Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup wraz z dostawą odczynników do oznaczania hormonów, markerów nowotworowych , przeciwciał , antygenów, hemoglobiny glikowanej wraz z dzierżawą analizatorów i sprzętu niezbędnego do ich wykonania.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Świętokrzyskie Centrum Onkologii

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001263233

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Stefana Artwińskiego 3

1.4.2.) Miejscowość: Kielce

1.4.3.) Kod pocztowy: 25-734

1.4.4.) Województwo: świętokrzyskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL721 - Kielecki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampubl@onkol.kielce.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://www.onkol.kielce.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00217845

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-05-16

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00210879

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
a. Pełna instrukcja obsługi analizatora w języku polskim - dotyczy Pakietu nr 2,7.
b. Oryginalne instrukcje wykonania zestawów lub oryginalne ulotki odczynnikowe- dotyczy Pakietów nr 1-6.
c. Certyfikat zgodności aparatu z odpowiednimi dyrektywami UE / dotyczy Pakietu nr 2,7/
-z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
d. Aktualny dokument w rozumieniu ustawy z dnia 20 .05. 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679), tj. deklarację zgodności CE/ dla testów - dotyczy Pakietów 1-7/
- z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
- W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
e. Karty charakterystyki/ w j. polskim/ - dla oferowanego asortymentu, – dotyczy Pakietów
nr 1-7 - z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
f. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych- dotyczy Pakietów nr 1-7
-z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
-W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

g. Wykaz przedziałów referencyjnych ( z podaniem źródła),zakres pomiarowy, liniowość dla każdego z oferowanych parametrów w postaci tabeli / dotyczy Pakietu nr 1,2/.

Po zmianie:
a. Pełna instrukcja obsługi analizatora w języku polskim - dotyczy Pakietu nr 2,7.
b. Oryginalne instrukcje wykonania zestawów lub oryginalne ulotki odczynnikowe- dotyczy Pakietów nr 1-6.
c. Certyfikat zgodności aparatu z odpowiednimi dyrektywami UE / dotyczy Pakietu nr 2,7/
-z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
d. Aktualny dokument w rozumieniu ustawy z dnia 07 .04. 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 poz. 974), tj. deklarację zgodności CE/ dla testów - dotyczy Pakietów 1-7/
- z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
- W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
e. Karty charakterystyki/ w j. polskim/ - dla oferowanego asortymentu, – dotyczy Pakietów
nr 1-7 - z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
f. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych- dotyczy Pakietów nr 1-7
-z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
-W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

g. Wykaz przedziałów referencyjnych ( z podaniem źródła),zakres pomiarowy, liniowość dla każdego z oferowanych parametrów w postaci tabeli / dotyczy Pakietu nr 1,2/.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a. Pełna instrukcja obsługi analizatora w języku polskim - dotyczy Pakietu nr 2,7.
b. Oryginalne instrukcje wykonania zestawów lub oryginalne ulotki odczynnikowe- dotyczy Pakietów nr 1-6.
c. Certyfikat zgodności aparatu z odpowiednimi dyrektywami UE / dotyczy Pakietu nr 2,7/
-z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
d. Aktualny dokument w rozumieniu ustawy z dnia 20 .05. 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679), tj. deklarację zgodności CE/ dla testów - dotyczy Pakietów 1-7/
- z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
- W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
e. Karty charakterystyki/ w j. polskim/ - dla oferowanego asortymentu, – dotyczy Pakietów
nr 1-7 - z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
f. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych- dotyczy Pakietów nr 1-7
-z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
-W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

g. Wykaz przedziałów referencyjnych ( z podaniem źródła),zakres pomiarowy, liniowość dla każdego z oferowanych parametrów w postaci tabeli / dotyczy Pakietu nr 1,2/.

Po zmianie:
a. Pełna instrukcja obsługi analizatora w języku polskim - dotyczy Pakietu nr 2,7.
b. Oryginalne instrukcje wykonania zestawów lub oryginalne ulotki odczynnikowe- dotyczy Pakietów nr 1-6.
c. Certyfikat zgodności aparatu z odpowiednimi dyrektywami UE / dotyczy Pakietu nr 2,7/
-z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
d. Aktualny dokument w rozumieniu ustawy z dnia 07 .04. 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 poz. 974), tj. deklarację zgodności CE/ dla testów - dotyczy Pakietów 1-7/
- z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
- W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
e. Karty charakterystyki/ w j. polskim/ - dla oferowanego asortymentu, – dotyczy Pakietów
nr 1-7 - z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
f. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych- dotyczy Pakietów nr 1-7
-z zaznaczeniem właściwych danych oraz odniesieniem , którego produktu (pozycji) w danym Pakiecie dotyczą.
-W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

g. Wykaz przedziałów referencyjnych ( z podaniem źródła),zakres pomiarowy, liniowość dla każdego z oferowanych parametrów w postaci tabeli / dotyczy Pakietu nr 1,2/.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-05-19 09:00

Po zmianie:
2023-05-23 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-05-19 10:00

Po zmianie:
2023-05-23 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-06-17

Po zmianie:
2023-06-21