Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

O zamówienie mogą ubiegać się wyłącznie zakłady pracy chronionej oraz wykonawcy, których działalność, lub działalność ich wyodrębnionych organizacyjnie jednostek, które będą realizowały zamówienie, obejmuje społeczną i zawodową integrację osób będących członkami grup społecznie marginalizowanych: Nie

Minimalny procentowy wskaźnik zatrudnienia osób należących do jednej lub więcej kategorii, o których mowa w art. 22 ust. 2 ustawy Pzp, nie mniejszy niż 30%, osób zatrudnionych przez zakłady pracy chronionej lub wykonawców albo ich jednostki (w %): 0%

Postępowanie przeprowadza centralny zamawiający: Nie

Postępowanie przeprowadza podmiot, któremu zamawiający powierzył/powierzyli przeprowadzenie postępowania: Nie

Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie przez zamawiających: Nie

Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej: Nie

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dzierżawa aparatury do redukcji patogenów wraz z zestawami do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w Koncentratach Krwinek Płytkowych i zestawami do inaktywacji osocza."

Numer referencyjny: ZP-8/2020

Przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia przeprowadzono dialog techniczny: Nie

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy

II.3) Informacja o możliwości składania ofert częściowych

Zamówienie podzielone jest na części: Nie


II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:

Dzierżawa aparatury do redukcji patogenów (2 szt.) wraz z zestawami do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w Koncentratach Krwinek Płytkowych i zestawami do inaktywacji osocza.
I. Dzierżawa urządzenia do redukcji patogenów – sztuk 2:
.Aparatura do redukcji patogenów wraz z oprogramowaniem, wagą, czytnikiem kodów kreskowych i drukarką do drukowania etykietek. Zamawiający dopuszcza przedłużenie dzierżawy urządzenia wraz z oprogramowaniem będącym w tym momencie w użytkowaniu przez RCKiK w Radomiu, zgodnie z obowiązującą umową.
9. Urządzenie wyprodukowano zgodnie z Dyrektywą Rady Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 dotyczącą wyrobów medycznych – znak CE.
10. Jedno z urządzeń wyprodukowane w 2020 roku, a drugie nie starsze niż, wyprodukowanych w 2011 roku.
11. Wymiary urządzenia (wartości maksymalne) wysokość x szerokość x głębokość : 38 cm. x 61 cm. x 65 cm. Waga urządzenia bez wagi i czytnika 59±1kg.
12. Urządzenie przeprowadza proces inaktywacji czynników zakaźnych w pomieszczeniu, w którym panuje temperatura 18-250C
13. Urządzenie zapewnia przeprowadzenie procedury inaktywacji w czasie nie dłuższym niż 7 minut dla jednej jednostki z aferezy KKP/RW.
14. Aparatura zapewnia redukcję patogenów metodą dopuszczoną do stosowania przez polską służbę krwi.
15. Urządzenie zapewnia w pełni bezpieczny proces inaktywacji wykorzystujący naturalna substancję witaminę B2 (ryboflawinę) oraz światło UV.
16. Wymagane parametry pracy urządzenia: dokładność częstości wytrząsania : ±5 cykli na minutę; dokładność podania dawki światła: ±5,4%; monitorowanie temperatury preparatu: wyzwalanie alarmu przy temperaturze 370C lub wyższej dla KKP.
17. Urządzenie musi spełniać standardy bezpieczeństwa elektrycznego zgodne z normami UE. Zasilanie 230 V, 50Hz, 1 faza.
18. Urządzenie powinno być wykonane z materiałów, umożliwiających łatwe czyszczenie i dezynfekcje.
19. Urządzenie zapewnia system informowania dźwiękowego o zakończonym procesie redukcji patogenów .
20. System monitorowania, zasilania z zabezpieczeniem przepięciowym i automatycznym regulatorem napięcia.
21. Aparatura zapewnia system blokowania działania lamp UV w momencie, kiedy szuflada na składnik krwi i/lub komory lamp są niedomknięte.
22. Urządzenie zapewnia ochronę przed promieniowaniem UV, zgodnie z EN 61010-1, paragraf 12.3 Wytyczne Międzynarodowej Organizacji Ochrony przez promieniowaniem, dotyczące ochrony przed promieniowaniem niejonizującym oraz wartościami progowymi i biologicznymi wskaźnikami ekspozycji na promieniowanie UV.
23. Aparatura do redukcji patogenów połączona z komputerem PC wraz z oprogramowaniem zapewnia generowanie raportów dziennych, miesięcznych zestawień z możliwością wydruku.
24. Urządzenie zapewnia oprogramowanie w języku polskim, łatwe i przyjazne dla użytkownika przeprowadzanie procesu inaktywacji. Oprogramowanie urządzenia musi być kompatybilne z obecnie używanym Mirasol Menager.
25. Oprogramowanie zapewnia ciągły monitoring przeprowadzanego procesu inaktywacji.
26. Urządzenie wraz z oprogramowaniem musi posiadać system alarmowania. Wszelkie alarmy oraz niezgodności pojawiające się w czasie procesu muszą być sygnalizowane dźwiękowo oraz wizualnie (np. pojawieniem się na ekranie komputera kodu błędu).
27. Dostawca zapewnia bezpłatny transport urządzenia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, w przypadku dostarczenia innego urządzenia niż obecnie użytkowane.
28. Dostawca zapewnia autoryzowany serwis na terenie Polski.
29. Dostawca zapewnia gwarancję na urządzenie w okresie trwania umowy.
30. W okresie gwarancji dostawca zobowiązuje się do bezpłatnych przeglądów gwarancyjnych w okresach wskazanych przez zamawiającego lub wymaganych przez producenta urządzenia.
31. Serwis posiadający urządzenia (z aktualnymi świadectwami wzorcowania nie starszymi niż 1 rok) umożliwiające naprawy oraz przeglądy serwisowe z kwalifikacją urządzenia.

II. Materiały eksploatacyjne do oferowanych urządzeń.
Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w Koncentratach Krwinek Płytkowych – 600 szt.
1.Zestawy kompatybilne z oferowanymi przez dostawcę urządzeniami, zapewaniające redukcję czynników chorobotwórczych w Koncentratach Krwinek Płytkowych zawieszonych w roztworze wzbogacającym (PAS).
2.Zestaw umożliwiający redukcję patogenów dla pojedynczych donacji KKP/RW (objętość składnika krwi 250-300 ml., przed dodaniem ryboflawiny).
3.Wyrób medyczny posiadający znak CE i dopuszczony do stosowanie na terenie Polski oraz do stosowania redukcji patogenów w składnikach krwi, w polskim krwiodawstwie.
4.Zestaw jednorazowy, sterylny, apirogenny.
5.Zestaw zawierający minimum pojemnik odbiorczy, z dwoma drenami, jeden do połączenia z pojemnikiem zawierającym koncentrat, drugi do połączenia z pojemnikiem zawierającym ryboflawinę (preparatyka w układzie zamkniętym).
6.Pojemnik odbiorczy na KKP, pusty oddychający, umożliwiający przechowywanie KKP w temperaturze 20-240C, przez maksymalnie 7 dni. Pojemność pojemnika 1000 ml ±10%.
7.Zestaw pakowany pojedynczo, z tym ,że pojemnik na KKP pakowany oddzielnie i pojemnik z ryboflawiną oddzielnie a opakowanie musi zapewnić ochronę przed światłem.
8.Na etykiecie fabrycznej pojemnika muszą być następujące informacje (minimum): data ważności, numer serii, numer REF.
9.Na opakowaniu indywidualnym muszą być następujące informacje (minimum): data ważności, numer serii, numer REF nazwa zestawu, nazwa producenta z adresem firmy znak CE, Piktogramy – znaczenie poszczególnych piktogramów musi być zawarte w ulotce.
10.Na opakowaniu zbiorczym - karton muszą być następujące informacje (minimum): data ważności, numer serii, numer REF nazwa zestawu, nazwa producenta z adresem firmy znak CE, wymagana temperatura przechowywania, Piktogramy – znaczenie poszczególnych piktogramów musi być zawarte w ulotce, ilość sztuk w kartonie.
11.Opakowanie zbiorcze musi zawierać zestawy tylko jednej serii.
12.Instrukcja obsługi w języku polskim.
13.Do każdej serii dostawca dostarczy certyfikat jakości na serię.
14.Zestawy powinny być dostarczone w terminie nie dłuższym niż 14 dni roboczych od momentu zamówienia przez Zamawiającego.

Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu 1200 szt.
1.Zestawy kompatybilne z oferowanymi przez dostawcę urządzeniami, zapewaniające redukcję czynników chorobotwórczych w osoczu pochodzącym zarówno w wyniku separacji KPK jak i z plazmaferezy.
2. Zestaw umożliwiający redukcje patogenów dla jednostek osocza (objętość składnika krwi 170-360 ml, przed dodaniem ryboflawiny).
3. Wyrób medyczny posiadający znak CE i dopuszczony do stosowanie na terenie Polski oraz do stosowania redukcji patogenów w składnikach krwi, w polskim krwiodawstwie.
4. Zestaw jednorazowy, sterylny, apirogenny.
5. Zestaw zawierający pojemnik do naświetlania osocza połączony z pojemnikiem do zamrażania i przechowywania osocza. Pojemnik odbiorczy do naświetlania, powinien być zaopatrzony w dwa dreny – jeden z nich powinien się rozgałęziać aby umożliwić przyłączenie sterylne (preparatyka w układzie zamkniętym) z ryboflawiną i osoczem) a drugi do połączenia z pojemnikiem do przechowywania. Od pojemnika do naświetlania powinien odchodzić próbnik.
6. Pojemnik do przechowywania osocza powinien umożliwiać szokowe zamrażanie osocza – temperatura -40 do -600C oraz przechowywanie w temperaturze poniżej -250C prze 36 miesięcy.
7. Zestaw pakowany pojedynczo, z tym ,że pojemniki na osocze pakowane oddzielnie i pojemnik z ryboflawiną oddzielnie. Opakowanie musi zapewnić ochronę przed światłem.
8.Na etykiecie fabrycznej pojemnika muszą być następujące informacje (minimum): data ważności, numer serii, numer REF.
9.Na opakowaniu indywidualnym muszą być następujące informacje (minimum): data ważności, numer serii, numer REF nazwa zestawu, nazwa producenta z adresem firmy znak CE, Piktogramy – znaczenie poszczególnych piktogramów musi być zawarte w ulotce.
10.Na opakowaniu zbiorczym - karton muszą być następujące informacje (minimum): data ważności, numer serii, numer REF nazwa zestawu, nazwa producenta z adresem firmy znak CE, wymagana temperatura przechowywania, Piktogramy – znaczenie poszczególnych piktogramów musi być zawarte w ulotce, ilość sztuk w kartonie.
11.Opakowanie zbiorcze musi zawierać zestawy tylko jednej serii.
12. Instrukcja obsługi w języku polskim.
13. Do każdej serii dostawca dostarczy certyfikat jakości na serię.
14. Zestawy powinny być dostarczone w terminie nie dłuższym niż 14 dni roboczych od momentu złożenia zamówienia przez Zamawiającego.

II.5) Główny kod CPV: 33.14.16.00


II.6) Całkowita wartość zamówienia (jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):

Wartość bez VAT: 0,00

(w przypadku umów ramowych lub dynamicznego systemu zakupów - szacunkowa całkowita maksymalna wartość w całym okresie obowiązywania umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów)

II.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp: Nie

II.8) Okres, w którym realizowane będzie zamówienie lub okres, na który została zawarta umowa ramowa lub okres, na który został ustanowiony dynamiczny system zakupów:

w miesiącach: 12

II.9) Informacje dodatkowe:

III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA
III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI
III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:
III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP
III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP
III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)

IV.1) OPIS

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: Przetarg nieograniczony

IV.1.2) Zamawiający żąda wniesienia wadium: Nie
IV.1.3) Przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: Nie
IV.1.4) Wymaga się złożenia ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych: Tak
IV.1.5.) Wymaga się złożenia oferty wariantowej: Nie
IV.1.6) Przewidywana liczba wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do udziału w postępowaniu
(przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne)
IV.1.7) Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
IV.1.8) Aukcja elektroniczna

Przewidziane jest przeprowadzenie aukcji elektronicznej (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:

IV.2.2) Kryteria

Kryteria	Znaczenie
cena:	60,00
Termin dostaw cząstkowych zestawów:	20,00
Termin dostawy urządzeń:	20,00

IV.2.3) Zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp (przetarg nieograniczony): Nie

IV.3) Negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne

IV.3.1) Informacje na temat negocjacji z ogłoszeniem

Minimalne wymagania, które muszą spełniać wszystkie oferty:

Przewidziane jest zastrzeżenie prawa do udzielenia zamówienia na podstawie ofert wstępnych bez przeprowadzenia negocjacji: brak danych

Przewidziany jest podział negocjacji na etapy w celu ograniczenia liczby ofert: brak danych

IV.3.2) Informacje na temat dialogu konkurencyjnego

Opis potrzeb i wymagań zamawiającego lub informacja o sposobie uzyskania tego opisu:

Informacja o wysokości nagród dla wykonawców, którzy podczas dialogu konkurencyjnego przedstawili rozwiązania stanowiące podstawę do składania ofert, jeżeli zamawiający przewiduje nagrody:

Wstępny harmonogram postępowania:

Podział dialogu na etapy w celu ograniczenia liczby rozwiązań: brak danych

Informacje na temat etapów dialogu:

Informacje dodatkowe:

IV.3.3) Informacje na temat partnerstwa innowacyjnego

Elementy opisu przedmiotu zamówienia definiujące minimalne wymagania, którym muszą odpowiadać wszystkie oferty:

Podział negocjacji na etapy w celu ograniczeniu liczby ofert podlegających negocjacjom poprzez zastosowanie kryteriów oceny ofert wskazanych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia: brak danych

Informacje dodatkowe:
IV.5) ZMIANA UMOWY
Przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: Tak

Zakres, charakter zmian oraz warunki wprowadzenia zmian:
Zmiana terminu dostawy:
zmiany spowodowane siłą wyższą, w tym klęskami żywiołowymi, warunkami atmosferycznymi uniemożliwiającymi zrealizowanie dostawy w terminie;
zmiany będące następstwem okoliczności leżących wyłącznie po stronie Zamawiającego,
w szczególności wstrzymanie dostawy;
zmiany będące wynikiem czasowego wstrzymania produkcji towarów lub braków towarów na polskim rynku będących przedmiotem umowy, w tym będące następstwem działania organów administracji publicznej;
dopuszczalne jest skrócenie terminu wykonania umowy;
dopuszczalne jest wydłużenie czasu trwania umowy w sytuacji niewykorzystania przez Zamawiającego przedmiotu umowy przy zachowaniu jej wartości.
W przypadku wystąpienia którejkolwiek z okoliczności wymienionych w pkt a. – c. termin dostawy może ulec odpowiedniemu przedłużeniu o czas niezbędny do należytego jej wykonania, nie dłużej jednak niż o okres tych okoliczności.
Zmiana sposobu spełnienia świadczenia:
zmiany spowodowane nieprzewidywalną koniecznością dostawy towarów nie wymienionych w umowie - Zamawiający w powyższym przypadku dopuszcza zakup towarów zamiennych, równoważnych (np. towarów w zamiennym opakowaniu lub towarów o tożsamej nazwie międzynarodowej innego producenta o innej nazwie handlowej), ale ich cena nie może przewyższać ceny towarów podstawowych; Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć go na zasadach określonych w niniejszej umowie; dopuszczalna jest zmiana świadczenia Wykonawcy na lepszej jakości przy zachowaniu tożsamości przedmiotu świadczenia.Zmiany wynagrodzenia Wykonawcy:
zmiany polegające na obniżeniu wynagrodzenia Wykonawcy przy zachowaniu zakresu jego świadczenia umownego;
zmiany spowodowane udzieleniem przez Wykonawcę upustów promocyjnych - W przypadku udzielenia przez Wykonawcę upustów promocyjnych dla klienta w okresie trwania umowy, upusty będą obowiązywały również dla tej umowy;
zmiany spowodowane wzrostem albo zmniejszeniem stawki VAT - jeśli zmiana stawki VAT będzie powodować zwiększenie kosztów towarów po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość zwiększenia wynagrodzenia Wykonawcy o kwotę równą różnicy w kwocie podatku VAT zapłaconego przez Wykonawcę; jeśli zmiana stawki VAT będzie powodować zmniejszenie kosztów towarów po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia wynagrodzenia o kwotę stanowiącą różnicę kwoty podatku VAT zapłaconego przez Wykonawcę.
dopuszczalna jest zmiana umowy polegająca na zmianie danych Wykonawcy bez zmian samego Wykonawcy (np. zmiana siedziby, adresu, nazwy).
dopuszczalna jest zmiana umowy polegająca na zmianie płatnika faktur.

IV.6) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.6.1) Sposób udostępniania informacji o charakterze poufnym (jeżeli dotyczy):

Środki służące ochronie informacji o charakterze poufnym: Środki ochrony prawnej, które przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, który
ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, są określone w Dziale VI ustawy Pzp.

IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

Data: 15.12.2020, godzina: 10:00

Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): brak danych

Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Oferta sporządzona w języku polskim. Dokumenty sporządzone w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski.

IV.6.3) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert)

IV.6.4) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków, które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: Nie

IV.6.5) Informacje dodatkowe: