Ogłoszenie nr 510000812-N-2022 z dnia 2022-01-26 r.

Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: Nie

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: Nie

Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - Państwowy Zakład Higieny, krajowy numer identyfikacyjny 00028846100000, Chocimska 24, 00-791 Warszawa, woj. mazowieckie, państwo Polska

telefon: +48(22) 55 09 615
e-mail: zamowieniapubliczne@pzh.gov.pl
www: www.pzh.gov.pl

Inny - Państwowy Instytut Badawczy

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Covid-19 Real Tgimes Multiplex RT-PCR Kit (Simultaneous detection of ORF1ab, N, E & Internal control genes); 100 reakcji/op; Labsystems (Finladia)

Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): O-OZP-22-22-65/11/21

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy

II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:

Covid-19 Real Tgimes Multiplex RT-PCR Kit (Simultaneous detection of ORF1ab, N, E & Internal control genes); 100 reakcji/op; Labsystems (Finladia)- 10 op.

II.4) Informacja o częściach zamówienia
Zamówienie było podzielone na części: Nie

II.5) Główny kod CPV: 33.14.16.25

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: brak danych

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów: nie

III.3) Informacje dodatkowe:
1. Wskazanie okoliczności faktycznych uzasadniających udzielenie zamówienia bez zastosowania przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych:
art. 6a ustawy o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem covid-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych oraz art. 46c ust. 1 ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
W związku z wprowadzonymi przez producenta testu Liferiver (Novel Coronavirus(2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection for Genes)) zmianami w odczycie sygnału, Laboratorium Zakładu Wirusologii, w tym laboratorium COVID-19, które prowadzi diagnostykę zakażeń wirusem SARS-CoV-2 metodami biologii molekularnej, musi zmienić stosowany test. Niestety dystrybutor dysponuje obecnie jedynie testem Liferiver z serii, w której zmieniono punkt odcięcia wyniku dodatniego. Zgodnie ze zmienioną instrukcją producenta odczyty należy prowadzić az do 43 cyklu. Jednak odczyty powyżej 40 cykli uznawane są za mało wiarygodne ponieważ prawdopodobieństwo, że sygnał w danym kanale powyżej 40 cyklu jest wynikiem nieswoistego rozpadu sond jest bardzo wysokie. Ze względu na to, że wynik dodatni badania w kierunku COVID-19 pociąga za sobą decyzje administracyjne (nałożenie obowiązkowej izolacji, kwarantanny dla osób z otoczenia itp.) to stosowanie testu, który daje mało wiarygodne wyniki (choćby tylko w określonym zakresie odczytu) może spowodować liczne problemy;
Analiza sytuacji spowodowała, że zespół COVID-19 sprawdził inny test (Labsystem) charakteryzujący się podobnymi właściwościami jak dotychczas stosowany test Liferiver czyli wykrywane te same obszary genomu wirusa oraz LoD. Sprawdzenie wewnątrzlaboratoryjne przeprowadzone we wrześniu 2021r. przez zespół COVID-19 wskazało na uzyskiwanie porównywalnych wyników obydwoma testami. Ponadto sygnał uznawany jest za dodatni w teście Labsystem do 40 cyklu czyli zgodnie z najlepszą praktyką laboratoryjną i wiedzą ekspercką. Ponadto w zestawie firmy Labsystem kontrola wewnętrzna wykrywająca gen ludzki jest zintegrowana i nie wymaga dodatkowego dodawania do próbki badanej. Powoduje to eliminację jednego dodatkowego etapu mogącego mieć wpływ na wynik badania.

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 09/11/2021

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 10200.00 PLN

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa