Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa endoprotez stawu biodrowego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikolaja Kopernika w Toruniu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 870252274

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Batorego 17/19

1.4.2.) Miejscowość: Toruń

1.4.3.) Kod pocztowy: 87-100

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@med.torun.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.med.torun.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00103937

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-02-13

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00089557

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ
i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) opisów bądź folderów, bądź ulotek, bądź kart katalogowych z opisem produktu oraz wyszczególnieniem numerów katalogowych, a także danych technicznych potwierdzających wymogi, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
2) szczegółowe dokumenty i oświadczenia o rodzaju materiałów oraz dokładnego składu (min, zawartości pierwiastków) z jakiego są wykonane poszczególne elementy oferowanych implantów – produktu.
3) badania kliniczne potwierdzające 3-letnią przeżywalność elementów endoprotez na poziomie powyżej 95%.
4) w przypadku pozytywnej deklaracji dot. wykonywania badania NMR po implantacji zaoferowanego produktu, dokładna dokumentacja w języku polskim w zakresie parametrów/wymagań/warunków przeprowadzania badania NMR dla zaoferowanych produktów.

Po zmianie:
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) opisów bądź folderów, bądź ulotek, bądź kart katalogowych z opisem produktu oraz wyszczególnieniem numerów katalogowych, a także danych technicznych potwierdzających wymogi, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
2) szczegółowe dokumenty i oświadczenia o rodzaju materiałów oraz dokładnego składu (min, zawartości pierwiastków) z jakiego są wykonane poszczególne elementy oferowanych implantów – produktu.
3) badania kliniczne potwierdzające 3-letnią przeżywalność elementów endoprotez na poziomie powyżej 95% - Nie dotyczy poz. 9 - Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego dla osób uczulonych Załącznika nr 1 do SWZ - Formularza asortymentowo- cenowego.
4) w przypadku pozytywnej deklaracji dot. wykonywania badania NMR po implantacji zaoferowanego produktu, dokładna dokumentacja w języku polskim w zakresie parametrów/wymagań/warunków przeprowadzania badania NMR dla zaoferowanych produktów.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ
i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) opisów bądź folderów, bądź ulotek, bądź kart katalogowych z opisem produktu oraz wyszczególnieniem numerów katalogowych, a także danych technicznych potwierdzających wymogi, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
2) szczegółowe dokumenty i oświadczenia o rodzaju materiałów oraz dokładnego składu (min, zawartości pierwiastków) z jakiego są wykonane poszczególne elementy oferowanych implantów – produktu.
3) badania kliniczne potwierdzające 3-letnią przeżywalność elementów endoprotez na poziomie powyżej 95%.
4) w przypadku pozytywnej deklaracji dot. wykonywania badania NMR po implantacji zaoferowanego produktu, dokładna dokumentacja w języku polskim w zakresie parametrów/wymagań/warunków przeprowadzania badania NMR dla zaoferowanych produktów.

Po zmianie:
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) opisów bądź folderów, bądź ulotek, bądź kart katalogowych z opisem produktu oraz wyszczególnieniem numerów katalogowych, a także danych technicznych potwierdzających wymogi, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
2) szczegółowe dokumenty i oświadczenia o rodzaju materiałów oraz dokładnego składu (min, zawartości pierwiastków) z jakiego są wykonane poszczególne elementy oferowanych implantów – produktu.
3) badania kliniczne potwierdzające 3-letnią przeżywalność elementów endoprotez na poziomie powyżej 95% - Nie dotyczy poz. 9 - Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego dla osób uczulonych Załącznika nr 1 do SWZ - Formularza asortymentowo- cenowego.
4) w przypadku pozytywnej deklaracji dot. wykonywania badania NMR po implantacji zaoferowanego produktu, dokładna dokumentacja w języku polskim w zakresie parametrów/wymagań/warunków przeprowadzania badania NMR dla zaoferowanych produktów.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-02-15 09:00

Po zmianie:
2024-02-16 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-02-15 10:00

Po zmianie:
2024-02-16 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-03-15

Po zmianie:
2024-03-16