Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dzierżawa 2 analizatorów hematologicznych 5 DIFF wraz z dostawą odczynników, materiałów zużywalnych i krwi kontrolnej

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000294830

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Franciszkańska 17/25

1.4.2.) Miejscowość: Łódź

1.4.3.) Kod pocztowy: 91-433

1.4.4.) Województwo: łódzkie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL711 - Miasto Łódź

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: s.drzewiecka@krwiodawstwo.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.krwiodawstwo.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00131661

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-04-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00120329/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IX - POZOSTAŁE INFORMACJE

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

9.1. Informacje dodatkowe

Przed zmianą:
Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może
ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej
przewidziane w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590)

Po zmianie:
1. Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może
ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej
przewidziane w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590)
2. Zamawiający wprowadza przesłankę wykluczenia, o której mowa w art. 7ust. 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022 r. poz. 835)

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Podpisany opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ
2. W przypadku artykułów będących wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro w świetle ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2021r. poz. 1565):
 Deklarację zgodności z Dyrektywą 98/79/WE
 Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE)
 Zgłoszenie/powiadomienie o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

3. Dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego obowiązkowi nie podlegają – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ

Po zmianie:
1. Podpisany opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ
2. W przypadku artykułów będących wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro w świetle ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2021r. poz. 1565):
- Deklarację zgodności z Dyrektywą 98/79/WE
- Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE)
- Zgłoszenie/powiadomienie o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
3. Dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego obowiązkowi nie podlegają – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ
4. ulotki/karty katalogowe odczynników w języku polskim

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-04-25 10:00

Po zmianie:
2022-04-26 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-04-25 10:10

Po zmianie:
2022-04-26 10:10

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-05-24

Po zmianie:
2022-05-25