Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dzierżawa analizatora parametrów krytycznych typu kasetowego dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: wozniakm@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00271848

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-06-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00263104

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

3.6. Wymagania techniczne i organizacyjne dot. korespondencji elektronicznej

Przed zmianą:
Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej

Po zmianie:
Wymagania techniczne i organizacyjne dot. korespondencji elektronicznej zawarte są w Rozdziale IV SWZ pod nazwą:
"IV. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ, PRZY UŻYCIU KTÓRYCH ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE KOMUNIKOWAŁ SIĘ Z WYKONAWCAMI, ORAZ INFORMACJE O WYMAGANIACH TECHNICZNYCH I ORGANIZACYJNYCH SPORZĄDZANIA, WYSYŁANIA I ODBIERANIA KORESPONDENCJI ELEKTRONICZNEJ "

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (załącznik nr 1, 2 i 3 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklaracji Zgodności wystawionej przez producenta wyrobu medycznego zgodnie z Ustawą/Dyrektywą/ Rozporządzeniem o wyrobach medycznych

2) Certyfikatu Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną - dla wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą/Dyrektywą/ Rozporządzeniem o wyrobach medycznych

3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)

4) Materiałów informacyjnych dotyczących oferowanych wyrobów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim

5) Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim

6) Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim

Po zmianie:
Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (załącznik nr 1, 2 i 3 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklaracji Zgodności wystawionej przez producenta wyrobu medycznego zgodnie z Ustawą/Dyrektywą/ Rozporządzeniem o wyrobach medycznych (nie dotyczy poz. 5 wykazu asortymentowo – cenowego (Magnes)

2) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla pozycji nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.) (nie dotyczy poz. 5 wykazu asortymentowo – cenowego (Magnes)

3) Materiałów informacyjnych dotyczących oferowanych wyrobów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim

4) Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim

5) Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim “

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Deklaracja Zgodności wystawiona przez producenta wyrobu medycznego zgodnie z Ustawą/Dyrektywą/ Rozporządzeniem o wyrobach medycznych

2) Certyfikat Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną - dla wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą/Dyrektywą/ Rozporządzeniem o wyrobach medycznych

3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)

4) Materiały informacyjne dotyczące oferowanych wyrobów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim

5) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim

6) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim

Po zmianie:
1) Deklaracja Zgodności wystawiona przez producenta wyrobu medycznego zgodnie z Ustawą/Dyrektywą/ Rozporządzeniem o wyrobach medycznych (nie dotyczy poz. 5 wykazu asortymentowo – cenowego (Magnes)

2) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla pozycji nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.) (nie dotyczy poz. 5 wykazu asortymentowo – cenowego (Magnes)

3) Materiały informacyjne dotyczące oferowanych wyrobów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim

4) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim

5) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim “

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-06-26 08:00

Po zmianie:
2023-06-27 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-06-26 08:10

Po zmianie:
2023-06-27 08:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-07-25

Po zmianie:
2023-07-26