Ogłoszenie nr 510438052-N-2021 z dnia 2021-12-15 r.

Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: Nie

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: Nie

Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Katowicach, krajowy numer identyfikacyjny 29688000000000, ul. Raciborska 39, 40-074 Katowice, woj. śląskie, państwo Polska

telefon: 32 3512345
faks: 32 3512318
e-mail: wsse.katowice@pis.gov.pl
www: wsse.katowice@pis.gov.pl

Inny - Jednostka budżetowa

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dzierżawa aparatu MagnaPURE 96 system do zapewnienia ciągłości badań w kierunku SARS-CoV-2

Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): OA.2600.2.8.2021

II.2) Rodzaj zamówienia: Usługi

II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:

Dzierżawa aparatu MagnaPURE 96 system do zapewnienia ciągłości badań w kierunku SARS-CoV-2.
1.Aparat do automatycznej izolacji kwasów nukleinowych z wykorzystaniem cząstek magnetycznych – MagNA Pure 96 Instrument
2.Możliwość jednoczesnej, równoległej izolacji 96 prób (zakres objętości próby 50 - 500 µl) w czasie do ok. 60 minut (czas dla próby o objętości wyjściowej 200 µl; ostateczny czas izolacji zależny od wybranego protokołu).
3.Możliwość jednoczesnej, równoległej izolacji 48 prób (objętość próby 1 000 µl).
4.Możliwość jednoczesnego wstawienia na pokład aparatu 96 prób do izolacji; całkowity czas izolacji niezależny od ilości prób wstawionych na pokład w momencie startu urządzenia (w zakresie 1-96).
5.System wyposażony w dwa ramiona mechaniczne posiadające:
•głowicę pipetującą odpowiednie odczynniki do izolacji przez cztery indywidualnie kontrolowane kanały i rozdzielającą płyn do odpowiednich dołków kasety reakcyjnej. Głowica posiada czytnik kodów kreskowych umożliwiających sprawdzanie załadowanych na pokład odczynników oraz materiałów zużywalnych.
•głowicę reakcyjną wyposażoną w 96 dyszową głowicę pipetującą, odpowiedzialną za rozpipetowanie odczynników do izolacji oraz izolację materiału biologicznego w max 96 próbach jednocześnie.
Oba ramiona mogą poruszać się w trzech kierunkach (x, y, z)
6.Automatyczne mieszanie kulek magnetycznych zintegrowane na pokładzie aparatu (element wyposażenia urządzenia).
7.System zamknięty, wyposażony w zoptymalizowane, gotowe do użycia zestawy odczynnikowe oraz materiały zużywalne przeznaczone do izolacji kwasów nukleinowych:
•MagNA Pure 96 DNA and Viral NA Small Volume Kit (CE-IVD)
•MagNA Pure 96 DNA and Viral NA Large Volume Kit (CE-IVD)
•MagNA Pure 96 Cellular RNA Large Volume Kit*
umożliwiają przeprowadzenie procesu izolacji z szerokiego zakresu prób wyjściowych.
8.Możliwość izolacji kwasów nukleinowych z nastepujących rodzajów prób: pełna krew, surowica, osocze, tkanka (świeża – mrożona), tkanka FFPE, komórki z hodowli, mocz, wymazówki, plwocina, CSF, BAL, kał, pełna krew stabilizowana w probówkach PAXgene
Blood RNA tube*, tkanka stabilizowana w RNAlater*
9.Możliwość izolacji pozakomórkowych, wolnokrążących kwasów nukleinowych (cfNA)- z zastosowaniem odpowieniego zestawu buforów. ( objętość próby 2-4 ml osocza ).
10.Możliwość izolacji genomowego DNA oddzielnym protokołem zoptymalizowanym pod NGS
11.Możliwość wstawienia na pokład aparatu różnych rodzajów prób do izolacji DNA w trakcie jednej reakcji.
12.Rodzaje izolowanego materiału: DNA, kwasy nukleinowe pochodzenia wirusowego, total RNA*
13.Krótki czas przygotowania aparatu do pracy (wstawienie odczynników i materiałów zużywalnych na pokład, wprowadzenie informacji o próbkach i parametrach reakcji) – ok 5 - 10 minut.
14.Zakres objętości
•próba: 50 - 1000 µl
•elucja: 50 - 200 µl
15.Jeden rodzaj końcówek pipetujących (objętość 1 000µl) używanych na pokładzie aparatu, niezależnie od aplikacji.
16.Stacja wyposażona w:
dwie lampy UV do dekontaminacji powierzchni roboczej
zewnętrzny komputer typu PC sterujący pracą stacji
osobny pojemnik na zużyte końcówki
osobny pojemnik na odpadki płynne (wewnętrzny oraz opcjonalnie – zewnętrzny).
możliwe połączenie typu LIMS (Laboratory Information Management System)
czytnik kodów kreskowych (połączenie przez USB)
17.Aparat przystosowany do automatycznego przeprowadzania następujących czynności:
•izolowanie DNA z 50, 100, 200, 500, 1 000 µl pełnej krwi i osocza,
•izolowanie DNA z 300, 350, 400 µl lizatu z pełnej krwi
•izolowanie DNA z 350, 450 µl lizatu z surowicy, osocza i pełnej krwi
•izolowanie DNA z 200, 500, 1 000 µl próbki lub lizat typu komórki bakteryjne, grzyby, wirusy z różnego rodzaju materiałów (w tym kał, mocz, BAL, CSF, wymazówki, plwocina, pełna krew, surowica, osocze)
•izolowanie DNA z 5 x 105, 1 x 106 komórek z hodowli
•izolowanie DNA z max 5 lub max 25mg tkanki (homogenat)
•izolowanie DNA z tkanek / fragmentów (do 10 µm) FFPE po deparafinizacji / lizie.
•izolowanie RNA z 1 x 106 komórek z hodowli
•izolowanie RNA z 400, 800 µl pełnej krwi przechowywanej w probówkach PAXgene
•izolowanie RNA z max 25mg tkanki (homogenat)
•izolowanie RNA z max 20mg tkanki stabilizowanej w buforze RNAlater
•izolowanie RNA ze skrawków FFPE (1-10 µm), po deparafinizacji i lizie.
•Izolowanie jednoniciowych, wolnokrążących cfNA z 2 ml osocza, po lizie w odpowiednim buforze
•Izolowanie jednoniciowych, wolnokrążących cfNA z 4 ml osocza, po lizie w odpowiednim buforze
•Izolowanie dwuniciowych, wolnokrążących cfNA z 2 ml osocza, po lizie w odpowiednim buforze
•Izolowanie dwuniciowych, wolnokrążących cfNA z 4 ml osocza, po lizie w odpowiednim buforze
•Izolowanie dwunicowego DNA zoptymalizowane pod NGS
18.Możliwość jednoczesnej izolacji kwasów nukleinowych z różnego rodzaju materiałów wyjściowych.
19.Niezbędne oprogramowanie do zaprojektowania, przeprowadzenia reakcji izolacji dostarczone na stacji roboczej polecanej przez producenta aparatu do obsługi systemu.
20.Wszystkie dostępne protokoły do izolacji kwasów nukleinowych (>25) zapisane w pamięci komputera sterującego aparatem.
•Urządzenie nie wymaga dostosowywania / projektowania protokołów do izolacji po instalacji urządzenia.
21.Nowe protokoły do izolacji udostępniane na stronie internetowej producenta urządzenia.
22.Instrukcja w pełnej wersji w języku polskim oraz angielskim.
23.Możliwość połączenia z LIMS.
24.Zgodność z 21CFR part 11 (subsection B)
25.Urządzenie posiada certyfikat CE-IVD, zgodność z dyrektywą 98/79/EC

Cechy decydujące o unikalności urządzenia / cechy wyróżniające produkt na tle aktualnej oferty rynkowej:
1.Jednoczesna, równoległa izolacja 96 prób w krótkim czasie
2.Głowica reakcyjna wyposażona w 96-dyszową głowicę pipetującą
3.Automatyczne mieszanie kulek magnetycznych na pokładzie aparatu
4.Możliwość izolacji kwasów nukleinowych z różnych rodzajów prób w tej samej reakcji
5.Dostępne, zoptymalizowane zestawy do izolacji DNA oraz wirusowych kwasów nukleinowych z certyfikatem CE-IVD.
6.Zoptymalizowany protokół izolacji genomowego DNA z krwi pod NGS
7.Możliwość izolacji cfNA
8.Urządzenie z certyfikatem CE-IVD, zgodność z dyrektywą 98/79/EC.

II.4) Informacja o częściach zamówienia
Zamówienie było podzielone na części: Nie

II.5) Główny kod CPV: 33.10.00.00

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: brak danych

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów: nie

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 10/12/2021

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 750.00 PLN

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa