Legnica: DOSTAWA GWOŹDZI ŚRÓDSZPIKOWYCH UDOWYCH, PODUDZIOWYCH, GWOŹDZI GAMMA ORAZ ENDOPROTEZ CAŁKOWITYCH, CEMENTOWYCH ANATOMICZNYCH STAWU KOLANOWEGO
Numer ogłoszenia: 51126 - 2009; data zamieszczenia: 05.03.2009
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy , ul. J. Iwaszkiewicza 5, 59-220 Legnica, woj. dolnośląskie, tel. (076) 721 11 26, faks (076) 721 11 27.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.legnica.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: DOSTAWA GWOŹDZI ŚRÓDSZPIKOWYCH UDOWYCH, PODUDZIOWYCH, GWOŹDZI GAMMA ORAZ ENDOPROTEZ CAŁKOWITYCH, CEMENTOWYCH ANATOMICZNYCH STAWU KOLANOWEGO.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia są niżej wymienione wyroby medyczne opisane również w formularzach ofertowych od 1 do 4. 1)Gwoździe śródszpikowe udowe antegrade rotregrade. Opis - Gwóźdź udowy, średnica 10 -14 mm o dł. 280-460 mm. Z przeskokiem co 20 mm. Możliwość bardzo niskiego blokowania - środek dystalnego otworu ryglującego gwoździa powinien być umiejscowiony max. 10 mm od końca gwoździa udowego. Możliwość zastosowania w części dalszej k. udowej obustronnych rygli kołnierzowych. Możliwość zastosowania celownika dystalnego do wszystkich rodzajów gwoździ . Gwoździe kaniulowane sterylne,stalowe. Implanty kodowane (trwałe oznakowanie - rozmiar i numer serii ) Ryglowanie dystalne minimum w dwóch płaszczyznach. Możliwość wykonania kompresji między odłamowej. Komplet to gwóźdź, cztery rygle, śruba zaślepiająca kompresyjna. Ilość kompletów -40. Do przedmiotowego zamówienia wymagane jest użyczenie instrumentarium. 2)Gwoździe śródszpikowe podudziowe. Opis - Piszczel - antegrade. Gwóźdź piszczelowy, średnica 8-12 mm o dł. 250-400 mm z przeskokiem co 15 mm. Możliwość bardzo niskiego blokowania - środek dystalnego otworu ryglującego gwoździa powinien być umiejscowiony max. 6 mm od końca gwoździa piszczelowego. Możliwość zastosowania celownika dystalnego do wszystkich rodzajów gwoździ. Gwoździe kaniulowane, sterylne, stalowe. Implanty kodowane (trwałe oznakowanie - rozmiar i numer serii). Ryglowanie dystalne minimum w dwóch płaszczyznach. Możliwość wykonania kompresji międzyodłamowej. Komplet to gwóźdź,cztery rygle, śruba zaślepiająca kompresyjna. Ilość kompletów - 60. Do przedmiotowego zamówienia wymagane jest użyczenie instrumentarium. 3)Gwoździe Gamma - System stabilizacji złamań przez krętarzowych i złamań w obrębie trzonu kości udowej rozmiary kąta szyjka trzon 120, 125,130 stopni.. Wszystkie gwoździe umożliwiają użycie tego samego zestawu śrub blokujących , zaślepek , śrub kompresyjnych , korowych , dostarczanych w sterylnym secie. Materiał: stal typu Orthinox. Wymiary: Długość - 280 mm - 460 mm w 20mm skokach Średnica - proksymalnie 15,0mm , dystalnie 11,0 mm. Proksymalny kąt gwoździa: 120 st, 125 st., 130st. Zatyczki w rozmiarach: standard (0 mm.) , +5 mm, + 10mm. Promień antecurwature R = 2,0 m (trzon). Otwory do blokowania: okrągłe i owalne - do śrub 5 mm, dynamizacja do 5 mm.. Opcje blokowania : dynamiczna, (+ dynamizacja odroczona) , statyczna. ŚRUBA KOMPRESYJNA (Lag Skrew) - rygiel: - średnica 10,5 mm, długość 70 - 120 mm (skoki co 5 mm). - asymetryczny kształt profili na powierzchni śruby dostosowany do potrzeb oczekiwanej kompresji ( jednokierunkowa fiksacja, przeciwdziałanie rotacji ). Śruba dociskająca dostarczana w secie. Śruby blokujące ( dystalnie) średnica 5,0 mm długość 25-50 mm , w skokach 2,5 i 5,0 mm Gwintowanie pełne, samogwintujące, specjalnie zaprojektowane zakończenie gwintu (pod głową śruby) przeciwdziała mikropęknięciom. Komplet to śruby blokujące, śruby kompresyjne, korowe, zaślepki, Ilość kompletów - 130. Do przedmiotowego zamówienia wymagane jest użyczenie instrumentarium. 4)Endoprotezy całkowite, cementowe anatomiczne stawu kolanowego z możliwością cięcia w szczelinach oraz mierzenia śródszpikowego w części udowej oraz mierzenia śródszpikowego lub zewnętrznego w części piszczelowej wraz z wynajmem instrumentarium oraz piły oscylacyjnej z dwoma ostrzami i pinami. Opis: Endoproteza modularna, osadzana przy użyciu cementu , anatomiczna (prawa - lewa) składająca się z następujących części: - część udowa, część piszczelowa, wkładka stawowa, część rzepkowa. W skład kompletu wchodzi: -część piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego z możliwością dołączenia trzpieni - 1 szt., -część udowa (prawa, lewa) z możliwością dołączenia trzpieni - 1 szt., wkładka polietylenowa o różnych grubościach 1 szt., cement kostny w opakowaniu po 40g i 1 szt., system lavage do płukania - 1 szt. System w wersji bez zachowania więzadeł krzyżowych (tylnostabilizowana) i z zachowaniem więzadeł krzyżowych. Instrumentarium Endoproteza powinna być wyposażona w system do odzyskiwania krwi z drenu pooperacyjnego ze stałym podciśnieniem w czasie odsysania, Ilość kompletów - 48. Do przedmiotowego zamówienia wymagane jest użyczenie piły oscylacyjnej z dwoma ostrzami i napędem do pinów oraz instrumentarium, ..

II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00 - Implanty ortopedyczne .

II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 4.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.1.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA

III.2) WARUNKI UDZIAŁU

• Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w at. 22 ust. 1 . pkt 1-4 ustawy Prawo zamówień publicznych. Wykonawcy muszą spełnić nw. warunki: 1.udokumentować wykonanie co najmniej 3 dostaw w zakresie oferowanego w niniejszym postępowaniu asortymentu o łącznej wartości wartości brutto nie mniejszej niż składana przez wykonawcę oferta, 2.znajdować się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Za spełnienie wymogu zamawiający uzna posiadanie przez wykonawcę środków finansowych lub zdolności kredytowej, w wysokości 50 % wartości brutto składanej oferty. Ocena spełnienia w/w warunków, dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt X.A SIWZ. Z treści dokumentów musi jednoznacznie wynikać, iż w/w warunki Wykonawca spełnił..
• Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: A. Dokumenty podmiotowe: 1.Aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert). 2.Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z treścią załącznika nr 1 do niniejszej SIWZ 3.Informacja banku lub Spółdzielczej Kasy Oszczędnościowo Kredytowej w której wykonawca posiada rachunek potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytowa Wykonawcy zgodnie z dyspozycją pkt IX ppkt 2. Wystawiona nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 4. Wykaz sporządzony wg. druku stanowiącego złącznik nr 5 do niniejszej specyfikacji, zawierający co najmniej 3 wykonane dostawy oferowanego asortymentu o łącznej wartości brutto nie mniejszej niż składana oferta w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu (asortymentu), dat wykonania ( daty graniczne zawartych umów) i odbiorców, 6.Dokumenty potwierdzające, że wskazane w wykazie usługi zostały wykonane należycie na wartość brutto, która została wskazana przez Wykonawcę w wykazie j.w. (np. referencje) B. Inne wymagane dokumenty: 1.Wypełniony druk oferty stanowiący załącznik nr 2 do niniejszej siwz 2.Wypełniony i podpisany formularz ofertowy. 3.Deklaracje zgodności dla oferowanych wyrobów medycznych należy opisać numerem pozycji z formularza ofertowego. Uwaga: Zgodnie z Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia z dnia 3 listopada 2004 r. (Dz. U. Nr 251, poz. 2514) Deklaracja zgodności musi zawierać: 1) nazwę i adres wytwórcy; 2) nazwę i adres autoryzowanego przedstawiciela, jeżeli dotyczy; 3) dane identyfikujące wyrób; 4) oświadczenie o zgodności wyrobu z odpowiednimi wymaganiami rozporządzenia; 5) powołanie zastosowanych norm zharmonizowanych lub specyfikacji; 6) numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, jeżeli brała udział w ocenie zgodności; 7) imię, nazwisko, stanowisko i podpis osoby upoważnionej przez wytwórcę do wystawiania deklaracji; 8) miejsce i datę wydania. 4.Certyfikaty jednostki notyfikowanej, która współuczestniczyła w ocenie zgodności danego wyrobu medycznego (dla wyrobów medycznych klasy I sterylnej lub z funkcją pomiarową, II a, II b i III) stosownie do art. 22 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz.U. z 2004 r. Nr 93, poz. 896 z późn. zm.)- należy opisać numerem pozycji z formularza ofertowego. 5.Katalogi lub ulotki oferowanych wyrobów medycznych - należy opisać numerem pozycji z formularza ofertowego. 6.Płyta CD lub dyskietka zawierająca elektroniczną wersję składanej oferty. Wszystkie dokumenty winny być przedstawione w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli w imieniu Wykonawcy. Jeżeli upoważnienie do złożenia oferty nie wynika z dokumentów wymienionych w punkcie A X.I. ppkt 1 niniejszej specyfikacji należy dołączyć stosowne pełnomocnictwo. W przypadku składnia oferty przez podmioty występujące wspólnie (konsorcja, spółki cywilne) należy dołączyć dokument ustanawiający Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie niniejszego zamówienia publicznego jeżeli oferta nie jest podpisana przez wszystkich Wykonawców występujących wspólnie. Wykonawcy składający ofertę wspólną zobowiązani są do złożenia dokumentów obowiązujących dla każdego wykonawcy z osobna tj.:wymienione w pkt. X A ppkt. 1 i 2..

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.3.1) Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.szpital.legnica.pl.
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy, ul. Iwaszkiewicza 5, 59-220 Legnica, Sekcja Zamowień Publicznych , pokój 36 B.

IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 13.03.2009 godzina 11:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy, ul. Iwaszkiewicza 5, 59-220 Legnica, Sekretariat Zamawiającego.

IV.3.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: formularz ofertowy nr 1 - gwóźdź śródszpikowy udowy.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1)Gwoździe śródszpikowe udowe antegrade/rotregrade. Opis - Gwóźdź udowy, średnica 10 -14 mm o dł. 280-460 mm. Z przeskokiem co 20 mm. Możliwość bardzo niskiego blokowania - środek dystalnego otworu ryglującego gwoździa powinien być umiejscowiony max. 10 mm od końca gwoździa udowego. Możliwość zastosowania w części dalszej k. udowej obustronnych rygli kołnierzowych. Możliwość zastosowania celownika dystalnego do wszystkich rodzajów gwoździ . Gwoździe kaniulowane sterylne,stalowe. Implanty kodowane (trwałe oznakowanie - rozmiar i numer serii ) Ryglowanie dystalne minimum w dwóch płaszczyznach. Możliwość wykonania kompresji między odłamowej. Komplet to gwóźdź, cztery rygle, śruba zaślepiająca/kompresyjna. Ilość kompletów -40. Do przedmiotowego zamówienia wymagane jest użyczenie instrumentarium..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: formularz ofertowy nr 2 Gwoźdź śródszpikowy podudziowy..

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 2)Gwoździe śródszpikowe podudziowe. Opis - Piszczel - antegrade. Gwóźdź piszczelowy, średnica 8-12 mm o dł. 250-400 mm z przeskokiem co 15 mm. Możliwość bardzo niskiego blokowania - środek dystalnego otworu ryglującego gwoździa powinien być umiejscowiony max. 6 mm od końca gwoździa piszczelowego. Możliwość zastosowania celownika dystalnego do wszystkich rodzajów gwoździ. Gwoździe kaniulowane, sterylne, stalowe. Implanty kodowane (trwałe oznakowanie - rozmiar i numer serii). Ryglowanie dystalne minimum w dwóch płaszczyznach. Możliwość wykonania kompresji międzyodłamowej. Komplet to gwóźdź,cztery rygle, śruba zaślepiająca/kompresyjna. Ilość kompletów - 60. Do przedmiotowego zamówienia wymagane jest użyczenie instrumentarium..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: formularz ofertowy nr 3 Gwóźdź Gamma.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 3)Gwoździe Gamma - System stabilizacji złamań przez krętarzowych i złamań w obrębie trzonu kości udowej rozmiary kąta szyjka/trzon 120, 125,130 stopni.. Wszystkie gwoździe umożliwiają użycie tego samego zestawu śrub blokujących , zaślepek , śrub kompresyjnych , korowych , dostarczanych w sterylnym secie. Materiał: stal typu Orthinox. Wymiary: Długość - 280 mm - 460 mm w 20mm skokach Średnica - proksymalnie 15,0mm , dystalnie 11,0 mm. Proksymalny kąt gwoździa: 120 st, 125 st., 130st. Zatyczki w rozmiarach: standard (0 mm.) , +5 mm, + 10mm. Promień antecurwature R = 2,0 m (trzon). Otwory do blokowania: okrągłe i owalne - do śrub 5 mm, dynamizacja do 5 mm.. Opcje blokowania : dynamiczna, (+ dynamizacja odroczona) , statyczna. ŚRUBA KOMPRESYJNA (Lag Skrew) - rygiel: - średnica 10,5 mm, długość 70 - 120 mm (skoki co 5 mm). - asymetryczny kształt profili na powierzchni śruby dostosowany do potrzeb oczekiwanej kompresji ( jednokierunkowa fiksacja, przeciwdziałanie rotacji ). Śruba dociskająca dostarczana w secie. Śruby blokujące ( dystalnie) średnica 5,0 mm długość 25-50 mm , w skokach 2,5 i 5,0 mm Gwintowanie pełne, samogwintujące, specjalnie zaprojektowane zakończenie gwintu (pod głową śruby) przeciwdziała mikropęknięciom. Komplet to śruby blokujące, śruby kompresyjne, korowe, zaślepki, Ilość kompletów - 130. Do przedmiotowego zamówienia wymagane jest użyczenie instrumentarium..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: formularz ofertowy nr 4 Endoproteza całkowita stawu kolanowego.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 3)Endoprotezy całkowite, cementowe anatomiczne stawu kolanowego z możliwością cięcia w szczelinach oraz mierzenia śródszpikowego w części udowej oraz mierzenia śródszpikowego lub zewnętrznego w części piszczelowej wraz z wynajmem instrumentarium oraz piły oscylacyjnej z dwoma ostrzami i pinami. Opis: Endoproteza modularna, osadzana przy użyciu cementu , anatomiczna (prawa - lewa) składająca się z następujących części: - część udowa, część piszczelowa, wkładka stawowa, część rzepkowa. W skład kompletu wchodzi: -część piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego z możliwością dołączenia trzpieni - 1 szt., -część udowa (prawa, lewa) z możliwością dołączenia trzpieni - 1 szt., wkładka polietylenowa o różnych grubościach 1 szt., cement kostny w opakowaniu po 40g i 1 szt., system lavage do płukania - 1 szt. System w wersji bez zachowania więzadeł krzyżowych (tylnostabilizowana) i z zachowaniem więzadeł krzyżowych. Instrumentarium Endoproteza powinna być wyposażona w system do odzyskiwania krwi z drenu pooperacyjnego ze stałym podciśnieniem w czasie odsysania, Ilość kompletów - 48. Do przedmiotowego zamówienia wymagane jest użyczenie piły oscylacyjnej z dwoma ostrzami i napędem do pinów oraz instrumentarium, ..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.