Ogłoszenie nr 500068320-N-2017 z dnia 01-12-2017 r.

Zielona Góra:
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

OGŁOSZENIE DOTYCZY:

Ogłoszenia o zamówieniu

INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU

Numer: 621021-N-2017
Data: 24-11-2017

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Zielonej Górze, Krajowy numer identyfikacyjny 00029193100000, ul. ul. Zyty 21, 65046 Zielona Góra, woj. lubuskie, państwo Polska, tel. 68 3298360, e-mail dyrekcja@rckik.zgora.pl; K.Radczyc@rckik.internetdsl.pl, faks 68 3298399.
Adres strony internetowej (url): www.rckik.zgora.pl

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU

II.1) Tekst, który należy zmienić:

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: III
Punkt: 6
W ogłoszeniu jest: " "
W ogłoszeniu powinno być: 1) Dla oferowanej zgrzewarki: a.dokument / deklaracja zgodności na oznaczenie znakiem CE, b.opis w języku polskim zawierający dane techniczne i funkcjonalne oraz zdjęcie dla oferowanej zgrzewarki. 2) Dla oferowanych łączników do sterylnego łączenia drenów: a.deklarację zgodności CE z normami UE potwierdzającą oznakowanie oferowanych łączników do sterylnego łączenia drenów znakiem CE, b.w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje jako niewymagający posiadania dokumentów określonych w pkt. a do oferty należy dołączyć oświadczenie o następującej treści "Wykonawca oświadcza, że na oferowany przedmiot zamówienia nie wystawia się deklaracji zgodności, certyfikatu CE, ani nie oznakowuje się wyrobu znakiem CE. Jednocześnie oświadczamy, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski i spełnia wymagania Zamawiającego", c.deklarację Wytwórcy (Producenta) o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, jeśli wymaga tego w Ustawia z dnia 20 maja 2010 r. wyrobach medycznych (tj. Dz.U.2017.211 ze zm.), d.w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje jako niewymagający posiadania dokumentów określonych w pkt. c do oferty należy dołączyć oświadczenie o następującej treści "Wykonawca oświadcza, że oferowany przedmiot zamówienia nie podlega Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U.2017.211 ze zm.) i nie jest wpisany do rejestru wyrobów medycznych", e. oświadczenie Wykonawcy (lub producenta) o kompatybilności oferowanych łączników z posiadaną przez Zamawiającego linią technologiczną firmy Terumo."