Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa preparatów dezynfekcyjnych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W LEŻAJSKU

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000306650

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Leśna 22

1.4.2.) Miejscowość: Leżajsk

1.4.3.) Kod pocztowy: 37-300

1.4.4.) Województwo: podkarpackie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL824 - Tarnobrzeski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@spzoz-lezajsk.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.spzoz-lezajsk.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00471689

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-10-31

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00452264

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:
1) materiały informacyjne (ulotki, katalogi, karty techniczne, karty charakterystyki, certyfikaty, oświadczenia producenta produktu) z zaznaczonymi pozycjami oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego.
2) próbki zaoferowanych produktów- minimum po 2 sztuki:
a) część nr 4: pozycja 1;
b) część nr 5: pozycja 1;
c) część nr 6: pozycja 2;
d) część nr 7: pozycja 1, 2:
e) część nr 8: pozycja 1, 2;
f) część nr 12- pozycja: 1;
3) oświadczenie Wykonawcy, że: - załącznik Nr 13
a) posiada aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych, sporządzone zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830, które przedłoży Zamawiającemu przed rozpoczęciem realizacji zamówienia w formie pisemnej oraz elektronicznej;
b) posiada niezbędne dokumenty dopuszczające do obrotu oferowany asortyment, które przedłoży Zamawiającemu na każde jego żądanie. Zamawiający wymaga dokumentów odpowiednio dla:
I. Wyroby medyczne:
1) deklaracja zgodności WE i certyfikat WE /jeśli dotyczy/ oraz powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
II. Kosmetyki:
1) potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (Portal CPNP) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.
III. Produkty lecznicze
1) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne;
2) charakterystyka produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki zatwierdzone przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
IV. Produkty biobójcze
1) pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych.
c) posiada dokumenty potwierdzające aktualne badania środków dezynfekcyjnych na obszar medyczny, wydane przez niezależny podmiot uprawniony do wykonywania badań w ramach UE potwierdzające spektrum i czas działania danego środka dezynfekcyjnego oraz informacje, czy badania zostały przeprowadzone w warunkach czystych, czy brudnych, które przedłoży Zamawiającemu na każde jego żądanie;
d) posiada specyfikację produktu, którą przedłoży Zamawiającemu na każde jego żądanie – dotyczy części nr 9,10,11;
e) posiada dokumenty potwierdzające, że oferowane detergenty zostały przetestowane
i sprawdzone w posiadanych przez Zamawiającego myjniach dezynfektorach w celu spełnienia wymogów normy PN EN ISO 15883 dot. skuteczności i czyszczenia wyrobów (dokument wydany nie wcześniej niż 24 miesiące od daty zaoferowania), które przedłoży Zamawiającemu na każde jego żądanie – dotyczy części nr 9,10,11.

Po zmianie:
1. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:
1) materiały informacyjne (ulotki, katalogi, karty techniczne, karty charakterystyki, certyfikaty, oświadczenia producenta produktu) z zaznaczonymi pozycjami oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego.
2) próbki zaoferowanych produktów- minimum po 2 sztuki z wyłączeniem ppkt f gdzie Zamawiający wymaga 1 sztukę:
a) część nr 4: pozycja 1;
b) część nr 5: pozycja 1;
c) część nr 6: pozycja 2;
d) część nr 7: pozycja 1, 2:
e) część nr 8: pozycja 1, 2;
f) część nr 12- pozycja: 1;
3) oświadczenie Wykonawcy, że: - załącznik Nr 13
a) posiada aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych, sporządzone zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830, które przedłoży Zamawiającemu przed rozpoczęciem realizacji zamówienia w formie pisemnej oraz elektronicznej;
b) posiada niezbędne dokumenty dopuszczające do obrotu oferowany asortyment, które przedłoży Zamawiającemu na każde jego żądanie. Zamawiający wymaga dokumentów odpowiednio dla:
I. Wyroby medyczne:
1) deklaracja zgodności WE i certyfikat WE /jeśli dotyczy/ oraz powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
II. Kosmetyki:
1) potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (Portal CPNP) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.
III. Produkty lecznicze
1) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne;
2) charakterystyka produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki zatwierdzone przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
IV. Produkty biobójcze
1) pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych.
c) posiada dokumenty potwierdzające aktualne badania środków dezynfekcyjnych na obszar medyczny, wydane przez niezależny podmiot uprawniony do wykonywania badań w ramach UE potwierdzające spektrum i czas działania danego środka dezynfekcyjnego oraz informacje, czy badania zostały przeprowadzone w warunkach czystych, czy brudnych, które przedłoży Zamawiającemu na każde jego żądanie;
d) posiada specyfikację produktu, którą przedłoży Zamawiającemu na każde jego żądanie – dotyczy części nr 9,10,11;
e) posiada dokumenty potwierdzające, że oferowane detergenty zostały przetestowane
i sprawdzone w posiadanych przez Zamawiającego myjniach dezynfektorach w celu spełnienia wymogów normy PN EN ISO 15883 dot. skuteczności i czyszczenia wyrobów (dokument wydany nie wcześniej niż 24 miesiące od daty zaoferowania), które przedłoży Zamawiającemu na każde jego żądanie – dotyczy części nr 9,10,11.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-11-06 09:00

Po zmianie:
2023-11-09 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-11-06 09:30

Po zmianie:
2023-11-09 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-12-05

Po zmianie:
2023-12-08