Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa aparatu rentgenowskiego dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Konstantynowie Łódzkim

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Konstantynowie Łódzkim

1.2.) Oddział zamawiającego: SP ZOZ w Konstantynowie Łódzkim

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 472240603

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Sadowa, 10

1.4.2.) Miejscowość: Konstantynów Łódzki

1.4.3.) Kod pocztowy: 95-050

1.4.4.) Województwo: łódzkie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL712 - Łódzki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: sekretariat@spzoz.konstantynow.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.spzoz.konstantynow.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00272685

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-07-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00258061/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. W niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia Zamawiający żąda złożenia wraz ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
2. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych składanych wraz z ofertą:
2.1. Zestawienie wymaganych parametrów technicznych– Załącznik nr 2 do SWZ;
2.2. Opis oferowanego sprzętu medycznego w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu lub instrukcji obsługi w jednoznaczny sposób potwierdzający, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w Zestawieniu wymaganych parametrów technicznych – Załączniku nr 2 do SWZ, z adnotacją której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument;
2.3. Powiadomienie lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych, deklaracja zgodności UE wystawiona przez wytwórcę lub certyfikat CE dla oferowanego sprzętu będącego wyrobem medycznym, stwierdzająca zgodność z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/745", zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974). Dopuszcza się osobne certyfikaty na detektory i sprzęty komputerowe.
2.4. Oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu przez oferowany sprzęt medyczny wszelkich wymagań opisanych przez Zamawiającego w SWZ oraz wszelkich wymogów dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu medycznego oraz używania, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974) – Załącznik nr 3 do SWZ;
3. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
4. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

Po zmianie:
1. W niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia Zamawiający żąda złożenia wraz ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
2. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych składanych wraz z ofertą:
2.1. Zestawienie wymaganych parametrów technicznych– Załącznik nr 2 do SWZ;
2.2. Opis oferowanego sprzętu medycznego w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu, instrukcji obsługi lub dodatkowo oświadczenia producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, w jednoznaczny sposób potwierdzający, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w Zestawieniu wymaganych parametrów technicznych – Załączniku nr 2 do SWZ, z adnotacją której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument;
2.3. Powiadomienie lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych, deklaracja zgodności UE wystawiona przez wytwórcę lub certyfikat CE dla oferowanego sprzętu będącego wyrobem medycznym, stwierdzająca zgodność z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/745", zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974). Dopuszcza się osobne certyfikaty na detektory i sprzęty komputerowe.
2.4. Oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu przez oferowany sprzęt medyczny wszelkich wymagań opisanych przez Zamawiającego w SWZ oraz wszelkich wymogów dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu medycznego oraz używania, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974) – Załącznik nr 3 do SWZ;
3. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
4. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-07-25 12:00

Po zmianie:
2022-07-27 12:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-07-25 12:15

Po zmianie:
2022-07-27 12:15

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-08-23

Po zmianie:
2022-08-25