji na
potwierdzenie spełniania tego parametru. Wynika to z treści art. 107 ust. 3 Pzp,
który wyłącza zarówno obowiązek jak i możliwość wzywania wykonawcy do złożenia lub
uzupełnień przedmiotowych środków dowodowych, w sytuacji gdy chodzi o przedmiotowe
środki dowodowe służące potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie
kryteriów oceny ofert.
Jak wskaza
ł odwołujący powyżej, załączone przez Beckman do oferty fragmenty instrukcji
obsługi oferowanych analizatorów nie potwierdzają spełniania parametru ocenianego „Brak
strat odczynnikowych
”. Oznacza to, iż ofercie Beckman nie powinno zostać przyznane
dodatkowe 20 pkt za spełnianie tego parametru. Przyznanie dodatkowych 20 pkt za
spełnianie tego parametru na podstawie załączonych przez Beckman do oferty oświadczeń,
nie mających statusu przedmiotowych środków dowodowych w niniejszym przetargu,
stanowi naruszenie 134 ust. 1 pkt 5 Pzp
w związku z art. 7 pkt 20 Pzp.
Odwołujący podkreślił, że ofercie Beckman błędnie przyznano 20 dodatkowych punktów. W
ramach ponownej oceny ofert,
oferta Beckman powinna uzyskać o 20 pkt mniej, co
powoduje, iż ofertą najkorzystniejszą jest oferta odwołującego.
Przyst
ąpienie do postępowania odwoławczego po stronie zamawiającego zgłosił
wykonawca Beckman Coulter Polska Sp. z o.o. z
siedzibą w Warszawie.
W dniu 5 lipca 2022 r.
zamawiający złożył do akt sprawy odpowiedź na odwołanie, w
której przedstawił argumentację dla wniosku o oddalenie odwołania.
Na posiedzeniu niejawnym
odwołujący złożył pismo procesowe wraz dowodami na
poparcie swojej argumentacji.
Wykonawca
zgłaszający przystąpienie na posiedzeniu niejawnym również złożył
dowody.
Na podstawie dokumentacji przedmio
towego postępowania, złożonych dowodów oraz
biorąc pod uwagę stanowiska stron i uczestnika postępowania odwoławczego, Izba
usta
liła i zważyła, co następuje:
Izba uznała, że odwołujący wykazał, że posiada interes w uzyskaniu zamówienia oraz
może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, czym
wypełnił materialnoprawne przesłanki dopuszczalności odwołania, o których mowa w art. 505
ust. 1 Pzp. Ponadto Izba
stwierdziła, że nie została wypełniona żadna z przesłanek
skutkujących odrzuceniem odwołania na podstawie art. 528 Pzp i skierowała odwołanie na
rozprawę.
Wobec sp
ełnienia przesłanek określonych w art. 525 ust. 1-3 Pzp, Izba stwierdziła
skuteczn
ość zgłoszonego przystąpienia przez wykonawcę Beckman Coulter Polska Sp. z
o.o. z
siedzibą w Warszawie (zwanego dalej: „przystępującym” lub nadal: „Beckman”), do
udz
iału w postępowaniu odwoławczym po stronie zamawiającego. W związku z tym ww.
wykonawc
a stał się uczestnikiem postępowania odwoławczego.
Izba za
liczyła na poczet materiału dowodowego:
1) dokumentacj
ę przekazaną w postaci elektronicznej, zapisaną na płycie CD, złożoną do akt
sprawy przez za
mawiającego w dniu 30 czerwca 2022 r., w tym w szczególności:
- specyfi
kację warunków zamówienia (zwaną dalej nadal jako: „SWZ”) wraz z załącznikami;
-
ofertę złożoną przez odwołującego;
-
ofertę złożoną przez przystępującego;
- informacj
ę o wyborze najkorzystniejszej oferty w postępowaniu z dnia 10 czerwca 2022 r.;
2) dokumenty
złożone na posiedzeniu niejawnym przez odwołującego:
- fragment publikacji autorstwa B. Neumeister, I. Besenthal, B.O. Bohm, pt.: Diagnostyka
laboratoryjna;
- publikacj
ę autorstwa K. Ćwiek-Ludwicka, K. Karłowski, pt. Zapewnienie jakości analiz w
laboratoriach analitycznych, roczn. PZH, 1993, XLIV, NR 2-3;
- ulotk
ę odczynnika Access Cortisol, 33600;
- ulotk
ę kontroli Liquicheck Urine Chemistry Control 397, 398;
- ulotk
ę kontroli Lyphocheck Immunoassay Plus Control 371, 373;
-
oświadczenie firmy Bio-Rad z dnia 24 czerwca 2022 r.;
- ulotk
ę odczynnika Alinity i Cortisol Reagent Kit;
3) dokumenty
złożone na posiedzeniu niejawnym przez przystępującego:
- opis przedmiotu
zamówienia i parametry graniczne potwierdzające wymagania
zamawiającego w odniesieniu do kontroli jakości;
-
podsumowanie wymagań stawianych materiałom kontrolnym;
- opis odczynnika do oznaczania kortyzolu oferowany przez przyst
ępującego;
- ulotk
ę do kalibratora Kortyzol;
-
wyciąg dokumentu – Zestawienie dostępnych oznaczeń;
- ulotk
ę odczynnikową – C-peptyd firmy Beckman;
- ulotk
ę odczynnikową – kwas foliowy firmy Beckman;
- ulotki odczynnikowe innych produc
entów: Abbott, Siemens, Roche;
- opis przedmiotu
zamówienia odnośnie postępowania zamawiającego na Odczynniki badań
biochemicznych wraz z dzier
żawą dwu analizatorów biochemicznych i sortera próbek, nr
DZP 3320.4.22;
- zestawie
nie ukazujące porównanie wybranych parametrów dwóch postępowań
zamawianego z 2022 r. tj. przedmiotowego oraz
„przetargu biochemicznego”;
-
przykładowe ulotki: ulotkę odczynnikową (Białko całkowite, Beckman), ulotkę odczynnikową
(Białko w moczu i płynie mózgowo-rdzeniowym, Beckman), ulotkę odczynnikową (Albumina,
Beckman), ulotk
ę odczynnikową (albumina w moczu i płynie mózgowo-rdzeniowym,
Beckman), ulotk
ę odczynnikową (kreatynina enzymatyczne, Beckman), oddzielną aplikację
dla odczynnika kreatynina enzymatyczna dla surowicy i moczu;
- informacj
ę o wyborze najkorzystniejszej oferty z dnia 21 października 2019 r. w
postępowaniu prowadzonym przez zamawiającego na dostawę odczynników do badań
immunochemicznych i innych niezbędnych wyrobów wraz z dzierżawą dwu automatycznych
analizatorów immunochemicznych i sortera próbek;
-
oferty złożone w ww. postępowaniu przez odwołującego i przystępującego;
- postanowienia wymogu podanego dla pkt 2
załącznika do SWZ „Parametry oceniane”;
-
materiały złożone przez odwołującego na potwierdzenie spełnienia wymogu wskazanego w
pkt 2
załącznika do SWZ „Parametry oceniane”;
- fragm
enty instrukcji obsługi analizatora Alinity, na które powołał się odwołujący;
-
materiały złożone przez przystępującego na potwierdzenie spełnienia wymogu wskazanego
w pkt 2
załącznika do SWZ „Parametry oceniane”.
Izba usta
liła co następuje
W części OPZ dotyczącej odczynników do badań immunochemicznych wraz z
dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych zamawiający określił m. in. następujące
informacje:
- pkt 17
– Kortyzol w surowicy i w moczu. Metoda nie wymaga przygotowania próbki (poza
odwirowaniem
) Dołączyć ulotkę odczynnikową;
- pkt 30
– Kontrole wewnątrzlaboratoryjne do wszystkich wymaganych metod na co najmniej
2 poziomach stężeń badanych analitów w ilościach podanych w kol.4. Terminy ważności nie
krócej niż 12 miesięcy, mała zmienność zakresów stężeń w ulotkach producenta pomiędzy
kolejnymi seriami. Należy dołączyć wyciągi z instrukcji potwierdzające spełnienie
wymagania.
W części OPZ dotyczącej parametrów granicznych dla dwóch analizatorów do badań
immunochemicznych (
głównego i zastępczego) zamawiający wskazał m. in.:
- pkt 3
– Metoda oznaczeń – chemiluminescencja;
- pkt 18
– Materiały kontrolne zmianowane na oferowane analizatory i metody.
Przystępujący zaoferował odczynnik Access Cortisol nr kat. 33600, służący m.in. do
oznaczania poziomu kortyzolu w surowicy i w moczu. Jako
kontrolę do tego odczynnika
przystępujący zaoferował kontrolę Lyphocheck Immunoassay Plus Control 371, 373 firmy
Bio-Rad.
W części OPZ dotyczącej parametrów ocenianych dla dwóch analizatorów
zamawiający podał wymogi oceniane w ramach kryterium pozacenowego, tj. kryterium
jakości. W pkt 2 ww. części OPZ został wskazany parametr Brak strat odczynnikowych. W
zakresie tego podkryterium
zamawiający wyjaśnił, że – w przypadku wadliwego pobrania
materiału badanego ( skrzep, pęcherze powietrza, niewystarczająca ilość) analizatory
sygnalizują zaistniałą sytuację i nie pobierają odczynników. (Należy dołączyć do oferty
wyciąg z instrukcji potwierdzający spełnienie wymagania). Punktacja w ramach
przedmiotowego
podkryterium została tak określona, że za spełnienie parametru wykonawca
miał otrzymać 20 pkt, a za jego niespełnienie – 0 pkt.
Przystępujący w celu wykazania spełnienia parametru określonego w ramach ww.
podkr
yterium załączył do oferty wyciąg z instrukcji obsługi analizatorów UniCel DxI, a
dokładnie strony oznaczone jako 1-5, 8-1 i 8-2. Ponadto wraz z instrukcją przystępujący
złożył oświadczenie z 30 marca 2022 r.
I
nformacją z dnia 10 czerwca 2022 r. zamawiający powiadomił wykonawców o
wyborze najkorzystniejszej ofer
ty w postępowaniu. Jako najkorzystniejsza została wybrana
oferta
przystępującego, która uzyskała 100 pkt. Oferta odwołującego została sklasyfikowana
na drugiej pozycji i uzysk
ała 86,77 pkt. Obaj wykonawcy w kryterium jakość otrzymali
maksymalną ilość punktów, co oznaczało, że w ramach ocenianego parametru pn.: Brak
strat odczynnikowych,
odwołujący i przystępujący uzyskali po 20 pkt.
T
reść przepisów dotyczących zarzutów:
- art. 226 ust. 1 pkt 5 Pzp
– Zamawiający odrzuca ofertę, jeżeli jej treść jest niezgodna z
warun
kami zamówienia;
- art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp
– Zamawiający odrzuca ofertę, jeżeli zawiera błędy w obliczeniu
ceny lub kosztu;
- art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp
– SWZ zawiera co najmniej:
(
…)
5) informację o przedmiotowych środkach dowodowych;
- art. 7 pkt 20 Pzp
– Ilekroć w niniejszej ustawie jest mowa o:
(
…)
20) przedmiotowych środkach dowodowych – należy przez to rozumieć środki służące
potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw, usług lub robót budowlanych z wymaganiami,
cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów
oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia.
Izba
zważyła co następuje
Biorąc pod uwagę zgromadzony w sprawie materiał dowodowy oraz stanowiska stron
i uczestnika p
ostępowania odwoławczego Izba uznała, że odwołanie nie zasługiwało na
uwzględnienie.
W zakresie pierwszego zarzutu
skład orzekający w znacznej mierze uznał za słuszną
argumentację zamawiającego przyjmując, że wbrew twierdzeniom odwołującego,
z
amawiający nie wymagał zaoferowania odrębnych kontroli wewnątrzlaboratoryjnych do
każdego z badanych materiałów – tj. odrębnie do surowicy i odrębnie do moczu. W ocenie
Izby p
rzywołany przez odwołującego punkt 17 OPZ jednoznacznie stanowił, iż zamawiający
wymagał zaoferowania odczynnika do wykonywania oznaczeń kortyzolu (zarówno w
surowicy jak i moczu). Punkt 30 OPZ stanowi
ł natomiast, że wykonawca zobligowany był do
zaoferowania kontroli wewnątrzlaboratoryjnych do wszystkich metod badawczych, nie zaś do
badanych materiałów. Postawione w OPZ przez zamawiającego wymaganie dotyczyło więc
wyłącznie kontroli jakości metody oznaczania kortyzolu bez wskazania na rodzaj badanego
materiału biologicznego. Jak słusznie zauważył zamawiający obaj wykonawcy – zarówno
przystępujący, jak również odwołujący, zaoferowali jeden rodzaj odczynnika o jednym
numerze katalogowym do oznaczania kortyzolu w surowicy i w moczu. Z powyższego
wynika, że do oznaczania kortyzolu w surowicy i w moczu służy ten sam zestaw
odczynnikowy, a więc taka sama metoda badawcza (pomiarowa). Izba przyznała słuszność
stanowisku
zamawiającego uznając, że z danego rodzaju zestawu odczynnikowego o ściśle
określonym, stałym, niezmienialnym składzie substancji i przy zastosowaniu jednej aplikacji
odczynnikowej nie jest możliwe zastosowanie różnych metod badawczych. Protokół
badawczy dla każdego zestawu odczynnikowego bardzo precyzyjnie określa każdy etap
procedury badawczej
– w jakim czasie, w jakiej kolejności są dodawane do mieszaniny
reakcyjnej kolejne składniki (substancje) zestawu odczynnikowego, aby uzyskać końcowy
wynik reakcji niezależnie od rodzaju materiału biologicznego poddawanego analizie.
Końcowy wynik (produkt) reakcji – nasilenie sygnału immunochemicznego – jest odnoszony
do krzywej kalibracyjnej w celu uzyskania wart
ości liczbowej, tj. stężenia badanego analitu
(w tym przypadku
kortyzolu) w poddawanym badaniu każdym materiale biologicznym
dopuszczonym przez producenta. Dodatkowym potwierdzeniem, że do wszystkich typów
materiałów biologicznych używana jest jedna, taka sama metoda badawcza jest fakt
zastosowania do odczytu ilościowego jednej, tej samej krzywej kalibracyjnej, którą, uzyskuje
się z przeprowadzenia kalibracji metody zestawem kalibratorów. Wobec okoliczności, iż w
punkcie 30 OPZ wymagane było zaoferowanie kontroli wewnątrzlaboratoryjnych wyłącznie w
odniesieniu do metod badawczych, zaś zaoferowana przez przystępującego metoda
badawcza jest taka sama w przypadku oznaczania poziomów kortyzolu w surowicy, jak i w
moczu,
przystępujący, wbrew twierdzeniom odwołującego, spełnił postawione przez
z
amawiającego w SWZ wymaganie. Wobec tożsamości zaoferowanej metody badawczej w
odniesieniu do obu badanych materiałów, wystarczające, w świetle postanowień SWZ, było
bowiem zaoferowanie jednej kontroli wewnątrzlaboratoryjnej.
Izba nie
znalazła powodów do zakwestionowania argumentacji zamawiającego i tym samym
przyjęła za zamawiającym, że wykonawca zobligowany byłby do zaoferowania odrębnej
kontroli wyłącznie w przypadku zaoferowania odrębnych metod badawczych. Tymczasem,
zaoferowany w ramach
postępowania przez przystępującego test kortyzol o numerze
katalogowym: 33600 jest testem wykor
zystującym chemiluminescencyjne cząstki
paramagnetyczne do ilościowego oznaczania poziomów kortyzolu w ludzkiej surowicy,
osoczu (heparyna, EDTA) i moczu.
Bez względu na rodzaj zastosowanego materiału do
badania (surowica bądź mocz natywny) badanie wykonywane jest przy wykorzystaniu tego
samego odczynnika (33600), tej samej metody i tej samej kalibracji (test nr 119) oraz
posiada identyczny zakres liniowości metody (w przybliżeniu 0,4–60,0 µg/dL [11–1655
nmol/L]
– niezależnie od tego czy materiałem badanym jest surowica czy mocz natywny.
Istnieje tylko jedna aplikacja metody mimo możliwości zastosowania różnych materiałów
badanych. Zamawiający miał przy tym świadomość, iż różni producenci mają możliwość
zastosowania różnych aplikacji, a nawet różnych metod badawczych w przypadku
konieczności wykonania oznaczenia kortyzolu w różnych materiałach typu surowica i mocz.
Sytuacja taka jest powszechna w przypadku biochemii klinicznej, gdzie czasami stosowane
są różne odczynniki/metody dla tego samego analitu np. dla albuminy w moczu i albuminy w
surowicy, bądź różne aplikacje i kalibracje przy wykorzystaniu tego samego odczynnika np.
kreatynina w surowicy i kreatynina
w moczu. Mając powyższe na względzie, konstruując
wymagania dotyczące kontroli do testów immunochemicznych w ramach przedmiotowego
postępowania,
z
amawiający
wymagał
zaoferowania
różnych
kontroli
wewnątrzlaboratoryjnych wyłącznie w przypadku zaoferowania różnych metod badawczych,
mianowicie wówczas, gdy oznaczenia byłyby wykonywane np. przy użyciu różnych
odczyn
ników, różnych aplikacji oraz przy użyciu odmiennej kalibracji bądź odmiennych
kalibratorów, bądź przy zastosowaniu odmiennej liniowości metody np. dla surowicy i moczu.
W stanie faktycznym przedmiotowej
spawy, w przypadku oferty złożonej przez
przystępującego, żadna z tych przesłanek nie miała miejsca. Jak zatem zostało ustalone
powyżej, w związku z wykorzystaniem tej samej metody dla oznaczeń kortyzolu zarówno w
surowicy jak i w moczu, należało zaoferować zgodnie z postanowieniem SWZ jedną kontrolę
wewnątrzlaboratoryjną dla kortyzolu.
W dalszej kolejności skład orzekający zauważył, że odwołujący powołując się na stronę 7 i 8
ulotki produktu zaoferowa
nego przez przystępującego, wyciągnął wniosek, że oznaczenie
kortyzolu w surowicy jest odmienną metodą od metody oznaczania kortyzolu w moczu. Izba
w tym zakresie przyjęła twierdzenia odwołującego i przystępującego uznając, że sekcja
PORÓWNANIE METOD, na którą odwołujący powołał się w treści złożonego środka ochrony
prawnej
, dotyczy porównania oznaczeń wykonanych przy użyciu oferowanego odczynnika
oraz innych odczynników dostępnych na rynku. Takie informacje są obligatoryjne przy
tworzeniu dokumentacji produktowej,
co wykazał przystępujący składając dowody w postaci
ulotek odczynnikowych dotyczących kortyzolu oferowanych przez różnych producentów. W
związku z tym skład orzekający stwierdził, że porównanie wartości uzyskanych przy użyciu
metody
przystępującego oraz innych metod konkurencji oraz różnych zastosowanych
materiałów (surowica, mocz, osocze, mocz po ekstrakcji) nie świadczyło o tym, że
przystępujący posiada różne metody badawcze dla kortyzolu w moczu i surowicy, a służy
wykazaniu
korelacji oznaczeń przy użyciu metody przystępującego w różnych materiałach
badanych i innych metod konkurencji
– także przy zastosowaniu różnych materiałów
badanych. W
związku z tym w świetle powyższych ustaleń, chybiona okazała się
argumentacja o
konieczności zaoferowania przez przystępującego kontroli Liquicheck Urine
Chemistry Control. Jak
wskazano powyżej, przystępujący zobligowany byłby do jego
zaoferowania wyłącznie wówczas, gdyby metody oznaczania kortyzolu w moczu i surowicy
były różne, bądź gdyby zamawiający wymagał zaoferowania różnej kontroli dla badań w
surowicy i moczu, a takiego wymogu z
amawiający nie postawił.
Stanowiska
odwołującego nie potwierdziły także złożone przez niego dowody. Głównym
dowodem w argumentacji odwołującego zdawał się być załącznik nr 6 do pisma
procesowego
złożonego na posiedzeniu tj. oświadczenie z dnia 24 czerwca 2022 r.
pochodzące od przedstawiciela firmy Bio-Rad Laboratories. W treści ww. oświadczenia
wskazano, że Opierając się na powyższych wymaganiach oraz Dobrej Praktyce
Laboratoryjnej, Bio-Rad nie poleca stosowania produktu Lyphochek Immunoassay Plus do
monitorowania
parametrów kortyzolu w moczu. Przedmiotowy dowód nie przekonał Izby o
słuszności stanowiska odwołującego z dwóch powodów. Po pierwsze wątpliwości składu
orzekającego budził użyty w treści oświadczenia zwrot nie poleca. W okolicznościach
przedmiotowej sprawy nale
żało potraktować to określenie co najmniej jako nieprecyzyjne, a
na pewno nie można było go uznać za potwierdzenie niedopuszczalności stosowania
produktu Lyphochek Immunoassay Plus do monitorowania
parametrów kortyzolu w moczu.
Po drugie Izba
zwróciła uwagę na dowód stanowiący załącznik nr 5 do pisma procesowego
odwołującego tj. ulotkę kontroli Lyphocheck Immunoassay Plus Control 371, 373. Już w
pierwszej informacji d
otyczącej przeznaczenia produktu wskazano, że Lyphocheck
Immunoassay Plus Control (czyli produkt zaoferowany przez
przystępującego) to mianowana
surowica kontrolna
służąca do oceny precyzji badań laboratoryjnych dla analitów
wymienionych w załączonej do zestawu ulotce. Wśród tych analitów został wymieniony
kortyzol. Ponadto w
treści ulotki stanowiącej załącznik nr 5 zawarty został punkt określający
ograniczenia do stosowania tej kontroli i nie
było w tym fragmencie wskazania o tym, że nie
nadaje
się ona lub nie zaleca się jej stosowania do kontroli kortyzolu w moczu. W związku z
tym oświadczenie złożone przez odwołującego okazało się niewystarczające i należało je
uznać jako sporządzone wyłącznie na potrzeby toczącego się postępowania przed Izbą.
Pozostałe dowody złożone przez odwołującego Izba potraktowała jako zbyt ogólne lub
zawierające nieistotnych informacje w kontekście rozstrzygnięcia.
Mając powyższe na uwadze Izba oddaliła zarzut naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 5 Pzp. Na
marg
inesie należało także wskazać, że argumentacja odwołującego opierała się na braku
definicji w
pojęcia „metoda” w treści SWZ czy też sporze co do określenia tego czym jest
metoda, a czym odczynnik
. W tym kontekście argumentacja odwołującego także nie mogła
doprowadzić do uwzględnienia odwołania, ponieważ bazowała na pośrednio wyrażonej
sugestii
zmierzającej do wskazania niejednoznaczności treści SWZ. Jak wynika z
ugruntowanego orzecznictwa Izby niejednoznaczność czy też nieprecyzyjność postanowień
SWZ
należy interpretować na korzyść wykonawcy, co w okolicznościach przedmiotowej
sprawy powodowałoby konieczność interpretacji takich postanowień na korzyć
przystępującego.
W
związku z oddaleniem zarzutu podniesionego w pkt 1 petitum odwołania, chybiony
okazał się również drugi z podniesionych przez odwołującego zarzutów, dotyczący
naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp. Zarzut ten co do meritum
opierał się na tym samym
założeniu, co zarzut wcześniejszy. Odwołujący wskazywał, że błąd w obliczeniu ceny polegał
na nieuwzględnieniu jednego z czynników cenotwórczych (tj. kontroli kortyzolu w moczu),
koniecznego do prawidłowego wykonania zamówienia. Skoro oferta przystępującego
okazała się zgodna z warunkami zamówienia, a argumentacja odwołującego w zakresie
zarzutu z pkt 1 petitum
odwołania nie znalazła potwierdzenia, to siłą rzeczy należało oddalić
zarzut naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp.
W zakresie ostatniego wskazanego w odwołaniu zarzutu Izba uznała, że
zamawiający słusznie przyznał 20 pkt ofercie przystępującego w zakresie ocenianego
parametru
odnoszącego się do braku strat odczynnikowych. Skład orzekający przyznał
słuszność stanowisku zamawiającego i stwierdził, że z przedłożonych przez przystępującego
fragmentów instrukcji obsługi oferowanych analizatorów (str. 8-1 i 8-2) wynikało, że w
przypadku obu analizatorów w pierwszej kolejności pobierany jest materiał badany.
Jednorazowo pobierana jest całkowita objętość materiału badanego na potrzeby wszystkich
oznaczeń łącznie z objętością rezerwową, objętością na ewentualne powtórki i
rozcie
ńczenia. Zawsze w pierwszej kolejności pobierana jest próbka, a nie odczynnik.
Fragment przedłożonej instrukcji na stronie 1-5 wskazywał natomiast, że w przypadku braku
wystarczającej całkowitej objętości próbki, system blokuje jej przetwarzanie i umieszcza
informacje o próbce w zakładce „Pending” – oznaczenia, których system nie jest w stanie
przetworzyć – tym samym sygnalizując zaistniałą sytuację. Zablokowanie dalszego
przetwarzania próbek oflagowanych jako „pending” z powodu braku próbki do dalszych
bad
ań powoduje, że zbyt mała objętość próbki zatrzymuje jej przetwarzanie i tym samym nie
generuje niepotrzebnych strat odczynnikowych.
Dodatkowo złożona oferta firmy Beckman
zawiera opis aparatu, który wskazuje, że aparat posiada „czujniki ciśnieniowe służące do
statusowania problemów z aspiracją materiału wynikającą z dowolnej przyczyny…”
Izba nie
znalazła powodów do zakwestionowania twierdzenia wskazującego, że
z
amawiający jako profesjonalista potrafi czytać instrukcje obsługi analizatorów i orientuje się
w sytuacji,
w której analizator, który w pierwszej kolejności pobiera badany materiał oraz
posiada zarówno czujnik skrzepu jak i czujniki ciśnieniowe służące do statusowania
problemów z aspiracją materiału w przypadku wadliwego pobrania materiału badanego
sygnalizuje zaistniałą sytuację (co jak potwierdza fragment instrukcji powoduje, że wadliwie
pobrane próbki pozostają w statusie „pending”) i powoduje, że zlecenie nie może być dalej
przetworzone, ze względu na brak materiału. Próbki takie oczekują na interwencję operatora,
który po wybraniu specjalnego ekranu (informacja na stronie 1-5) uzyskuje informacje o tych
próbkach, a ze względu na zablokowanie procesowania próbek aparat nie pobiera
odczynni
ków, a tym samym nie doprowadza do strat odczynnikowych. Podkreślenia wymaga
fakt, że spełnienie ocenianego parametru, co wprost wynika z treści punktu 2 tabeli pn.
„Parametry oceniane dla dwóch analizatorów immunochemicznych”, miało być ocenione na
podstawie potwierdzającego powyższą okoliczność wyciągu z instrukcji. Zamawiający nie
oczekiwał, że instrukcja obsługi jakiegokolwiek analizatora będzie zawierała wprost dokładną
frazę zawartą w punkcie ocenianym. W ocenie składu orzekającego, zamawiający na
podstaw
ie własnej wiedzy na temat możliwości wszystkich dostępnych na rynku analizatorów
oraz na podstawie przesłanych fragmentów instrukcji był w stanie ocenić, że punkt 2
powyższej tabeli został spełniony przez zaoferowane przez przystępującego analizatory, co
uzasadniało przyznanie ofercie tego wykonawcy 20 punktów.
Ponadto jak słusznie zwrócił uwagę przystępujący różnica pomiędzy ofertą odwołującego, a
ofertą przystępującego w zakresie wykazania spełnienia przedmiotowego podkryterium
polegała na tym, że przystępujący do wyciągu z instrukcji załączył dodatkowe oświadczenie,
natomiast o
dwołujący pomiędzy informacje wynikające z instrukcji wplótł własne komentarze
co do spełnienia wymaganego parametru. Tym samym można było wyciągnąć wniosek, że
obaj wykonawcy
zdecydowali się na zastosowanie sposobów mających doprecyzować treść
załączonych wyciągów z instrukcji potwierdzających spełnienie wymagania. Zamawiający
obu wykonawcom przyznał maksymalną liczbę punktów w ramach ww. podkryterium i w tym
kontekście potraktował obu wykonawców zgodnie z zasadami określonymi w art. 16 pkt 1
Pzp.
Mając powyższe na uwadze Izba oddaliła zarzut naruszenia art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp w zw. z
art. 7 pkt 20 Pzp
W zwi
ązku z powyższym Izba uznała, że odwołanie podlegało oddaleniu i na
podstawie art. 553 zdanie pierwsze P
zp orzekła jak w sentencji.
O koszta
ch postępowania odwoławczego orzeczono stosownie do jego wyniku, na
podstawie art. 557 i 575 Pzp oraz
§ 5 pkt 1 w zw. z § 8 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa
Rady Mini
strów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie szczegółowych rodzajów kosztów
po
stępowania odwoławczego, ich rozliczania oraz wysokości i sposobu pobierania wpisu od
odwołania z dnia 30 grudnia 2020 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 2437), zaliczając na poczet
postępowania odwoławczego koszt wpisu od odwołania.
Prze
wodniczący: …………………………….
1.
Oddala odwołanie.
2.
Kosztami postępowania obciąża wykonawcę Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
z siedzibą w Warszawie z siedzibą w Warszawie i zalicza na poczet kosztów postępowania
odwoławczego kwotę 15 000 zł 00 gr (słownie: piętnaście tysięcy złotych zero groszy)
uiszczoną przez tego wykonawcę tytułem wpisu od odwołania.
Stosownie do art. 579 ust. 1 i 580 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 11
września 2019 r. Prawo
zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2021 r., poz. 1129 ze zm.) na niniejszy wyrok –
w terminie 14 dni od dnia jego do
ręczenia – przysługuje skarga za pośrednictwem Prezesa
Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w Warszawie.
Przewodniczący: …………………………….
Sygn. akt: KIO 1633/22
U z a s a d n i e n i e
Samodzielny Publiczny Szpital
Wojewódzki im. Papieża Jana Pawła II z siedzibą w
Zamościu, zwany dalej: „zamawiającym”, prowadzi postępowanie o udzielenie zamówienia
publicznego na podstawie pr
zepisów ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień
publicznych (t.j. Dz. U. z 2021 r., poz. 1129 ze zm.) zwane
j dalej: „Pzp” w trybie przetargu
nieograniczonego pn.:
Dostawa odczynników do badań immunochemicznych wraz z
dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych (numer referencyjny: DZP 3320.13.22),
zwane dalej
„postępowaniem”.
Ogłoszenie o zamówieniu zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym unii
Europejskiej w dniu 4 marca 2022 r., pod numerem 2022/S 045-113915.
Szacunkowa wart
ość zamówienia, którego przedmiotem są dostawy, jest wyższa od
kwot wskazanych w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 3 ust. 3 Pzp.
W dniu 20 czerwca 2022 r. wykonawca Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. z
siedzibą w Warszawie (zwany dalej: „odwołującym”) wniósł odwołanie
od:
- zaniechania
zamawiającego polegającego na nieodrzuceniu oferty Beckman Coulter
Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (zwanego dalej jako: „Beckman”) na podstawie art.
226 ust. 1 pkt 5 Pzp
, pomimo iż jej treść jest niezgodna z warunkami zamówienia, tj. z pkt 30
OPZ oraz z punktem 18 załącznika do SWZ „Parametry graniczne”;
- zaniechania z
amawiającego polegającego na nieodrzuceniu oferty Beckman na podstawie
art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp
, pomimo że zawiera ona błędy w obliczeniu ceny wynikające z
nieuwzg
lędnienia w ofercie Beckman wymaganego zgodnie z SWZ materiału kontrolnego do
kontrolowania oznaczeń kortyzolu w moczu;
-
czynności zamawiającego polegającej na przyznaniu ofercie Beckman dodatkowych 20
punktów za spełnianie parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych”, wskazanego w
pkt 2 załącznika do SWZ „Parametry oceniane”, pomimo iż spełnianie tego parametru nie
zostało wykazane przez Beckman za pomocą wskazanych w SWZ przedmiotowych środków
dowodowych.
Odwołujący zarzucił zamawiającemu:
1) naruszenie art. 226 ust. 1 pkt 5 Pzp
przez nieodrzucenie oferty Beckman, pomimo iż jej
treść jest niezgodna z SWZ, tj. z pkt 30 OPZ oraz z punktem 18 załącznika do SWZ
„Parametry graniczne”;
2) naruszenie art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp przez nieodrzucenie oferty Bec
kman, pomimo iż
zawiera ona błędy w obliczeniu ceny wynikające z nieuwzględnienia w ofercie Beckman
wymaganego zgodnie z SWZ
materiału kontrolnego do kontrolowania oznaczeń kortyzolu w
moczu;
3) naruszenie art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp
w związku z art. 7 pkt 20 Pzp przez przyznanie ofercie
Beckman dodatkowych 20 punktów za spełnianie parametru ocenianego „Brak strat
odczynnikowych
”, wskazanego w pkt 2 załącznika do SWZ „Parametry oceniane”, pomimo iż
spełnianie tego parametru nie zostało wykazane przez Beckman za pomocą wskazanych w
SWZ przedmiotowych środków dowodowych.
W przypadku
uwzględnienia odwołania w zakresie zarzutów z pkt 1) lub 2),
odwołujący wniósł o nakazanie zamawiającemu unieważnienia czynności wyboru ofert,
dokonania ponownej oceny ofert oraz odrzucenia oferty Beckman jako niezgodnej z
warunkami zamówienia. Ewentualnie w przypadku nieuwzględniania odwołania w zakresie
zarzutów z pkt 1) lub 2) z jednoczesnym uwzględnieniem odwołania w zakresie zarzutu z pkt
3),
odwołujący wniósł o nakazanie zamawiającemu unieważnienia czynności wyboru ofert
oraz dokonania ponownej oceny ofert z uwzględnieniem okoliczności, iż Beckman nie
wykazał przy pomocy wskazanych w SWZ przedmiotowych środków dowodowych spełniania
parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych”, wskazanego w pkt 2 załącznika do SWZ
„Parametry oceniane”.
Odwołujący wyjaśnił, że posiada interes w uzyskaniu zamówienia i może ponieść
szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów Pzp. Odwołujący wyjaśnił, że
złożył ofertę w prowadzonym przez zamawiającego postępowaniu. Była to – obok oferty
Beckman
– jedna z dwóch ofert złożonych w postępowaniu. W ocenie odwołującego oferta
Beckman nie została odrzucona przez zamawiającego, pomimo występowania przesłanek
do jej odrzucenia, ewentualnie nie powinna
otrzymać dodatkowych 20 pkt za spełnianie
parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych.
W uzasadnieniu
odwołujący w pierwszej kolejności zwrócił uwagę na to, że Beckman
nie zaoferował pełnego asortymentu wymaganego przez zamawiającego, przez co oferta
ww. wykonawcy jest niezgodna z SWZ.
Odwołujący zwrócił uwagę, że zgodnie z pkt 30 OPZ
z
amawiający wymagał zaoferowania kontroli wewnątrzlaboratoryjnych do wszystkich
wymaganych przez SWZ metod, natomiast zgodnie z pkt 17 OPZ z
amawiający wymagał
zaoferowania odczynnika d
o wykonywania oznaczeń kortyzolu w surowicy i moczu. Jak
wskazał odwołujący w odpowiedzi na ten wymóg Beckman zaoferował odczynnik Access
Cortisol nr kat. 33600, służący m.in. do oznaczania poziomu kortyzolu w surowicy i w moczu.
Jako
kontrolę do tego odczynnika Beckman zaoferował jedynie kontrolę Lyphocheck
Immunoassay Plus Control 371, 373 firmy Bio-Rad. Jest to kontrola przeznaczona do
kontrolowania oznaczeń kortyzolu w surowicy. Oznaczenie kortyzolu w surowicy jest
odmienną metodą od metody oznaczania kortyzolu w moczu. Potwierdza to ulotka
produktowa zaoferowanego przez Beckman odczynnika Access Cortisol
– na stronie 7 i 8
przedmiotowej ulotki Beckman umieścił porównanie wyników dla poszczególnych metod
wykonywanych z użyciem tego odczynnika. W porównaniu tym Beckman przedstawił dane
dla następujących metod wykonywanych z zastosowaniem oznaczenia Access Cortisol:
1) kortyzol w surowicy;
2)
kortyzol w próbkach surowicy i osocza (heparyna);
3)
kortyzol w próbkach surowicy i osocza (EDTA);
4) kortyzol w moczu po ekstrakcji;
5) kortyzol w moczu bez ekstrakcji.
Zdaniem
odwołującego z powyższego zestawienia metod wykonywanych przy użyciu
oznaczenia Access Cortisol wynika, iż kortyzol w surowicy i kortyzol w moczu to dwie
odrębne metody. Zgodnie z SWZ wykonawcy mieli obowiązek zaoferować kontrole
wewnątrzlaboratoryjne do wszystkich wymaganych przez SWZ metod (pkt 30 OPZ).
Oznacza to, i
ż Beckman powinien był zaoferować kontrolę do metody kortyzol w surowicy
oraz kontrolę do metody kortyzol w moczu. Zamiast tego Beckman zaoferował jedynie
kontrolę do metody kortyzol w surowicy. Tym samym oferta Beckman jest sprzeczna z
wymaganiem z
amawiającego wskazanym w pkt 30 OPZ w związku z pkt 17 OPZ, co
oznacza, iż jest niezgodna z SWZ i jako taka powinna zostać odrzucona. Co istotne, firma
Bio-
Rad ma w swojej ofercie kontrolę do metody kortyzol w moczu (tj. produkt Liquicheck
Urine Chemistry Control 397, 398), która jest przeznaczona m.in. do wykonywania kontroli
na zaoferowanych przez Beckman w niniejszy
m postępowaniu analizatorach. Jednakże –
wbrew wymaganiom SWZ
– Beckman nie zaoferował takiej kontroli. Co równie istotne,
zgodnie z pkt 18 Parametrów granicznych zaoferowane materiały kontrolne powinny być
zmianowane na oferowane analizatory i metody. Zaoferowana przez Beckman kontrola
Lyphocheck Immunoassay Plus Control 371, 373 jest wprawdzie zmianowana na
zaoferowane przez Beckman analizatory, ale jedynie w zakresie metody kortyzol w surowicy.
Nie jest natomiast zmianowana na oferowane przez Beckman analizatory w zakresie metody
kortyzol w moczu. Beckman nie zaoferował materiału kontrolnego do metody kortyzol w
moczu zmianowanej w zakresie tej metody na oferowane analizatory. Tym samym oferta
Beckman
była również niezgodna z pkt 18 Parametrów granicznych SWZ i z tego względu
powinna zostać odrzucona. Wskazana powyżej kontrola Liquicheck Urine Chemistry Control
397, 398 firmy Bio-Rad jest, po pierwsze, przeznaczona do metody kortyzol w moczu, po
drugie, zmianowana na zaoferowane przez Beckman analizatory w zakresie tej metody.
Jednakże kontrola ta nie została zaoferowana przez Beckman, co skutkuje niezgodnością
oferty Beckman z SWZ z przyczyn wskazanych powyżej. Jak zatem wynika z powyższego, w
ocenie
odwołującego, oferta Beckman powinna zostać odrzucona na podstawie art. 226 ust.
1 pkt 5 Pzp,
gdyż jej treść jest niezgodna z warunkami zamówienia.
Co więcej, zdaniem odwołującego, nieuwzględnienie przez Beckman jednego z wymaganych
przez z
amawiającego elementów oferty oznacza, że oferta Beckman narusza także art. 226
ust. 1 pkt 10 Pzp
, zawiera bowiem błąd w obliczeniu ceny polegający na nieuwzględnieniu
jednego z czynników cenotwórczych (tj. kontroli do kortyzolu w moczu), koniecznych do
prawidłowego wykonania zamówienia.
Jeśli chodzi o błędne przyznanie ofercie Beckman 20 pkt za spełnienie warunku
wskazanego w pkt 2 załącznika do SWZ „Parametry oceniane”, odwołujący wskazał na treść
pkt 2 załącznika do SWZ „Parametry oceniane” na podstawie, którego 20 pkt miało zostać
przyznanych po spełnieniu następującego wymagania: Brak strat odczynnikowych – w
przypadku wa
dliwego pobrania materiału badanego (skrzep, pęcherze powietrza,
niewystarczająca ilość) analizatory sygnalizują zaistniałą sytuację i nie pobierają
odczynników. Zgodnie z pkt V. I. 3) SWZ, na potwierdzenie tego, że oferowane analizatory
spełniają powyższe wymaganie wykonawcy zobowiązani byli przedłożyć (jako przedmiotowe
środki dowodowe dotyczące parametrów ocenianych) dokumenty określone w tabeli
„Parametry oceniane”, stanowiącej część OPZ. W tabeli „Parametry oceniane”
jednoznacznie natomia
st wskazano, iż potwierdzeniem spełniania parametru „Brak strat
odczynnikowych
” mają być instrukcje obsługi analizatorów. Zamawiający jednoznacznie
określił to w pkt 2 tabeli „Parametry oceniane”, do której w tym zakresie odsyła pkt V. I .3)
SWZ, poprzez wskazanie o treści: (Należy dołączyć do oferty wyciąg z instrukcji
potwierdzający spełnienie wymagania).
W ocenie
odwołującego z powyższego wynikało, że spełnianie przedmiotowego parametru
ocenianego
powinno być wykazane instrukcją obsługi danego analizatora. Z załączonych
przez Beckman fragmentów instrukcji zaoferowanych analizatorów nie wynika, aby
którykolwiek z nich spełniał przedmiotowy parametr oceniany. Załączone fragmenty instrukcji
obsługi analizatorów Beckman nie potwierdzają tym samym spełniania przez oferowane
analizatory parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych”. Szczegółowa analiza
załączonych przez Beckman fragmentów instrukcji zaoferowanych analizatorów wskazuje
jedynie, iż:
a) pi
erwsza z załączonych stron instrukcji analizatora (str. 1-5) mówi o trzech przyciskach
stanu systemu, w tym o przycisku „Zlecenia Oczekujące” (Work pending), jednak nie ma tu
jakiejkolwiek informacji nt. zjawisk skrzepu, pęcherza powietrza czy niewystarczającej ilości
surowicy;
b)
na dwóch kolejnych załączonych stronach (str. 8-1, 8-2) opisane jest procesowanie próbki
surowicy, objętość rezerwowa i rozcieńczenie w instrumencie, jednak brak jest
jakiegokolwiek związku tego opisu z parametrem ocenianym „Brak strat odczynnikowych”,
kt
órego spełnianie miało być właśnie wykazane przy pomocy omawianych fragmentów
instrukcji załączonych przez Beckman do oferty.
Odwołujący zwrócił także uwagę, że Beckman załączył także do oferty przygotowane ad hoc
na potrzeby przet
argu oświadczenia dla każdego z oferowanych analizatorów, w których
znajduje się twierdzenie, iż dany analizator spełnia parametr oceniany „Brak strat
odczynnikowych
”. Takie oświadczenie nie odpowiada jednak wymogom co do
przedmiotowych środków dowodowych wskazanym w pkt 2 tabeli „Parametry oceniane” w
związku z pkt V. 1.3) SWZ. Sporządzone ad hoc oświadczenie nie jest bowiem instrukcją
obsługi analizatora. Zgodnie z art. 7 pkt 20 Pzp przez „przedmiotowe środki dowodowe”
należy rozumieć środki służące potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z kryteriami
określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. Jak natomiast wynika z art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp,
przedmiotowe środki dowodowe właściwe dla danego postępowania określa zamawiający w
treści SWZ. Wskazanie przez zamawiającego konkretnych przedmiotowych środków
dowodowych (w tym wypadku będzie to instrukcja analizatora) oznacza, że spełnianie przez
daną ofertę parametrów ocenianych powinno być wykazane przy pomocy tych właśnie
przedmiotowych środków dowodowych. Jeżeli dany wykonawca nie udowodnił przy pomocy
przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w SWZ spełniania parametru
ocenianego
– nie jest możliwe skuteczne wykazanie spełniania tego parametru przy pomocy
innych dokumentów. Tym samym, jeżeli z wymaganych przez zamawiającego
przedmiotowyc
h środków dowodowych nie wynika spełnianie danego parametru ocenianego,
ofercie nie mogą być przyznane punkty za jego spełnianie, nawet jeżeli wykonawca próbuje
wykazać spełnianie tego parametru przy pomocy innych niż wymagane przez
z
amawiającego dokumentów. Takie inne dokumenty są bowiem niezgodne z SWZ, co
oznacza, że przyznawanie danej ofercie punktów na ich podstawie prowadzi do naruszenia
art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp
w związku z art. 7 pkt 20 Pzp. Co istotne, w zaistniałej sytuacji, w
której z załączonych przez Beckman do oferty fragmentów instrukcji oferowanych
analizatorów nie wynika spełnianie parametru ocenianego „Brak strat odczynnikowych”,
z
amawiający nie miał możliwości wezwania Beckman do złożenia dodatkowych fragmentów
instrukcji na
potwierdzenie spełniania tego parametru. Wynika to z treści art. 107 ust. 3 Pzp,
który wyłącza zarówno obowiązek jak i możliwość wzywania wykonawcy do złożenia lub
uzupełnień przedmiotowych środków dowodowych, w sytuacji gdy chodzi o przedmiotowe
środki dowodowe służące potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie
kryteriów oceny ofert.
Jak wskaza
ł odwołujący powyżej, załączone przez Beckman do oferty fragmenty instrukcji
obsługi oferowanych analizatorów nie potwierdzają spełniania parametru ocenianego „Brak
strat odczynnikowych
”. Oznacza to, iż ofercie Beckman nie powinno zostać przyznane
dodatkowe 20 pkt za spełnianie tego parametru. Przyznanie dodatkowych 20 pkt za
spełnianie tego parametru na podstawie załączonych przez Beckman do oferty oświadczeń,
nie mających statusu przedmiotowych środków dowodowych w niniejszym przetargu,
stanowi naruszenie 134 ust. 1 pkt 5 Pzp
w związku z art. 7 pkt 20 Pzp.
Odwołujący podkreślił, że ofercie Beckman błędnie przyznano 20 dodatkowych punktów. W
ramach ponownej oceny ofert,
oferta Beckman powinna uzyskać o 20 pkt mniej, co
powoduje, iż ofertą najkorzystniejszą jest oferta odwołującego.
Przyst
ąpienie do postępowania odwoławczego po stronie zamawiającego zgłosił
wykonawca Beckman Coulter Polska Sp. z o.o. z
siedzibą w Warszawie.
W dniu 5 lipca 2022 r.
zamawiający złożył do akt sprawy odpowiedź na odwołanie, w
której przedstawił argumentację dla wniosku o oddalenie odwołania.
Na posiedzeniu niejawnym
odwołujący złożył pismo procesowe wraz dowodami na
poparcie swojej argumentacji.
Wykonawca
zgłaszający przystąpienie na posiedzeniu niejawnym również złożył
dowody.
Na podstawie dokumentacji przedmio
towego postępowania, złożonych dowodów oraz
biorąc pod uwagę stanowiska stron i uczestnika postępowania odwoławczego, Izba
usta
liła i zważyła, co następuje:
Izba uznała, że odwołujący wykazał, że posiada interes w uzyskaniu zamówienia oraz
może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, czym
wypełnił materialnoprawne przesłanki dopuszczalności odwołania, o których mowa w art. 505
ust. 1 Pzp. Ponadto Izba
stwierdziła, że nie została wypełniona żadna z przesłanek
skutkujących odrzuceniem odwołania na podstawie art. 528 Pzp i skierowała odwołanie na
rozprawę.
Wobec sp
ełnienia przesłanek określonych w art. 525 ust. 1-3 Pzp, Izba stwierdziła
skuteczn
ość zgłoszonego przystąpienia przez wykonawcę Beckman Coulter Polska Sp. z
o.o. z
siedzibą w Warszawie (zwanego dalej: „przystępującym” lub nadal: „Beckman”), do
udz
iału w postępowaniu odwoławczym po stronie zamawiającego. W związku z tym ww.
wykonawc
a stał się uczestnikiem postępowania odwoławczego.
Izba za
liczyła na poczet materiału dowodowego:
1) dokumentacj
ę przekazaną w postaci elektronicznej, zapisaną na płycie CD, złożoną do akt
sprawy przez za
mawiającego w dniu 30 czerwca 2022 r., w tym w szczególności:
- specyfi
kację warunków zamówienia (zwaną dalej nadal jako: „SWZ”) wraz z załącznikami;
-
ofertę złożoną przez odwołującego;
-
ofertę złożoną przez przystępującego;
- informacj
ę o wyborze najkorzystniejszej oferty w postępowaniu z dnia 10 czerwca 2022 r.;
2) dokumenty
złożone na posiedzeniu niejawnym przez odwołującego:
- fragment publikacji autorstwa B. Neumeister, I. Besenthal, B.O. Bohm, pt.: Diagnostyka
laboratoryjna;
- publikacj
ę autorstwa K. Ćwiek-Ludwicka, K. Karłowski, pt. Zapewnienie jakości analiz w
laboratoriach analitycznych, roczn. PZH, 1993, XLIV, NR 2-3;
- ulotk
ę odczynnika Access Cortisol, 33600;
- ulotk
ę kontroli Liquicheck Urine Chemistry Control 397, 398;
- ulotk
ę kontroli Lyphocheck Immunoassay Plus Control 371, 373;
-
oświadczenie firmy Bio-Rad z dnia 24 czerwca 2022 r.;
- ulotk
ę odczynnika Alinity i Cortisol Reagent Kit;
3) dokumenty
złożone na posiedzeniu niejawnym przez przystępującego:
- opis przedmiotu
zamówienia i parametry graniczne potwierdzające wymagania
zamawiającego w odniesieniu do kontroli jakości;
-
podsumowanie wymagań stawianych materiałom kontrolnym;
- opis odczynnika do oznaczania kortyzolu oferowany przez przyst
ępującego;
- ulotk
ę do kalibratora Kortyzol;
-
wyciąg dokumentu – Zestawienie dostępnych oznaczeń;
- ulotk
ę odczynnikową – C-peptyd firmy Beckman;
- ulotk
ę odczynnikową – kwas foliowy firmy Beckman;
- ulotki odczynnikowe innych produc
entów: Abbott, Siemens, Roche;
- opis przedmiotu
zamówienia odnośnie postępowania zamawiającego na Odczynniki badań
biochemicznych wraz z dzier
żawą dwu analizatorów biochemicznych i sortera próbek, nr
DZP 3320.4.22;
- zestawie
nie ukazujące porównanie wybranych parametrów dwóch postępowań
zamawianego z 2022 r. tj. przedmiotowego oraz
„przetargu biochemicznego”;
-
przykładowe ulotki: ulotkę odczynnikową (Białko całkowite, Beckman), ulotkę odczynnikową
(Białko w moczu i płynie mózgowo-rdzeniowym, Beckman), ulotkę odczynnikową (Albumina,
Beckman), ulotk
ę odczynnikową (albumina w moczu i płynie mózgowo-rdzeniowym,
Beckman), ulotk
ę odczynnikową (kreatynina enzymatyczne, Beckman), oddzielną aplikację
dla odczynnika kreatynina enzymatyczna dla surowicy i moczu;
- informacj
ę o wyborze najkorzystniejszej oferty z dnia 21 października 2019 r. w
postępowaniu prowadzonym przez zamawiającego na dostawę odczynników do badań
immunochemicznych i innych niezbędnych wyrobów wraz z dzierżawą dwu automatycznych
analizatorów immunochemicznych i sortera próbek;
-
oferty złożone w ww. postępowaniu przez odwołującego i przystępującego;
- postanowienia wymogu podanego dla pkt 2
załącznika do SWZ „Parametry oceniane”;
-
materiały złożone przez odwołującego na potwierdzenie spełnienia wymogu wskazanego w
pkt 2
załącznika do SWZ „Parametry oceniane”;
- fragm
enty instrukcji obsługi analizatora Alinity, na które powołał się odwołujący;
-
materiały złożone przez przystępującego na potwierdzenie spełnienia wymogu wskazanego
w pkt 2
załącznika do SWZ „Parametry oceniane”.
Izba usta
liła co następuje
W części OPZ dotyczącej odczynników do badań immunochemicznych wraz z
dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych zamawiający określił m. in. następujące
informacje:
- pkt 17
– Kortyzol w surowicy i w moczu. Metoda nie wymaga przygotowania próbki (poza
odwirowaniem
) Dołączyć ulotkę odczynnikową;
- pkt 30
– Kontrole wewnątrzlaboratoryjne do wszystkich wymaganych metod na co najmniej
2 poziomach stężeń badanych analitów w ilościach podanych w kol.4. Terminy ważności nie
krócej niż 12 miesięcy, mała zmienność zakresów stężeń w ulotkach producenta pomiędzy
kolejnymi seriami. Należy dołączyć wyciągi z instrukcji potwierdzające spełnienie
wymagania.
W części OPZ dotyczącej parametrów granicznych dla dwóch analizatorów do badań
immunochemicznych (
głównego i zastępczego) zamawiający wskazał m. in.:
- pkt 3
– Metoda oznaczeń – chemiluminescencja;
- pkt 18
– Materiały kontrolne zmianowane na oferowane analizatory i metody.
Przystępujący zaoferował odczynnik Access Cortisol nr kat. 33600, służący m.in. do
oznaczania poziomu kortyzolu w surowicy i w moczu. Jako
kontrolę do tego odczynnika
przystępujący zaoferował kontrolę Lyphocheck Immunoassay Plus Control 371, 373 firmy
Bio-Rad.
W części OPZ dotyczącej parametrów ocenianych dla dwóch analizatorów
zamawiający podał wymogi oceniane w ramach kryterium pozacenowego, tj. kryterium
jakości. W pkt 2 ww. części OPZ został wskazany parametr Brak strat odczynnikowych. W
zakresie tego podkryterium
zamawiający wyjaśnił, że – w przypadku wadliwego pobrania
materiału badanego ( skrzep, pęcherze powietrza, niewystarczająca ilość) analizatory
sygnalizują zaistniałą sytuację i nie pobierają odczynników. (Należy dołączyć do oferty
wyciąg z instrukcji potwierdzający spełnienie wymagania). Punktacja w ramach
przedmiotowego
podkryterium została tak określona, że za spełnienie parametru wykonawca
miał otrzymać 20 pkt, a za jego niespełnienie – 0 pkt.
Przystępujący w celu wykazania spełnienia parametru określonego w ramach ww.
podkr
yterium załączył do oferty wyciąg z instrukcji obsługi analizatorów UniCel DxI, a
dokładnie strony oznaczone jako 1-5, 8-1 i 8-2. Ponadto wraz z instrukcją przystępujący
złożył oświadczenie z 30 marca 2022 r.
I
nformacją z dnia 10 czerwca 2022 r. zamawiający powiadomił wykonawców o
wyborze najkorzystniejszej ofer
ty w postępowaniu. Jako najkorzystniejsza została wybrana
oferta
przystępującego, która uzyskała 100 pkt. Oferta odwołującego została sklasyfikowana
na drugiej pozycji i uzysk
ała 86,77 pkt. Obaj wykonawcy w kryterium jakość otrzymali
maksymalną ilość punktów, co oznaczało, że w ramach ocenianego parametru pn.: Brak
strat odczynnikowych,
odwołujący i przystępujący uzyskali po 20 pkt.
T
reść przepisów dotyczących zarzutów:
- art. 226 ust. 1 pkt 5 Pzp
– Zamawiający odrzuca ofertę, jeżeli jej treść jest niezgodna z
warun
kami zamówienia;
- art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp
– Zamawiający odrzuca ofertę, jeżeli zawiera błędy w obliczeniu
ceny lub kosztu;
- art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp
– SWZ zawiera co najmniej:
(
…)
5) informację o przedmiotowych środkach dowodowych;
- art. 7 pkt 20 Pzp
– Ilekroć w niniejszej ustawie jest mowa o:
(
…)
20) przedmiotowych środkach dowodowych – należy przez to rozumieć środki służące
potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw, usług lub robót budowlanych z wymaganiami,
cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów
oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia.
Izba
zważyła co następuje
Biorąc pod uwagę zgromadzony w sprawie materiał dowodowy oraz stanowiska stron
i uczestnika p
ostępowania odwoławczego Izba uznała, że odwołanie nie zasługiwało na
uwzględnienie.
W zakresie pierwszego zarzutu
skład orzekający w znacznej mierze uznał za słuszną
argumentację zamawiającego przyjmując, że wbrew twierdzeniom odwołującego,
z
amawiający nie wymagał zaoferowania odrębnych kontroli wewnątrzlaboratoryjnych do
każdego z badanych materiałów – tj. odrębnie do surowicy i odrębnie do moczu. W ocenie
Izby p
rzywołany przez odwołującego punkt 17 OPZ jednoznacznie stanowił, iż zamawiający
wymagał zaoferowania odczynnika do wykonywania oznaczeń kortyzolu (zarówno w
surowicy jak i moczu). Punkt 30 OPZ stanowi
ł natomiast, że wykonawca zobligowany był do
zaoferowania kontroli wewnątrzlaboratoryjnych do wszystkich metod badawczych, nie zaś do
badanych materiałów. Postawione w OPZ przez zamawiającego wymaganie dotyczyło więc
wyłącznie kontroli jakości metody oznaczania kortyzolu bez wskazania na rodzaj badanego
materiału biologicznego. Jak słusznie zauważył zamawiający obaj wykonawcy – zarówno
przystępujący, jak również odwołujący, zaoferowali jeden rodzaj odczynnika o jednym
numerze katalogowym do oznaczania kortyzolu w surowicy i w moczu. Z powyższego
wynika, że do oznaczania kortyzolu w surowicy i w moczu służy ten sam zestaw
odczynnikowy, a więc taka sama metoda badawcza (pomiarowa). Izba przyznała słuszność
stanowisku
zamawiającego uznając, że z danego rodzaju zestawu odczynnikowego o ściśle
określonym, stałym, niezmienialnym składzie substancji i przy zastosowaniu jednej aplikacji
odczynnikowej nie jest możliwe zastosowanie różnych metod badawczych. Protokół
badawczy dla każdego zestawu odczynnikowego bardzo precyzyjnie określa każdy etap
procedury badawczej
– w jakim czasie, w jakiej kolejności są dodawane do mieszaniny
reakcyjnej kolejne składniki (substancje) zestawu odczynnikowego, aby uzyskać końcowy
wynik reakcji niezależnie od rodzaju materiału biologicznego poddawanego analizie.
Końcowy wynik (produkt) reakcji – nasilenie sygnału immunochemicznego – jest odnoszony
do krzywej kalibracyjnej w celu uzyskania wart
ości liczbowej, tj. stężenia badanego analitu
(w tym przypadku
kortyzolu) w poddawanym badaniu każdym materiale biologicznym
dopuszczonym przez producenta. Dodatkowym potwierdzeniem, że do wszystkich typów
materiałów biologicznych używana jest jedna, taka sama metoda badawcza jest fakt
zastosowania do odczytu ilościowego jednej, tej samej krzywej kalibracyjnej, którą, uzyskuje
się z przeprowadzenia kalibracji metody zestawem kalibratorów. Wobec okoliczności, iż w
punkcie 30 OPZ wymagane było zaoferowanie kontroli wewnątrzlaboratoryjnych wyłącznie w
odniesieniu do metod badawczych, zaś zaoferowana przez przystępującego metoda
badawcza jest taka sama w przypadku oznaczania poziomów kortyzolu w surowicy, jak i w
moczu,
przystępujący, wbrew twierdzeniom odwołującego, spełnił postawione przez
z
amawiającego w SWZ wymaganie. Wobec tożsamości zaoferowanej metody badawczej w
odniesieniu do obu badanych materiałów, wystarczające, w świetle postanowień SWZ, było
bowiem zaoferowanie jednej kontroli wewnątrzlaboratoryjnej.
Izba nie
znalazła powodów do zakwestionowania argumentacji zamawiającego i tym samym
przyjęła za zamawiającym, że wykonawca zobligowany byłby do zaoferowania odrębnej
kontroli wyłącznie w przypadku zaoferowania odrębnych metod badawczych. Tymczasem,
zaoferowany w ramach
postępowania przez przystępującego test kortyzol o numerze
katalogowym: 33600 jest testem wykor
zystującym chemiluminescencyjne cząstki
paramagnetyczne do ilościowego oznaczania poziomów kortyzolu w ludzkiej surowicy,
osoczu (heparyna, EDTA) i moczu.
Bez względu na rodzaj zastosowanego materiału do
badania (surowica bądź mocz natywny) badanie wykonywane jest przy wykorzystaniu tego
samego odczynnika (33600), tej samej metody i tej samej kalibracji (test nr 119) oraz
posiada identyczny zakres liniowości metody (w przybliżeniu 0,4–60,0 µg/dL [11–1655
nmol/L]
– niezależnie od tego czy materiałem badanym jest surowica czy mocz natywny.
Istnieje tylko jedna aplikacja metody mimo możliwości zastosowania różnych materiałów
badanych. Zamawiający miał przy tym świadomość, iż różni producenci mają możliwość
zastosowania różnych aplikacji, a nawet różnych metod badawczych w przypadku
konieczności wykonania oznaczenia kortyzolu w różnych materiałach typu surowica i mocz.
Sytuacja taka jest powszechna w przypadku biochemii klinicznej, gdzie czasami stosowane
są różne odczynniki/metody dla tego samego analitu np. dla albuminy w moczu i albuminy w
surowicy, bądź różne aplikacje i kalibracje przy wykorzystaniu tego samego odczynnika np.
kreatynina w surowicy i kreatynina
w moczu. Mając powyższe na względzie, konstruując
wymagania dotyczące kontroli do testów immunochemicznych w ramach przedmiotowego
postępowania,
z
amawiający
wymagał
zaoferowania
różnych
kontroli
wewnątrzlaboratoryjnych wyłącznie w przypadku zaoferowania różnych metod badawczych,
mianowicie wówczas, gdy oznaczenia byłyby wykonywane np. przy użyciu różnych
odczyn
ników, różnych aplikacji oraz przy użyciu odmiennej kalibracji bądź odmiennych
kalibratorów, bądź przy zastosowaniu odmiennej liniowości metody np. dla surowicy i moczu.
W stanie faktycznym przedmiotowej
spawy, w przypadku oferty złożonej przez
przystępującego, żadna z tych przesłanek nie miała miejsca. Jak zatem zostało ustalone
powyżej, w związku z wykorzystaniem tej samej metody dla oznaczeń kortyzolu zarówno w
surowicy jak i w moczu, należało zaoferować zgodnie z postanowieniem SWZ jedną kontrolę
wewnątrzlaboratoryjną dla kortyzolu.
W dalszej kolejności skład orzekający zauważył, że odwołujący powołując się na stronę 7 i 8
ulotki produktu zaoferowa
nego przez przystępującego, wyciągnął wniosek, że oznaczenie
kortyzolu w surowicy jest odmienną metodą od metody oznaczania kortyzolu w moczu. Izba
w tym zakresie przyjęła twierdzenia odwołującego i przystępującego uznając, że sekcja
PORÓWNANIE METOD, na którą odwołujący powołał się w treści złożonego środka ochrony
prawnej
, dotyczy porównania oznaczeń wykonanych przy użyciu oferowanego odczynnika
oraz innych odczynników dostępnych na rynku. Takie informacje są obligatoryjne przy
tworzeniu dokumentacji produktowej,
co wykazał przystępujący składając dowody w postaci
ulotek odczynnikowych dotyczących kortyzolu oferowanych przez różnych producentów. W
związku z tym skład orzekający stwierdził, że porównanie wartości uzyskanych przy użyciu
metody
przystępującego oraz innych metod konkurencji oraz różnych zastosowanych
materiałów (surowica, mocz, osocze, mocz po ekstrakcji) nie świadczyło o tym, że
przystępujący posiada różne metody badawcze dla kortyzolu w moczu i surowicy, a służy
wykazaniu
korelacji oznaczeń przy użyciu metody przystępującego w różnych materiałach
badanych i innych metod konkurencji
– także przy zastosowaniu różnych materiałów
badanych. W
związku z tym w świetle powyższych ustaleń, chybiona okazała się
argumentacja o
konieczności zaoferowania przez przystępującego kontroli Liquicheck Urine
Chemistry Control. Jak
wskazano powyżej, przystępujący zobligowany byłby do jego
zaoferowania wyłącznie wówczas, gdyby metody oznaczania kortyzolu w moczu i surowicy
były różne, bądź gdyby zamawiający wymagał zaoferowania różnej kontroli dla badań w
surowicy i moczu, a takiego wymogu z
amawiający nie postawił.
Stanowiska
odwołującego nie potwierdziły także złożone przez niego dowody. Głównym
dowodem w argumentacji odwołującego zdawał się być załącznik nr 6 do pisma
procesowego
złożonego na posiedzeniu tj. oświadczenie z dnia 24 czerwca 2022 r.
pochodzące od przedstawiciela firmy Bio-Rad Laboratories. W treści ww. oświadczenia
wskazano, że Opierając się na powyższych wymaganiach oraz Dobrej Praktyce
Laboratoryjnej, Bio-Rad nie poleca stosowania produktu Lyphochek Immunoassay Plus do
monitorowania
parametrów kortyzolu w moczu. Przedmiotowy dowód nie przekonał Izby o
słuszności stanowiska odwołującego z dwóch powodów. Po pierwsze wątpliwości składu
orzekającego budził użyty w treści oświadczenia zwrot nie poleca. W okolicznościach
przedmiotowej sprawy nale
żało potraktować to określenie co najmniej jako nieprecyzyjne, a
na pewno nie można było go uznać za potwierdzenie niedopuszczalności stosowania
produktu Lyphochek Immunoassay Plus do monitorowania
parametrów kortyzolu w moczu.
Po drugie Izba
zwróciła uwagę na dowód stanowiący załącznik nr 5 do pisma procesowego
odwołującego tj. ulotkę kontroli Lyphocheck Immunoassay Plus Control 371, 373. Już w
pierwszej informacji d
otyczącej przeznaczenia produktu wskazano, że Lyphocheck
Immunoassay Plus Control (czyli produkt zaoferowany przez
przystępującego) to mianowana
surowica kontrolna
służąca do oceny precyzji badań laboratoryjnych dla analitów
wymienionych w załączonej do zestawu ulotce. Wśród tych analitów został wymieniony
kortyzol. Ponadto w
treści ulotki stanowiącej załącznik nr 5 zawarty został punkt określający
ograniczenia do stosowania tej kontroli i nie
było w tym fragmencie wskazania o tym, że nie
nadaje
się ona lub nie zaleca się jej stosowania do kontroli kortyzolu w moczu. W związku z
tym oświadczenie złożone przez odwołującego okazało się niewystarczające i należało je
uznać jako sporządzone wyłącznie na potrzeby toczącego się postępowania przed Izbą.
Pozostałe dowody złożone przez odwołującego Izba potraktowała jako zbyt ogólne lub
zawierające nieistotnych informacje w kontekście rozstrzygnięcia.
Mając powyższe na uwadze Izba oddaliła zarzut naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 5 Pzp. Na
marg
inesie należało także wskazać, że argumentacja odwołującego opierała się na braku
definicji w
pojęcia „metoda” w treści SWZ czy też sporze co do określenia tego czym jest
metoda, a czym odczynnik
. W tym kontekście argumentacja odwołującego także nie mogła
doprowadzić do uwzględnienia odwołania, ponieważ bazowała na pośrednio wyrażonej
sugestii
zmierzającej do wskazania niejednoznaczności treści SWZ. Jak wynika z
ugruntowanego orzecznictwa Izby niejednoznaczność czy też nieprecyzyjność postanowień
SWZ
należy interpretować na korzyść wykonawcy, co w okolicznościach przedmiotowej
sprawy powodowałoby konieczność interpretacji takich postanowień na korzyć
przystępującego.
W
związku z oddaleniem zarzutu podniesionego w pkt 1 petitum odwołania, chybiony
okazał się również drugi z podniesionych przez odwołującego zarzutów, dotyczący
naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp. Zarzut ten co do meritum
opierał się na tym samym
założeniu, co zarzut wcześniejszy. Odwołujący wskazywał, że błąd w obliczeniu ceny polegał
na nieuwzględnieniu jednego z czynników cenotwórczych (tj. kontroli kortyzolu w moczu),
koniecznego do prawidłowego wykonania zamówienia. Skoro oferta przystępującego
okazała się zgodna z warunkami zamówienia, a argumentacja odwołującego w zakresie
zarzutu z pkt 1 petitum
odwołania nie znalazła potwierdzenia, to siłą rzeczy należało oddalić
zarzut naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 10 Pzp.
W zakresie ostatniego wskazanego w odwołaniu zarzutu Izba uznała, że
zamawiający słusznie przyznał 20 pkt ofercie przystępującego w zakresie ocenianego
parametru
odnoszącego się do braku strat odczynnikowych. Skład orzekający przyznał
słuszność stanowisku zamawiającego i stwierdził, że z przedłożonych przez przystępującego
fragmentów instrukcji obsługi oferowanych analizatorów (str. 8-1 i 8-2) wynikało, że w
przypadku obu analizatorów w pierwszej kolejności pobierany jest materiał badany.
Jednorazowo pobierana jest całkowita objętość materiału badanego na potrzeby wszystkich
oznaczeń łącznie z objętością rezerwową, objętością na ewentualne powtórki i
rozcie
ńczenia. Zawsze w pierwszej kolejności pobierana jest próbka, a nie odczynnik.
Fragment przedłożonej instrukcji na stronie 1-5 wskazywał natomiast, że w przypadku braku
wystarczającej całkowitej objętości próbki, system blokuje jej przetwarzanie i umieszcza
informacje o próbce w zakładce „Pending” – oznaczenia, których system nie jest w stanie
przetworzyć – tym samym sygnalizując zaistniałą sytuację. Zablokowanie dalszego
przetwarzania próbek oflagowanych jako „pending” z powodu braku próbki do dalszych
bad
ań powoduje, że zbyt mała objętość próbki zatrzymuje jej przetwarzanie i tym samym nie
generuje niepotrzebnych strat odczynnikowych.
Dodatkowo złożona oferta firmy Beckman
zawiera opis aparatu, który wskazuje, że aparat posiada „czujniki ciśnieniowe służące do
statusowania problemów z aspiracją materiału wynikającą z dowolnej przyczyny…”
Izba nie
znalazła powodów do zakwestionowania twierdzenia wskazującego, że
z
amawiający jako profesjonalista potrafi czytać instrukcje obsługi analizatorów i orientuje się
w sytuacji,
w której analizator, który w pierwszej kolejności pobiera badany materiał oraz
posiada zarówno czujnik skrzepu jak i czujniki ciśnieniowe służące do statusowania
problemów z aspiracją materiału w przypadku wadliwego pobrania materiału badanego
sygnalizuje zaistniałą sytuację (co jak potwierdza fragment instrukcji powoduje, że wadliwie
pobrane próbki pozostają w statusie „pending”) i powoduje, że zlecenie nie może być dalej
przetworzone, ze względu na brak materiału. Próbki takie oczekują na interwencję operatora,
który po wybraniu specjalnego ekranu (informacja na stronie 1-5) uzyskuje informacje o tych
próbkach, a ze względu na zablokowanie procesowania próbek aparat nie pobiera
odczynni
ków, a tym samym nie doprowadza do strat odczynnikowych. Podkreślenia wymaga
fakt, że spełnienie ocenianego parametru, co wprost wynika z treści punktu 2 tabeli pn.
„Parametry oceniane dla dwóch analizatorów immunochemicznych”, miało być ocenione na
podstawie potwierdzającego powyższą okoliczność wyciągu z instrukcji. Zamawiający nie
oczekiwał, że instrukcja obsługi jakiegokolwiek analizatora będzie zawierała wprost dokładną
frazę zawartą w punkcie ocenianym. W ocenie składu orzekającego, zamawiający na
podstaw
ie własnej wiedzy na temat możliwości wszystkich dostępnych na rynku analizatorów
oraz na podstawie przesłanych fragmentów instrukcji był w stanie ocenić, że punkt 2
powyższej tabeli został spełniony przez zaoferowane przez przystępującego analizatory, co
uzasadniało przyznanie ofercie tego wykonawcy 20 punktów.
Ponadto jak słusznie zwrócił uwagę przystępujący różnica pomiędzy ofertą odwołującego, a
ofertą przystępującego w zakresie wykazania spełnienia przedmiotowego podkryterium
polegała na tym, że przystępujący do wyciągu z instrukcji załączył dodatkowe oświadczenie,
natomiast o
dwołujący pomiędzy informacje wynikające z instrukcji wplótł własne komentarze
co do spełnienia wymaganego parametru. Tym samym można było wyciągnąć wniosek, że
obaj wykonawcy
zdecydowali się na zastosowanie sposobów mających doprecyzować treść
załączonych wyciągów z instrukcji potwierdzających spełnienie wymagania. Zamawiający
obu wykonawcom przyznał maksymalną liczbę punktów w ramach ww. podkryterium i w tym
kontekście potraktował obu wykonawców zgodnie z zasadami określonymi w art. 16 pkt 1
Pzp.
Mając powyższe na uwadze Izba oddaliła zarzut naruszenia art. 134 ust. 1 pkt 5 Pzp w zw. z
art. 7 pkt 20 Pzp
W zwi
ązku z powyższym Izba uznała, że odwołanie podlegało oddaleniu i na
podstawie art. 553 zdanie pierwsze P
zp orzekła jak w sentencji.
O koszta
ch postępowania odwoławczego orzeczono stosownie do jego wyniku, na
podstawie art. 557 i 575 Pzp oraz
§ 5 pkt 1 w zw. z § 8 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa
Rady Mini
strów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie szczegółowych rodzajów kosztów
po
stępowania odwoławczego, ich rozliczania oraz wysokości i sposobu pobierania wpisu od
odwołania z dnia 30 grudnia 2020 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 2437), zaliczając na poczet
postępowania odwoławczego koszt wpisu od odwołania.
Prze
wodniczący: …………………………….
Wcześniejsze orzeczenia:
- Sygn. akt KIO 3346/22 z dnia 2022-12-29
- Sygn. akt KIO 3307/22 z dnia 2022-12-23
- Sygn. akt KIO 3322/22 z dnia 2022-12-22
- Sygn. akt KIO 3320/22 z dnia 2022-12-22
- Sygn. akt KIO 3152/22 z dnia 2022-12-12
