Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa narzędzi do zabiegów ECPW oraz akcesoriów endoskopowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: bobak@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00597642

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-11-15

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00585638

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym, na który została wydana Deklaracja Zgodności
2) Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu.
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4) Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
6) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji

Po zmianie:
1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym, na który została wydana Deklaracja Zgodności
2) Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu.
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4) Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
6) Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji - (wyjątek stanowią części:
2, 4, 7, 9 i 10, gdzie dopuszcza się możliwości zaoferowania asortymentu posiadającego etykiety zawierające nazwy asortymentu w języku angielskim, a pozostałe informacje przedstawione w formie piktogramów /zharmonizowanych symboli/ będących oznaczeniami zatwierdzonymi jako międzynarodowe.)

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym, na który została wydana Deklaracja Zgodności
2) Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu.
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4) Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
6) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji

Po zmianie:
1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym, na który została wydana Deklaracja Zgodności
2) Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu.
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4) Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
6) Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji - (wyjątek stanowią części:
2, 4, 7, 9 i 10, gdzie dopuszcza się możliwości zaoferowania asortymentu posiadającego etykiety zawierające nazwy asortymentu w języku angielskim, a pozostałe informacje przedstawione w formie piktogramów /zharmonizowanych symboli/ będących oznaczeniami zatwierdzonymi jako międzynarodowe.)

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-11-18 08:00

Po zmianie:
2024-11-20 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-11-18 08:20

Po zmianie:
2024-11-20 08:20

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-12-17

Po zmianie:
2024-12-19