Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów medycznych jednorazowego użytku dla Przychodni SPZOZ Warszawa Wola-Śródmieście
nr sprawy 23/2022

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Warszawa Wola-Śródmieście

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001018396

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Ciołka 11

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 01-445

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: eliza.milecka@zozwola.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zozwola.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00389684

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-10-12

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00375979/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Maseczka medyczna 3-warstwowa, typu IIR z elastycznymi gumkami, jednorazowego użytku. Certyfikowane maseczki medyczne (Certyfikat CE, standard medyczny EN14683, TYP IIR). Wysoki współczynnik filtracji bakteryjnej BFE >98%. Odporna na przesiąkanie - chroni przez zakażeniami przenoszonymi drogą kropelkową. Dopasowana - dzięki elastycznemu drucikowi w górnej części maski. Wygodna - nie utrudnia oddychania i mówienia, przyjemna dla skóry. Dobra jakościowo. Bezpieczna - nie zawiera szkodliwych substancji. Niejałowa / Niesterylizowana. Uniwersalny rozmiar : 17 x 9 cm ( +/- 0.5 cm). Produkt zgodny ze wszystkimi zaleceniami Ministerstwa Zdrowia, w zakresie produktów przeznaczonych do zwalczania COVID-19 szt. 35000
Pólmaska FFP2 - 5 warstw. Odporna na przesiąkanie - chroni przez zakażeniami przenoszonymi drogą kropelkową. Dopasowana - dzięki ergonomicznemu kształtowi i wszytemu metalowemu klipsowi na nos. Wygodna - nie utrudnia oddychania i mówienia, przyjemna dla skóry. Skuteczna - Ochrona do 8h ciągłego stosowania. Wysoki współczynnik filtracji bakteryjnej BFE ≥ 95% . Bezpieczna - nie zawiera szkodliwych substancji. Niejałowa / Niesterylizowana. Uniwersalny rozmiar ok. 16,4 cm x 10,5 cm (wysokość x szerokość maski złożonej na płasko). Długość gumki: min. 16 cm. Posiadającą certyfikat: CE EU Standard: EN149:2001 + A1:2009. Produkt zgodny ze wszystkimi zaleceniami Ministerstwa Zdrowia, w zakresie produktów przeznaczonych do zwalczania COVID-19 szt. 10000
Pólmaska FFP3- 5-warstwowa, efektywność filtracji BFE>99%. Zacisk nosowy pozwala na idealne, szczelne dopasowanie maski do twarzy. Elastyczne gumki na uszy, zapewniają wygodę noszenia i dobre dopasowanie. Nie utrudnia oddychania . Wykonana z lekkiego i miękkiego materiału antyalergicznego. Do 8 h ciągłego stosowania. Spełnia normę EN 149:2001+AC:2009. Produkt zgodny ze wszystkimi zaleceniami Ministerstwa Zdrowia, w zakresie produktów przeznaczonych do zwalczania COVID-19. szt. 500
Fartuch fizelinowy - Fartuch flizelinowy jednorazowego użytku, medyczny, niejałowy, wiązany z tyłu. Wykonany z bardzo lekkiej włókniny polipropylenowej, zapewniającej podstawową ochronę. Produkt zgodny ze wszystkimi zaleceniami Ministerstwa Zdrowia, w zakresie produktów przeznaczonych do zwalczania COVID-19 szt. 15000

Po zmianie:
Pólmaska FFP2 - 5 warstw. Odporna na przesiąkanie - chroni przez zakażeniami przenoszonymi drogą kropelkową. Dopasowana - dzięki ergonomicznemu kształtowi i wszytemu metalowemu klipsowi na nos. Wygodna - nie utrudnia oddychania i mówienia, przyjemna dla skóry. Skuteczna - Ochrona do 8h ciągłego stosowania. Wysoki współczynnik filtracji bakteryjnej BFE ≥ 95% . Bezpieczna - nie zawiera szkodliwych substancji. Niejałowa / Niesterylizowana. Uniwersalny rozmiar ok. 16,4 cm x 10,5 cm (wysokość x szerokość maski złożonej na płasko). Długość gumki: min. 16 cm. Posiadającą certyfikat: CE EU Standard: EN149:2001 + A1:2009. Produkt zgodny ze wszystkimi zaleceniami Ministerstwa Zdrowia, w zakresie produktów przeznaczonych do zwalczania COVID-19 szt. 10000
Pólmaska FFP3- 5-warstwowa, efektywność filtracji BFE>99%. Zacisk nosowy pozwala na idealne, szczelne dopasowanie maski do twarzy. Elastyczne gumki na uszy, zapewniają wygodę noszenia i dobre dopasowanie. Nie utrudnia oddychania . Wykonana z lekkiego i miękkiego materiału antyalergicznego. Do 8 h ciągłego stosowania. Spełnia normę EN 149:2001+AC:2009. Produkt zgodny ze wszystkimi zaleceniami Ministerstwa Zdrowia, w zakresie produktów przeznaczonych do zwalczania COVID-19. szt. 500

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,45x12 1op=100szt. 5 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,45x25 1op=100szt. 5 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,5x16 1op=100szt. 5 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,5x25 1op=100szt. 45 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,6x30 1op=100szt. 6 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,7x30 1op=100szt. 44 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,8x40 1op=100szt. 77 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,9x40 1op=100szt. 57 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 12x40 1op=100szt. 2 op.
Strzykawka jednorazowego użytku 2 ml 1op= 100szt. 48 op.
Strzykawka jednorazowego użytku 5 ml 1op= 100szt. 11 op.
Strzykawka jednorazowego użytku 10 ml 1op= 100szt. 21 op.
Strzykawka jednorazowego użytku 20 ml 1op= 100szt. 5 op.
Strzykawka typu Żaneta poj. 100 ml 453 szt.
Strzykawka typu Żaneta poj. 50 ml 50 szt.
Kaniula dożylna typu venflon,rozmiar 1,1 -20 G kolor różowy z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa posiadające filtr hydrofobowy 160 szt.
Kaniula dożylna typu venflon,rozmiar 1,3 -18 G kolor zielony z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa posiadające filtr hydrofobowy 90 szt.
Kaniula dożylna typu venflon,rozmiar 0,9 -22 G kolor niebieski z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa posiadające filtr hydrofobowy 140 szt.
Kaniula dożylna typu venflon,rozmiar 0,7 -19 G kolor żółty z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa posiadające filtr hydrofobowy 20 szt.

Po zmianie:
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,45x12 1op=100szt. 5 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,45x25 1op=100szt. 5 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,5x16 1op=100szt. 5 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,5x25 1op=100szt. 45 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,6x30 1op=100szt. 6 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,7x30 1op=100szt. 44 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,8x40 1op=100szt. 77 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 0,9x40 1op=100szt. 57 op.
Igła iniekcyjna jednorazowego użytku 1,2x40 1op=100szt. 2 op.
Strzykawka jednorazowego użytku 2 ml 1op= 100szt. 48 op.
Strzykawka jednorazowego użytku 5 ml 1op= 100szt. 11 op.
Strzykawka jednorazowego użytku 10 ml 1op= 100szt. 21 op.
Strzykawka jednorazowego użytku 20 ml 1op= 100szt. 5 op.
Strzykawka typu Żaneta poj. 100 ml 453 szt.
Strzykawka typu Żaneta poj. 50 ml 50 szt.
Kaniula dożylna typu venflon,rozmiar 1,1 -20 G kolor różowy z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa posiadające filtr hydrofobowy 160 szt.
Kaniula dożylna typu venflon,rozmiar 1,3 -18 G kolor zielony z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa posiadające filtr hydrofobowy 90 szt.
Kaniula dożylna typu venflon,rozmiar 0,9 -22 G kolor niebieski z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa posiadające filtr hydrofobowy 140 szt.
Kaniula dożylna typu venflon,rozmiar 0,7 -19 G kolor żółty z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa posiadające filtr hydrofobowy 20 szt.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Szczoteczka cytologiczna jednorazowa ,pakowana sterylnie typu cyto brush prosta (do kanału) . Długość całkowita 190 mm,dł.włosia 30mm,szer.włosia20 mm.(op=100 szt) op 20
Jednorazowe, sterylne szczoteczki do wymazów cytologicznych wachlarz-miotełka (op=100 szt) op 60
Jednorazowe, ginekologiczne spódniczki z włókniny , nie prześwitujące z gumką w pasie. Rozmiar uniwersalny Gramatura 30 g / m2. Różne kolory (1op=10 szt) op 100
Wziernik ginekologiczny jednorazowy sterylny typu Cusco rozmiar XXS, XS, S, M, L szt. 6000

Po zmianie:
1. Szczoteczka cytologiczna jednorazowa ,pakowana sterylnie typu cyto brush prosta (do kanału) . Długość całkowita 190 mm,dł.włosia 30mm,szer.włosia20 mm.(op=100 szt) op 20
2. Jednorazowe, ginekologiczne spódniczki z włókniny , nie prześwitujące z gumką w pasie. Rozmiar uniwersalny Gramatura 30 g / m2. Różne kolory (1op=10 szt) op 100
3. Wziernik ginekologiczny jednorazowy sterylny typu Cusco rozmiar XXS, XS, S, M, L szt. 6000

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
"Żel do EKG a' 500 g - neutralny ph, bezbarwny
- skład hypoalergiczny
- łatwo rozprowadzający się o odpowiedniej lepkości
- wysokie, punktowe przewodnictwo elektryczne (EKG),
- aplikator umożliwiający precyzyjne dozowanie,
- na każdym opakowaniu: rozmiar, data ważności, nr serii, producent i znak CE, informacje w języku polskim
" szt. 25
"Żel do USG a' 500 g - umożliwia prawidłowy i niezbędny do wykonania badania kontakt głowicy USG ze skórą badanego i prawidłowe przewodnictwo ultradźwięków - wykonany jest na bazie wodnej, nie zawiera soli oraz innych substancji, które mogłyby niekorzystnie wpływać na żywotność głowicy ultrasonograficznej -wykazuje wysoką odporność na wysychanie posiada odpowiednio dobraną lepkość, która zapewnia dobrą przyczepność żelu i brak spływania podczas badania
- posiada neutralny odczyn pH
- wykazuje bierność chemiczną (brak oddziaływania ze skórą badanego i ubraniem)
- posiada niską tłumienność dla fal ultradźwiękowych
" szt. 213
"Żel do USG Aquasonic a' 1000 g niebieski, bezwonny żel, zgodny z częstotliwością drgań występujących w różnych aparatach USG
Całkowicie wodny roztwór, nie pozostawiający zabrudzeń na ubraniach, nie uszkadzający głowic, hipoalergiczny, bakteriostatyczny
" szt. 63
"Żel do badań Holtera a 250 g -ułatwia prawidłowy kontakt elektrody pomiarowej za skórą, poprawia przewodnictwo skóry, ogranicza zapis artefaktów, wykazuje wysoką odporność na wysychanie, posiada neutralny odczyn pH, nie wykazuje właściwości alergizujących.
Skład: Woda, podłoże, chlorek sodu, środki konserwujące, węglik krzemu.
" szt. 11
"Pasta typu Every (Holter) - przeznaczona do przygotowania skóry pod elektrody jednorazowego użytku
- opakowanie 160g
- na każdym opakowaniu: rozmiar, data ważności, nr serii, producent i znak CE, informacje w języku polskim
" szt. 25
"Pasta skrobiowa ze środkiem ściernym do badań EEG,
- ułatwiająca prawidłowy kontakt elektrody pomiarowej za skórą, poprawiająca przewodnictwo skóry,
- wykazuje wysoką odporność na wysychanie, posiada neutralny odczyn pH, nie wykazuje właściwości alergizujących, op.= 175 ml
" szt. 6

Po zmianie:
"Żel do EKG a' 500 g - neutralny ph, bezbarwny
- skład hypoalergiczny
- łatwo rozprowadzający się o odpowiedniej lepkości
- wysokie, punktowe przewodnictwo elektryczne (EKG),
- aplikator umożliwiający precyzyjne dozowanie,
- na każdym opakowaniu: rozmiar, data ważności, nr serii, producent i znak CE, informacje w języku polskim
" szt. 25
"Żel do USG a' 500 g - umożliwia prawidłowy i niezbędny do wykonania badania kontakt głowicy USG ze skórą badanego i prawidłowe przewodnictwo ultradźwięków - wykonany jest na bazie wodnej, nie zawiera soli oraz innych substancji, które mogłyby niekorzystnie wpływać na żywotność głowicy ultrasonograficznej -wykazuje wysoką odporność na wysychanie posiada odpowiednio dobraną lepkość, która zapewnia dobrą przyczepność żelu i brak spływania podczas badania
- posiada neutralny odczyn pH
- wykazuje bierność chemiczną (brak oddziaływania ze skórą badanego i ubraniem)
- posiada niską tłumienność dla fal ultradźwiękowych
" szt. 213
"Żel do USG Aquasonic a' 1000 g niebieski, bezwonny żel, zgodny z częstotliwością drgań występujących w różnych aparatach USG
Całkowicie wodny roztwór, nie pozostawiający zabrudzeń na ubraniach, nie uszkadzający głowic, hipoalergiczny, bakteriostatyczny
" szt. 63
"Żel do badań Holtera a 250 g -ułatwia prawidłowy kontakt elektrody pomiarowej za skórą, poprawia przewodnictwo skóry, ogranicza zapis artefaktów, wykazuje wysoką odporność na wysychanie, posiada neutralny odczyn pH, nie wykazuje właściwości alergizujących.
Skład: Woda, podłoże, chlorek sodu, środki konserwujące, węglik krzemu.
" szt. 11
"Pasta typu Every (Holter) - przeznaczona do przygotowania skóry pod elektrody jednorazowego użytku
- opakowanie 160g
- na każdym opakowaniu: rozmiar, data ważności, nr serii, producent i znak CE, informacje w języku polskim
" szt. 31

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
"Serweta jałowa 3 warstwowa jałowa z włókniną absorbującą (rozmiar 45x45 ) , nieprzylepna.
Każda serweta musi posiadać na opakowaniu: rozmiar, datę ważności, numerze serii, nazwę producenta, znak CE, informacje w języku p" szt. 80
"Serweta sterylna z centralnym otworem 6x8, 2 warstwowa (rozmiar 50x75) - sterylna, z włókniną absorbującą na powierzchni, z folią na stronie tylnej.
Każda serweta musi posiadać na opakowaniu informację o dacie ważności i numer" szt. 150
serwety 45x75cm z otworem przylep. 5x6cm szt. 50
Serweta sterylna z polem operacyjnym 75x90 cm szt. 100
"Serwetka sterylna jednorazowa z flizeliny (rozmiar 45x45)
- jednorazowego użytku
- zielona lub niebieska
- wykonana z flizeliny
- zdolność absorpcji warstwy chłonnej
- na każdym opakowaniu: rozmiar, data ważności, nr serii, producen" szt. 40
Serwetka sterylna jednorazowa z flizeliny (rozmiar 50x70) - jednorazowego użytku - zielona lub niebieska - wykonana z flizeliny - zdolność absorpcji warstwy chłonnej - na każdym opakowaniu: rozmiar, data ważności, nr serii, producent szt. 80

Po zmianie:
"Serweta jałowa 3 warstwowa jałowa z włókniną absorbującą (rozmiar 45x45 ) , nieprzylepna.
Każda serweta musi posiadać na opakowaniu: rozmiar, datę ważności, numerze serii, nazwę producenta, znak CE, informacje w języku p" szt. 80
"Serweta sterylna z centralnym otworem 6x8, 2 warstwowa (rozmiar 50x75) - sterylna, z włókniną absorbującą na powierzchni, z folią na stronie tylnej.
Każda serweta musi posiadać na opakowaniu informację o dacie ważności i numer" szt. 150
serwety 45x75cm z otworem przylep. 5x6cm szt. 50
Serweta obłożenia pola operacyjnego, do zabiegów chirurgicznych, jałowa75x90 cm szt. 100
"Serwetka sterylna jednorazowa z flizeliny (rozmiar 45x45)
- jednorazowego użytku
- zielona lub niebieska
- wykonana z flizeliny
- zdolność absorpcji warstwy chłonnej
- na każdym opakowaniu: rozmiar, data ważności, nr serii, producen" szt. 40
Serwetka sterylna jednorazowa z flizeliny (rozmiar 50x70) - jednorazowego użytku - zielona lub niebieska - wykonana z flizeliny - zdolność absorpcji warstwy chłonnej - na każdym opakowaniu: rozmiar, data ważności, nr serii, producent szt. 80

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:

Po zmianie:
Zamawiający na podstawie art. 286 ust. 1 pzp dokonał zmiany SWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia poprzez dodanie 3 pakietów, tj pakietu nr 18,19,20.
Pakiet nr 18:Jednorazowe, sterylne szczoteczki do wymazów cytologicznych wachlarz-miotełka (op=100 szt) op 60
Pakiet nr 19:1. Maseczka medyczna 3-warstwowa, typu IIR z elastycznymi gumkami, jednorazowego użytku. Certyfikowane maseczki medyczne (Certyfikat CE, standard medyczny EN14683, TYP IIR). Wysoki współczynnik filtracji bakteryjnej BFE >98%. Odporna na przesiąkanie - chroni przez zakażeniami przenoszonymi drogą kropelkową. Dopasowana - dzięki elastycznemu drucikowi w górnej części maski. Wygodna - nie utrudnia oddychania i mówienia, przyjemna dla skóry. Dobra jakościowo. Bezpieczna - nie zawiera szkodliwych substancji. Niejałowa / Niesterylizowana. Uniwersalny rozmiar : 17 x 9 cm ( +/- 0.5 cm). Produkt zgodny ze wszystkimi zaleceniami Ministerstwa Zdrowia, w zakresie produktów przeznaczonych do zwalczania COVID-19 szt. 35000
Pakiet nr 20:Fartuch fizelinowy - Fartuch flizelinowy jednorazowego użytku, medyczny, niejałowy, wiązany z tyłu. Wykonany z bardzo lekkiej włókniny polipropylenowej, zapewniającej podstawową ochronę. Produkt zgodny ze wszystkimi zaleceniami Ministerstwa Zdrowia, w zakresie produktów przeznaczonych do zwalczania COVID-19 szt. 15000

Tym samym , Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na 20 pakietów, w odniesieniu do wszystkich pakietów. Termin realizacji pakietów 18,19,20: 12 miesięcy od daty podpisania umowy. Sposób określenia wagi kryteriów oceny ofert dla pakietu 18,19,20: procentowo. Kryteria oceny ofert dla pakietu 18,19,20 : cena 60%, termin dostawy 40%.
Kod CPV dla pakietów 18,19,20: 33141000-0.
Zamówienie nie obejmuje opcji, ani wznowień., Zamawiający nie przewiduje udzielenia dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi/dostawy.
Zamawiający w odniesieniu do pakietów 18,19,20 nie określa aspektów społecznych, środowiskowych lub innowacyjnych, nie żąda etykiet lub nie stosuje rachunku kosztów cyklu życia. w odniesieniu do kryteriów oceny ofert.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami Zamawiającego Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
W przypadku oferty na wszystkie pakiety (tj. pakiet od 1 do 17) :
- zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych (jeżeli dotyczy) na każdą oferowaną pozycję danego pakietu.

W przypadku składania oferty na pakiet 5 - w odniesieniu do poz. 1, poz. 2, poz. 3 i poz. 4 załącznika nr 2 do SWZ- Formularz asortymentowo- cenowy dla pakietu nr 5 :

- dokumenty z przeprowadzonych badań przez jednostkę niezależną od producenta potwierdzających odporność na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671, certyfikat z jednostki notyfikowanej potwierdzający zgodność z normą EN 374-1,2,3 (w całości), certyfikat z jednostki notyfikowanej potwierdzający odporność na przenikanie min. 10 substancji chemicznych na min. 2 poziomie ochrony wg normy EN 374; dokumenty z badań wg EN 374-3 przeprowadzonych przez jednostkę niezależną od producenta potwierdzających odporność na przenikanie min. 2 alkoholi stosowanych do dezynfekcji o stężeniu min. 70% na min. 2 poziomie ochrony; dokumenty z przeprowadzonych badań HPLC przez jednostkę niezależną od producenta potwierdzających, że rękawice są pozbawione tiuramów oraz MBT.

W przypadku składania oferty na pakiet 10:

- próbki po 1 szt. dla poz. 16,17,18,19 - Kaniule dożylne typu venflon z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa.
2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych dla pakietu nr 5:

- próbki oferowanych wyrobów - po jednym opakowaniu rękawic z każdego rodzaju wyszczególnionego w Formularzu asortymentowo-cenowym - Załącznik nr 2 do SWZ dla pakietu nr 5

3. W zakresie złożenia próbek Zamawiający, na podstawie art. 65 ust. 1 pkt 4) ustawy Pzp,
odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej. Próbki oferowanych wyrobów w ilości określonej powyżej należy złożyć w terminie określonym w rozdz. XIX pkt 2 SWZ, w trwale zamkniętym opakowaniu, w siedzibie Zamawiającego, przy ul. Ciołka 11 w Warszawie, kancelaria III piętro, pok. 304. Na opakowaniu należy umieścić nazwę i adres Wykonawcy oraz Zamawiającego oraz oznaczenie postępowania + napis „próbki”. Zamawiający wymaga, aby każda próbka była opisana w taki sposób, by jej identyfikacja nie sprawiała problemu (typ, rodzaj, gatunek, producent, kraj pochodzenia itd.).

Po zmianie:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami Zamawiającego Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
W przypadku oferty na wszystkie pakiety (tj. pakiet od 1 do 20) :
- zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych (jeżeli dotyczy) na każdą oferowaną pozycję danego pakietu.

W przypadku składania oferty na pakiet 5 - w odniesieniu do poz. 1, poz. 2, poz. 3 i poz. 4 załącznika nr 2 do SWZ- Formularz asortymentowo- cenowy dla pakietu nr 5 :

- certyfikaty/techniczne karty produktu potwierdzające spełnianie wymogów dla poz. 1-4 , tj:

- wymogi wynikające z Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 dot. środków ochrony indywidualnej oraz Rozporządzenia o Wyrobach Medycznych (MDR 2017/745) tj. norm EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 oraz EN ISO 374-1, EN ISO 374-2, EN ISO 374-4, EN ISO 374-5,
- dodatkowo rękawice ochronne powinny mieć wyznaczoną oporność materiału na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN-16523 oraz zgodnie z norma ISO 16604 – muszą mieć wyznaczoną odporność materiału na przenikanie patogenów krwiopochodnych – Metoda badania z zastosowaniem bakteriofaga Phi-X 174.


W przypadku składania oferty na pakiet 10:

- próbki po 1 szt. dla poz. 16,17,18,19 - Kaniule dożylne typu venflon z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa.
2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych dla pakietu nr 5:

- próbki oferowanych wyrobów - po jednym opakowaniu rękawic z każdego rodzaju wyszczególnionego w Formularzu asortymentowo-cenowym - Załącznik nr 2 do SWZ dla pakietu nr 5

3. W zakresie złożenia próbek Zamawiający, na podstawie art. 65 ust. 1 pkt 4) ustawy Pzp,
odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej. Próbki oferowanych wyrobów w ilości określonej powyżej należy złożyć w terminie określonym w rozdz. XIX pkt 2 SWZ, w trwale zamkniętym opakowaniu, w siedzibie Zamawiającego, przy ul. Ciołka 11 w Warszawie, kancelaria III piętro, pok. 304. Na opakowaniu należy umieścić nazwę i adres Wykonawcy oraz Zamawiającego oraz oznaczenie postępowania + napis „próbki”. Zamawiający wymaga, aby każda próbka była opisana w taki sposób, by jej identyfikacja nie sprawiała problemu (typ, rodzaj, gatunek, producent, kraj pochodzenia itd.).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
W przypadku oferty na wszystkie pakiety (tj. pakiet od 1 do 17) :
- zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych (jeżeli dotyczy) na każdą oferowaną pozycję danego pakietu.

W przypadku składania oferty na pakiet 5 - w odniesieniu do poz. 1, poz. 2, poz. 3 i poz. 4 załącznika nr 2 do SWZ- Formularz asortymentowo- cenowy dla pakietu nr 5 :

- dokumenty z przeprowadzonych badań przez jednostkę niezależną od producenta potwierdzających odporność na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671, certyfikat z jednostki notyfikowanej potwierdzający zgodność z normą EN 374-1,2,3 (w całości), certyfikat z jednostki notyfikowanej potwierdzający odporność na przenikanie min. 10 substancji chemicznych na min. 2 poziomie ochrony wg normy EN 374; dokumenty z badań wg EN 374-3 przeprowadzonych przez jednostkę niezależną od producenta potwierdzających odporność na przenikanie min. 2 alkoholi stosowanych do dezynfekcji o stężeniu min. 70% na min. 2 poziomie ochrony; dokumenty z przeprowadzonych badań HPLC przez jednostkę niezależną od producenta potwierdzających, że rękawice są pozbawione tiuramów oraz MBT.

W przypadku składania oferty na pakiet 10:

- próbki po 1 szt. dla poz. 16,17,18,19 - Kaniule dożylne typu venflon z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa.

Po zmianie:
W przypadku oferty na wszystkie pakiety (tj. pakiet od 1 do 20) :
- zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych (jeżeli dotyczy) na każdą oferowaną pozycję danego pakietu.

W przypadku składania oferty na pakiet 5 - w odniesieniu do poz. 1, poz. 2, poz. 3 i poz. 4 załącznika nr 2 do SWZ- Formularz asortymentowo- cenowy dla pakietu nr 5 :

- certyfikaty/techniczne karty produktu potwierdzające spełnianie wymogów dla poz. 1-4 , tj:

- wymogi wynikające z Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 dot. środków ochrony indywidualnej oraz Rozporządzenia o Wyrobach Medycznych (MDR 2017/745) tj. norm EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 oraz EN ISO 374-1, EN ISO 374-2, EN ISO 374-4, EN ISO 374-5,
- dodatkowo rękawice ochronne powinny mieć wyznaczoną oporność materiału na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN-16523 oraz zgodnie z norma ISO 16604 – muszą mieć wyznaczoną odporność materiału na przenikanie patogenów krwiopochodnych – Metoda badania z zastosowaniem bakteriofaga Phi-X 174.


W przypadku składania oferty na pakiet 10:

- próbki po 1 szt. dla poz. 16,17,18,19 - Kaniule dożylne typu venflon z wbudowanym mechanizmem bezpieczeństwa.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1) zmiany warunków realizacji umowy, w tym cen jednostkowych asortymentu,
w przypadku wpływu inwazji Federacji Rosyjskiej na Ukrainę lub inny kraj lub inwazji innego kraju na Ukrainę lub inny kraj, jeśli sytuacja ta ma wpływ na wykonanie umowy, przy czym nie mogą to być czynniki znane w dniu zawarcia umowy (m. in. takie jak ograniczenia w dostępie do surowców, ograniczenia transportu, ograniczenia przepływu towarów i usług między Polską z następującymi krajami: Ukraina, Rosja (Federacja Rosyjska) i Białoruś, wzrost cen paliw i energii elektrycznej oraz gazu, napływ uchodźców),
2) wydłużenia terminu realizacji umowy z chwilą niewykorzystania przez Zamawiającego wartości umowy,
3) zamiany poszczególnego asortymentu będącego przedmiotem umowy i wyszczególnionego w formularzu cenowym w przypadku zaprzestania produkcji itp. na tzw. zamiennik tj. asortyment równoważny, a czego Wykonawca nie mógł przewidzieć w dniu zawarcia umowy.
4) strony przewidują możliwość zmiany postanowień umowy w zakresie zmiany wielkości ceny, w przypadku zmiany wielkości podatku VAT.
5) zakup nowej generacji asortymentu w wypadku wprowadzenia go na rynek w cenie nie wyższej niż podana w ofercie.
6) zaistnieją okoliczności skutkujące koniecznością dokonania zmian, których nie można było przewidzieć w momencie zawierania umowy, a są one korzystne dla Zamawiającego, przy czym zmiany te nie mogą wpływać na wysokość wynagrodzenia należnego Wykonawcy.
7) w przypadku zmiany obowiązujących przepisów prawnych, mających zastosowanie przy udzielaniu zamówień publicznych, treść umowy będzie zmieniała się stosownie do wprowadzonych rozwiązań prawnych.

Po zmianie:
1) zmiany warunków realizacji umowy, w tym cen jednostkowych asortymentu Towarów,
w przypadku wpływu inwazji Federacji Rosyjskiej na Ukrainę lub inny kraj lub inwazji innego kraju na Ukrainę lub inny kraj, jeśli sytuacja ta ma wpływ na wykonanie umowy, przy czym nie mogą to być czynniki znane w dniu zawarcia umowy (m. in. takie jak ograniczenia w dostępie do surowców, ograniczenia transportu, ograniczenia przepływu towarów i usług między Polską z następującymi krajami: Ukraina, Rosja (Federacja Rosyjska) i Białoruś, wzrost cen paliw i energii elektrycznej oraz gazu, napływ uchodźców),
2) wydłużenia terminu realizacji umowy z chwilą niewykorzystania przez Zamawiającego wartości umowy,
3) w przypadku wycofania lub zaprzestania produkcji Towaru będącego przedmiotem umowy, przy czym Wykonawca zobowiązuje się do niezwłocznego potwierdzenia stosownym dokumentem zaprzestania wytwarzania Towaru lub wycofanie ze stosowania; w takiej sytuacji Strony dopuszczają możliwość dostarczenia innego produktu (towaru) o parametrach nie gorszych od towaru objętego umową i o tym samym przeznaczeniu, w cenie nie wyższej niż cena brutto Towaru, którego dostawy są przedmiotem umowy; zmiana umowy w tym zakresie nastąpi po pisemnym zaakceptowaniu przez Zamawiającego propozycji zamiennika;
4) zakupu nowego towaru w przypadku wprowadzenia na rynek produktu o lepszych parametrach, w cenie nie wyższej niż podana w ofercie (formularzu asortymentowo-cenowym
5) gdy zaistnieją okoliczności skutkujące koniecznością dokonania zmian, których nie można było przewidzieć w momencie zawierania umowy, a są one korzystne dla Zamawiającego, przy czym zmiany te nie mogą wpływać na wysokość wynagrodzenia należnego Wykonawcy;
6) w przypadku zmiany obowiązujących przepisów prawnych, mających zastosowanie przy udzielaniu zamówień publicznych, treść umowy będzie zmieniała się stosownie do wprowadzonych rozwiązań prawnych.

SEKCJA IV INFORMACJE DODATKOWE