Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników do diagnostyki (Ewerolimus, alergologia, mocz) z dzierżawą aparatury

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288774

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Kopcińskiego 22

1.4.2.) Miejscowość: Łódź

1.4.3.) Kod pocztowy: 90-153

1.4.4.) Województwo: łódzkie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL711 - Miasto Łódź

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzial.zamowien.publicznych@barlicki.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.barlicki.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00072865

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-01-31

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00054609

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanej dostawy i dzierżawy z wymaganymi cechami zgodnie z art. 104-106 Ustawy, Zamawiający określa następujące przedmiotowe środki dowodowe, jakie mają dostarczyć Wykonawcy wraz z ofertą:
a. Dla kołyski laboratoryjnej, skanera, systemu do badania moczu, odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych: zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974) - deklaracja zgodności UE albo oświadczenia, o których mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 – jeżeli dotyczy
b. Dla kołyski laboratoryjnej, skanera, systemu do badania moczu : Informacje (np. oryginalne foldery producenta lub instrukcje w języku angielskim lub polskim w celu potwierdzenia oferowanych parametrów, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach wymaganych (załącznik nr 1a1/1a2 do SWZ) – dla Pakietu 2/3. Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany towar spełnia wszystkie wymagane parametry techniczne.
c. Dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych - dla potwierdzenia zgodności z przedmiotem zamówienia określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) - Oświadczenie wykonawcy potwierdzające zgodność oferowanego asortymentu z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania
4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Po zmianie:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanej dostawy i dzierżawy z wymaganymi cechami zgodnie z art. 104-106 Ustawy, Zamawiający określa następujące przedmiotowe środki dowodowe, jakie mają dostarczyć Wykonawcy wraz z ofertą:
a. Dla kołyski laboratoryjnej, skanera, systemu do badania moczu, odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych: zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974) - deklaracja zgodności UE albo oświadczenia, o których mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 – jeżeli dotyczy
b. Dla kołyski laboratoryjnej, skanera, systemu do badania moczu : Informacje (np. oryginalne foldery producenta lub instrukcje w języku angielskim lub polskim w celu potwierdzenia oferowanych parametrów, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach wymaganych (załącznik nr 1a1/1a2 do SWZ) – dla Pakietu 2/3. Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany towar spełnia wszystkie wymagane parametry techniczne.
c. Dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych - dla potwierdzenia zgodności z przedmiotem zamówienia określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) - Oświadczenie wykonawcy potwierdzające zgodność oferowanego asortymentu z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania
4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
5. PAKIET 1 - zamawiający w związku z zamiarem wykonywania oznaczeń na analizatorach AU480 oraz DxC700AU, które są przedmiotem dzierżawy, wymaga pisemnego oświadczenia firmy Beckman Coulter o możliwości ustawienia aplikacji na wyżej wymienione analizatory.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a. Dla kołyski laboratoryjnej, skanera, systemu do badania moczu, odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych: zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974) - deklaracja zgodności UE albo oświadczenia, o których mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 – jeżeli dotyczy
b. Dla kołyski laboratoryjnej, skanera, systemu do badania moczu : Informacje (np. oryginalne foldery producenta lub instrukcje w języku angielskim lub polskim w celu potwierdzenia oferowanych parametrów, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach wymaganych (załącznik nr 1a1/1a2 do SWZ) – dla Pakietu 2/3. Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany towar spełnia wszystkie wymagane parametry techniczne.
c. Dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych - dla potwierdzenia zgodności z przedmiotem zamówienia określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) - Oświadczenie wykonawcy potwierdzające zgodność oferowanego asortymentu z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym

Po zmianie:
a. Dla kołyski laboratoryjnej, skanera, systemu do badania moczu, odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych: zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974) - deklaracja zgodności UE albo oświadczenia, o których mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 – jeżeli dotyczy
b. Dla kołyski laboratoryjnej, skanera, systemu do badania moczu : Informacje (np. oryginalne foldery producenta lub instrukcje w języku angielskim lub polskim w celu potwierdzenia oferowanych parametrów, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach wymaganych (załącznik nr 1a1/1a2 do SWZ) – dla Pakietu 2/3. Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany towar spełnia wszystkie wymagane parametry techniczne.
c. Dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych - dla potwierdzenia zgodności z przedmiotem zamówienia określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) - Oświadczenie wykonawcy potwierdzające zgodność oferowanego asortymentu z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym
PAKIET 1 - zamawiający w związku z zamiarem wykonywania oznaczeń na analizatorach AU480 oraz DxC700AU, które są przedmiotem dzierżawy, wymaga pisemnego oświadczenia firmy Beckman Coulter o możliwości ustawienia aplikacji na wyżej wymienione analizatory.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-02-02 09:00

Po zmianie:
2023-02-03 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-02-02 10:00

Po zmianie:
2023-02-03 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-03-03

Po zmianie:
2023-03-04