Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTAWA ODCZYNNIKÓW, KRWINEK WZORCOWYCH I ROZTWORÓW NIEZBĘDNYCH DO WYKONYWANIA BADAŃ IMMUNOHEMATOLOGICZNYCH

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA W SZCZECINIE

1.2.) Oddział zamawiającego: RCKiK w Szczecinie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000292468

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: al. Wojska Polskiego 80-82

1.4.2.) Miejscowość: Szczecin

1.4.3.) Kod pocztowy: 70-482

1.4.4.) Województwo: zachodniopomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL424 - Miasto Szczecin

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: sekretariat@krwiodawstwo.szczecin.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.krwiodawstwo.szczecin.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00139201

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-03-16

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00127364

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy, kryteria, Wykonawca dla każdego wyrobu składa wraz z ofertą:
a) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia (o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku.
b) Instrukcje stosowania w języku polskim o dopuszczonej metodzie/ technice badań.
c) Instrukcje przydatności do użycia po otwarciu ( jeśli wymagane), dotyczące utylizacji odpadów powstałych w trakcie wykorzystywania przedmiotów zamówienia(jeśli wymagane).

Po zmianie:
1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy, kryteria, Wykonawca dla każdego wyrobu składa wraz z ofertą:
a) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia (o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku.
b) Instrukcje stosowania w języku polskim o dopuszczonej metodzie/ technice badań.
c) Instrukcje przydatności do użycia po otwarciu ( jeśli wymagane), dotyczące utylizacji odpadów powstałych w trakcie wykorzystywania przedmiotów zamówienia(jeśli wymagane).
Uwaga
Jeśli instrukcje nie są wymagane Wykonawca składa oświadczenie o braku wymogu posiadania instrukcji przydatności do użycia po otwarciu oraz braku wymogu posiadania instrukcji utylizacji odpadów powstałych w trakcie wykorzystywania przedmiotów zamówienia.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-03-17 10:00

Po zmianie:
2023-03-21 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-03-17 11:00

Po zmianie:
2023-03-21 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-04-15

Po zmianie:
2023-04-19