Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
ZP/11/2024 Postępowanie w trybie podstawowym bez przeprowadzenia negocjacji na dostawę odczynników do wykonywania badań hematologicznych wraz z dzierżawą analizatorów hematologicznych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Miejski św. Jana Pawła II w Elblągu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 281098840

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Komeńskiego 35

1.4.2.) Miejscowość: Elbląg

1.4.3.) Kod pocztowy: 82-300

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL621 - Elbląski

1.4.7.) Numer telefonu: 552304184

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@szpitalmiejski.elblag.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalmiejski.elblag.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00268926

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-04-03

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00264255

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) Potwierdzenie, że oferowane urządzenie/sprzęt, posiada aktualnie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) i posiadają Certyfikat CE,
2) Potwierdzenie zawartych w tabeli parametrów technicznych oferowanego przedmiotu zamówienia materiałami informacyjnymi producenta (foldery, kserokopie stron katalogowych, inne) umożliwiające zidentyfikowanie zaproponowanego urządzenia,
3) Potwierdzenie, że oferowane odczynniki, materiały pomocnicze posiadają aktualnie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022. poz. 974) i posiadają Certyfikat CE
4) Ulotki odczynnikowe wszystkich zaoferowanych odczynników i materiałów pomocniczych niezbędnych do wykonywania badań.
5) Certyfikaty/świadectwa kontroli jakości odczynników w języku polskim

Po zmianie:
1) Potwierdzenie, że oferowane urządzenie/sprzęt, posiada aktualnie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) i posiadają Certyfikat CE/Deklaracje zgodności CE,
2) Potwierdzenie zawartych w tabeli parametrów technicznych oferowanego przedmiotu zamówienia materiałami informacyjnymi producenta (foldery, kserokopie stron katalogowych, inne) umożliwiające zidentyfikowanie zaproponowanego urządzenia,
3) Potwierdzenie, że oferowane odczynniki, materiały pomocnicze posiadają aktualnie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022. poz. 974) i posiadają Certyfikat CE
4) Ulotki odczynnikowe wszystkich zaoferowanych odczynników i materiałów pomocniczych niezbędnych do wykonywania badań.
5) Certyfikaty/świadectwa kontroli jakości odczynników w języku polskim

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Potwierdzenie, że oferowane urządzenie/sprzęt, posiada aktualnie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) i posiadają Certyfikat CE,
2) Potwierdzenie zawartych w tabeli parametrów technicznych oferowanego przedmiotu zamówienia materiałami informacyjnymi producenta (foldery, kserokopie stron katalogowych, inne) umożliwiające zidentyfikowanie zaproponowanego urządzenia,
3) Potwierdzenie, że oferowane odczynniki, materiały pomocnicze posiadają aktualnie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022. poz. 974) i posiadają Certyfikat CE
4) Ulotki odczynnikowe wszystkich zaoferowanych odczynników i materiałów pomocniczych niezbędnych do wykonywania badań.
5) Certyfikaty/świadectwa kontroli jakości odczynników w języku polskim

Po zmianie:
1) Potwierdzenie, że oferowane urządzenie/sprzęt, posiada aktualnie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) i posiadają Certyfikat CE/Deklaracje zgodności CE,
2) Potwierdzenie zawartych w tabeli parametrów technicznych oferowanego przedmiotu zamówienia materiałami informacyjnymi producenta (foldery, kserokopie stron katalogowych, inne) umożliwiające zidentyfikowanie zaproponowanego urządzenia,
3) Potwierdzenie, że oferowane odczynniki, materiały pomocnicze posiadają aktualnie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022. poz. 974) i posiadają Certyfikat CE
4) Ulotki odczynnikowe wszystkich zaoferowanych odczynników i materiałów pomocniczych niezbędnych do wykonywania badań.
5) Certyfikaty/świadectwa kontroli jakości odczynników w języku polskim