Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTARCZANIE RĘKAWIC NITRYLOWYCH

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. LUDWIKA RYDYGIERA W KRAKOWIE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 121188694

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Osiedle Złotej Jesieni 1

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 31-826

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: amanys@rydygierkrakow.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalrydygier.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

Szpital sp. z o.o.

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00504236

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-10-29

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00493247

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), opracowania w języku polskim zawierające informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SWZ); Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu,
b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania

c) wyrób medyczny klasa I zgodnie z Rozporządzeniem PE i Rady (UE) 2017/745 i środek ochrony indywidualnej kategoria III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425
d) Wymagana zgodność z normami: EN 455-1,2,3,4, EN ISO 374-1:2016, EN 374-2:2019, EN 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, EN 16523-1:2015, EN ISO 21420, ASTM F1671, EN ISO 13485:2016, EN ISO 10993 Parametry techniczne oraz zgodność z normami potwierdzona kartą techniczną producenta lub niezależnymi badaniami,
e) Próbka -Zamawiający wymaga dostarczenia próbki rękawic - 1 oryginalne opakowanie jednostkowe każdego rozmiaru oraz 1 sztuki kompatybilnego uchwytu, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ.

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), opracowania w języku polskim zawierające informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SWZ); Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu,
b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania

c) wyrób medyczny klasa I zgodnie z Rozporządzeniem PE i Rady (UE) 2017/745 i środek ochrony indywidualnej kategoria III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425
d) Wymagana zgodność z normami: EN 455-1,2,3,4, EN ISO 374-1:2016, EN 374-2:2019, EN 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, EN 16523-1:2015, EN ISO 21420, ASTM F1671, EN ISO 13485:2016, EN ISO 10993 Parametry techniczne oraz zgodność z normami potwierdzona kartą techniczną producenta lub niezależnymi badaniami,
e) Próbka -Zamawiający wymaga dostarczenia próbki rękawic - 1 oryginalne opakowanie jednostkowe każdego rozmiaru, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), opracowania w języku polskim zawierające informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SWZ); Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu,
b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania

c) wyrób medyczny klasa I zgodnie z Rozporządzeniem PE i Rady (UE) 2017/745 i środek ochrony indywidualnej kategoria III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425
d) Wymagana zgodność z normami: EN 455-1,2,3,4, EN ISO 374-1:2016, EN 374-2:2019, EN 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, EN 16523-1:2015, EN ISO 21420, ASTM F1671, EN ISO 13485:2016, EN ISO 10993 Parametry techniczne oraz zgodność z normami potwierdzona kartą techniczną producenta lub niezależnymi badaniami,
e) Próbka -Zamawiający wymaga dostarczenia próbki rękawic - 1 oryginalne opakowanie jednostkowe każdego rozmiaru oraz 1 sztuki kompatybilnego uchwytu, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ.

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), opracowania w języku polskim zawierające informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SWZ); Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu,
b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania

c) wyrób medyczny klasa I zgodnie z Rozporządzeniem PE i Rady (UE) 2017/745 i środek ochrony indywidualnej kategoria III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425
d) Wymagana zgodność z normami: EN 455-1,2,3,4, EN ISO 374-1:2016, EN 374-2:2019, EN 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, EN 16523-1:2015, EN ISO 21420, ASTM F1671, EN ISO 13485:2016, EN ISO 10993 Parametry techniczne oraz zgodność z normami potwierdzona kartą techniczną producenta lub niezależnymi badaniami,
e) Próbka -Zamawiający wymaga dostarczenia próbki rękawic - 1 oryginalne opakowanie jednostkowe każdego rozmiaru, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-10-31 09:00

Po zmianie:
2025-11-05 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-10-31 10:00

Po zmianie:
2025-11-05 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-11-29

Po zmianie:
2025-12-04