Ogłoszenie nr 510558111-N-2020 z dnia 2020-12-29 r.

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: Tak
Numer ogłoszenia: 610985-N-2020

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: Tak
Numer ogłoszenia: 540234563-N-2020

Sosnowiecki Szpital Miejski Spółka z o.o. w restrukturyzacji, krajowy numer identyfikacyjny 24083705400000, ul. Szpitalna 1, 41-219 Sosnowiec, woj. śląskie, państwo Polska

telefon: 32 41 30 111
faks: 32 41 30 112
e-mail: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl

Inny - art. 3 ust. 1 pkt 3

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
dostawa implantów ortopedycznych

Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): ZP-2200-35/20

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy

II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych.
Zamówienie składa się z 7 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot
zamówienia: Pakiet 1 – Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego; Pakiet 2 –
Endoproteza modularna stawu ramiennego; Pakiet 3 - Implanty do osteosyntezy drobnych kości;
Pakiet 4 - Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna; Pakiet 5 - Wkład antyluksacyjny;
Pakiet 6 - Systemy płytek blokującokompresyjnych; Pakiet 7 - Systemy płytek blokowanych. 2.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr
3.1 ÷ 3.7 do SIWZ. 3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne
z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn.
zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 4. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu. 5. Każdy
implant winien być wyposażony w etykiety (klejone) zawierające następujące informacje:
numer katalogowy, numer serii, rodzaj sterylizacji, rozmiar danego implantu. Zamawiający
dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko
implantów, co do których jest wymagana sterylizacja. 6. Okres przydatności do użycia
przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww.
przedmiotu zamówienia do szpitala. 7. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia
muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o
wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.) oraz z
innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 8. Wykonawca zagwarantuje
nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania
implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę
zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. W zakresie jakim dotyczy. Zwrot
instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po zakończeniu realizacji umowy lub
wyczerpaniu asortymentu określonego w formularzu asortymentowo-cenowym. Zwrot
następuje staraniem i na koszt Wykonawcy. 9. Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia
w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment
implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru oraz uzupełnienie po zużyciu
poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać
pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. 10. W ramach realizacji przedmiotu
zamówienia (dostawy implantów), Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia
niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego: 1. Szkolenia obejmować będą
wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które Wykonawca
dostarcza w ramach przedmiotowej umowy. 2. Harmonogram szkoleń oraz ich zakres
opracuje i przedstawi Wykonawca. Wykonawca w porozumieniu z Zamawiającym określi
maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu. 3. Zamawiający
dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. Uczestnicy to personel z
doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać
w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez Wykonawcę. 4. Wszystkie szkolenia
Wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub innym w uzgodnieniu z Zamawiającym,
zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne środki do realizacji szkolenia (w tym
materiały szkoleniowe), dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie dla
szkolących się. 5. Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowaną kadrę.
6. Szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu
zaproponowanym przez Wykonawcę, na które Zamawiający wyrazi zgodę. 11. Wykonawca
wystawi fakturę, tylko za te elementy implantów, które zostały wszczepione pacjentowi i
ujęte w protokole zużycia. Faktura będzie zawierała numer karty choroby pacjenta. 12.
Wykonawca przedłoży do umowy dokumenty potwierdzające/dopuszczające, o których
mowa w punkcie 3 i 7 (Deklaracje CE, certyfikaty …). 13. Termin płatności: do 30 dni od
dnia otrzymania prawidłowo wystawionego oryginału faktury.
W ogłoszeniu powinno być: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów
ortopedycznych. Zamówienie składa się z 7 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi
oddzielny przedmiot zamówienia: Pakiet 1 – Endoproteza rewizyjna cementowa stawu
kolanowego; Pakiet 2 – Endoproteza modularna stawu ramiennego; Pakiet 3 - Implanty do
osteosyntezy drobnych kości; Pakiet 4 - Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna;
Pakiet 5 - Wkład antyluksacyjny; Pakiet 6 - Systemy płytek blokująco-kompresyjnych;
Pakiet 7 - Systemy płytek blokowanych. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia,
asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.7 do SIWZ. 3. Przedmiot i
warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010
roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.) oraz z innymi
obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 4. Składane oferty muszą zawierać
pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu. 5. Każdy implant winien
być wyposażony w etykiety (klejone) zawierające następujące informacje: numer
katalogowy, numer serii, rodzaj sterylizacji, rozmiar danego implantu. Zamawiający
dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko
implantów, co do których jest wymagana sterylizacja. 6. Okres przydatności do użycia
przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww.
przedmiotu zamówienia do szpitala. 7. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot
zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z
postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. z 2020r.
poz. 186 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
8. Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych
(instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 5 dni roboczych od daty
zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie
eksploatacji narzędzi. W zakresie jakim dotyczy. Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3
dni roboczych po zakończeniu realizacji umowy lub wyczerpaniu asortymentu określonego w formularzu asortymentowo-cenowym. Zwrot następuje staraniem i na koszt
Wykonawcy. 9. Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 5 dni
roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment
implantów (po 1 sztuce z każdego z rodzaju i rozmiaru - po ustaleniu z Zamawiającym -
składający się z rozmiarów najczęściej stosowanych) oraz uzupełnienie po zużyciu
poszczególnych części w ciągu 2 5 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie
utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. 10. W ramach realizacji
przedmiotu zamówienia (dostawy implantów), Wykonawca zobowiązany będzie do
przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego: 1.
Szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem
produktów, które Wykonawca dostarcza w ramach przedmiotowej umowy. 2.
Harmonogram szkoleń oraz ich zakres opracuje i przedstawi Wykonawca. Wykonawca
w porozumieniu z Zamawiającym określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą
uczestniczyć w szkoleniu. 3. Zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego
personelu. Uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a
zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów
dostarczanych przez Wykonawcę. 4. Wszystkie szkolenia Wykonawca przeprowadzi w
języku polskim lub innym w uzgodnieniu z Zamawiającym, zapewniając na swój koszt
wszystkie niezbędne środki do realizacji szkolenia (w tym materiały szkoleniowe),
dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie dla szkolących się. 5.
Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowaną kadrę. 6. Szkolenia
zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu
zaproponowanym przez Wykonawcę, na które Zamawiający wyrazi zgodę. 11.
Wykonawca wystawi fakturę, tylko za te elementy implantów, które zostały wszczepione
pacjentowi i ujęte w protokole zużycia. Faktura będzie zawierała numer karty choroby
pacjenta. 12. Wykonawca przedłoży do umowy dokumenty
potwierdzające/dopuszczające, o których mowa w punkcie 3 i 7 (Deklaracje CE,
certyfikaty …). 13. Termin płatności: do 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo
wystawionego oryginału faktury. 14. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

II.4) Informacja o częściach zamówienia
Zamówienie było podzielone na części: Tak

II.5) Główny kod CPV: 33.18.31.00

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: Przetarg nieograniczony

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów: nie

CZĘŚĆ NR: 1
NAZWA: Pakiet 1 – Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 22/12/2020

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 63937.50 pln

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa

CZĘŚĆ NR: 2
NAZWA: Pakiet 2 – Endoproteza modularna stawu ramiennego

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 22/12/2020

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 153450.00 pln

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa

CZĘŚĆ NR: 3
NAZWA: Pakiet 3 - Implanty do osteosyntezy drobnych kości

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 22/12/2020

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 69308.25 pln

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa

CZĘŚĆ NR: 4
NAZWA: Pakiet 4 - Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 22/12/2020

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 69359.40 pln

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa

CZĘŚĆ NR: 5
NAZWA: Pakiet 5 - Wkład antyluksacyjny

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 22/12/2020

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 30000.00 pln

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa

CZĘŚĆ NR: 6
NAZWA: Pakiet 6 - Systemy płytek blokująco-kompresyjnych;

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 22/12/2020

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 15703.05 pln

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa

CZĘŚĆ NR: 7
NAZWA: Pakiet 7 - Systemy płytek blokowanych

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 22/12/2020

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 12828.42 pln

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa