Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Ocena właściwości:1)biozgodności biostatycznych allogenicznych przeszczepów ADM,2)mechanicznych przeszczepów ADM - zgodnie pozostałe informacje (SEKCJA IX)

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Centrum Leczenia Oparzeń im. dr. Stanisława Sakiela w Siemianowicach Śląskich

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 272165010

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Jana Pawła II 2

1.4.2.) Miejscowość: Siemianowice Śląskie

1.4.3.) Kod pocztowy: 41-100

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22A - Katowicki

1.4.7.) Numer telefonu: 32 73 57 63

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@clo.com.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.clo.com.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00332658

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-07-17

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00322693

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.4. Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu

Przed zmianą:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunek dotyczący zdolności technicznej lub zawodowej, tj:
I. wykażą posiadanie potencjału technicznego, tj. dysponowaniem co najmniej:
Dla Pakietu 1:
1. Laboratorium wyposażonym w:
1) zaawansowaną aparaturą badawczą pozwalająca na przeprowadzanie badań biozgodności materia-łów biologicznych i syntetycznych. Testy wykonywane w laboartorium powinny być zgodne z obowiązu-jącymi dobrymi praktykami dotyczącymi badań materiałów biologicznych.
Szerokie możliwości aparatury pomiarowej powinny pozwalać na wykonywanie:
• badań cytotoksyczności materiałów biologicznych,
• badań immunogenności materiałów biologicznych,
• badań pirogenności materiałów biologicznych,
• ekspertyz z zakresu badań biozgodności materiałów pochodzenia biologicznego,
• hodowli in vitro komórek określonego typu.
2) sprzęt pomiarowy i pomocniczy:
a) czytnik wielodetekcyjny przeznaczony do badań biozgodności materiałów oraz substancji biologicznych, wykorzystujący metody ELISA oraz spektrofotometryczne.
Specyfikacja parametrów:
• Zakres pomiarowy: możliwość wykonywania pomiarów w trybach:
- Absorbancji (UV-Vis) w zakresie 230–900 nm.
- Fluorescencji (FRET, TRF) w zakresie ekscytacji 230-900 nm oraz emisji 280–900 nm.
- Luminescencji (chemiluminescencja, bioluminescencja) w zakresie 370–700 nm.
- Polaryzacji fluorescencji (FP).
- Wysoka czułość detekcji umożliwiająca oznaczanie niskich stężeń markerów biozgodności (np. IL-6, TNF-α, IFN-γ).
• Obsługa próbek i kompatybilność
- Obsługa płytek wielodołkowych: 6-, 12-, 24-, 48-, 96-, 384-well,
- Możliwość pomiaru objętości próbek od 2 µL do 300 µL na dołek.
- Kompatybilność z szeroką gamą testów biozgodności, w tym:
 ELISA (enzymatyczne testy immunoabsorpcyjne) – analiza cytokin i biomarkerów zapalnych.
 Testy spektrofotometryczne (MTT, XTT, Alamar Blue) – ocena cytotoksyczności i proliferacji.
 Testy luminescencyjne (ATP, Caspase-Glo) – analiza żywotności i apoptozy komórek.
 Testy fluorometryczne – badanie stresu oksydacyjnego (ROS, GSH/GSSG).
• Czułość i dokładność pomiaru:
- Absorbancja: zakres dynamiczny od 0.000–4.000, precyzja ±0.006 OD.
- Fluorescencja: czułość

Po zmianie:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunek dotyczący zdolności technicznej lub zawodowej, tj:
I. wykażą posiadanie potencjału technicznego, tj. dysponowaniem co najmniej:
Dla Pakietu 1:
1. Laboratorium wyposażonym w:
1) zaawansowaną aparaturą badawczą pozwalająca na przeprowadzanie badań biozgodności materiałów biologicznych i syntetycznych.
2) sprzęt pomiarowy i pomocniczy:
a) czytnik wielodetekcyjny
b) inkubator hodowlany
c) komora laminarna
Ponadto laboratorium powinno posiadać:
- stanowisko do preparowania tkanek biologicznych wyposażone w sprzęt chirurgiczny,
- drobny sprzęt laboratoryjny niezbędny do wykonania zleconych prac, np. zestaw pipet, statywów itp.
3) Zwierzętarnię wyposażoną zgodnie z rozporządzeniem Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 29 kwietnia 2022 r. w sprawie minimalnych wymagań, jakie musi spełniać ośrodek, oraz minimalnych wymagań w zakresie opieki nad zwierzętami utrzymywanymi w ośrodku; oraz obwieszczeniem Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 27 stycznia 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych.
Szczegóły określono w rozdziale 21 pkt 21.1. ppkt 21.1.1. SWZ - dla pakietu 1.
Dla pakietu 2:
1. Laboratorium wyposażonym w:
1) zaawansowaną aparaturą badawczą pozwalająca na przeprowadzanie statycznych i dynamicznych badań materiałów biologicznych i wyrobów medycznych.
2) sprzęt pomiarowy:
a) dwie maszyny wytrzymałościowe do prób statycznych rozciągania, ściskania i zginania z komputerową rejestracją pomiaru siły i wydłużenia;
b) dwie dynamiczne maszyny wytrzymałościowe do prób dynamicznych;
c) System cyfrowej korelacji obrazu 3D (Digital Image Correlation – DIC)
d) Komora środowiskowa umożliwiająca prowadzenie badań w różnych cieczach
e) Grubościomierz.
3) stanowisko do preparowania tkanek biologicznych wyposażone w sprzęt chirurgiczny
4) sprzęt do przygotowywania próbek znormalizowanych z tkanek biologicznych
5) w szereg różnych uchwytów do badania tkanek biologicznych.
Szczegóły określono w rozdziale 21 pkt 21.1. ppkt 21.1.1. SWZ - dla pakietu 2.
II. dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia tj.
Dla pakietu 1:
wysoko wykwalifikowanym zespołem badawczym składającym się z:
- jednego czynnego zawodowo pracownika naukowego ze stopniem doktora nauk medycznych, nauk o zdrowiu, nauk biologicznych lub chemicznych;
- dwóch pracowników naukowych z tytułem magistra w dziedzinie nauk biologicznych.
Dla pakietu 2:
wysoko wykwalifikowanym zespołem badawczym składającym się z:
- jednego pracownika naukowego ze stopniem profesora zwyczajnego w dziedzinie nauk technicznych;
- dwóch pracowników naukowych ze stopniem naukowym doktora w dziedzinie nauk technicznych.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-07-21 09:00

Po zmianie:
2025-07-23 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-07-21 09:30

Po zmianie:
2025-07-23 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-08-18

Po zmianie:
2025-08-20