Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów jednorazowego użytku

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: bobak@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00486927

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-09-05

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00474326

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia w części nr …………. jest wyrobem medycznym, jest oznaczony znakiem CE oraz, że na oferowany przedmiot zamówienia została wydana Deklaracja Zgodności UE – dotyczy wszystkich części
2. Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia w części nr …………. Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu – dotyczy wszystkich części
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy. Wykonawca przedłoży kserokopie dokumentów dopuszczających oferowany asortyment do stosowania i obrotu na terenie Polski, na każde żądanie Zamawiającego; – dotyczy wszystkich części
4. Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” (w języku polskim) – dotyczy wszystkich części
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w materiałach informacyjnych, której części i których pozycji formularza asortymentowego-cenowego dotyczą.
5. Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada oznakowanie, instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części
6. Próbki – w ilości po 1 sztuce do każdej części i pozycji w opakowaniu zawierającym etykietę z nazwą oferowanego wyrobu w języku polskim – za wyjątkiem części nr 7,13,14,15
7. Certyfikat PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego – dotyczy części nr 15

Po zmianie:
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia w części nr …………. jest wyrobem medycznym, jest oznaczony znakiem CE oraz, że na oferowany przedmiot zamówienia została wydana Deklaracja Zgodności UE – dotyczy wszystkich części – za wyjątkiem części nr 9 w poz. 2, w części nr 1 w poz.2, w części nr 5
2. Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia w części nr …………. Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu – dotyczy wszystkich części – za wyjątkiem części nr 9 w poz. 2, w części nr 1 w poz.2, w części nr 5
3. Oświadczenia, że oferowany wyrób został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy. Wykonawca przedłoży kserokopie dokumentów dopuszczających oferowany asortyment do stosowania i obrotu na terenie Polski, na każde żądanie Zamawiającego;
4. Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” (w języku polskim) – dotyczy wszystkich części
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w materiałach informacyjnych, której części i których pozycji formularza asortymentowego-cenowego dotyczą.
5. Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada oznakowanie, instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części – za wyjątkiem poz. 1 i 8 w części nr 1, gdzie dopuszcza się opis w j. angielskim”
6. Próbki – w ilości po 1 sztuce do każdej części i pozycji w opakowaniu zawierającym etykietę z nazwą oferowanego wyrobu w języku polskim – za wyjątkiem części nr 7,13,14,15
7. Certyfikat PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego – dotyczy części nr 15

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia w części nr …………. jest wyrobem medycznym, jest oznaczony znakiem CE oraz, że na oferowany przedmiot zamówienia została wydana Deklaracja Zgodności UE – dotyczy wszystkich części
2. Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia w części nr …………. Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu – dotyczy wszystkich części
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy. Wykonawca przedłoży kserokopie dokumentów dopuszczających oferowany asortyment do stosowania i obrotu na terenie Polski, na każde żądanie Zamawiającego; – dotyczy wszystkich części
4. Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” (w języku polskim) – dotyczy wszystkich części
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w materiałach informacyjnych, której części i których pozycji formularza asortymentowego-cenowego dotyczą.
5. Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada oznakowanie, instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części
6. Próbki – w ilości po 1 sztuce do każdej części i pozycji w opakowaniu zawierającym etykietę z nazwą oferowanego wyrobu w języku polskim – za wyjątkiem części nr 7,13,14,15
7. Certyfikat PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego – dotyczy części nr 15

Po zmianie:
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia w części nr …………. jest wyrobem medycznym, jest oznaczony znakiem CE oraz, że na oferowany przedmiot zamówienia została wydana Deklaracja Zgodności UE – dotyczy wszystkich części – za wyjątkiem części nr 9 w poz. 2, w części nr 1 w poz.2, w części nr 5
2. Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia w części nr …………. Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu – dotyczy wszystkich części – zza wyjątkiem części nr 9 w poz. 2, w części nr 1 w poz.2, w części nr 5
3. Oświadczenia, że oferowany wyrób został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy. Wykonawca przedłoży kserokopie dokumentów dopuszczających oferowany asortyment do stosowania i obrotu na terenie Polski, na każde żądanie Zamawiającego;
4. Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” (w języku polskim) – dotyczy wszystkich części
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w materiałach informacyjnych, której części i których pozycji formularza asortymentowego-cenowego dotyczą.
5. Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada oznakowanie, instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części – za wyjątkiem poz. 1 i 8 w części nr 1, gdzie dopuszcza się opis w j. angielskim”
6. Próbki – w ilości po 1 sztuce do każdej części i pozycji w opakowaniu zawierającym etykietę z nazwą oferowanego wyrobu w języku polskim – za wyjątkiem części nr 7,13,14,15
7. Certyfikat PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego – dotyczy części nr 15

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-09-06 08:00

Po zmianie:
2024-09-12 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-09-06 08:20

Po zmianie:
2024-09-12 08:20

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-10-04

Po zmianie:
2024-10-11