Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa jednorazowego sprzętu laboratoryjnego wraz z zamkniętym próżniowym systemem do pobierania krwi na potrzeby Brzeskiego Centrum Medycznego w Brzegu .

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: BRZESKIE CENTRUM MEDYCZNE

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313437

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Sergiusza Mossora 1

1.4.2.) Miejscowość: Brzeg

1.4.3.) Kod pocztowy: 49-301

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.7.) Numer telefonu: 4446575

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@bcmbrzeg.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://bcm.brzeg-powiat.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00174527

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-05-24

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00160054/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) Świadectwo rejestracji potwierdzające że zaoferowane wyroby są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i są dopuszczone do obrotu na terenie Polski lub inny dokument dopuszczający wyrób medyczny do stosowania na terenie Polski, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U z 2020 r., poz. 186 ze zm.) – dotyczy tych produktów które są wyrobami medycznymi
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji dotyczy oferowany wyrób.; 2) Deklaracja Zgodności UE dla wyrobów medycznych wystawiona przez producenta– potwierdzający spełnienie przez wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych, –
Lub
Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną– potwierdzający spełnienie przez wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych,-dotyczy tych produktów które są wyrobami medycznymi.;

Po zmianie:
1) Świadectwo rejestracji potwierdzające że zaoferowane wyroby są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i są dopuszczone do obrotu na terenie Polski lub inny dokument dopuszczający wyrób medyczny do stosowania na terenie Polski, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U z 2020 r., poz. 186 ze zm.) – dotyczy tych produktów które są wyrobami medycznymi
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji dotyczy oferowany wyrób.; 2) Deklaracja Zgodności UE dla wyrobów medycznych wystawiona przez producenta– potwierdzający spełnienie przez wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych, –
Lub
Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną– potwierdzający spełnienie przez wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych,-dotyczy tych produktów które są wyrobami medycznymi.; 3) Dotyczy tylko Pakietu nr 4 –
Oświadczenie producenta dotyczące czasu wykrzepiania do 30 minut dla poz. 9,10,11 Zał. Nr 2.4 do SWZ;
4) Dotyczy tylko Pakietu nr 4 –
W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę elementów systemu zamkniętego pochodzących od różnych producentów, należy złożyć wraz z ofertą oświadczenia tychże producentów o wzajemnej kompatybilności wszystkich elementów systemu zamkniętego.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Świadectwo rejestracji potwierdzające że zaoferowane wyroby są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i są dopuszczone do obrotu na terenie Polski lub inny dokument dopuszczający wyrób medyczny do stosowania na terenie Polski, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U z 2020 r., poz. 186 ze zm.) – dotyczy tych produktów które są wyrobami medycznymi
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji dotyczy oferowany wyrób.; 2) Deklaracja Zgodności UE dla wyrobów medycznych wystawiona przez producenta– potwierdzający spełnienie przez wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych, –
Lub
Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną– potwierdzający spełnienie przez wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych,-dotyczy tych produktów które są wyrobami medycznymi.;

Po zmianie:
1) Świadectwo rejestracji potwierdzające że zaoferowane wyroby są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i są dopuszczone do obrotu na terenie Polski lub inny dokument dopuszczający wyrób medyczny do stosowania na terenie Polski, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U z 2020 r., poz. 186 ze zm.) – dotyczy tych produktów które są wyrobami medycznymi
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji dotyczy oferowany wyrób.; 2) Deklaracja Zgodności UE dla wyrobów medycznych wystawiona przez producenta– potwierdzający spełnienie przez wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych, –
Lub
Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną– potwierdzający spełnienie przez wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych,-dotyczy tych produktów które są wyrobami medycznymi.;3) Dotyczy tylko Pakietu nr 4 –
Oświadczenie producenta dotyczące czasu wykrzepiania do 30 minut dla poz. 9,10,11 Zał. Nr 2.4 do SWZ;
4) Dotyczy tylko Pakietu nr 4 –
W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę elementów systemu zamkniętego pochodzących od różnych producentów, należy złożyć wraz z ofertą oświadczenia tychże producentów o wzajemnej kompatybilności wszystkich elementów systemu zamkniętego.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-05-26 09:30

Po zmianie:
2022-05-30 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-05-26 10:00

Po zmianie:
2022-05-30 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-06-24

Po zmianie:
2022-06-28