Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników - 3 zadania

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 351375886

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Wielicka 265

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 30-663

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@usdk.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://szpitalzdrowia.pl/kontakt/ bip.usdk.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00519365

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-09-27

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00504439

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.10. Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej (Okres realizacji zamówienia/umowy ramowej dla części nr 3, Część zamówienia nr 3)

Przed zmianą:
Okres realizacji - miesiące

Po zmianie:
Data do

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.10. Okres realizacji - miesiące (Okres realizacji zamówienia/umowy ramowej dla części nr 3, Część zamówienia nr 3)

Przed zmianą:
12

Po zmianie:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.10. Data końcowa okresu obowiązywania (Okres realizacji zamówienia/umowy ramowej dla części nr 3, Część zamówienia nr 3)

Przed zmianą:

Po zmianie:
2025-03-31

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych:
Zadanie I
Do oferty wymagane jest dołączenie certyfikatów ISO 9001 i ISO 13485, kartę charakterystyki dla każdego produktu;
Zadanie II
Do oferty wymagane jest dołączenie certyfikatu kontroli jakości, deklaracji zgodności CE dla wyrobów medycznych, wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022, poz. 974 ze zm.) przeznaczonych do diagnostyki in vitro oraz opinii Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów dotyczącej produktu, wydanej dla dostawcy;
Zadanie III
Do oferty wymagane jest dołączenie deklaracja zgodności CE do diagnostyki invitro określający ich jakość i parametry użytkowe, oferowanych wyrobów medycznych, wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022, poz. 974 ze zm.) oraz wymagane jest również dostarczenie instrukcji oznaczeń w języku polskim. Do tego zadania wymagane są próbki oferowanego przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą próbek oferowanych produktów w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami Zamawiającego - po 1 opakowaniu (min. 50 oznaczeń) dla wszystkich pozycji uwzględnionych w kalkulacji cenowej.

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych:
Zadanie I
Do oferty wymagane jest dołączenie certyfikatów ISO 9001 i ISO 13485 (jeżeli dotyczy), kartę charakterystyki dla każdego produktu;
Zadanie II
Do oferty wymagane jest dołączenie certyfikatu kontroli jakości, deklaracji zgodności CE dla wyrobów medycznych, wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022, poz. 974 ze zm.) przeznaczonych do diagnostyki in vitro oraz opinii Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów dotyczącej produktu, wydanej dla dostawcy;
Zadanie III
Do oferty wymagane jest dołączenie deklaracja zgodności CE do diagnostyki invitro określający ich jakość i parametry użytkowe, oferowanych wyrobów medycznych, wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022, poz. 974 ze zm.) oraz wymagane jest również dostarczenie instrukcji oznaczeń w języku polskim. Do tego zadania wymagane są próbki oferowanego przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą próbek oferowanych produktów w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami Zamawiającego - po 1 opakowaniu (min. 50 oznaczeń) dla wszystkich pozycji uwzględnionych w kalkulacji cenowej.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych:
Zadanie I
Do oferty wymagane jest dołączenie certyfikatów ISO 9001 i ISO 13485, kartę charakterystyki dla każdego produktu;
Zadanie II
Do oferty wymagane jest dołączenie certyfikatu kontroli jakości, deklaracji zgodności CE dla wyrobów medycznych, wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022, poz. 974 ze zm.) przeznaczonych do diagnostyki in vitro oraz opinii Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów dotyczącej produktu, wydanej dla dostawcy;
Zadanie III
Do oferty wymagane jest dołączenie deklaracja zgodności CE do diagnostyki invitro określający ich jakość i parametry użytkowe, oferowanych wyrobów medycznych, wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022, poz. 974 ze zm.) oraz wymagane jest również dostarczenie instrukcji oznaczeń w języku polskim. Do tego zadania wymagane są próbki oferowanego przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą próbek oferowanych produktów w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami Zamawiającego - po 1 opakowaniu (min. 50 oznaczeń) dla wszystkich pozycji uwzględnionych w kalkulacji cenowej.

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych:
Zadanie I
Do oferty wymagane jest dołączenie certyfikatów ISO 9001 i ISO 13485 (jeżeli dotyczy), kartę charakterystyki dla każdego produktu;
Zadanie II
Do oferty wymagane jest dołączenie certyfikatu kontroli jakości, deklaracji zgodności CE dla wyrobów medycznych, wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022, poz. 974 ze zm.) przeznaczonych do diagnostyki in vitro oraz opinii Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów dotyczącej produktu, wydanej dla dostawcy;
Zadanie III
Do oferty wymagane jest dołączenie deklaracja zgodności CE do diagnostyki invitro określający ich jakość i parametry użytkowe, oferowanych wyrobów medycznych, wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022, poz. 974 ze zm.) oraz wymagane jest również dostarczenie instrukcji oznaczeń w języku polskim. Do tego zadania wymagane są próbki oferowanego przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą próbek oferowanych produktów w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami Zamawiającego - po 1 opakowaniu (min. 50 oznaczeń) dla wszystkich pozycji uwzględnionych w kalkulacji cenowej.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-09-30 10:00

Po zmianie:
2024-10-02 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-09-30 10:30

Po zmianie:
2024-10-02 10:30