Ogłoszenie nr 2021/BZP 00063390 z dnia 2021-05-25

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku dla potrzeb SP ZOZ Miejskiego Szpitala Zespolonego w Częstochowie.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SP ZOZ Miejski Szpital Zespolony w Częstochowie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 151586247

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Mirowska 15

1.4.2.) Miejscowość: Częstochowa

1.4.3.) Kod pocztowy: 42-200

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.7.) Numer telefonu: 34/3702135

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp2@zsm.czest.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zsm.czest.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00063390

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-05-25

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00056367/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający żąda by Wykonawca złożył wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, tj.
1) Oświadczenie, że zaoferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym i posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2021 poz. 255) oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie – załącznik nr 4 do SWZ.
2) do Pakietu nr 1
Karty techniczne wyrobów z zaznaczonymi parametrami wymaganymi wystawione przez producenta.
Dokumenty potwierdzające zgodność z normą EN 455. 1-4 dla poz. 1,3
Dokumenty potwierdzające zgodność z normą EN 374. 1-3 dla poz. 1,3. Zamawiający wymaga 2 poziomu odporności na przenikanie min. 3 substancji chemicznych wymienionych w załączniku do normy.
3) do Pakietu nr 2
Karty techniczne wyrobów (rękawy papierowo – foliowe, włokninowo-foliowe, papier sterylizacyjny, włóknina, torebki posterylizacyjne) dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN EN 868-3, PN EN 868 – 5, PN EN ISO 11607 – 1,2. dla oferowanych papierów sterylizacyjnych - Dokumenty do potwierdzające zgodność z normą EN 868-2 wydane przez niezależną organizację dla reprezentowanej próbki systemu bariery sterylnej, oraz dokument potwierdzający utrzymanie sterylności zapakowanych wyrobów w opakowanie utworzone z dwóch warstw papieru krepowanego przez minimum 30 dni (szczelność mikrobiologiczna opakowania)
4) do Pakietu nr 6
Dokumenty potwierdzające opisane parametry wystawione przez producenta lub
niezależną instytucję badawczą.
5) Materiały potwierdzające zgodność zaoferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia, w tym: foldery, opisy lub katalogi potwierdzające spełnianie wymagań opisanych przez Zamawiającego określonych w Załączniku nr 2 do SWZ z zaznaczeniem, której pozycji dotyczą.

Po zmianie:
Zamawiający żąda by Wykonawca złożył wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, tj.
1) Oświadczenie, że zaoferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym i posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2021 poz. 255) oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie – załącznik nr 4 do SWZ.
2) do Pakietu nr 1
Karty techniczne wyrobów z zaznaczonymi parametrami wymaganymi wystawione przez producenta.
Dokumenty potwierdzające zgodność z normą EN 455. 1-4 dla poz. 1,3
Dokumenty potwierdzające zgodność z normą EN 374. 1-3 dla poz. 1,3. Zamawiający wymaga 2 poziomu odporności na przenikanie min. 3 substancji chemicznych wymienionych w załączniku do normy.
3) do Pakietu nr 2
Karty techniczne wyrobów (rękawy papierowo – foliowe, włokninowo-foliowe, papier sterylizacyjny, włóknina, torebki posterylizacyjne) dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN EN 868-3, PN EN 868 – 5, PN EN ISO 11607 – 1,2. dla oferowanych papierów sterylizacyjnych - Dokumenty do potwierdzające zgodność z normą EN 868-2 wydane przez niezależną organizację dla reprezentowanej próbki systemu bariery sterylnej, oraz dokument potwierdzający utrzymanie sterylności zapakowanych wyrobów w opakowanie utworzone z dwóch warstw papieru krepowanego przez minimum 30 dni (szczelność mikrobiologiczna opakowania)
4) do Pakietu nr 6
Dokumenty potwierdzające opisane parametry wystawione przez producenta lub dystrybutora lub niezależną instytucję badawczą.
5) Materiały potwierdzające zgodność zaoferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia, w tym: foldery, opisy lub katalogi potwierdzające spełnianie wymagań opisanych przez Zamawiającego określonych w Załączniku nr 2 do SWZ z zaznaczeniem, której pozycji dotyczą.

2021-05-25 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia - -