Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Sukcesywna dostawa odczynników i akcesoriów laboratoryjnych.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Centrum Leczenia Oparzeń im. dr. Stanisława Sakiela w Siemianowicach Śląskich

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 272165010

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Jana Pawła II 2

1.4.2.) Miejscowość: Siemianowice Śląskie

1.4.3.) Kod pocztowy: 41-100

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22A - Katowicki

1.4.7.) Numer telefonu: 32 73 57 63

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@clo.com.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.clo.com.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00364814

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-08-06

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00347461

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Pakiet 11: Materiały zużywalne do badań endotoksyczności
1. Zestaw probówek wolnych od endotoksyn. Zgodnie z RozdziaŁem 5, pkt 5.3., Pakiet 11 poz. 1 SWZ. Ilość: 2 zestawy (2 zestawy, po 100 sztuk probówek w każdym).

Po zmianie:
Pakiet 11: Materiały zużywalne do badań endotoksyczności
1. Zestaw probówek wolnych od endotoksyn, umożliwiających badania endotoksyczności zgodne z wymaganiami farmakopei w zakresie testów endotoksyczności. W opakowaniu 112 sztuk gotowych do użycia probówek szklanych, o objętości 5 ml (+/- 1ml). Każda partia dostawy musi być opatrzona dokumentacją potwierdzającą spełnianie wymagań jakościowych (np. certyfikat analizy, świadectwo jakości). Butelki muszą być fabrycznie zamknięte i zabezpieczone przed skażeniem. Ilość: 2 zestawy (2 zestawy, po 112 sztuk probówek w każdym).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Pakiet 13: Pobieranie materiału tkankowego do badań histopatologicznych
1. Pojemniki na próbki histopatologiczne z 20 ml 10 % roztworem formaliny. Zgodnie z Rozdziałem 5, pkt 5.3., Pakiet 13 poz. 1 SWZ. Ilość: 960 sztuk.

Po zmianie:
Pakiet 13: Pobieranie materiału tkankowego do badań histopatologicznych
1. Pojemniki na próbki histopatologiczne z 20 ml 10 % roztworem formaliny uwalnianym do próbki wewnątrz zamkniętego pojemnika bez konieczności kontaktu jej z personelem zarówno w postaci lotnej jak i ciekłej (np. uwolnienie formaliny z zakrętki po jej naciśnięciu). Pojemnik oznaczony znakami sygnalizującymi zawartość substancji niebezpiecznej dla zdrowia. Wyrób medyczny. Maksymalna wielkość pojemnika: 60 ml. Ilość: 960 sztuk.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Pakiet 21: Odczynniki służące do oznaczania endotoksyczności
1. Zestaw umożliwiający ilościowe oznaczanie endotoksyn w próbkach płynnych zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi (rozdział 2.6.32) dotyczącymi testów BET (Bacterial Endotoxin Testing) pozwalający na identyfikację endotoksyn w produktach Banku Tkanek CLO (hodowle komórkowe, skóra allogeniczna, ADM itp.). Zgodnie z Rozdziałem 5, pkt 5.3., Pakiet 21 poz. 1 SWZ. Ilość 3 zestawy.
2. Zestaw umożliwiający ilościowe oznaczanie endotoksyn w próbkach płynnych zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi (rozdział 5.1.10, sekcja 9: Usuwanie czynników zakłócających) dotyczącymi testów BET (Bacterial Endotoxin Testing) pozwalający na identyfikację endotoksyn w produktach Banku Tkanek CLO (hodowle komórkowe, skóra allogeniczna, ADM). Zgodnie z Rozdziałem 5, pkt 5.3., Pakiet 21 poz. 2 SWZ. Ilość: 3 zestawy.

Po zmianie:
Pakiet 21: Odczynniki służące do oznaczania endotoksyczności
1. Zestaw umożliwiający ilościowe oznaczanie endotoksyn w próbkach płynnych zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi (rozdział 2.6.32) dotyczącymi testów BET (Bacterial Endotoxin Testing) pozwalający na identyfikację endotoksyn w produktach Banku Tkanek CLO (hodowle komórkowe, skóra allogeniczna, ADM itp.). Metoda detekcji oparta na rekombinowanym czynniku C skrzypłocza (rFC), eliminująca konieczność stosowania lizatu amebocytów skrzypłocza (LAL). Zestaw musi pozwalać na wykonanie analizy opartej na metodzie fluorescencyjnej. Oferowany zestaw musi pochodzić z autoryzowanej dystrybucji i być dostarczony w oryginalnym opakowaniu producenta. Wykonawca gwarantuje datę ważności towaru do użytku nie krótszy niż 8 miesięcy, licząc od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Zestaw zawierający: 96- dołkową płytkę ze standaryzowaną ilością CSE (Control Standard Endotoxin) oraz PPC (Pozytywnymi Kontrolami Produktu), odczynniki testowe do przeprowadzenia oznaczeń endotoksyn metodą rekombinowanego czynnika C (rFC), bufory i roztwory niezbędne do wykonania testu, instrukcję użytkowania. Ilość 2 zestawy.
2. Zestaw umożliwiający ilościowe oznaczanie endotoksyn w próbkach płynnych zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi (rozdział 5.1.10, sekcja 9: Usuwanie czynników zakłócających) dotyczącymi testów BET (Bacterial Endotoxin Testing) pozwalający na identyfikację endotoksyn w produktach Banku Tkanek CLO (hodowle komórkowe, skóra allogeniczna, ADM). Metoda detekcji oparta na rekombinowanym czynniku C skrzypłocza (rFC), eliminująca konieczność stosowania lizatu amebocytów skrzypłocza (LAL). Zestaw musi pozwalać na wykonanie analizy opartej na metodzie fluorescencyjnej. Oferowany zestaw musi pochodzić z autoryzowanej dystrybucji i być dostarczony w oryginalnym opakowaniu producenta. Wykonawca gwarantuje datę ważności towaru do użytku nie krótszy niż 8 miesięcy, licząc od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Zestaw zawierający: 96-dołkowe płytki z paskami po 16 dołków, pokryte specyficznym białkiem wiążącym endotoksyny, co umożliwia selektywne wychwytywanie lipopolisacharydów (LPS), odczynniki testowe do przeprowadzenia oznaczeń endotoksyn metodą rekombinowanego czynnika C (rFC), bufory i roztwory niezbędne do wykonania testu, instrukcję użytkowania. Ilość: 2 zestawy.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Pakiet 22: Odczynniki służące do oznaczania endotoksyczności
1. Woda wolna od endotoksyn bakteryjnych (pirogenów). Zgodnie z Rozdziałem 5, pkt 5.3., Pakiet 22 poz. 1 SWZ. Ilość: 2 zestawy (zestaw zawierający po 16 butelek o objętości 100 ml zawierających 100 ml wody wolnej od endotoksyn).

Po zmianie:
Pakiet 22: Odczynniki służące do oznaczania endotoksyczności
1. Woda wolna od endotoksyn bakteryjnych (pirogenów), przeznaczona do wykorzystania w badaniach laboratoryjnych w zakresie testów endotoksyczności, zgodnych z wymaganiami farmakopealnymi. Woda musi być dostarczana w butelkach o pojemności 100 ml. Każda partia dostawy musi być opatrzona dokumentacją potwierdzającą spełnianie wymagań jakościowych (np. certyfikat analizy, świadectwo jakości). Butelki muszą być fabrycznie zamknięte i zabezpieczone przed skażeniem. Wykonawca gwarantuje datę ważności towaru do użytku nie krótszy niż 8 miesięcy, licząc od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Ilość: 2 zestawy (zestaw zawierający po 16 butelek o objętości 100 ml zawierających 100 ml wody wolnej od endotoksyn).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-08-07 09:00

Po zmianie:
2025-08-13 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-08-07 10:00

Po zmianie:
2025-08-13 08:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-08-29

Po zmianie:
2025-09-11

SEKCJA IV INFORMACJE DODATKOWE