Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup i dostawa jednorazowego sprzętu medycznego i innych materiałów

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Pogotowie Ratunkowe w Jeleniej Górze

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001082454

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Cieplicka 126a

1.4.2.) Miejscowość: Jelenia Góra

1.4.3.) Kod pocztowy: 58-570

1.4.4.) Województwo: dolnośląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL515 - Jeleniogórski

1.4.7.) Numer telefonu: 75 752 64 62

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@pogotowiejg.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://pogotowiejg.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00392386

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-08-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00373841

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przez przedmiotowe środki dowodowe należy rozumieć środki służące potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia.
3. Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
1) Oświadczenie oferenta że oferowane wyroby medyczne są zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.).
2) certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą o wyrobach medycznych 93/42/EEC,
3) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu zgłoszonego do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
4) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu niepodlegającego zgłoszeniu do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
5) W zakresie Pakietu II - należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Rozporządzeniem (UE) 2016/425 w kategorii III (dotyczy poz.: 1,2,3 Formularza asortymentowo-cenowego),
b) Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III (dotyczy poz.: 5 Formularza asortymentowo-cenowego),
c) aktualnie obowiązującym Rozporządzeniem (UE) 2017/745 w klasie I oraz Rozporządzeniem (UE) 2016/425 w kategorii III (dotyczy poz.: 5 Formularza asortymentowo-cenowego),
d) certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej (dotyczy poz.: 5 Formularza asortymentowo-cenowego),
e) przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium) - (dotyczy poz.: 5 Formularza asortymentowo-cenowego),
6) UWAGA: Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę obróbki oferowanego asortymentu (art. 7 pkt 20 ustawy Pzp) w celu weryfikacji zgodności zaoferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia, w zakresie Pakietu XIV poz. 2 Formularza asortymentowo-cenowego, tj. Łyżka do laryngoskopu światłowodowego 1 szt. (rozmiar 3 w oryginalnym opakowaniu handlowym). Wykonawca będzie zobowiązany dostarczać w całym okresie obowiązywania umowy asortyment zgodny ze złożoną próbką.
a) Wykonawca zobowiązany jest do złożenia próbki oferowanego produktu w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia. Próbka stanowi przedmiotowy środek dowodowy w rozumieniu art. 107 ustawy PZP i służy wyłącznie do potwierdzenia zgodności oferowanego produktu z wymaganiami zamawiającego. Próbka nie podlega ocenie punktowej w ramach kryteriów oceny ofert.
b) Opis złożenia próbki wskazano w Dziale XV SWZ. Zamawiający dokona oceny próbki pod kątem zgodności z wymaganiami jakościowymi określonymi w SWZ.
c) W przypadku stwierdzenia niezgodności próbki z wymaganiami, oferta zostanie odrzucona.
7) Foldery/broszury oferowanego sprzętu, w zakresie:
a) Pakietu I poz. 1, 8, 47 Formularza asortymentowo-cenowego;
b) Pakietu II poz. 4, 5 Formularza asortymentowo-cenowego;
c) Pakietu III poz. 1.1, 1.2 Formularza asortymentowo-cenowego;
d) Pakietu IV poz. 1, 2, 3 Formularza asortymentowo-cenowego;
e) Pakietu V poz. 8 Formularza asortymentowo-cenowego;
f) Pakietu VI poz. 5,9 Formularza asortymentowo-cenowego;
g) Pakietu VII poz. 1,2 Formularza asortymentowo-cenowego;
h) Pakietu IX poz. 1,2 Formularza asortymentowo-cenowego;
i) Pakietu XI poz. 1 Formularza asortymentowo-cenowego;
j) Pakietu XII poz. 1 Formularza asortymentowo-cenowego.

szczegóły: Dział VII SWZ

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przez przedmiotowe środki dowodowe należy rozumieć środki służące potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia.
3. Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
1) Oświadczenie oferenta że oferowane wyroby medyczne są zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.).

3) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu zgłoszonego do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
4) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu niepodlegającego zgłoszeniu do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
5) W zakresie Pakietu II - należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) - w zakresie wyrobów medycznych klasy IIa (dotyczy poz.: 1 Formularza asortymentowo-cenowego),
b) Rozporządzenia (UE) 2016/425 - w zakresie środków ochrony indywidualnej kategorii III (dotyczy poz.: 1,2,3 Formularza asortymentowo-cenowego ),
c) aktualnie obowiązującym Rozporządzeniem (UE) 2017/745 w klasie I oraz Rozporządzeniem (UE) 2016/425 w kategorii III (dotyczy poz.: 2-3 Formularza asortymentowo-cenowego ),
d) certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej (dotyczy poz.: 2-3 Formularza asortymentowo-cenowego ),
e) przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium) - (dotyczy poz.: 2-3 Formularza asortymentowo-cenowego ),
6) UWAGA: Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę obróbki oferowanego asortymentu (art. 7 pkt 20 ustawy Pzp) w celu weryfikacji zgodności zaoferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia, w zakresie Pakietu XIV poz. 2 Formularza asortymentowo-cenowego, tj. Łyżka do laryngoskopu światłowodowego 1 szt. (rozmiar 3 w oryginalnym opakowaniu handlowym). Wykonawca będzie zobowiązany dostarczać w całym okresie obowiązywania umowy asortyment zgodny ze złożoną próbką.
a) Wykonawca zobowiązany jest do złożenia próbki oferowanego produktu w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia. Próbka stanowi przedmiotowy środek dowodowy w rozumieniu art. 107 ustawy PZP i służy wyłącznie do potwierdzenia zgodności oferowanego produktu z wymaganiami zamawiającego. Próbka nie podlega ocenie punktowej w ramach kryteriów oceny ofert.
b) Opis złożenia próbki wskazano w Dziale XV SWZ. Zamawiający dokona oceny próbki pod kątem zgodności z wymaganiami jakościowymi określonymi w SWZ.
c) W przypadku stwierdzenia niezgodności próbki z wymaganiami, oferta zostanie odrzucona.
7) Foldery/broszury oferowanego sprzętu, w zakresie:
a) Pakietu I poz. 1, 8, 47 Formularza asortymentowo-cenowego;
b) Pakietu II poz. 2-3 Formularza asortymentowo-cenowego ;
c) Pakietu III poz. 1.1, 1.2 Formularza asortymentowo-cenowego;
d) Pakietu IV poz. 1, 2, 3 Formularza asortymentowo-cenowego;
e) Pakietu V poz. 8 Formularza asortymentowo-cenowego;
f) Pakietu VI poz. 5,9 Formularza asortymentowo-cenowego;
g) Pakietu VII poz. 1,2 Formularza asortymentowo-cenowego;
h) Pakietu IX poz. 1,2 Formularza asortymentowo-cenowego;
i) Pakietu XI poz. 1 Formularza asortymentowo-cenowego;
j) Pakietu XII poz. 1 Formularza asortymentowo-cenowego


szczegóły: Dział VII SWZ

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Oświadczenie oferenta że oferowane wyroby medyczne są zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.).
2) certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą o wyrobach medycznych 93/42/EEC,
3) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu zgłoszonego do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
4) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu niepodlegającego zgłoszeniu do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
5) W zakresie Pakietu II - należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Rozporządzeniem (UE) 2016/425 w kategorii III (dotyczy poz.: 1,2,3 Formularza asortymentowo-cenowego),
b) Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III (dotyczy poz.: 5 Formularza asortymentowo-cenowego),
c) aktualnie obowiązującym Rozporządzeniem (UE) 2017/745 w klasie I oraz Rozporządzeniem (UE) 2016/425 w kategorii III (dotyczy poz.: 5 Formularza asortymentowo-cenowego),
d) certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej (dotyczy poz.: 5 Formularza asortymentowo-cenowego),
e) przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium) - (dotyczy poz.: 5 Formularza asortymentowo-cenowego),
6) UWAGA: Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę obróbki oferowanego asortymentu (art. 7 pkt 20 ustawy Pzp) w celu weryfikacji zgodności zaoferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia, w zakresie Pakietu XIV poz. 2 Formularza asortymentowo-cenowego, tj. Łyżka do laryngoskopu światłowodowego 1 szt. (rozmiar 3 w oryginalnym opakowaniu handlowym). Wykonawca będzie zobowiązany dostarczać w całym okresie obowiązywania umowy asortyment zgodny ze złożoną próbką

Po zmianie:
1) Oświadczenie oferenta że oferowane wyroby medyczne są zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.).


3) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu zgłoszonego do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
4) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu niepodlegającego zgłoszeniu do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
5) W zakresie Pakietu II - należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) - w zakresie wyrobów medycznych klasy IIa (dotyczy poz.: 1 Formularza asortymentowo-cenowego ),
b) Rozporządzenia (UE) 2016/425 - w zakresie środków ochrony indywidualnej kategorii III (dotyczy poz.: 1,2,3 Formularza asortymentowo-cenowego ),
c) aktualnie obowiązującym Rozporządzeniem (UE) 2017/745 w klasie I oraz Rozporządzeniem (UE) 2016/425 w kategorii III (dotyczy poz.: 2-3 Formularza asortymentowo-cenowego ),
d) certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej (dotyczy poz.: 2-3 Formularza asortymentowo-cenowego ),
e) przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium) - (dotyczy poz.: 2-3 Formularza asortymentowo-cenowego ),
6) UWAGA: Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę obróbki oferowanego asortymentu (art. 7 pkt 20 ustawy Pzp) w celu weryfikacji zgodności zaoferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia, w zakresie Pakietu XIV poz. 2 Formularza asortymentowo-cenowego, tj. Łyżka do laryngoskopu światłowodowego 1 szt. (rozmiar 3 w oryginalnym opakowaniu handlowym). Wykonawca będzie zobowiązany dostarczać w całym okresie obowiązywania umowy asortyment zgodny ze złożoną próbką.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-09-01 14:00

Po zmianie:
2025-09-04 14:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-09-01 14:20

Po zmianie:
2025-09-04 14:20

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-09-30

Po zmianie:
2025-10-03