Kętrzyn: Opakowania i testy do kontroli procesu sterylizacji.
Numer ogłoszenia: 66013 - 2008; data zamieszczenia: 02.04.2008
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Powiatowy w Kętrzynie, ul. Marii Curie-Skłodowskiej 2, 11-400 Kętrzyn, woj. warmińsko-mazurskie, tel. 089 7512502, fax 089 7513797.

• Adres strony internetowej zamawiającego: http://szpital-ketrzyn.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OPIS

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Opakowania i testy do kontroli procesu sterylizacji..

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy (na zamówienie zamawiającego), niżej wymienionego asortymentu. Przedmiot zamówienia podzielony został na 7 pakietów: Pakiet Nr 1. TESTY I WSKAŹNIKI DO KONTROLI STERYLIZACJI Pakiet Nr 2. TESTY BIOLOGICZNE I TAŚMY Pakiet Nr 3. TEST PROCESU Pakiet Nr 4. DROBNY SPRZĘT Pakiet Nr 5. KOPERTY Pakiet Nr 6. PAPIER KREPOWANY DO STERYLIZACJI - MIĘKKI Pakiet Nr 7. RĘKAWY I TOREBKI PAPIEROWO - FOLIOWE Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania ustawy z dn. 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z dnia 30 kwietnia 2004 r. z późn. zm.), oraz spełniać wymagania zgodne z normą PN EN 868-2, PN EN 868-5 a także posiadać charakterystykę wytrzymałościową wg normy PN EN 868-2,3i5. Wyrób nie powinien mieć nadruków na żadnej powierzchni, która jest przeznaczona do bezpośredniego kontaktu z wyrobami przeznaczonymi do zapakowania. Odstęp pomiędzy powtarzającym się nadrukiem na rękawie powinien być nie większy niż 155 mm. Powierzchnia pojedynczego wskaźnika sterylizacji niemniejsza niż 100 mm2. Zgrzew fabryczny wielokrotny. Na opakowaniach (rękawy, torebki) umieszczony numer LOT, rozmiar, kierunek otwierania w postaci piktogramu (otwartej torebki). Dla torebek dodatkowo wcięcie na kciuk ułatwiający otwieranie opakowania. Opisy dotyczące wskaźników procesu sterylizacji opisane w języku polskim. Wskaźniki sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu umieszczone między warstwami laminatu lub w obrębie zgrzewa fabrycznego na papierze od strony folii. Dla papieru krepowego potwierdzenie szczelności mikrobiologicznej zgodnie z DIN 58953-6 wystawione przez niezależne certyfikowane laboratorium. Szczegółowe wymagania, co do przedmiotu zamówienia oraz normy i ilości określono w załączniku nr 2 - w formularzu asortymentowo-cenowym. Informacja o oznakowaniu wyrobu medycznego: Zgodnie z art. 6 ust.1 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z dnia 30 kwietnia 2004 r. ze zm.) - znak CE powinien być umieszczony w instrukcji używania, na opakowaniu handlowym i, jeżeli to możliwe na wyrobie medycznym lub jego opakowaniu gwarantującym sterylność, w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny. Etykieta wyrobu medycznego - zgodna z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr. 251, poz. 2514 ze zm.). Opisy powinny być w języku polskim.

II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Oryginalny kod CPV: 21.20.00.00 - Wyroby z papieru lub tektury Kod CPV wg słownika 2008: 30.19.76.00 - Papier i tektura gotowe Oryginalny kod CPV: 21.21.12.20 - Torebki papierowe Kod CPV wg słownika 2008: 18.93.71.00 - Torby do pakowania towarów Oryginalny kod CPV: 22.86.60.00 - Etykiety Kod CPV wg słownika 2008: 30.19.97.60 - Etykiety Oryginalny kod CPV: 33.12.41.30 - Wyroby diagnostyczne Kod CPV wg słownika 2008: 33.12.41.30 - Wyroby diagnostyczne Oryginalny kod CPV: 33.10.00.00 - Urządzenia medyczne Kod CPV wg słownika 2008: 33.10.00.00 - Urządzenia medyczne .

II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: Tak, ilość części: 7.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA

III.2) WARUNKI UDZIAŁU

• Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1. posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; 2. posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 3. znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.
• Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: 1) Wypełniony formularz ofertowy wg wzoru zamawiającego lub własny uwzględniający wszystkie wyszczególnione w nim elementy. 2) Formularz asortymentowo-cenowy wg wzoru zamawiającego lub własny uwzględniający wszystkie wyszczególnione w nim elementy. 3) Aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, potwierdzające dopuszczenie do obrotu prawnego w zakresie objętym przedmiotem zamówienia oraz zawierającego nazwisko osoby (osób) uprawnionych do reprezentowania firmy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. W przypadku składania oferty przez wykonawców występujących wspólnie ww. dokument musi być złożony przez każdego wykonawcę. 4) Wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom lub usługom stanowiącym przedmiot zamówienia, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że te dostawy lub usługi zostały wykonane należycie. 5) Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy o ile ono nie wynika z innych dokumentów załączonych do oferty, winno być w oryginale lub kopii potwierdzonej notarialnie. 6) Ulotkę producenta z opisem i fotografią lub rysunkiem oferowanego asortymentu. Wykonawca wskaże, na dołączonym opisie, fotografii bądź rysunku, której konkretnie pozycji asortymentowej dotyczy. 7) Dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i używania - Deklaracja zgodności, Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych, Certyfikat CE - alternatywnie. 8) W celu potwierdzenia zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia Wykonawca dostarczy nieodpłatnie próbki w ilości podanej w załączniku nr 2 do SIWZ (Zamawiający dopuszcza złożenie próbek w oddzielnym opakowaniu z opisem jak dla oferty, z wyraźnym napisem PRÓBKI). Wykonawca sporządzi spis próbek oraz podpisze odpowiednio każdą próbkę, którego pakietu i pozycji dotyczy. Zamawiający zwróci Wykonawcom na ich wniosek złożone przez nich próbki po zakończeniu postępowania. 9) Dokumenty wymienione w załączniku nr 2 szczegółowo opisane dla każdego pakietu lub pozycji.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: Nie.

IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.3.1) Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: http://szpital-ketrzyn.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: siedziba zamawiającego adres jak wyżej..

IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 11.04.2008 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat - siedziba zamawiającego.

IV.3.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Pakiet nr 1.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Testy i wskaźniki do kontroli procesu sterylizacji..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.10.00.00-1, 22.86.60.00-8.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Pakiet nr 2.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Testy biologiczne i taśmy..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.10.00.00-1, 33.12.41.30-3.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: Pakiet nr 3.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Test procesu..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.10.00.00-1, 33.12.41.30-5.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: Pakiet nr 4.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Drobny sprzęt..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.10.00.00-1.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: Pakiet Nr 5.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Koperty.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 21.00.00.00-3.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: Pakiet nr 6.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Papier krepowany do sterylizacji miękki..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 21.20.00.00-5.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 7 NAZWA: Pakiet nr 7.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Rękawy i torebki papierowo - foliowe..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 21.21.12.20-3.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.