Ogłoszenie nr 510029683-N-2020 z dnia 18-02-2020 r.

Sieć Badawcza Łukasiewicz-Instytut Ceramiki i Materiałów Budowlanych Oddział Ceramiki i Betonów w Warszawie: Świadczenie usługi polegającej na "Wykonaniu biologicznej oceny trzech serii prototypowych biodegradowalnych biokompozytów w oparciu o normy: PN-EN ISO 10993-6: "Miejscowa reakcja po implantacji" oraz PN-EN ISO 10993-11: "Badania toksyczności układowej". Zamówienie finansowane ze środków w ramach programu "TECHMATSTRATEG2" (nr Umowy TECHMATSTRATEG2/406384/7/NCBR/2019)

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Usługi

Zamieszczanie ogłoszenia:

obowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy:

zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie

Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:

tak
Numer ogłoszenia: 637602-N-2019

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych:

nie

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:

Sieć Badawcza Łukasiewicz-Instytut Ceramiki i Materiałów Budowlanych Oddział Ceramiki i Betonów w Warszawie, Krajowy numer identyfikacyjny 000056377, ul. Postępu 9, 02-676 Warszawa, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 22 843 19 65, e-mail sekretariat_warszwa@icimb.pl, faks 22 843-17-89.
Adres strony internetowej (url): www.icimb.pl

I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:

Podmiot prawa publicznego

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:

Świadczenie usługi polegającej na "Wykonaniu biologicznej oceny trzech serii prototypowych biodegradowalnych biokompozytów w oparciu o normy: PN-EN ISO 10993-6: "Miejscowa reakcja po implantacji" oraz PN-EN ISO 10993-11: "Badania toksyczności układowej". Zamówienie finansowane ze środków w ramach programu "TECHMATSTRATEG2" (nr Umowy TECHMATSTRATEG2/406384/7/NCBR/2019)

Numer referencyjny(jeżeli dotyczy):

WI.261.5.2019

II.2) Rodzaj zamówienia:

Usługi

II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:

Uzyskanie zgody Lokalnej Komisji Etycznej ds. Doświadczeń na Zwierzętach na wykonanie badań. 2. Zakup i utrzymanie zwierząt doświadczalnych niezbędnych do przeprowadzenia badań. 3. Wykonanie badania miejscowej reakcji (lokalnego efektu) po implantacji w tkankę kostną w oparciu o normę PN-EN ISO 10993-6 trzech serii prototypowych biokompozytów, w zakresie: - implantacji do kości udowej królików 3 serii prototypowych biokompozytów, - przeprowadzenia badań patomorfologicznych w okresie do 12 tygodni po wszczepieniu (ocena pooperacyjna, badania makroskopowe, mikroskopowe i radiologiczne). 4. Wykonanie badania ogólnoustrojowej toksyczności ostrej w oparciu o normę PN-EN ISO 10993-11 trzech serii prototypowych biokompozytów, w zakresie: - przygotowania wyciągów z trzech rodzajów biokompozytów, - wykonanie iniekcji dootrzewnowych myszom, - wykonania badań klinicznych w okresie 7 dni, - przeprowadzenie makroskopowej oceny sekcyjnej po okresie 7 dni od iniekcji. 5. Wykonanie badania ogólnoustrojowej toksyczności subchronicznej w oparciu o normę PN-EN ISO 10993-11 trzech rodzajów serii prototypowych biokompozytów, w zakresie: - implantacji do kości udowej królików trzech rodzajów biokompozytów, - przeprowadzenia badań klinicznych w okresie do 90 dni po wszczepieniu, - przeprowadzenie badań parametrów krwi (badania hematologiczne, biochemiczne i układu krzepnięcia) w okresie do 90 dni po wszczepieniu, - przeprowadzenie sekcyjnej oceny makroskopowej po 90 dniach od wszczepienia, - przeprowadzenie mikroskopowych badań histologicznych po 90 dniach od wszczepienia. 6. Przeprowadzenie analizy wyników wykonanych badań. 7. Sporządzenie raportu merytorycznego z przeprowadzonych badań, zawierającego metodykę badań, wyniki badań wraz z analizą statystyczną, dokumentację fotograficzną, podsumowanie i wnioski. 8. Wykonawca zapewni, że wykona usługę z uwzględnieniem następujących aktów normatywnych: PN-EN ISO 10993-1: Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem, PN-EN ISO 10993-2: Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 2: Wymagania dotyczące postępowania ze zwierzętami, PN-EN ISO 10993-12 : Biologiczna ocena wyrobów medycznych- Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia.

II.4) Informacja o częściach zamówienia:
Zamówienie było podzielone na części:

nie

II.5) Główny Kod CPV: 73110000-6

Dodatkowe kody CPV: 73120000-9, 73111000-3

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

Przetarg nieograniczony

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów

nie

III.3) Informacje dodatkowe:

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 05/02/2020 IV.2) Całkowita wartość zamówienia Wartość bez VAT 406505 Waluta PLN IV.3) INFORMACJE O OFERTACH Liczba otrzymanych ofert: 1 w tym: liczba otrzymanych ofert od małych i średnich przedsiębiorstw: 0 liczba otrzymanych ofert od wykonawców z innych państw członkowskich Unii Europejskiej: 0 liczba otrzymanych ofert od wykonawców z państw niebędących członkami Unii Europejskiej: 0 liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 0 IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0 IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA Zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie: nie Nazwa wykonawcy: Uniwersytet Medyczny im.Piastów Śląskich we Wrocławiu Email wykonawcy: Adres pocztowy: ul.Wybrzeże L.Pasteura 1, Kod pocztowy: 50-367 Miejscowość: Wrocław Kraj/woj.: dolnośląskie Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: nie Wykonawca pochodzi z innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej: nie Wykonawca pochodzi z innego państwa nie będącego członkiem Unii Europejskiej: nie IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM Cena wybranej oferty/wartość umowy 500001.15 Oferta z najniższą ceną/kosztem 500001.15 Oferta z najwyższą ceną/kosztem 500001.15 Waluta: PLN IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa Wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcy/podwykonawcom nie Wartość lub procentowa część zamówienia, jaka zostanie powierzona podwykonawcy lub podwykonawcom: IV.8) Informacje dodatkowe:

IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ

IV.9.1) Podstawa prawna

Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp.

IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.