Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa sprzętu jednorazowego użytku

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001255363

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: dr Izabeli Romanowskiej 2

1.4.2.) Miejscowość: Bydgoszcz

1.4.3.) Kod pocztowy: 85-796

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.7.) Numer telefonu: 37-43-000

1.4.8.) Numer faksu: 37-43-301

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@co.bydgoszcz.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.co.bydgoszcz.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00087038

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-02-08

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00064185

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Grupa 1 – Końcówki z filtrem kompatybilne z automatycznymi pipetami Eppendorf i probówki jednorazowego użytku
• Dla wyrobów medycznych I klasy ryzyka( niesterylnych, bez funkcji pomiarowej) Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dla wyrobów medycznych o wyższych klasach Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych oraz certyfikatu zgodności.
• Katalog/ wyciąg z katalogu/karta danych technicznych/inny dokument potwierdzający spełnianie wymagań zawartych w opisie przedmiotu zamówienia.
• Certyfikat poświadczający, że końcówki wyprodukowane są z najwyższej jakości polipropylenu bez dodatku plastyfikatorów, biocydów, oleamidów.
• Certyfikat poświadczający, że produkt nie zawiera inhibitorów reakcji PCR, ludzkiego DNA, DNAz oraz RNAz.
• Certyfikat poświadczający, że wydajność filtra nie gorsza niż HEPA klasa efektywności H12 zgodnie z EN 1822 dla pozycji 1 -5 formularza cenowego.
• Certyfikat poświadczający , że przedmiot zamówienia jest sterylny i wolny od pirogenów dla pozycji 1 -5 formularza cenowego
Grupa 2 – Nisko adhezyjne końcówki do pipet jedno- i wielokanałowych, probówki i inne akcesoria laboratoryjne
• Dla wyrobów medycznych I klasy ryzyka (niesterylnych, bez funkcji pomiarowej) Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dla wyrobów medycznych o wyższych klasach Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych oraz certyfikatu zgodności
• Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/ inny dokument potwierdzający spełnianie wymagań zawartych w opisie przedmiotu zamówienia.
• Certyfikat poświadczający, że produkt nie zawiera inhibitorów reakcji PCR, ludzkiego DNA, DNAz oraz RNAz. (dotyczy pozycji 1-9, 11-13, 16)
Grupa 3 – Akcesoria laboratoryjne
• Dla wyrobów medycznych I klasy ryzyka (niesterylnych, bez funkcji pomiarowej) Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dla wyrobów medycznych o wyższych klasach Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych oraz certyfikatu zgodności
• Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/ inny dokument potwierdzający spełnianie wymagań zawartych w opisie przedmiotu zamówienia.
• Certyfikat poświadczający, że produkt nie zawiera inhibitorów reakcji PCR, ludzkiego DNA, DNAz oraz RNAz. (dotyczy pozycji 1, 3-36)
Grupa 4 – Akcesoria do wstrzykiwacza automatycznego OptiVantage multi-use
• Dla wyrobów medycznych I klasy ryzyka (niesterylnych, bez funkcji pomiarowej) Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dla wyrobów medycznych o wyższych klasach Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych oraz certyfikatu zgodności.
• Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/ inny dokument potwierdzający spełnianie wymagań zawartych w opisie przedmiotu zamówienia.
• Dokument potwierdzający kompatybilność ze wstrzykiwaczem OptiVantage multi-use wystawiony przez producenta w/w wstrzykiwacza.

Po zmianie:
Grupa 1 – Końcówki z filtrem kompatybilne z automatycznymi pipetami Eppendorf i probówki jednorazowego użytku
• Dla wyrobów medycznych I klasy ryzyka( niesterylnych, bez funkcji pomiarowej) Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dla wyrobów medycznych o wyższych klasach Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych oraz certyfikatu zgodności.
• Katalog/ wyciąg z katalogu/karta danych technicznych/inny dokument potwierdzający spełnianie wymagań zawartych w opisie przedmiotu zamówienia.
• Certyfikat poświadczający, że końcówki wyprodukowane są z najwyższej jakości polipropylenu bez dodatku plastyfikatorów, biocydów, oleamidów.
• Certyfikat poświadczający, że produkt nie zawiera inhibitorów reakcji PCR, ludzkiego DNA, DNAz oraz RNAz.
• Certyfikat poświadczający, że wydajność filtra nie gorsza niż HEPA klasa efektywności H12 zgodnie z EN 1822 dla pozycji 1 -5 formularza cenowego.
• Certyfikat poświadczający , że przedmiot zamówienia jest sterylny i wolny od pirogenów dla pozycji 1 -5 formularza cenowego
• Próbki – zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ
Grupa 2 – Nisko adhezyjne końcówki do pipet jedno- i wielokanałowych, probówki i inne akcesoria laboratoryjne
• Dla wyrobów medycznych I klasy ryzyka (niesterylnych, bez funkcji pomiarowej) Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dla wyrobów medycznych o wyższych klasach Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych oraz certyfikatu zgodności
• Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/ inny dokument potwierdzający spełnianie wymagań zawartych w opisie przedmiotu zamówienia.
• Certyfikat poświadczający, że produkt nie zawiera inhibitorów reakcji PCR, ludzkiego DNA, DNAz oraz RNAz. (dotyczy pozycji 1-9, 11-13, 16)
• Próbki – zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ
Grupa 3 – Akcesoria laboratoryjne
• Dla wyrobów medycznych I klasy ryzyka (niesterylnych, bez funkcji pomiarowej) Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dla wyrobów medycznych o wyższych klasach Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych oraz certyfikatu zgodności
• Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/ inny dokument potwierdzający spełnianie wymagań zawartych w opisie przedmiotu zamówienia.
• Certyfikat poświadczający, że produkt nie zawiera inhibitorów reakcji PCR, ludzkiego DNA, DNAz oraz RNAz. (dotyczy pozycji 1, 3-26, 29-36)
• Próbki – zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ
Grupa 4 – Akcesoria do wstrzykiwacza automatycznego OptiVantage multi-use
• Dla wyrobów medycznych I klasy ryzyka (niesterylnych, bez funkcji pomiarowej) Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dla wyrobów medycznych o wyższych klasach Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych oraz certyfikatu zgodności.
• Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/ inny dokument potwierdzający spełnianie wymagań zawartych w opisie przedmiotu zamówienia.
• Dokument potwierdzający kompatybilność ze wstrzykiwaczem OptiVantage multi-use wystawiony przez producenta w/w wstrzykiwacza.
• Próbki – zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ

Ponadto Zamawiający precyzuje zapisy SWZ wyjaśniając, że Wykonawcy, którzy zaproponują produkt na 23% VAT nie będą podlegać konieczności przedłożenia dokumentów dopuszczających zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych tj. nie będą podlegać wymogu złożenia poniższych przedmiotowych środków dowodowych :
Dla wyrobów medycznych I klasy ryzyka (niesterylnych, bez funkcji pomiarowej) Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dla wyrobów medycznych o wyższych klasach Zamawiający wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych oraz certyfikatu zgodności.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-02-10 09:00

Po zmianie:
2023-02-14 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-02-10 10:00

Po zmianie:
2023-02-14 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-03-11

Po zmianie:
2023-03-15