Miejsce, w którym należy dodać tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: 9.1)

Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu:
art. 67 ust. 1 pkt. 1a litera b).

Miejsce, w którym należy dodać tekst:
Numer sekcji: IV.
Punkt: 9.2)

Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu:
Podstawa faktyczna:
Uzasadnienie prawne art. 67 ust. 1 pkt. 1a litera b).
1.  Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki, jeżeli zachodzi co najmniej jedna z następujących okoliczności:
1) dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn:
a) technicznych o obiektywnym charakterze,
b) związanych z ochroną praw wyłącznych wynikających z odrębnych przepisów
- jeżeli nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia;
Uzasadnienie prawne
Zamawiający SPZOZ w Wolsztynie posiada wdrożoną zaawansowaną platformę technologiczną przeznaczoną dla sektora opieki zdrowotnej ESCULAP. Jest to dynamicznie rozwijający się i najbogatszy funkcjonalnie system informatyczny na polskim rynku, który realizuje zadania zarówno lecznictwa zamkniętego, jak i lecznictwa otwartego. System informatyczny ESCULAP chroniony jest prawami autorskimi, a SPZOZ użytkuje go na podstawie wykupionych licencji. Właścicielem systemu jest firma Nexus Polska Sp. z o.o., ul. Szyperska 14, 61-754 Poznań. Zgodnie z udzielonymi licencjami z uwagi na ochronę praw autorskich nie jest możliwe samodzielne dokonywanie zmian, a co się z tym wiąże nie jest możliwe dokonywania jakichkolwiek przeróbek przez SPZOZ w Wolsztynie w systemie ESCULAP.
Jednym z elementów systemu jest system PACS. Wdrożenie systemu PACS to warunek konieczny do prowadzenia dokumentacji medycznej wyłącznie w postaci cyfrowej. Obowiązek ten z dniem 1 sierpnia 2014 r. nakłada na wszystkie podmioty świadczące usługi zdrowotne (podmioty lecznicze) ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia. Dodatkowo Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania określa dokładne wymagania, które musi zapewniać System Informacji Medycznej, w tym:
• zabezpieczenie dokumentacji przed uszkodzeniem lub utratą;
• zachowanie integralności i wiarygodności dokumentacji;
• stały dostęp do dokumentacji dla osób uprawnionych oraz zabezpieczenie przed dostępem osób nieuprawnionych;
• identyfikację osoby udzielającej świadczeń zdrowotnych i rejestrowanych przez nią zmian, w szczególności dla odpowiednich rodzajów dokumentacji przyporządkowanie cech informacyjnych;
• udostępnienie, w tym przez eksport w postaci elektronicznej dokumentacji albo części dokumentacji będącej formą dokumentacji określonej w rozporządzeniu, w formacie XML i PDF;
• eksport całości danych w formacie XML, w sposób zapewniający możliwość odtworzenia tej dokumentacji w innym systemie teleinformatycznym;
• wydrukowanie dokumentacji w formach określonych w rozporządzeniu
System PACS to archiwum obrazowe, które jest dedykowane do przetwarzania, dystrybucji, archiwizacji danych obrazowych, ściśle związane z danymi przetwarzanymi w module Pracownia Diagnostyczna (RIS) oraz module Dokumentacji Medycznej posiadanymi przez Szpital na podstawie udzielonych licencji. Danymi, które zgodnie z rozporządzeniem z dnia 6 kwietnia 2020 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania muszą od dnia 1 stycznia 2021 przyjąć także postać elektronicznej dokumentacji medycznej. Zamawiający posiada system PACS jednakże z uwagi na coraz większe wymagania wynikające z obowiązujących przepisów prawa koniecznym jest rozbudowanie systemu. Z uwagi na to, że PACS oraz rozbudowywane pozostałe moduły Pracownia diagnostyczna i Dokumentacja Medyczna o funkcje umożliwiające generowanie EDM oraz obsługę eSkierowań, muszą w powiązaniu ze sobą zachować integralność, niepodważalność i bezpieczeństwo dokumentacji medycznej wytwarzanej podczas procesu diagnostyki obrazowej pacjenta nie istnieje na rynku więcej niż jeden podmiot gospodarczy mogący zrealizować taki przedmiot zamówienia. Z uwagi na ochronę praw wyłącznych moduł PACS, zintegrowany z system ESCULAP może dostarczyć tylko i wyłącznie firma Nexus Polska Sp. z o.o. jako właściciel systemu. Tylko Nexus Polska Sp. z o.o. jest jedynym podmiotem, który może dostarczyć moduł PACS ściśle zintegrowany z posiadanym HIS wraz z jego rozbudową o funkcje EDM. Dokonanie jakichkolwiek zmian wymaga posiadania zarówno tytułu prawnego do rozbudowy utworów eksploatowanych przez Zamawiającego, jak również znajomości specyfiki obecnej konfiguracji Systemu. Powyższe okoliczności przesądzają o tym, że zamówienie może być udzielone wyłącznie temu podmiotowi.
Podkreślenia wymaga, że na rynku nie istniej rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze. Zakup innego PACSa wiązałoby się z koniecznością zakupu całego systemu RIS wraz z integracją z systemem HIS, co jest niemożliwe z przyczyn technicznych, organizacyjnych oraz finansowych. Zakupując system ESCULAP w 2002 roku Zamawiający nie był w stanie przewidzieć zmiany przepisów oraz co istotniejsze właściciel systemu z uwagi na ochronę praw autorskich nie udzielał w chwili zakupu licencji umożliwiającej dokonywanie zmian w systemie. Przedmiotowa sytuacja nie została w żaden sposób wywołana celowym zawężeniem parametrów zamówienia.
Nadto, oferowany system jest zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiada certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC.