Szczecin: Dostawa odczynników monoklonalnych i surowic, zgodnie z załącznikiem nr 1 do specyfikacji. na okres 12 miesięcy.
Numer ogłoszenia: 30362 - 2009; data zamieszczenia: 17.02.2009
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa S.P.Z.O.Z. , Aleja Wojska Polskiego 80/82, 70-482 Szczecin, woj. zachodniopomorskie, tel. 091 4243600, 4243604, faks 091 4221898.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.krwiodawstwo.szczein.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa odczynników monoklonalnych i surowic, zgodnie z załącznikiem nr 1 do specyfikacji. na okres 12 miesięcy..

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Dostawa odczynników monoklonalnych i surowic, zgodnie z załącznikiem nr 1 do specyfikacji. na okres 12 miesięcy..

II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.62.00 - Odczynniki do badania krwi .

II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.1.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: tak.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA

III.2) WARUNKI UDZIAŁU

• Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się dostawcy: 1) nie podlegający wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (wszczęcie wobec Oferenta postępowania o popełnienie przestępstwa popełnionego w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego albo inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, spowoduje wykluczenie go z postępowania), 2) spełniający warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy, 3) nie pozostający w stosunku zależności w rozumieniu ustawy z dnia 21 sierpnia 1997r. - Prawo o publicznym obrocie papierami wartościowymi (Dz.U. Nr 118, poz. 754 i Nr 141, poz. 945, Dz.U. z 1998r. Nr 107, poz. 669 i Nr 113, poz. 715, Dz.U z 2000r., Nr 22, poz. 270, Nr 60 poz. 702 i 703) z innymi uczestnikami postępowania..
• Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: Dokumenty podmiotowe wymagane w ofercie 1. Oferent załączy do formularza oferty następujące dokumenty: 1) Aktualny odpis z właściwego rejestru albo zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Aktualność dokumentu rejestrowego lub zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej powinna być po-twierdzona złożonym na nim oświadczeniem przez osobę podpisującą ofertę, że dane zawarte w przedstawionym dokumencie są aktualne. Spółki cywilne powinny załączyć dodatkowo umowę spółki i, o ile nie jest to uregulowane w umowie spółki, uchwałę uczestników spółki w sprawie reprezentowania spółki w zakresie objętym niniejszym postępowaniem. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w organizacji powinna załączyć umowę spółki a spółka akcyjna w organizacji akty notarialne o zawiązaniu spółki i objęciu akcji. dokument wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem składania ofert. 2) Zaświadczenie ZUS o nie zaleganiu Wykonawcy w regulowaniu opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne. dokument wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert. 3) Zaświadczenie Urzędu Skarbowego o nie zaleganiu Wykonawcy w regulowaniu podatków dokument wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert. 4) Informację z banku, w którym Wykonawca posiada podstawowy rachunek bankowy potwierdzającą wysokość po-siadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy na zrealizowanie w całości przedmiotu za-mówienia dokument wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert. 5) Wykaz dostaw, co najmniej 5-ciu, zrealizowanych przez Wykonawcę w okresie ostatnich 3 lat potwierdzonych pisemnie przez odbiorców , że zostały wykonane z należytą starannością. 6) Certyfikaty potwierdzające wdrożenie zintegrowanego systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych - certyfikat ISO 9001:2000 PN-EN 9001:2001 oraz certyfikat ISO 13485:2003 PN-EN 13485:2005 lub certyfikaty równoważne 7) Oświadczenie Oferenta, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy o zamówieniach publicznych, złożone na druku, stanowiącym załącznik nr 3 do SIWZ. 8) Ww dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniami na język polski, sporządzonymi przez tłumaczy przysięgłych. Dokumenty przedmiotowe wymagane w ofercie 1. Deklaracja zgodności dla każdego produktu 2. Certyfikat, wydany przez Jednostkę Notyfikowaną, jeżeli ta brała udział w ocenie zgodności dla danego produktu. 3. Wpis do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla każdego odczynnika, jeżeli wymaga tego Ustawa o wyrobach medycznych w szczególności do diagnostyki in vitro. Jeżeli zostanie dołączony formularz zgłoszeniowy do URPLWMiPB to wraz z nim musi być kopia pisma potwierdzającego zgłoszenie wydanego przez ww Urząd. 4. Instrukcje użycia dla wszystkich odczynników w języku polskim. 5. Przykładowy certyfikat jakości dla serii odczynnika. 6. W/w dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniami na język polski, 7. Oświadczenie, że oferowane odczynniki monoklonalne spełniają zalecenia IHiT dotyczące ich miana Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania ich składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi - pod redakcją Magdaleny Łętowskiej, Warszawa 2006 r.: A. Odczynniki monoklonalne do oceny układu AB0 muszą spełniać następujące wymagania: - aktywność i swoistość, - moc: aglutynacja powinna się pojawić po 10 sekundach i po 3 minutach osiągnąć nasilenie od 3+ do 4+ - minimalne miano: dla odczynnika anty - A: - w teście szkiełkowym z krwinkami A1 64, A2 32 - w teście probówkowym z krwinkami A1 128, A2 64 dla odczynnika anty - B: - w teście szkiełkowym z krwinkami B64, A2 B 32 - w teście probówkowym z krwinkami B 128, A2 B 64 B. Odczynnik do badania antygenu D z układu Rh: - aktywność i swoistość, - moc: aglutynacja z krwinkami luterozygot powinna osiągnąć nasilenie od 3+ do 4+ - miano odczynników monoklonalnych IgM: - test szkiełkowy 64 - test probówkowy 128 C. Odczynniki do badania innych antygenów z układu Rh miano w testach szkiełkowych i probówkowych nie niższe niż 16..

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.3.1) Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.krwiodawstwo.szczecin.pl.
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej 70-482 Szczecin Al. Wojska Polskiego 80/82 fax. (091) 4 22 18 98, tel. (091) 4 24 36 00.

IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 26.02.2009 godzina 09:00, miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej 70-482 Szczecin Al. Wojska Polskiego 80/82 fax. (091) 4 22 18 98, tel. (091) 4 24 36 00.

IV.3.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).