Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTARCZANIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WG 17 PAKIETÓW

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. LUDWIKA RYDYGIERA W KRAKOWIE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 121188694

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Osiedle Złotej Jesieni 1

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 31-826

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.7.) Numer telefonu: 12 64 68 207

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: jsitek@rydygierkrakow.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalrydygier.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

Szpital sp. z o.o.

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00380002

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-08-19

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00372955

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

3.11. Sposób nieelektronicznego składania ofert, wniosków, oświadczeń oraz innych dokumentów

Przed zmianą:
Próbka – produkt, w szczególności zestaw, zawierający wszystkie oferowane przez Wykonawcę elementy w liczbie wymaganej w SWZ, celem weryfikacji, czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi postawione przez Zamawiającego w zakresie zawartości, sposobu pakowania oraz zasad sterylności. Próbki należy złożyć na Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., w trwale zamkniętym opakowaniu. Na kopercie lub opakowaniu należy umieścić następujące informacje:
a) dokładny adres Wykonawcy, tj. adres do korespondencji oraz kontaktowy numer telefonu,
b) numer sprawy: 152/ZP/2025,
c) nazwę postępowania: DOSTARCZANIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WG 17 PAKIETÓW,
d) powiadomienie: „Nie otwierać przed godz. 09:00 w dniu 20 sierpnia 2025 r.”
W przypadku Wykonawców, których oferty nie zostały wybrane, Zamawiający na ich pisemny wniosek zwróci złożone próbki zgodnie z art. 77 ust. 1 ustawy Pzp.

Po zmianie:
Próbka – produkt, w szczególności zestaw, zawierający wszystkie oferowane przez Wykonawcę elementy w liczbie wymaganej w SWZ, celem weryfikacji, czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi postawione przez Zamawiającego w zakresie zawartości, sposobu pakowania oraz zasad sterylności. Próbki należy złożyć na Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., w trwale zamkniętym opakowaniu. Na kopercie lub opakowaniu należy umieścić następujące informacje:
a) dokładny adres Wykonawcy, tj. adres do korespondencji oraz kontaktowy numer telefonu,
b) numer sprawy: 152/ZP/2025,
c) nazwę postępowania: DOSTARCZANIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WG 17 PAKIETÓW,
d) powiadomienie: „Nie otwierać przed godz. 09:00 w dniu 21 sierpnia 2025 r.”
W przypadku Wykonawców, których oferty nie zostały wybrane, Zamawiający na ich pisemny wniosek zwróci złożone próbki zgodnie z art. 77 ust. 1 ustawy Pzp.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ), obowiązkowo należy też podać numer katalogowy oferowanego produktu,
b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zaświadczenie Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego,
4) w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL,
5) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania,
c) dokumenty producenta potwierdzające kompatybilność z produktem stanowiącym przedmiot zamówienia według opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 1 do SWZ) – dot. Pakietu nr 7, 8 i 13,
d) próbka w ilości 1 szt. – dot. Pakietu nr 10,
e) instrukcja obsługi lub karta techniczna potwierdzające użycie w laparoskopii – dot. Pakietu nr 10,
f) oświadczenie producenta potwierdzające kompatybilność z produktem stanowiącym przedmiot zamówienia według opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 1 do SWZ) – dot. Pakietu nr 11 i 15.
Próbka – produkt, w szczególności zestaw, zawierający wszystkie oferowane przez Wykonawcę elementy w liczbie wymaganej w SWZ, celem weryfikacji, czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi postawione przez Zamawiającego w zakresie zawartości, sposobu pakowania oraz zasad sterylności. Próbki należy złożyć na Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., w trwale zamkniętym opakowaniu. Na kopercie lub opakowaniu należy umieścić następujące informacje:
a) dokładny adres Wykonawcy, tj. adres do korespondencji oraz kontaktowy numer telefonu
b) numer sprawy: 152/ZP/2025
c) nazwę postępowania: DOSTARCZANIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WG 17 PAKIETÓW
d) powiadomienie: „Nie otwierać przed godz. 09:00 w dniu 20 sierpnia 2025 r.”
W przypadku Wykonawców, których oferty nie zostały wybrane, Zamawiający na ich pisemny wniosek zwróci złożone próbki zgodnie z art. 77 ust. 1 ustawy Pzp.

Po zmianie:
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego), przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ), obowiązkowo należy też podać numer katalogowy oferowanego produktu,
b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zaświadczenie Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego,
4) w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL,
5) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania,
c) dokumenty producenta potwierdzające kompatybilność z produktem stanowiącym przedmiot zamówienia według opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 1 do SWZ) – dot. Pakietu nr 7, 8 i 13,
d) próbka w ilości 1 szt. – dot. Pakietu nr 10,
e) instrukcja obsługi lub karta techniczna potwierdzające użycie w laparoskopii – dot. Pakietu nr 10,
f) oświadczenie producenta potwierdzające kompatybilność z produktem stanowiącym przedmiot zamówienia według opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 1 do SWZ) – dot. Pakietu nr 11 i 15.
Próbka – produkt, w szczególności zestaw, zawierający wszystkie oferowane przez Wykonawcę elementy w liczbie wymaganej w SWZ, celem weryfikacji, czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi postawione przez Zamawiającego w zakresie zawartości, sposobu pakowania oraz zasad sterylności. Próbki należy złożyć na Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., w trwale zamkniętym opakowaniu. Na kopercie lub opakowaniu należy umieścić następujące informacje:
a) dokładny adres Wykonawcy, tj. adres do korespondencji oraz kontaktowy numer telefonu
b) numer sprawy: 152/ZP/2025
c) nazwę postępowania: DOSTARCZANIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WG 17 PAKIETÓW
d) powiadomienie: „Nie otwierać przed godz. 09:00 w dniu 21 sierpnia 2025 r.”
W przypadku Wykonawców, których oferty nie zostały wybrane, Zamawiający na ich pisemny wniosek zwróci złożone próbki zgodnie z art. 77 ust. 1 ustawy Pzp.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-08-20 08:00

Po zmianie:
2025-08-21 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-08-20 09:00

Po zmianie:
2025-08-21 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-09-18

Po zmianie:
2025-09-19