Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup wraz z dostawą preparatów dezynfekcyjnych do pomieszczeń, powierzchni, sprzętu medycznego i skóry dla Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Świętokrzyskie Centrum Onkologii

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001263233

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Stefana Artwińskiego 3

1.4.2.) Miejscowość: Kielce

1.4.3.) Kod pocztowy: 25-734

1.4.4.) Województwo: świętokrzyskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL721 - Kielecki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampubl@onkol.kielce.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://www.onkol.kielce.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00425117

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-07-23

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00414167

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy Pakietu nr 1-8.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

2. Deklarację zgodności CE lub dokument równoważny - dotyczy Pakietu nr 1-8.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

3. Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (ulotki, etykiety, prospekty, broszury, dane techniczne, instrukcje itp.– w języku polskim) w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – dotyczy Pakietu nr 1-8.

4. Karta charakterystyki produktu biobójczego (zgodnie z REACH Rozp. WE NR 1907/2006 z dnia 18.12.2006 ze zm. – dotyczy produktów biobójczych, Pakietu nr 1, Pakietu nr 2 poz. 1-5, Pakietu nr 3 poz. 1-8, Pakiet nr 4 poz.1-6, Pakiet nr 5 poz.1-7,10,12-14, Pakiet nr 6 poz.1-2, Pakiet nr 7, Pakiet nr 8 poz. 1.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

5. Potwierdzenie stosownym dokumentem działania biobójczego oferowanych środków i wymaganego spektrum. (Zaświadczenia, certyfikaty wydane przez uprawnione instytucje na podstawie przeprowadzonych badań mikrobiologicznych w akredytowanych laboratoriach posiadających system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – dotyczy produktów biobójczych
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

6. Potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (CPNP) – dotyczy kosmetyków.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.

7. Oświadczenie autoryzowanego serwisu producenta myjni WASSENBURG dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 2, poz. 4 i 5.

8. Oświadczenie producenta lub autoryzowanego serwisu myjni AORT dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 6, poz.1-3.

Po zmianie:
1. Deklarację zgodności CE lub dokument równoważny - dotyczy Pakietu nr 1-8.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

2. Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (ulotki, etykiety, prospekty, broszury, dane techniczne, instrukcje itp.– w języku polskim) w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – dotyczy Pakietu nr 1-8.

3. Karta charakterystyki produktu biobójczego (zgodnie z REACH Rozp. WE NR 1907/2006 z dnia 18.12.2006 ze zm. – dotyczy produktów biobójczych, Pakietu nr 1, Pakietu nr 2 poz. 1-5, Pakietu nr 3 poz. 1-8, Pakiet nr 4 poz.1-6, Pakiet nr 5 poz.1-7,10,12-14, Pakiet nr 6 poz.1-2, Pakiet nr 7, Pakiet nr 8 poz. 1.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

4. Potwierdzenie stosownym dokumentem działania biobójczego oferowanych środków i wymaganego spektrum. (Zaświadczenia, certyfikaty wydane przez uprawnione instytucje na podstawie przeprowadzonych badań mikrobiologicznych w akredytowanych laboratoriach posiadających system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – dotyczy produktów biobójczych
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

5. Potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (CPNP) – dotyczy kosmetyków.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.

6. Oświadczenie autoryzowanego serwisu producenta myjni WASSENBURG dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 2, poz. 4 i 5.
7. Oświadczenie producenta lub autoryzowanego serwisu myjni AORT dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 6, poz.1-3.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy Pakietu nr 1-8.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

2. Deklarację zgodności CE lub dokument równoważny - dotyczy Pakietu nr 1-8.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

3. Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (ulotki, etykiety, prospekty, broszury, dane techniczne, instrukcje itp.– w języku polskim) w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – dotyczy Pakietu nr 1-8.

4. Karta charakterystyki produktu biobójczego (zgodnie z REACH Rozp. WE NR 1907/2006 z dnia 18.12.2006 ze zm. – dotyczy produktów biobójczych, Pakietu nr 1, Pakietu nr 2 poz. 1-5, Pakietu nr 3 poz. 1-8, Pakiet nr 4 poz.1-6, Pakiet nr 5 poz.1-7,10,12-14, Pakiet nr 6 poz.1-2, Pakiet nr 7, Pakiet nr 8 poz. 1.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

5. Potwierdzenie stosownym dokumentem działania biobójczego oferowanych środków i wymaganego spektrum. (Zaświadczenia, certyfikaty wydane przez uprawnione instytucje na podstawie przeprowadzonych badań mikrobiologicznych w akredytowanych laboratoriach posiadających system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – dotyczy produktów biobójczych
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

6. Potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (CPNP) – dotyczy kosmetyków.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.

7. Oświadczenie autoryzowanego serwisu producenta myjni WASSENBURG dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 2, poz. 4 i 5.

8. Oświadczenie producenta lub autoryzowanego serwisu myjni AORT dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 6, poz.1-3.

Po zmianie:
1. Deklarację zgodności CE lub dokument równoważny - dotyczy Pakietu nr 1-8.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

2. Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (ulotki, etykiety, prospekty, broszury, dane techniczne, instrukcje itp.– w języku polskim) w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – dotyczy Pakietu nr 1-8.

3. Karta charakterystyki produktu biobójczego (zgodnie z REACH Rozp. WE NR 1907/2006 z dnia 18.12.2006 ze zm. – dotyczy produktów biobójczych, Pakietu nr 1, Pakietu nr 2 poz. 1-5, Pakietu nr 3 poz. 1-8, Pakiet nr 4 poz.1-6, Pakiet nr 5 poz.1-7,10,12-14, Pakiet nr 6 poz.1-2, Pakiet nr 7, Pakiet nr 8 poz. 1.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

4. Potwierdzenie stosownym dokumentem działania biobójczego oferowanych środków i wymaganego spektrum. (Zaświadczenia, certyfikaty wydane przez uprawnione instytucje na podstawie przeprowadzonych badań mikrobiologicznych w akredytowanych laboratoriach posiadających system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – dotyczy produktów biobójczych
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.

5. Potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (CPNP) – dotyczy kosmetyków.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.

6. Oświadczenie autoryzowanego serwisu producenta myjni WASSENBURG dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 2, poz. 4 i 5.
7. Oświadczenie producenta lub autoryzowanego serwisu myjni AORT dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 6, poz.1-3.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-07-26 08:00

Po zmianie:
2024-07-29 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-07-26 09:00

Po zmianie:
2024-07-29 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-08-24

Po zmianie:
2024-08-27