Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa rękawiczek

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001255363

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: dr Izabeli Romanowskiej 2

1.4.2.) Miejscowość: Bydgoszcz

1.4.3.) Kod pocztowy: 85-796

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.7.) Numer telefonu: 37-43-000

1.4.8.) Numer faksu: 37-43-301

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@co.bydgoszcz.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.co.bydgoszcz.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00464339

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-10-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00452599

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Grupa 1 – rękawice chirurgiczne, lateksowe, bezpudrowe
a. Certyfikat zgodności dla Środków Ochrony Indywidualnej – kategoria III
b. Certyfikat zgodności dla wyrobu medycznego
c. Deklaracja Zgodności, w której znajduje się potwierdzenie zgodności oferowanego wyrobu z normą EN 374, EN 455
d. Certyfikat sterylności dla numeru serii dostarczonych próbek Certyfikat sterylności musi zawierać co najmniej nazwę asortymentu, nr LOT, datę ważności, informacje o metodzie sterylizacji.
e. Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/inny dokument w języku polskim na potwierdzenie wymagań zawartych w SWZ, zawierający oferowane produkty zawarte w specyfikacji
f. raport z badań na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 16523-1 i potwierdzenie uzyskania poziomu ochrony min. 2 (czas przenikania > 30 minut) dla co najmniej 3 substancji użytych w badaniu wykonanym przez niezależne laboratorium
g. raport z badań na przenikanie cytostatyków (szczególnie takich jak Cisplatyna i Mitomycyna), wykonanych przez niezależne laboratorium, zgodnie z normą ASTM D 6978. Dla Cisplatyny wymagane jest potwierdzenie uzyskania poziomu ochrony min. 4 (czas przenikania >120 minut), w przypadku Mitomycyny wymagane jest potwierdzenie uzyskania poziomu ochrony min. 3 (czas przenikania >60 minut).
h. raport z badań na przenikanie wirusów, wykonanych przez niezależne laboratorium zgodnie z normą EN ISO 374-5 VIRUS (przebadane zgodnie z ISO 16604:2004 (metoda B)) lub ASTM F 1671
Punkt f, g, h - Zamawiający wymaga, aby dokumenty były sporządzone, wystawione i podpisane przez niezależne laboratorium i oprócz wyników badań zawierały co najmniej: identyfikację zaoferowanej rękawicy i normę zgodnie z jaką wykonano badanie.
i. Próbki – 4 najmniejsze opakowania handlowe.
2. Grupa 2 – rękawice ochronne do pracy z cytostatykami
a. Deklaracja Zgodności, w której znajduje się potwierdzenie zgodności oferowanego wyrobu z normą EN 374.
b. Certyfikat zgodności dla Środków Ochrony Indywidualnej – kategoria III zgodnie z Rozporządzeniem PE i Rady (UE) 2016/425
c. Raport z badań na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 16523-1 i potwierdzenie uzyskania poziomu ochrony min. 2 (czas przenikania > 30 minut) dla co najmniej 6 substancji użytych w badaniu wykonanym przez niezależne laboratorium
d. Raport z badań na przenikanie cytostatyków wykonanych przez niezależne laboratorium, zgodnie z normą ASTM D 6978 w tym co najmniej dla cyklofosfamidu, doksorubicyny, etopozydu, winkrystyny, paclitaxelu, 5-fluorouracylu – wymagany czas przenikania min. 240 min, a także dla karmustyny – wymagany czas przenikania min. 30 min.
e. Raport z badań na przenikanie wirusów zgodnie z normą EN ISO 374-5 VIRUS (przebadane zgodnie z ISO 16604:2004 (metoda B)) lub ASTM F 1671
Punkt c, d, e - Zamawiający wymaga, aby dokumenty były sporządzone, wystawione i podpisane przez niezależne laboratorium i oprócz wyników badań zawierały co najmniej: identyfikację zaoferowanej rękawicy i normę zgodnie z jaką wykonano badanie.
f. Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/inny dokument w języku polskim na potwierdzenie wymagań zawartych w SWZ, zawierający oferowane produkty zawarte w specyfikacji
g. Próbki – 4 najmniejsze opakowania handlowe.

Po zmianie:
1. Grupa 1 – rękawice chirurgiczne, lateksowe, bezpudrowe
a. Certyfikat zgodności dla Środków Ochrony Indywidualnej – kategoria III
b. Certyfikat zgodności dla wyrobu medycznego
c. Deklaracja Zgodności, w której znajduje się potwierdzenie zgodności oferowanego wyrobu z normą EN 374, EN 455
d. Certyfikat sterylności dla numeru serii dostarczonych próbek Certyfikat sterylności musi zawierać co najmniej nazwę asortymentu, nr LOT, datę ważności, informacje o metodzie sterylizacji.
e. Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/inny dokument w języku polskim na potwierdzenie wymagań zawartych w SWZ, zawierający oferowane produkty zawarte w specyfikacji
f. raport z badań na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 16523-1 i potwierdzenie uzyskania poziomu ochrony min. 2 (czas przenikania > 30 minut) dla co najmniej 3 substancji użytych w badaniu wykonanym przez niezależne laboratorium
g. raport z badań na przenikanie cytostatyków (szczególnie takich jak Cisplatyna i Mitomycyna), wykonanych przez niezależne laboratorium, zgodnie z normą ASTM D 6978. Dla Cisplatyny wymagane jest potwierdzenie uzyskania poziomu ochrony min. 4 (czas przenikania >120 minut), w przypadku Mitomycyny wymagane jest potwierdzenie uzyskania poziomu ochrony min. 3 (czas przenikania >60 minut).
h. raport z badań na przenikanie wirusów, wykonanych przez niezależne laboratorium zgodnie z normą EN ISO 374-5 VIRUS (przebadane zgodnie z ISO 16604:2004 (metoda B)) lub ASTM F 1671
Punkt f, g, h - Zamawiający wymaga, aby dokumenty były sporządzone, wystawione i podpisane przez niezależne laboratorium i oprócz wyników badań zawierały co najmniej: identyfikację zaoferowanej rękawicy i normę zgodnie z jaką wykonano badanie.
i. Próbki – 4 pary rękawic, każda para w oryginalnym opakowaniu (z dowolnego rozmiaru) lub 4 najmniejsze opakowania handlowe( z dowolnego rozmiaru).
2. Grupa 2 – rękawice ochronne do pracy z cytostatykami
a. Deklaracja Zgodności, w której znajduje się potwierdzenie zgodności oferowanego wyrobu z normą EN 374.
b. Certyfikat zgodności dla Środków Ochrony Indywidualnej – kategoria III zgodnie z Rozporządzeniem PE i Rady (UE) 2016/425
c. Raport z badań na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 16523-1 i potwierdzenie uzyskania poziomu ochrony min. 2 (czas przenikania > 30 minut) dla co najmniej 6 substancji użytych w badaniu wykonanym przez niezależne laboratorium
d. Raport z badań na przenikanie cytostatyków wykonanych przez niezależne laboratorium, zgodnie z normą ASTM D 6978 w tym co najmniej dla cyklofosfamidu, doksorubicyny, etopozydu, winkrystyny, paclitaxelu, 5-fluorouracylu – wymagany czas przenikania min. 240 min, a także dla karmustyny – wymagany czas przenikania min. 30 min.
e. Raport z badań na przenikanie wirusów zgodnie z normą EN ISO 374-5 VIRUS (przebadane zgodnie z ISO 16604:2004 (metoda B)) lub ASTM F 1671
Punkt c, d, e - Zamawiający wymaga, aby dokumenty były sporządzone, wystawione i podpisane przez niezależne laboratorium i oprócz wyników badań zawierały co najmniej: identyfikację zaoferowanej rękawicy i normę zgodnie z jaką wykonano badanie.
f. Katalog/ wyciąg z katalogu/ karta danych technicznych/inny dokument w języku polskim na potwierdzenie wymagań zawartych w SWZ, zawierający oferowane produkty zawarte w specyfikacji
g. Próbki – 4 pary rękawic, każda para w oryginalnym opakowaniu (z dowolnego rozmiaru) lub 4 najmniejsze opakowania handlowe( z dowolnego rozmiaru)

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-10-30 12:00

Po zmianie:
2023-11-02 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-10-30 13:00

Po zmianie:
2023-11-02 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-11-28

Po zmianie:
2023-12-01