Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów medycznych jednorazowego użytku dla Przychodni Samodzielnego Publicznego Zakładu opieki Zdrowotnej Warszawa Wola - Śródmieście III

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Warszawa Wola-Śródmieście

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001018396

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Ciołka 11

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 01-445

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: monika.kuc@zozwola.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zozwola.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00361263

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-06-11

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00354916

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami Zamawiającego Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na każdą oferowaną pozycję w zakresie pakietów 1-3* (*jeśli dotyczy)
2) Certyfikaty/karty techniczne produktu potwierdzające spełnianie wymogów tj. norm wynikających z Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 dot. środków ochrony indywidualnej oraz Rozporządzenia o wyrobach medycznych (MDR 2017/745)
w zakresie pakietu nr 2 – rękawice diagnostyczne i chirurgiczne:
-Poz. 1-5 - EN 455 (1-4), ASTM F 1671, EN 420, EN 374-1
-Poz. 6-8 – EN 455 (1-4), EN 420, EN 374-1-2-3
-Poz. 9-13 – EN 455 (1-4), ASTM F 1671, EN 420, EN 374-1-2-3
(Uwaga: Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania).

3) PRÓBKI w zakresie pakietu nr 2 – rękawice diagnostyczne i chirurgiczne:
• W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia próbek oferowanych wyrobów – po jednym opakowaniu rękawic z każdego rodzaju (pozycji) wyszczególnionych w Formularzu asortymentowo-cenowym – Załącznik nr 2a do SWZ.
• W zakresie złożenia próbek Zamawiający, na podstawie art. 65 ust. 1 pkt 4) ustawy Pzp, odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej. Próbki oferowanych wyrobów w ilości określonej powyżej należy złożyć w terminie określonym w rozdziale XVIII pkt 1 SWZ w trwale zamkniętym opakowaniu, w siedzibie Zamawiającego przy ul. Ciołka 11 w Warszawie, kancelaria III piętro, pok. 304. Na opakowaniu należy umieścić nazwę i adres Wykonawcy oraz Zamawiającego oraz oznaczenie postępowania + napis „próbki”. Zamawiający wymaga, aby każda próbka była opisana w taki sposób, by jej identyfikacja nie sprawiała problemu (typ, rodzaj, gatunek, producent, kraj pochodzenia, itd.)
• Jeżeli próbki zostaną złożone w inny niż wyżej opisany sposób, Zamawiający nie bierze odpowiedzialności za przedwczesne lub przypadkowe otwarcie przesyłki. Wybór drogi dostarczenia próbek następuje na ryzyko Wykonawcy. Wykonawca winien we własnym interesie, w taki sposób przygotować przesyłkę, aby w stopniu maksymalnym zapobiec jej uszkodzeniu w czasie transportu.

Po zmianie:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami Zamawiającego Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na każdą oferowaną pozycję w zakresie pakietów 1-3* (*jeśli dotyczy)
2) Certyfikaty/karty techniczne produktu potwierdzające spełnianie wymogów tj. norm wynikających z Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 dot. środków ochrony indywidualnej oraz Rozporządzenia o wyrobach medycznych (MDR 2017/745)
w zakresie pakietu nr 2 – rękawice diagnostyczne i chirurgiczne:
-Poz. 1-5 - EN 455 (1-4), ASTM F 1671, EN 420, EN 374-1
-Poz. 6-8 – EN 455 (1-4), EN 420, EN 374-1-2-3
-Poz. 9-13 – EN 455 (1-4), ASTM F 1671, EN 420, EN 374-1-2-3
(Uwaga: Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania).
3) PRÓBKI w zakresie pakietu nr 2 – rękawice diagnostyczne i chirurgiczne:
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia próbek oferowanych wyrobów:
- w pozycjach 1-8 po jednym opakowaniu rękawic z każdego rodzaju (pozycji) wyszczególnionych w Formularzu asortymentowo-cenowym – Załącznik nr 2a do SWZ.
- w pozycjach 9-13 po 5 par rękawic z każdego rozmiaru zgodnie z Formularzem asortymentowo-cenowym – Załącznik nr 2a do SWZ.

W zakresie złożenia próbek Zamawiający, na podstawie art. 65 ust. 1 pkt 4) ustawy Pzp, odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej. Próbki oferowanych wyrobów w ilości określonej powyżej należy złożyć w terminie określonym w rozdziale XVIII pkt 1 SWZ w trwale zamkniętym opakowaniu, w siedzibie Zamawiającego przy ul. Ciołka 11 w Warszawie, kancelaria III piętro, pok. 304. Na opakowaniu należy umieścić nazwę i adres Wykonawcy oraz Zamawiającego oraz oznaczenie postępowania + napis „próbki”. Zamawiający wymaga, aby każda próbka była opisana w taki sposób, by jej identyfikacja nie sprawiała problemu (typ, rodzaj, gatunek, producent, kraj pochodzenia, itd.)
Jeżeli próbki zostaną złożone w inny niż wyżej opisany sposób, Zamawiający nie bierze odpowiedzialności za przedwczesne lub przypadkowe otwarcie przesyłki. Wybór drogi dostarczenia próbek następuje na ryzyko Wykonawcy. Wykonawca winien we własnym interesie, w taki sposób przygotować przesyłkę, aby w stopniu maksymalnym zapobiec jej uszkodzeniu w czasie transportu.