Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTARCZANIE MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH JEDNORAZOWYCH NIESTERYLNYCH WG 11 PAKIETÓW

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. LUDWIKA RYDYGIERA W KRAKOWIE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 121188694

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Osiedle Złotej Jesieni 1

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 31-826

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: mira.ksiazkiewicz@rydygierkrakow.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalrydygier.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

SZPITAL SP. Z O.O.

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00474610

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-11-03

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00468577

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia - sporządzone w języku polskim: ulotka informacyjna z fotografią przedmiotu, aktualny katalog zawierający dokładny opis, informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ. UWAGA! Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów - dot. pakietów 1-11
2. dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
a) Deklaracja zgodności lub certyfikat zgodności CE (zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach Medycznych Dz. U. 2022 poz. 974 z późn. Zm). dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
b) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z potwierdzeniem złożenia ww. dokumentu. dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
3. Próbka – dot. pakietu nr 8 - 1 sztuka czapeczki rozmiar do 24 cm wraz z miarką. Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Oferentów do przedłożenia próbek w razie niezgodności oferty.

Po zmianie:
1. szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia - sporządzone w języku polskim: ulotka informacyjna z fotografią przedmiotu, aktualny katalog zawierający dokładny opis, informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ. UWAGA! Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów - dot. pakietów 1-11
2. dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
a) Deklaracja zgodności lub certyfikat zgodności CE (zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach Medycznych Dz. U. 2022 poz. 974 z późn. Zm). dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
b) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z potwierdzeniem złożenia ww. dokumentu. dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
3. Dokumenty potwierdzające badania na blokowanie światła podczas fototerapii. Dot. pakietu nr 10
4. Próbka – dot. pakietu nr 8 - 1 sztuka czapeczki rozmiar do 24 cm wraz z miarką. Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Oferentów do przedłożenia próbek w razie niezgodności oferty.
Próbka – zawierająca wszystkie oferowane przez Wykonawcę elementy w liczbie wymaganej w SWZ, celem weryfikacji, czy oferowane zestawy spełniają wymogi postawione przez Zamawiającego w zakresie zawartości, sposobu pakowania oraz zasad sterylności oferowanego zestawu.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia - sporządzone w języku polskim: ulotka informacyjna z fotografią przedmiotu, aktualny katalog zawierający dokładny opis, informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ. UWAGA! Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów - dot. pakietów 1-11
2. dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
a) Deklaracja zgodności lub certyfikat zgodności CE (zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach Medycznych Dz. U. 2022 poz. 974 z późn. Zm). dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
b) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z potwierdzeniem złożenia ww. dokumentu. dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
3. Próbka – dot. pakietu nr 8 - 1 sztuka czapeczki rozmiar do 24 cm wraz z miarką. Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Oferentów do przedłożenia próbek w razie niezgodności oferty.

Po zmianie:
1. szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia - sporządzone w języku polskim: ulotka informacyjna z fotografią przedmiotu, aktualny katalog zawierający dokładny opis, informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ. UWAGA! Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów - dot. pakietów 1-11
2. dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
a) Deklaracja zgodności lub certyfikat zgodności CE (zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach Medycznych Dz. U. 2022 poz. 974 z późn. Zm). dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
b) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z potwierdzeniem złożenia ww. dokumentu. dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. dot. pakietu 2,3,4,5,7,8,10,11
3. Dokumenty potwierdzające badania na blokowanie światła podczas fototerapii. Dot. pakietu nr 10
4. Próbka – dot. pakietu nr 8 - 1 sztuka czapeczki rozmiar do 24 cm wraz z miarką. Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Oferentów do przedłożenia próbek w razie niezgodności oferty.
Próbka – zawierająca wszystkie oferowane przez Wykonawcę elementy w liczbie wymaganej w SWZ, celem weryfikacji, czy oferowane zestawy spełniają wymogi postawione przez Zamawiającego w zakresie zawartości, sposobu pakowania oraz zasad sterylności oferowanego zestawu.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-11-07 09:00

Po zmianie:
2023-11-09 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-11-07 10:00

Po zmianie:
2023-11-09 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-12-07

Po zmianie:
2023-12-08