Ogłoszenie nr 20929 - 2017 z dnia 2017-02-07 r.

Warszawa: Endoprotezy onkologiczne
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA -

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie

Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: nie

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Postępowanie zostało przeprowadzone przez centralnego zamawiającego

nie

nie

nie

nie

I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut Matki i Dziecka, krajowy numer identyfikacyjny 28839500000, ul. ul. Kasprzaka  , 01211   Warszawa, państwo Polska, woj. mazowieckie, tel. 022 32-77-240, faks 022 32-77-233, 32-77-305, e-mail witold.sarnowski@imid.med.pl
Adres strony internetowej (URL): www.imid.med.pl
Adres strony internetowej pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne: www.imd.med.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:

Podmiot prawa publicznego

I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):

Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego udzielania zamówienia, w tym w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (jeżeli zamówienie zostało udzielone przez każdego z zamawiających indywidualnie informacja w sekcji I jest podawana przez każdego z zamawiających, jeżeli zamówienie zostało udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających w sekcji I należy wskazać który z zamawiających zawarł umowę):

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:

Endoprotezy onkologiczne

A/ZP/SZP.251-5/17

II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:

Endoprotezy onkologiczne

Nie

II.5) Główny Kod CPV: 33183100-1
Dodatkowe kody CPV:

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

Zamówienie z wolnej ręki

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów

III.3) Informacje dodatkowe:

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ

IV.9.1) Podstawa prawna
Postępowanie prowadzone jest w trybie  zamówienia z wolnej ręki  na podstawie art. 67 ust. 1 lit.a  ustawy Pzp.

IV.9.2) Uzasadnienia wyboru trybu
Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.
Od kilku lat w Klinice Chirurgii Onkologicznej Dzieci i Młodzieży IMiD u pacjentów z nowotworami złośliwymi kości stosuje się endoprotezy onkologiczne. Ze względu na wiek pacjentów - dzieci w czasie dynamicznego wzrostu, w tej grupie pacjentów znalazły zastosowanie endoprotezy tzw. "rosnące", które można wydłużyć w miarę wzrostu kończyny. Na początku były to endoprotezy wydłużane mechanicznie - poprzez nacięcie skóry, tkanki podskórnej i mięśni, wprowadzano do mechanizmu endoprotezy "kluczyk", a następnie poprzez jego obrót uzyskiwano wydłużenie. Zabieg odbywał się w znieczuleniu ogólnym i jednorazowo można było wydłużyć kończynę max do 2cm, co powodowało, że w celu uzyskania wydłużenia np. o kilka cm trzeba było pacjenta poddać temu zabiegowi w znieczuleniu ogólnym od 3-6-8 razy. Wiązało się to z możliwością powikłań infekcyjnych, które u pacjentów z chorobą nowotworową w trakcie intensywnej chemioterapii mogą wystąpić u 40 % chorych oraz koniecznością hospitalizacji i leczenia chirurgicznego. Z posiadanej wiedzy i rozeznania rynku wynika że: endoprotezy firmy Stanmore Implants Worldwide Ltd z Wielkiej Brytanii tzw. "rosnące" są zamawiane dla indywidualnego pacjenta (custom made), wydłużane są metodą inwazyjną, w ramach sali operacyjnej i wymagają kilkudniowej hospitalizacji pacjenta. Przy uszkodzeniu, po zakończeniu wzrostu lub wyczerpaniu możliwości wydłużania, konieczna jest wymiana całej endoprotezy (wraz z trzpieniami umocowanymi w kości) na nową, co jest rozległym zabiegiem operacyjnym. W Klinice Onkologii Dzieci i Młodzieży IMiD założono 4 endoprotezy wydłużane za pomocą pola elektromagnetycznego amerykańskiej firmy Whrite. U wszystkich pacjentów doszło do uszkodzeń mechanicznych (brak możliwości wydłużenia, złamanie endoprotezy, skręcenie w trakcie chodu oraz wysięk z inkrustacją substancji w tkankach). Poza tym w trakcie wydłużania reakcja termiczna była dla pacjenta tak bolesna, że niejednokrotnie wymagał znieczulenia ogólnego. Od kilku lat są dostępne i stosowane endoprotezy tzw. "rosnące" firmy Implantcast GmbH z Niemiec, wydłużane metodą nieinwazyjną (w polu elektromagnetycznym) umożliwiającą dokładne (kilkunastomilimetrowe), bezbolesne wydłużenie kończyny, w warunkach ambulatoryjnych bez konieczności hospitalizacji, proporcjonalnie do tępa wzrostu dziecka. Dzięki temu w warunkach ambulatoryjnych w czasie jednego seansu można uzyskać wydłużenie od 1 mm do 2 cm. Postępowanie takie zdecydowanie zmniejsza szansę na infekcje okołoprotezową oraz daje możliwość na bardziej płynne uzupełnienie niedoboru wzrostu kończyny. Procentuje to większą sprawnością pacjenta i wpływa na zmniejszenie kalectwa. Metoda nieinwazyjna jest szczególnie istotna u pacjentów w trakcie chemioterapii, z obniżoną odpornością, gdyż zmniejsza ryzyko powikłań infekcyjnych. Dodatkowo należy zauważyć że z przyczyn technicznych modularne endoprotezy firmy Implantcast GmbH są korzystniejsze zarówno ze względów medycznych jak i ekonomicznych w procesie leczenia. Gdy istnieje konieczność ich wymiany, można wymienić tylko jeden element, bez konieczności demontażu całej endoprotezy. Poza tym elementy endoprotezy "rosnącej" są kompatybilne (pasują) do systemu modularnego nierosnącego firmy Implantcast GmbH stosowanego u osób dorosłych, umożliwiającego rekonstrukcję wielu części układu kostnego, między innymi kości piszczelowej, stawu kolanowego, części lub całości kości udowej, stawu biodrowego, kości miednicy, części lub całości kości ramiennej, stawu biodrowego, kości miednicy, części lub całości kości ramiennej, stawu barkowego, łopatki. Jest to szczególnie istotne, gdyż po zakończeniu wzrostu, jest możliwość wymiany na endoprotezę ostateczną, bez konieczności demontażu trzpieni umocowanych w kości. Również zaletą endoprotezy firmy Implantcast GmbH jest to że są pokryte powłoką srebra(jedyne na świecie), co dodatkowo zmniejsza ryzyko powikłań infekcyjnych, co jest szczególnie istotne u pacjentów z obniżoną odpornością. Jedynym i wyłącznym przedstawicielem firmy Implantcast Feinguss GmbH w Hamburgu Lüneburger Schanze 26 D-21614 Buxtehude na terenie Polski jest Implantcast Polska sp. z o.o., ul. Postępu 21B, 02-676 Warszawa. Biorąc pod uwagę wszystkie przesłanki techniczne o obiektywnym charakterze pod uwagę, należy stwierdzić że endoprotezy firmy Implantcast GmbH różnią się istotnie od innych systemów modularnych i w chwili obecnej technicznie okazały się najkorzystniejsze u pacjentów leczonych w IMiD.