Kraków: Dostawa wskaźników do sterylizacji
Numer ogłoszenia: 431848 - 2012; data zamieszczenia: 05.11.2012
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział Kraków , ul. Garncarska 11, 31-115 Kraków, woj. małopolskie, tel. 012 4231565, faks 012 4231076, 4231565.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.onkologia.krakow.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa wskaźników do sterylizacji.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: ilości ; ilości określone w SIWZ.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.10.00-0.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 2.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Zakończenie: 30.06.2013.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

• Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:

• III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich

• inne dokumenty

  Podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy oświadczenie, że zaoferowany przedmiot zamówienia, będący wyrobem medycznym, jest dopuszczony do stosowania na terenie Polski.;

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zmiany zostały przewidziane we wzorze umowy

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: onkologia.krakow.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: siedzibie Zamawiającego.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 13.11.2012 godzina 12:00, miejsce: w siedzibie Zamawiającego pokój nr Centrum Onkologii Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie, ul. Garncarska 11, 31-115 Kraków, Sekretariat Dyrektora Oddziału ds. Administracyjno- Technicznych.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Wskaźników do sterylizacji parowej i suchym gorącym powietrzem.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 JEDNORAZOWY PAKIET typu BOWIE-DICK*) - nietoksyczny pakiet kontrolny typu Bowie -Dicka 134 st.C 3,5 min., kontrolujący penetrację i jakość pary, symulacja ładunku porowatego, wykonany w technologii TST lub równoważnej wymagane jest zaświadczenie jednostki notyfikowanej o zgodności pakietu z EN 867-4. *) Pakiet testowy Bowie-Dicka wykonany w technologii TST oznacza, że oprócz wykrycia nieprawidłowej penetracji pary [obecność powietrza ponad dopuszczalną ilość] diagnozuje jej jakość oraz obecność gazów nie ulegających skraplaniu. Technologia TST umożliwia wykrycie stanu krytycznego w procesie testu Bowie-Dicka [graniczne wartości dopuszczalne pozostałości powietrza] w taki sposób, że po 48 godzinach po wykonaniu testu jego przebarwienie z koloru granatowego przechodzi w niebiesko-szary. Stanowi to system wczesnego ostrzegania przed prawdopodobieństwem wystąpienia w najbliższym czasie awarii sterylizatora uniemożliwiającej dopuszczenie go do pracy, a zatem umożliwia odpowiednio wczesne podjęcie działań zapobiegawczych. Wymagane potwierdzenie zgodności prze instytucję notyfikowaną (zgodność z normą 8687). 2 Nietoksyczny wskaźnik wieloparametrowy, do kontroli procesu sterylizacji parą wodną o temperaturze cyklu - w przedziale 120-134st.C, w postaci pasków podwójnych, zmiana zabarwienia jednoznaczna i łatwa w interpretacji, wymagane jest zaświadczenie jednostki notyfikowanej o zgodności wskaźnika z wymaganiami klasy 4 ISO 11 140-1; op. = 480 szt. Wymagane potwierdzenie zgodności prze instytucję notyfikowaną (zgodność z normą 8687). 3 Nietoksyczny WSKAZNIK EMULACYJNY (klasa 6 ISO 11140) do sterylizacji parą wodną o wartościach ustalonych [UW] 121st.C/20 min. i 134 st.C/7 min. Wielkość: dł. 14,3 - 14,6; wys. 2,0 - 2,3 (wymiary do dokumentacji obowiązującej w COOK) wymagane jest zaświadczenie jednostki notyfikowanej o zgodności wskaźnika zwymaganiami klasy 6 ISO 11 140-1; op. = 200szt. w postaci pasków. 4 WSKAŹNIK BIOLOGICZNY DO STERYLIZACJI PAROWEJ - ampułkowy, o czasie inkubacji 48 godzin, oznaczony czas zabicia dla temperatur 121 st.C i 134 st.C [ poprzez przedstawienie przykładowego atestu serii oferowanego wskaźnika] wyrażna zmiana koloru pożywki op. = 100 szt. Wymagane załączenie do oferty przykładowego atestu serii oferowanego wskaźnika. 5 WSKAZNIK PROCESU - taśma wskażnikowa 18 mm x 50 mb, wykonana w technologii HI-TECH z przeznaczeniem do papieru II generacji, do sterylizacji parowej. 6 Sterylizacja suchym, gorącym powietrzem Wskaźnik typu Rurka Browna op. = 100 szt. ilości.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.10.00-0.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.06.2013.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Wskaźniki do sterylizacji suchym gorącym powietrzem.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: WSKAŹNIK PROCESU - taśma wskaźnikowa 12mm x 50 mb, z przeznaczeniem do papieru II generacji, do sterylizacji tlenkiem etylenu. ilości określone w SIWZ.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.10.00-0.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.06.2013.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.