Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników do laboratoriów USDK

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 351375886

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Wielicka 265

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 30-663

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@usdk.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://szpitalzdrowia.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00496097

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-10-24

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00487724

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych: do oferty wymagane jest dołączenie deklaracji zgodności CE, certyfikat IVD/IVDR, zgłoszenie/wpis/powiadomienie do Prezesa Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (jeżeli dotyczy), instrukcję oznaczeń w języku polskim
oraz
Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą próbek oferowanych produktów dla zadań: 2, 3, 4 w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami Zamawiającego - dołączenie próbek oferowanego produktu dla min 10 oznaczeń.

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych: do oferty wymagane jest dołączenie deklaracji zgodności CE (jeżeli dotyczy), certyfikat IVD/IVDR, zgłoszenie/wpis/powiadomienie do Prezesa Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (jeżeli dotyczy), instrukcję oznaczeń w języku polskim jak i w oryginale
oraz
Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą próbek oferowanych produktów dla zadań: 2, 3, 4 w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami Zamawiającego - dołączenie próbek oferowanego produktu dla min 10 oznaczeń.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych: do oferty wymagane jest dołączenie deklaracji zgodności CE, certyfikat IVD/IVDR, zgłoszenie/wpis/powiadomienie do Prezesa Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (jeżeli dotyczy), instrukcję oznaczeń w języku polskim
oraz
Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą próbek oferowanych produktów dla zadań: 2, 3, 4 w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami Zamawiającego - dołączenie próbek oferowanego produktu dla min 10 oznaczeń.

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych: do oferty wymagane jest dołączenie deklaracji zgodności CE (jeżeli dotyczy), certyfikat IVD/IVDR, zgłoszenie/wpis/powiadomienie do Prezesa Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (jeżeli dotyczy), instrukcję oznaczeń w języku polskim jak i w oryginale
oraz
Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą próbek oferowanych produktów dla zadań: 2, 3, 4 w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami Zamawiającego - dołączenie próbek oferowanego produktu dla min 10 oznaczeń.