Warszawa: Dostawa kolumienek Strata SAX ADZP240-19/14
Numer ogłoszenia: 103644 - 2014; data zamieszczenia: 27.03.2014
OGŁOSZENIE O ZAMIARZE ZAWARCIA UMOWY - Dostawy

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut Farmaceutyczny, ul. Rydygiera 8, 01-793 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 22 4563850, faks 22 4563875

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa kolumienek Strata SAX ADZP240-19/14.

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy.

II.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Kolumienki Strata SAX (55?, 75A) 100 mg/1ml - 12500 sztuk (25 op. po 500 szt).

II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 38.43.22.00 - Chromatografy .

II.5) Szacunkowa wartość zamówienia (bez VAT): jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy.

SEKCJA III: PROCEDURA

Tryb udzielenia zamówienia: Zamówienie z wolnej ręki

• 1. Podstawa prawna

  Postępowanie wszczęte zostało na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych.

• 2. Uzasadnienie wyboru trybu

  UZASADNIENIE ZAKUPU KOLUMIENEK SPE DO OZNACZANIA RISEDRONIANU SODU W OSOCZU Działając zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp, Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki , jeżeli dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze. Podstawą zastosowania tej przesłanki wyboru trybu udzielenia zamówienia jest szczególny charakter zamówienia powodujący, że może ono być zrealizowane tylko przez jednego wykonawcę. W związku z planowaną adaptacją literaturowej metody analitycznej oznaczania risedronianu sodu w osoczu krwi ludzkiej, w celu przeprowadzeniem badania równoważności biologicznej preparatu Risedronianu sodu, konieczny jest zakup odpowiedniej ilości kolumienek SPE SAX. Metoda analityczna oznaczania stężenia (jakiejkolwiek) badanej substancji w osoczu polega głównie na wyodrębnieniu tej substancji ze środowiska matrycy biologicznej głównie metodą ekstrakcji ciecz-ciecz lub ekstrakcji na fazie stałej. W przypadku risedronianu sodu, który jest pochodną kwasu fosforowego, a więc silnie kwaśny, właściwie jedyną metodą wyodrębnienia z osocza jest metoda SPE na kolumienkach wypełnionych anionitem. Dodatkowo, ze względu na konieczność wykonania oznaczeń bardzo niskich stężeń, metody analityczne wykorzystują w tym celu detektory MS/MS. W celu zwiększenia czułości tych metod stosuje się derywatyzację, którą można przeprowadzić w trakcie chromatografii na SPE. Ponieważ projekt badania biorównoważności risedronianu sodu obejmuje dużą liczbę ochotników, ilość analiz, które trzeba będzie przeprowadzić w trakcie adaptacji literaturowej metody analitycznej, jej walidacji oraz przeprowadzenia badania próbek od ochotników sięga 13.000 w bardzo ograniczonym czasie. Każda analiza, ze względu na derywatyzację, wymaga 1 kolumienki SPE. Dlatego do wykonania tego zadania niezbędne jest zakupienie w trybie pilnym odpowiedniej ilości określonych kolumienek SPE SAX. Na podstawie danych literaturowych dotyczących w / w metody, konieczne byłoby użycie kolumienek UTC, CHQAX1 z firmy UCT Inc. (Bristol, PA, USA). Na polskim rynku nie ma firmy, która sprowadza te kolumienki. Po konsultacjach zdecydowano się na kolumienki firmy Phenomenex Strata SAX 100mg/1ml, które posiadają tożsame właściwości z kolumienkami CHQAX1, potwierdzone w Zakładzie Farmakologii (wykonanie wstępnych oznaczeń) i są dostępne na polskim rynku. Na podstawie przedstawionego uzasadnienia jedynym możliwym do zastosowania trybem udzielenia zamówienia jest tryb z wolnej ręki zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp.

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

NAZWA I ADRES WYKONAWCY KTÓREMU ZAMAWIAJĄCY ZAMIERZA UDZIELIĆ ZAMÓWIENIA

• Shim-Pol A. M. Borzymowski E. Borzymowska - Reszka, A. Reszka Spółka Jawna, Lubomirskiego 5, 05-080 Izabelin, kraj/woj. mazowieckie.