Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
PODŁOŻA, TESTY, ODCZYNNIKI DO DIAGNOSTYKI MIKROBIOLOGICZNEJ I DO ANALIZATORA DO IDENTYFIKACJI DROBNOUSTROJÓW - Z DZIERŻAWĄ APARATU. TESTY DO BADAŃ AUTOIMMUNOLOGICZNYCH METODĄ FLUORESENCJI POŚREDNIEJ.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. LUDWIKA RYDYGIERA W KRAKOWIE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 121188694

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Osiedle Złotej Jesieni 1

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 31-826

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: mira.ksiazkiewicz@rydygierkrakow.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalrydygier.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

SZPITAL SP. Z O.O.

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00523923

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-11-30

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00508861

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający wymaga przedłożenia (dot. pakietu nr 1 i 2) :
1) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna, broszura reklamowa, aktualny katalog zawierający opis przedmiotu zamówienia, karta techniczna),
2) Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów – posiadają dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu, wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. 2022 poz. 974 z póź. Zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, odpowiednio:
a) deklaracja zgodności producenta,
b) certyfikat zgodności CE,
c) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r.
o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Po zmianie:
Zamawiający wymaga przedłożenia dot. pakietu nr 1 :
1) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna, broszura reklamowa, aktualny katalog zawierający opis przedmiotu zamówienia, karta techniczna),
2) Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów – posiadają dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu, wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. 2022 poz. 974 z póź. Zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, odpowiednio:
a) deklaracja zgodności producenta,
b) certyfikat zgodności CE,
c) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r.
o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Dotyczy pakietu nr 2:
1) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna, broszura reklamowa, aktualny katalog zawierający opis przedmiotu zamówienia, karta techniczna),
2) Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów – posiadają dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu, wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. 2022 poz. 974 z póź. Zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, odpowiednio:
a) deklaracja zgodności producenta lub certyfikat zgodności CE
b ) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r.
o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Zamawiający wymaga przedłożenia (dot. pakietu nr 1 i 2) :
1) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna, broszura reklamowa, aktualny katalog zawierający opis przedmiotu zamówienia, karta techniczna),
2) Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów – posiadają dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu, wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. 2022 poz. 974 z póź. Zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, odpowiednio:
a) deklaracja zgodności producenta,
b) certyfikat zgodności CE,
c) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r.
o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Po zmianie:
dot. pakietu nr 1 :
1) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna, broszura reklamowa, aktualny katalog zawierający opis przedmiotu zamówienia, karta techniczna),
2) Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów – posiadają dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu, wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. 2022 poz. 974 z póź. Zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, odpowiednio:
a) deklaracja zgodności producenta,
b) certyfikat zgodności CE,
c) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r.
o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Dotyczy pakietu nr 2:
1) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna, broszura reklamowa, aktualny katalog zawierający opis przedmiotu zamówienia, karta techniczna),
2) Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów – posiadają dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu, wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. 2022 poz. 974 z póź. Zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, odpowiednio:
a) deklaracja zgodności producenta lub certyfikat zgodności CE
b ) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r.
o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-12-01 09:00

Po zmianie:
2023-12-05 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-12-01 10:00

Po zmianie:
2023-12-05 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-12-30

Po zmianie:
2024-01-03