Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Dostawa środków dezynfekcyjnych, endoprotez antyalergicznych kolana (powtórka) oraz pasków do glukometrów do Apteki SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SP ZOZ Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie

1.2.) Oddział zamawiającego: Dział Zamówień Publicznych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 270641184

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Chełmońskiego 28

1.4.2.) Miejscowość: Jaworzno

1.4.3.) Kod pocztowy: 43-600

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22B - Sosnowiecki

1.4.7.) Numer telefonu: 32 6164482

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampubl@szpital.jaworzno.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.jaw.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00398102

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-10-18

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00385661/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Numeracja zgodna z SWZ: Rozdział XI:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki 3.1 – 3.20 do SWZ.
(Załączniki nie podlegają uzupełnieniu).
2) dot. Pakietów: 1 - 18:
Oświadczenie, w szczególności dla produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne, że posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu
i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku sprawie wyrobów medycznych.
3) dot. Pakietu 9, poz.3:
Oświadczenie potwierdzenia kompatybilności poz.1 i 2.
4) dot. Pakietów: 1 - 18:
Dla n/w Pakietów w celu potwierdzenia dokonania oceny parametrów technicznych w ramach przyjętego kryterium oceny, do oferty należy dołączyć:

PAKIET I
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
poz.nr 4 karta produktu (ulotka)
PAKIET II
poz.nr 1 karta produktu (ulotka);
poz.nr 4 karta produktu (ulotka)
poz.nr 5 karta produktu (ulotka)
poz.nr 6 karta produktu (ulotka)
poz.nr 7 karta produktu (ulotka)
poz.nr 8 karta produktu (ulotka)
poz.nr 10 karta produktu (ulotka)
PAKIET III
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
poz.nr 3 karta produktu (ulotka)
PAKIET IV
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET V
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
poz.nr 3 karta produktu (ulotka)
poz.nr 5 karta produktu (ulotka)
poz.nr 7 karta produktu (ulotka)
poz.nr 8 karta produktu (ulotka)
poz.nr 11 karta produktu (ulotka)
PAKIET VI
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET VII
poz.nr 3 karta produktu (ulotka)
poz.nr 6 karta produktu (ulotka)
poz.nr 9 karta produktu (ulotka)
poz.nr 10 karta produktu (ulotka)
poz.nr 14 karta produktu (ulotka)
PAKIET VIII
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
PAKIET IX
poz.nr 3 Potwierdzenie kompatybilności z poz.1 i 2
PAKIET X
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XI
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XII
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XIII
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
PAKIET XIV
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
PAKIET XV
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XVI
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XVII
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XVIII
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)

W każdym z załączonych dokumentów należy wskazać, którego pakietu i której pozycji dotyczą.

W sytuacji, gdyby ww. karty produktu, ulotki lub inne materiały informacyjne nie zawierały informacji dot. ocenianych parametrów to wymagane jest oświadczenie producenta zaoferowanego przedmiotu zamówienia lub oświadczenie Wykonawcy, że asortyment posiada zaoferowane parametry.

5) Dot. Pakietu 19: Wykaz publikacji naukowych (wraz z podaniem źródła) potwierdzających oferowane rozwiązanie/ parametry w ramach przyjętego kryterium oceny, jeśli Wykonawca zadeklarował ich posiadanie (w przypadku braku złożenia wykazu Wykonawca otrzyma 0 pkt) Dopuszcza się złożenie wykazu publikacji w języku angielskim.
6) Dot. Pakietu 19, 20: Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne są dopuszczone do obrotu na podstawie ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) i przepisami obowiązującymi w krajach UE.
7) Dla Pakietu 20 oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne spełniają wymogi normy ISO 15197:2015 lub równoważnej, dla proponowanych pasków, glukometrów i płynów kontrolnych.

8) Dot. Pakietu 20: Katalogi, karty katalogowe lub inne materiały informacyjne potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada parametry opisane przez Zamawiającego w SWZ.

Po zmianie:
Numeracja zgodna z SWZ: Rozdział XI:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki 3.1 – 3.20 do SWZ.
(Załączniki nie podlegają uzupełnieniu).
2) dot. Pakietów: 1 - 18:
Oświadczenie, w szczególności dla produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne, że posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu
i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku sprawie wyrobów medycznych.
3) dot. Pakietu 9, poz.3:
Oświadczenie potwierdzenia kompatybilności poz.1 i 2.
4) dot. Pakietów: 1 - 18:
Dla n/w Pakietów w celu potwierdzenia dokonania oceny parametrów technicznych w ramach przyjętego kryterium oceny, do oferty należy dołączyć:

PAKIET I
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
poz.nr 4 karta produktu (ulotka)
PAKIET II
poz.nr 1 karta produktu (ulotka);
poz.nr 4 karta produktu (ulotka)
poz.nr 5 karta produktu (ulotka)
poz.nr 6 karta produktu (ulotka)
poz.nr 7 karta produktu (ulotka)
poz.nr 8 karta produktu (ulotka)
poz.nr 10 karta produktu (ulotka)
PAKIET III
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
poz.nr 3 karta produktu (ulotka)
PAKIET IV
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET V
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
poz.nr 3 karta produktu (ulotka)
poz.nr 5 karta produktu (ulotka)
poz.nr 7 karta produktu (ulotka)
poz.nr 8 karta produktu (ulotka)
poz.nr 11 karta produktu (ulotka)
PAKIET VI
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET VII
poz.nr 3 karta produktu (ulotka)
poz.nr 6 karta produktu (ulotka)
poz.nr 9 karta produktu (ulotka)
poz.nr 10 karta produktu (ulotka)
poz.nr 14 karta produktu (ulotka)
PAKIET VIII
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
PAKIET IX
poz.nr 3 Potwierdzenie kompatybilności z poz.1 i 2
PAKIET X
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XI
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XII
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XIII
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
PAKIET XIV
poz.nr 2 karta produktu (ulotka)
PAKIET XV
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XVI
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XVII
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)
PAKIET XVIII
poz.nr 1 karta produktu (ulotka)

W każdym z załączonych dokumentów należy wskazać, którego pakietu i której pozycji dotyczą.

W sytuacji, gdyby ww. karty produktu, ulotki lub inne materiały informacyjne nie zawierały informacji dot. ocenianych parametrów to wymagane jest oświadczenie producenta zaoferowanego przedmiotu zamówienia lub oświadczenie Wykonawcy, że asortyment posiada zaoferowane parametry.

5) Dot. Pakietu 19: Wykaz publikacji naukowych (wraz z podaniem źródła) potwierdzających oferowane rozwiązanie/ parametry w ramach przyjętego kryterium oceny, jeśli Wykonawca zadeklarował ich posiadanie (w przypadku braku złożenia wykazu Wykonawca otrzyma 0 pkt) Dopuszcza się złożenie wykazu publikacji w języku angielskim.
6) Dot. Pakietu 19, 20: Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne są dopuszczone do obrotu na podstawie ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) i przepisami obowiązującymi w krajach UE.
7) Dla Pakietu 20 oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne spełniają wymogi normy ISO 15197:2015 lub równoważnej, dla proponowanych pasków, glukometrów i płynów kontrolnych.

8) Dot. Pakietu 20: Katalogi, karty katalogowe lub inne materiały informacyjne potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada parametry opisane przez Zamawiającego w SWZ.

9) Dot. Pakietu 20: Certyfikat zgodności z Dyrektywą 98/79/WE (Certyfikat CE), na którym znajduje się konkretnie wskazana nazwa handlowa pasków testowych.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Numeracja zgodna z SWZ, Rozdział XI:

2) dot. Pakietów: 1 - 18:

Oświadczenie, w szczególności dla produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne, że posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu
i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku sprawie wyrobów medycznych.

6) Dot. Pakietu 19, 20: Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne są dopuszczone do obrotu na podstawie ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) i przepisami obowiązującymi w krajach UE.

7) Dla Pakietu 20 oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne spełniają wymogi normy ISO 15197:2015 lub równoważnej, dla proponowanych pasków, glukometrów i płynów kontrolnych.

Po zmianie:
Numeracja zgodna z SWZ, Rozdział XI:

2) dot. Pakietów: 1 - 18:

Oświadczenie, w szczególności dla produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne, że posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu
i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku sprawie wyrobów medycznych.

6) Dot. Pakietu 19, 20: Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne są dopuszczone do obrotu na podstawie ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r. poz. 974) i przepisami obowiązującymi w krajach UE.

7) Dla Pakietu 20 oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne spełniają wymogi normy ISO 15197:2015 lub równoważnej, dla proponowanych pasków, glukometrów i płynów kontrolnych.

9) Dot. Pakietu 20: Certyfikat zgodności z Dyrektywą 98/79/WE (Certyfikat CE), na którym znajduje się konkretnie wskazana nazwa handlowa pasków testowych.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-10-19 10:00

Po zmianie:
2022-10-21 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-10-19 10:30

Po zmianie:
2022-10-21 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-11-17

Po zmianie:
2022-11-19