Ogłoszenie nr 540000594-N-2020 z dnia 03-01-2020 r.

Wrocław:
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

OGŁOSZENIE DOTYCZY:

Ogłoszenia o zamówieniu

INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU

Numer: 637598-N-2019
Data: 19/12/2019

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu, Krajowy numer identyfikacyjny 00029009600000, ul. pl. Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław, woj. dolnośląskie, państwo Polska, tel. 71 3689584, e-mail dzp@dco.com.pl, faks 71 36 89 583; 36 89 234.
Adres strony internetowej (url):

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU

II.1) Tekst, który należy zmienić:

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: III.6
Punkt:
W ogłoszeniu jest: W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1. W celu potwierdzenia spełniania wymaganych cech charakterystycznych do oferty należy dołączyć katalog/ prospekt/ folder w języku polskim dla każdego zaoferowanego środka zawierający opis składu jakościowego, ilościowego i spektrum działania potwierdzający wymagania postawione przez Zamawiającego w załączniku nr 1. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji i zadania dotyczy 2. Na potwierdzenie spełnienia wymagań wraz z ofertą Wykonawca przedstawia: - w przypadku wyrobów medycznych (dotyczy pozycji wymienionych w kolumnie nr 13 załącznika nr 1 do SIWZ) zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych - (Dz.U. 2010.107.679 z późn. zm.) - ważnych i aktualnych na dzień otwarcia ofert dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu na terenie RP m. in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu, lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji i pakietu dotyczy 3. Dla środków kwalifikowanych jako produkty biobójcze (dotyczy pozycji wymienionych w kolumnie nr 13 załącznika nr 1 do SIWZ) - dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego na terytorium RP na podstawie art. 16 ustawy z dnia 09.10.2015r. o produktach biobójczych.( Dz. U. 2018r. poz. 122) 4. Dla środków kwalifikowanych jako produkty lecznicze (dotyczy pozycji wymienionych w kolumnie nr 13 załącznika nr 1 do SIWZ) - decyzję Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu rynkowego produktu leczniczego, wydana na podstawie ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne. (Dz. U. 2017, poz. 2211 tj..) 5. Dla środków zakwalifikowanych jako kosmetyk- wpis do krajowego systemu informacji o kosmetykach (dotyczy pozycji wymienionych w kolumnie nr 13 załącznika nr 1 do SIWZ) - zgodnie z art. 8 Ustawy z 30 marca 2001r. o Kosmetykach Dz.U z 2013, poz. 475 tj.
W ogłoszeniu powinno być: W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1. W celu potwierdzenia spełniania wymaganych cech charakterystycznych do oferty należy dołączyć katalog/ prospekt/ folder w języku polskim dla każdego zaoferowanego środka zawierający opis składu jakościowego, ilościowego i spektrum działania potwierdzający wymagania postawione przez Zamawiającego w załączniku nr 1. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji i zadania dotyczy 2. Na potwierdzenie spełnienia wymagań wraz z ofertą Wykonawca przedstawia: - w przypadku wyrobów medycznych (dotyczy pozycji wymienionych w kolumnie nr 13 załącznika nr 1 do SIWZ) zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych - (Dz.U. 2010.107.679 z późn. zm.) - ważnych i aktualnych na dzień otwarcia ofert dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu na terenie RP m. in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu, lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji i pakietu dotyczy 3. Dla środków kwalifikowanych jako produkty biobójcze (dotyczy pozycji wymienionych w kolumnie nr 13 załącznika nr 1 do SIWZ) - dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego na terytorium RP na podstawie art. 16 ustawy z dnia 09.10.2015r. o produktach biobójczych.( Dz. U. 2018r. poz. 122) 4. Dla środków kwalifikowanych jako produkty lecznicze (dotyczy pozycji wymienionych w kolumnie nr 13 załącznika nr 1 do SIWZ) - decyzję Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu rynkowego produktu leczniczego, wydana na podstawie ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne. (Dz. U. 2017, poz. 2211 tj..) 5. Dla środków zakwalifikowanych jako kosmetyk- Oświadczenie że kosmetyk jest zgodny z wymogami Rozporządzenia nr 1223/2009/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów kosmetycznych

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV.6.2
Punkt:
W ogłoszeniu jest: Data: 2020-01-09, godzina: 10:00,
W ogłoszeniu powinno być: Data: 2020-01-10, godzina: 10:00,