Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Na systematyczne dostawy preparatów dezynfekcyjnych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 670997773

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Jędrzeja Śniadeckiego 2

1.4.2.) Miejscowość: Lipsko

1.4.3.) Kod pocztowy: 27-300

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL921 - Radomski

1.4.7.) Numer telefonu: 483783512

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpitallipsko.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://szpitallipsko.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00241250

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-05-31

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00234886

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1). zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, w tym:
- dla wyrobów medycznych aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu (np. zaświadczenie o wpisie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania ). Zamawiający żąda ponadto deklaracji zgodności WE oraz certyfikatu CE ( jeśli dotyczy ).
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz charakterystyka produktu leczniczego
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze – pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym
Wykonawca musi czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki - Potwierdzenie przyjęcia formularza przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np.„cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia

2). karty charakterystyki oferowanych preparatów biobójczych i charakterystyki oferowanych produktów leczniczych,

3). dokładnych danych technicznych oferowanego asortymentu (wymiar, skład ilościowy i jakościowy, spektrum działania, kolor itp.), potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego, w formie kart technicznych, kart katalogowych producenta, folderu, prospektu, instrukcji obsługi, informacji producenta lub opisu technicznego albo innego dokumentu ze zdjęciem produktu/urządzenia, zawierającego opis oferowanego asortymentu z zaznaczeniem, który parametr w wymienionych dokumentach odpowiada parametrowi opisanemu przez Zamawiającego- w języku polskim lub tłumaczone na język polski.

4). zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji, oprócz ulotek informacyjnych, prospektów i instrukcji użycia, były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo, lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanym przez Prezesa URPLWMiPB lub badaniami PZH - Wykonawca oświadcza, że na każde wezwanie Zamawiającego, dostarczy w/w dokumenty - w terminie trzech dni od dnia wezwania ( załącznik nr 5 do SWZ ).

5). w pkt. 1 i 4 pakietu nr I, VIII .2 , zamawiający nie dopuszcza preparatów opiniowanych na podstawie Norm Europejskich i/lub Norm Polskich tylko fazy pierwszej, na podstawie, których nie można uznać, że produkt jest chemicznym środkiem dezynfekcyjnym lub antyseptycznym przeznaczonym do określonego zastosowania – wymagana jest faza 2. Zamawiający wymaga sprawozdania z badań o deklarowanym spektrum - Wykonawca oświadcza, że na każde wezwanie Zamawiającego, dostarczy w dokumenty - w terminie trzech dni od dnia wezwania ( załącznik nr 6 do SWZ ).

Po zmianie:
1). zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, w tym:
- dla wyrobów medycznych aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu (np. zaświadczenie o wpisie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania ). Zamawiający żąda ponadto deklaracji zgodności WE oraz certyfikatu CE ( jeśli dotyczy ).
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz charakterystyka produktu leczniczego
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze – pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym
Wykonawca musi czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki - Potwierdzenie przyjęcia formularza przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np.„cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia

2). karty charakterystyki oferowanych preparatów biobójczych i charakterystyki oferowanych produktów leczniczych,

3). dokładnych danych technicznych oferowanego asortymentu (wymiar, skład ilościowy i jakościowy, spektrum działania, kolor itp.), potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego, w formie kart technicznych, kart katalogowych producenta, folderu, prospektu, instrukcji obsługi, informacji producenta lub opisu technicznego albo innego dokumentu ze zdjęciem produktu/urządzenia, zawierającego opis oferowanego asortymentu z zaznaczeniem, który parametr w wymienionych dokumentach odpowiada parametrowi opisanemu przez Zamawiającego- w języku polskim lub tłumaczone na język polski.

4). zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji, oprócz ulotek informacyjnych, prospektów i instrukcji użycia, były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo, lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanym przez Prezesa URPLWMiPB lub badaniami PZH - Wykonawca oświadcza, że na każde wezwanie Zamawiającego, dostarczy w/w dokumenty - w terminie trzech dni od dnia wezwania ( załącznik nr 5 do SWZ ).

5). w pkt. 1 i 4 pakietu nr I, VIII .2 , zamawiający nie dopuszcza preparatów opiniowanych na podstawie Norm Europejskich i/lub Norm Polskich tylko fazy pierwszej, na podstawie, których nie można uznać, że produkt jest chemicznym środkiem dezynfekcyjnym lub antyseptycznym przeznaczonym do określonego zastosowania – wymagana jest faza 2. Zamawiający wymaga sprawozdania z badań o deklarowanym spektrum - Wykonawca oświadcza, że na każde wezwanie Zamawiającego, dostarczy w dokumenty - w terminie trzech dni od dnia wezwania ( załącznik nr 6 do SWZ ).
6). Dotyczy zadania nr 11: Zamawiający dla potwierdzenia aktywność wobec: B, V, F, S zgodnie z obowiązującą normą PN EN 17-272 dotyczącą dezynfekcji drogą powietrzną, wymaga przedstawienia badań zaoferowanego środka z posiadanym urządzeniem ( FUMIGATOR SANIVIR ).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1). zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, w tym:
- dla wyrobów medycznych aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu (np. zaświadczenie o wpisie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania ). Zamawiający żąda ponadto deklaracji zgodności WE oraz certyfikatu CE ( jeśli dotyczy ).
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz charakterystyka produktu leczniczego
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze – pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym
Wykonawca musi czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki - Potwierdzenie przyjęcia formularza przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np.„cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia

2). karty charakterystyki oferowanych preparatów biobójczych i charakterystyki oferowanych produktów leczniczych,

3). dokładnych danych technicznych oferowanego asortymentu (wymiar, skład ilościowy i jakościowy, spektrum działania, kolor itp.), potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego, w formie kart technicznych, kart katalogowych producenta, folderu, prospektu, instrukcji obsługi, informacji producenta lub opisu technicznego albo innego dokumentu ze zdjęciem produktu/urządzenia, zawierającego opis oferowanego asortymentu z zaznaczeniem, który parametr w wymienionych dokumentach odpowiada parametrowi opisanemu przez Zamawiającego- w języku polskim lub tłumaczone na język polski.

4). zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji, oprócz ulotek informacyjnych, prospektów i instrukcji użycia, były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo, lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanym przez Prezesa URPLWMiPB lub badaniami PZH - Wykonawca oświadcza, że na każde wezwanie Zamawiającego, dostarczy w/w dokumenty - w terminie trzech dni od dnia wezwania ( załącznik nr 5 do SWZ ).

5). w pkt. 1 i 4 pakietu nr I, VIII .2 , zamawiający nie dopuszcza preparatów opiniowanych na podstawie Norm Europejskich i/lub Norm Polskich tylko fazy pierwszej, na podstawie, których nie można uznać, że produkt jest chemicznym środkiem dezynfekcyjnym lub antyseptycznym przeznaczonym do określonego zastosowania – wymagana jest faza 2. Zamawiający wymaga sprawozdania z badań o deklarowanym spektrum - Wykonawca oświadcza, że na każde wezwanie Zamawiającego, dostarczy w dokumenty - w terminie trzech dni od dnia wezwania ( załącznik nr 6 do SWZ ).

Po zmianie:
1). zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, w tym:
- dla wyrobów medycznych aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu (np. zaświadczenie o wpisie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania ). Zamawiający żąda ponadto deklaracji zgodności WE oraz certyfikatu CE ( jeśli dotyczy ).
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz charakterystyka produktu leczniczego
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze – pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym
Wykonawca musi czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. „cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia,

- dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki - Potwierdzenie przyjęcia formularza przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.
Wykonawca powinien czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np.„cz. 1, poz. 1”) z opisu przedmiotu zamówienia

2). karty charakterystyki oferowanych preparatów biobójczych i charakterystyki oferowanych produktów leczniczych,

3). dokładnych danych technicznych oferowanego asortymentu (wymiar, skład ilościowy i jakościowy, spektrum działania, kolor itp.), potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego, w formie kart technicznych, kart katalogowych producenta, folderu, prospektu, instrukcji obsługi, informacji producenta lub opisu technicznego albo innego dokumentu ze zdjęciem produktu/urządzenia, zawierającego opis oferowanego asortymentu z zaznaczeniem, który parametr w wymienionych dokumentach odpowiada parametrowi opisanemu przez Zamawiającego- w języku polskim lub tłumaczone na język polski.

4). zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji, oprócz ulotek informacyjnych, prospektów i instrukcji użycia, były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo, lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanym przez Prezesa URPLWMiPB lub badaniami PZH - Wykonawca oświadcza, że na każde wezwanie Zamawiającego, dostarczy w/w dokumenty - w terminie trzech dni od dnia wezwania ( załącznik nr 5 do SWZ ).

5). w pkt. 1 i 4 pakietu nr I, VIII .2 , zamawiający nie dopuszcza preparatów opiniowanych na podstawie Norm Europejskich i/lub Norm Polskich tylko fazy pierwszej, na podstawie, których nie można uznać, że produkt jest chemicznym środkiem dezynfekcyjnym lub antyseptycznym przeznaczonym do określonego zastosowania – wymagana jest faza 2. Zamawiający wymaga sprawozdania z badań o deklarowanym spektrum - Wykonawca oświadcza, że na każde wezwanie Zamawiającego, dostarczy w dokumenty - w terminie trzech dni od dnia wezwania ( załącznik nr 6 do SWZ ).
6). Dotyczy zadania nr 11: Zamawiający dla potwierdzenia aktywność wobec: B, V, F, S zgodnie z obowiązującą normą PN EN 17-272 dotyczącą dezynfekcji drogą powietrzną, wymaga przedstawienia badań zaoferowanego środka z posiadanym urządzeniem ( FUMIGATOR SANIVIR ).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-06-05 10:00

Po zmianie:
2023-06-06 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-06-05 11:00

Po zmianie:
2023-06-06 11:00