Katowice: Dostawa implantów do stabilizacji kręgosłupa szyjnego i lędźwiowego
Numer ogłoszenia: 12682 - 2009; data zamieszczenia: 30.01.2009
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiej Akademii Medycznej w Katowicach , ul. Medyków 14, 40-752 Katowice, woj. śląskie, tel. 032 7894131, faks 032 2526727, 7894001-02.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.csk.katowice.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa implantów do stabilizacji kręgosłupa szyjnego i lędźwiowego.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Dostawa implantów do stabilizacji kręgosłupa szyjnego i lędźwiowego - 9 pakietów 1. Stabilizacja międzytrzonowa (plif) 2. Stabilizacja międzytrzonowa (acif) 3. System do laminoplastyki w odcinku szyjnym kręgosłupa 4. Zestaw do przezskórnej vertebroplastyki 5. Stabilizator międzywyrostkowy kręgosłupa 6. Zespolenie transpedikularne kręgosłupa lędźwiowego 7. Ruchoma proteza szyjnego krążka międzykręgowego 8. Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy w odcinku lędźwiowym 9. Zestaw do stabilizacji dynamicznej.

II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00 - Implanty chirurgiczne .

II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 9.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.1.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 4.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

III.2) WARUNKI UDZIAŁU

• Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: Warunkiem ubiegania się przez Wykonawcę o udzielenie zamówienia publicznego jest: a) posiadanie uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień, b) posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowanie potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia lub przedstawienie pisemnego zobowiązania innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonania zamówienia, c) znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, d) nie podleganie wykluczeniu z postępowania o udzieleniu zamówienia. Opis oceny spełnienia warunków: - złożenie dokumentów rejestrowych oraz innych potwierdzających, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. - Prawo zamówień publicznych tj. niezaleganie z ZUS i US, zgodnie z wymaganymi dokumentami 5.1.1. A, B - wykazanie wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców (co najmniej 2 zamówienia o wartości odpowiadającej minimum wartości składanej oferty) oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane należycie, - złożenie oświadczenia art. 22 ust 1 pkt 1-4 oraz oświadczenie art. 24 ust 1 pkt 1-10 oraz ust.2 pkt. 1-4 ustawy Prawo zamówień publicznych, Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana przez Zamawiającego na zasadzie spełnia/nie spełnia. W przypadku nie spełnienia jakiegokolwiek warunku udziału w postępowaniu Wykonawca zostanie wykluczony z postępowania na podstawie art.24 ustawy PZP..
• Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada uprawnienie do wykonywania określonej działalności lub czynności oraz nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. - Prawo zamówień publicznych, Zamawiający żąda następujących dokumentów: Aktualnego odpisu z właściwego rejestru albo aktualnego zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionych nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składaniem ofert. Aktualnych zaświadczeń właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowiednio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W celu potwierdzenia oferowanego przez Zamawiającego warunku posiadania przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda następujących dokumentów: Wykaz wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane należycie. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej: 6.1.1 - zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 5.1. A, B składa dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. Dokumenty, o których mowa w pkt. 6.1.1 a powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokumenty, o których mowa w pkt. 6.1.1 b powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się w/w dokumentów oraz dokumentów, o których mowa w pkt 6.1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zamawiający oceni spełnienie warunków udziału w postępowaniu na podstawie dokumentów załączonych do oferty..

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.3.1) Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.csk.katowice.pl.
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Medyków 14, 40-752 Katowice, Dział Zamówień Publicznych.

IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 09.02.2009 godzina 09:00, miejsce: Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. Medyków 14, 40-752 Katowice, kancelaria.

IV.3.5) Termin związania ofertą: do 10.03.2009.

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: PAKIET NR 1 - Stabilizacja międzytrzonowa (plif).

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Klatki międzytrzonowe odcinka lędźwiowego, tytan - Optimum, sterylne. Zestaw podstawowy: 2 klatki na poziom + igła do szpiku kostnego komplet 10 1. Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylne 2. Klatki wykonane z materiału typu Tytan - Optimum 3. Klatki dostarczane w sterylnej strzykawce umożliwiającej ich nasączenie pod ciśnieniem elementami morfotycznymi z krwi/szpiku kostnego. 4. Struktura wysokoporowata (min. 60%) wspomagająca osteointegrację, osteokondukcyjność implantu 5. Kształt ułatwiający dopasowanie implantu do powierzchni blaszek granicznych trzonów oraz odtworzenie lordozy (4 stopnie nachylenia powierzchni) 6 Min. 7 rozmiarów implantów: wysokości 7-15 mm 7. W zestawie narzędzia do otwierania przestrzeni międzytrzonowej 8. W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalną dystrakcję i dobór właściwego rozmiaru klatki 9. W zestawie instrumentarium pozwalające na bezpieczne, śródoperacyjne usunięcie implantu 10. W zestawie narzędzia umożliwiające wytworzenie loży pod implant oraz dystraktom międzytrzonowy 11. W zestawie specjalna igła ze strzykawką do pobierania szpiku z talerza biodrowego 12 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00-4.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 4.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: PAKIET NR 2 - Stabilizacja międzytrzonowa (acif).

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego, PEEK Zestaw podstawowy:1 klatka na poziom (wypełniona biometarialem, sterylna) komplet 20 1. Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne 2. Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI. 3. Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej. 4. Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem - (czysty B-fosforan wapnia). 5. Klatki odtwarzające lordozę szyjną. 6 W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. 7. Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. 8. Klatki o wysokości 5-l0mm, (stopniowane co l mm). 9. W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. 10. W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych. 11. W zestawie dystraktory typu Caspar (z regulacją ustawienia kątowego i regulacją kąta lordozy) ułatwiające wykonanie gniazda pod implant i osadzenie klatki w przestrzeni między trzonowej (mocowane szpilami do sąsiednich trzonów)..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00-4.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 4.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: PAKIET NR 3 - System do laminoplastyki w odcinku szyjnym kręgosłupa.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Zestaw na jeden poziom: płytka dogięta, 4 śruby mocujące komplet 5 1. Płytki tytanowe, niskoprofilowe, wstępnie dogięte jedno- lub dwustronnie, mocowane za pomocą 4 śrub. 2. Profil płytek nie przekraczający 2mm. 3. Płytki (obie wersje dogięcia) dostępne w 5 rozmiarach każdy typ: 27-35mm skok co 2mm. 4. W zestawie śruby średnicy 2,0mm, samowwiercające w dł. 4-8mm oraz samogwintujące w dł. 4-12mm. 5. W zestawie śruby rewizyjne średnicy 2,4mm i dł. 6-12mm. 6. W zestawie uniwersalna płytka 20-to otworowa, prosta. 7. Zestaw wierteł i śrubokrętów samoutrzymujących, uchwyt do płytek. 8. Implanty próbne do określenia właściwej długości płytki. 9. W zestawie specjalny przyrząd umożliwiający podniesienie laminy. 10. W zestawie mała łyżeczka, zagięta. 11. Giętarko-obcinarka do płytek. 12. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze ze stali nierdzewnej przeznaczone do ich przechowywania i sterylizacji systemu..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00-4.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 4.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: PAKIET NR 4 - Zestaw do przezskórnej vertebroplastyki.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Zestaw na jeden poziom: cement kostny z mieszalnikiem, komplet igieł/kaniul do podawania cementu, rozdzielacz z kompletem strzykawek komplet 5 Klatki prostopadłościenne do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie TK, MR Klatki z otworem centralnym (możliwość wypełnienia wiórami kostnymi) Klatki odtwarzające lordozę szyjną, widoczne znaczniki RTG Klatki klinowe i zakrzywione w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu Klatki o wysokości 5-10mm (stopniowane co 1mm) W zestawie implanty próbne próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych Instrumentarium pozwalające na małoinwazyjne pobieranie przeszczepów kostnych z talerza biodrowego oraz ich upakowanie w klatce W zestawie dystraktory typu Caspar ułatwiające wykonania gniazda pod implant i osadzenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej Wypożyczamy na czas trwania umowy specjalny miernik gęstości/chronometr.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00-4.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 4.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: PAKIET NR 5 - Stabilizator międzywyrostkowy kręgosłupa.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Implant międzywyrostkowy z PEEK (+tytan), sterylny komplet 10 Cylindryczny implant wykonany z PEEK i tytanu, nie wymagający wstępnego montażu, sterylny Technika implantacji małoinwazyjna - przezskórna Rozmiary implantu 8-16 mm stopniowane co 2mm Możliwość powtarzalnego kontrolowanego rozkładania składania implantu in situ Możliwość pewnego zakotwiczenia implantu o sąsiednie wyrostki kolczyste kręgosłupa (tytanowe wąsy) Implanty posiadające trwałe oznaczenia Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00-4.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 4.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: PAKIET NR 6 - Zespolenie transpedikularne kręgosłupa lędźwiowego.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Zespolenie transpedikularne do odcinka lędźwiowego wraz z klatkami do stabilizacji międzytrzonowej z dostępu T-LIF komplet 10 Wymagania: Zespolenie transpedikularne do odcinka lędźwiowego: Materiał: Tytan Zestaw podstawowy: 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty 1. śruby transpedikularne, samogwintujące, wieloosiowe (+- 25 stopni) 2. śruby dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, otwarte od góry (osadzanie pręta z góry w osi śruby) 3. długość śrub w przedziale 20-100 mm 4. średnica śrub 4,0-9,0 mm (stopniowane co 1 mm) 5. wstępna blokada pręta w śrubach 6. szybka blokada śruby i pręta wkrętką z góry (1-4 obrotu) 7. możliwość blokowania śrub ze stałą powtarzalną siłą docisku (śrubokręt dynamometryczny) 8. możliwość odblokowania śruby na pręcie, z jednoczesnym zachowaniem ustalonego kąta śruby (utrzymana blokada wieloosiowości śruby; opcja dotycząca każdej śruby dostępnej w zestawie) 9. możliwość przeprowadzania jednocześnie: kompresji lordotycznej i kompresji dystrakcji równoległej segmentu 10. możliwość remobilizacji zblokowanych, wieloosiowych główek śrub bez utraty ich właściwości mechanicznych i konieczności wymiany śrub oraz wkrętek blokujących; brak elementów zrywania itp. 11. możliwość utrzymania zablokowanej kątowo główki śruby przy równoczesnym zwolnieniu blokady pręta 12. implanty trwale znakowane 13. w zestawie narzędzia umożliwiające dystrakcję (dodatkowo dystraktom międzyśrubowy), kompresję, odciąganie śrub do pręta (In situ) 14. w zestawie śrubokręt dynamometryczny typu star driver T25 15. w zestawie pręt próbny do utworzenia wzorca dla pręta właściwego 16. instrumentarium wraz z implantami w kontenerach przeznaczonych do przechowywania i sterylizacji. Klatki międzytrzonowe do stabilizacji międzytrzonowej w odcinku lędźwiowym z dostępu transforaminalnego T-LIF: 1. Jedna klatka na operowany poziom 2. Materiał syntetyczny nie powodujący powstawania artefaktów w MRI, CT: (PEEK) 3. Implanty bez elementów metalowych powodujących artefakty w MRI, CT, posiadające specjalne znaczniki radiologiczne, pakowane sterylnie 4. Powierzchnia implantu ząbkowana, zapewniająca dobre zakotwiczenie i zapobiegająca jego migracji 5. Możliwość wypełnienia wiórami kostnymi 6. Instrumentarium dostosowane do wszczepiania implantów z dostępu transforaminalnego, obustronnie 7. W zestawie narzędzia umożliwiające usunięcie dysku i wytworzenie przestrzeni na implantacji 8. Rozmiary umożliwiające przywrócenie naturalnej wysokości dysku (7-17mm, stopniowane co 2mm) 9. Implanty w rozmiarach:szerokość 27mm (+- 1,5mm), głębokość 10mm (+- 1,5mm) 10. W instrumentarium dystraktory: międzytrzonowy i międzyśrubowy 11. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji 12. Implanty posiadające trwałe oznaczenia.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00-4.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 4.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 7 NAZWA: PAKIET NR 7 - Ruchoma proteza szyjnego krążka międzykręgowego.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Ruchoma proteza szyjnego krążka międzykręgowego Szt. 5 Wymagania: - proteza zapewniająca fizjologiczną ruchomość segmentu międzytrzonowego w odcinku szyjnym - w zestawie implanty próbne z regulowanym mechanizmem blokującym, kodowane kolorami - ruchomość protezy na połaczeniu MetalPolieten - budowa modularna, dwuelementowa - brak ruchomości na połączeniu elementu polietylenowego z płytką podczas pracy protezy - powierzchnia implantu pokryta materiałem wspomagającym osteointegrację - brak elementów protezy wystających na powierzchnię trzonów - elementy kotwiczące pozwalające na precyzyjne umieszczenie implantu i zapobiegające jego migracji - bezpieczne mocowanie implantu w kręgach szyjnych - na każdej płytce wystający centralnie grzbiet kotwiczący o przekroju podłużnym w kształcie litery H (bez elementów wystających na przednią ścianę trzonów), pozwalający na łatwiejsze wstawienie protezy w nacięcia trzonów kręgowych - proteza dysku dostępna w min. 3 wysokościach (5-7 mm) i 6 wielkościach - instrumentarium zawierające narzędzia ułatwiające: mobilizację operowanego segmentu oraz czasowego unieruchomienia sąsiednich trzonów (dystraktom do- i międzytrzonowy), narzędzie do usuwania implantów, specjalne narzędzie do bezpiecznego sprawdzanie/oczyszczania kanałów na grzbiety protezy - w zestawie specjalne dłuta (nacinające i formujące) do wykonywania nacięć pod grzbiety kotwiczące (zabezpieczające przezd koniecznością wykonywania zbyt dużej dystrakcji segmentu oraz zbyt głębokim nacięciem trzonów) - stabilizacja dystrakcji dotrzonowej dodatkowo blokowana na szpilach - szpile do stabilizacji dystrakcji dotrzonowej dostępne w min. 2 średnicach i min. 3 długościach gwintu - wymagana, śródoperacyjna stabilizacja dystrakcji dotrzonowej operowanego segmentu (szpile blokowane z podtrzymywaczem dystrakcji) - instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji - implanty posiadające trwałe oznaczenia, sterylne.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00-4.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 4.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 8 NAZWA: PAKIET NR 8 - Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy w odcinku lędźwiowym.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Komplet: 1 korpus - materiał PEEK, 1 taśma poliestrowa opasajaca wyrostki, 1 klips zabezpieczający - stop tytanu komplet 10 Wymagania: Implant do mocowania między wyrostkami poprzecznymi kręgów w odcinku lędźwiowym kręgosłupa w zakresie wymiarowym 8-16mm ze skokiem co 2mm. Implant składający się z wyprofilowanego korpusu, którego główny blok współpracuje z elastyczną taśmą poliestrową służącą do instalowania i pozycjonowania korpusu względem wyrostków kolczystych. Korpus posiadający ramiona stałe oraz ruchome zabieraki, które po rozłożeniu tworzą tzw. kołyskę, w której znajduje się wyrostek kolczysty. Implant wykonany z polimeru PEEK o właściwościach sprężystych zbliżonych do właściwości sprężystych kości. Instalowanie małoinwazyjne, dostęp jednostronny, przy zachowaniu wiązadła nadkolcowego. W instrumentarium przekłuwacze szydła, narzędzia służące do pomiaru przestrzeni międzywyrostkowej oraz napinacz taśmy z kontrolowaną dynamometrycznie siłą jej napięcianaciągu..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00-4.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 4.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 9 NAZWA: PAKIET NR 9 - Zestaw do stabilizacji dynamicznej.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Zestawy di stabilizacji dynamicznej komplet 10 Wymagania: 1. elastyczny implant do rozpierania wyrostków kolczystych, możliwość pewnego umocowania do sąsiednich segmentów kręgosłupa 2. implantacja bez usuwania więzadła nadkolcowego 3. brak elementów metalowych w konstrukcji implantu 4. budowa jednoelementowa umożliwiająca umiejscowienie implantów w przestrzeni między wyrostkami kolczystymi 5. implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach 6. wysokości odtwarzanej przestrzeni międzykolczystej od 8mm do 14mm 7. materiał silikon.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00-4.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 4.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.