Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Akcesoria do zabiegów artroskopowych.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL MIEJSKI W MORĄGU SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000306555

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: ul. Generała Jana Henryka Dąbrowskiego 16

1.5.2.) Miejscowość: Morąg

1.5.3.) Kod pocztowy: 14-300

1.5.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL621 - Elbląski

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@szpitalmorag.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalmorag.pl

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Akcesoria do zabiegów artroskopowych.

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-ef9062af-18e1-11ef-a7c1-72acb4a2af8f

2.5.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00336392

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2024-05-23

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Nie

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

www.e-propublico.pl

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: www.e-propublico.pl

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: Na Platformie postępowanie
prowadzone jest pod nazwą: ” Akcesoria do zabiegów artroskopowych” – znak sprawy: 8/2024.
Wykonawca przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z Platformy
określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej https://e-propublico.pl oraz uznaje go za wiążący.
Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu musi posiadać konto na Platformie.
Do złożenia oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy ważnego
kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu zaufanego lub podpisu osobistego.
Ilekroć w niniejszej SWZ jest mowa o:
a) podpisie zaufanym – należy przez to rozumieć podpis, o którym mowa art. 3 pkt 14a ustawy z 17 lutego 2005 r. o informatyzacji
działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (t.j Dz.U.2020 poz. 346);
b) podpisie osobistym – należy przez to rozumieć podpis, o którym mowa w art. z art. 2 ust. 1 pkt 9 ustawy z 6 sierpnia 2010 r. o
dowodach osobistych (t.j Dz.U.2020 poz. 332).
Zalecenia Zamawiającego odnośnie kwalifikowanego podpisu elektronicznego:
a) dokumenty sporządzone i przesyłane w formacie .pdf zaleca się podpisywać kwalifikowanym podpisem elektronicznym w formacie
PAdES;
b) dokumenty sporządzone i przesyłane w formacie innym niż .pdf (np.: .doc, .docx, .xlsx, .xml) zaleca się podpisywać
kwalifikowanym podpisem elektronicznym w formacie XAdES;
c) do składania kwalifikowanego podpisu elektronicznego zaleca się stosowanie algorytmu SHA-2 (lub wyższego).
Zamawiający określa następujące wymagania sprzętowo – aplikacyjne pozwalające na korzystanie z Platformy:
a) stały dostęp do sieci Internet;
b) posiadanie dowolnej i aktywnej skrzynki poczty elektronicznej (e-mail),
c) komputer z zainstalowanym systemem operacyjnym Windows 7 (lub nowszym) albo Linux,
d) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa - Platforma współpracuje z najnowszymi, stabilnymi wersjami wszystkich
głównych przeglądarek internetowych (Internet Explorer 10+, Microsoft Edge, Mozilla Firefox, Google Chrome, Opera),
e) włączona obsługa JavaScript oraz Cookies.
Zamawiający dopuszcza następujący format przesyłanych danych: pliki w formatach określonych odpowiednimi przepisami
prawa, tj. m.in.: .doc, .docx, .txt, .xls, .xlsx, .ppt, .csv, .pdf, .jpg, .git, .png, .tif, .dwg, .ath, .kst, .zip, .rar, przy czym zaleca się
wykorzystywanie plików w formacie .pdf, .doc, .docx., .xlsx, .xml. Maksymalny rozmiar pojedynczego pliku to 80 MB, przy czym nie
określa się limitu liczby plików.
Zamawiający określa następujące informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych:
a) załączony i przesłany przez Wykonawcę za pomocą Platformy plik oferty wraz z załącznikami, nie jest dostępny dla
Zamawiającego i przechowywany jest na serwerach Platformy w formie zaszyfrowanej. Zamawiający otrzyma dostęp do pliku
dopiero po upływie terminu otwarcia ofert;
b) oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi przyporządkowaną do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny
czas (hh:mm:ss), widoczne przy wysłanym dokumencie w kolumnie ”Data przesłania”;
c) o terminie przesłania decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji pliku na Platformie.
W postępowaniu, wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazywane są za pośrednictwem
Platformy (karta ”Wiadomości”). Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przesłanych za pośrednictwem
Platformy, przyjmuje się datę ich zamieszczenia na Platformie.
Ofertę, wraz ze stanowiącymi jej integralną część załącznikami, składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej
lub postaci elektronicznej za pośrednictwem Platformy, podpisaną kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym
lub podpisem osobistym

3.7.) Adres strony internetowej, pod którym są dostępne narzędzia, urządzenia lub formaty plików, które nie są ogólnie dostępne: www.e-propublico.pl

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): Zamawiający oświadcza, że spełnia wymogi określone
w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w
związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy
95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119 z 4 maja 2016 r.), dalej: RODO, tym samym dane osobowe
podane przez Wykonawcę będą przetwarzane zgodnie z RODO oraz zgodnie z przepisami krajowymi.
28.2. Zamawiający informuje, że:
1) administratorem danych osobowych Wykonawcy jest Szpital Miejski w Morągu Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością,
Dąbrowskiego 16 , 14-300 Morąg. Tel.: 89 897574231, e-mail: dzp@szpitalmorag.pl
2) w sprawach związanych z przetwarzaniem danych osobowych, można kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych, którym
jest Andrzej Żółtowski, za pośrednictwem telefonu 897574231 lub adresu e-mail: iod@szpitalmorag.pl;
3) dane osobowe Wykonawcy będą przetwarzane w celu przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego pn. "Akcesoria do zabiegów artroskopowych" – znak sprawy: 8/2024 oraz w celu archiwizacji dokumentacji dotyczącej tego
postępowania;
4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym zostanie udostępniona
dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy Pzp;
5) dane osobowe Wykonawcy będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia
postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata,
okres przechowywania obejmuje cały okres obowiązywania umowy.
28.3. Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków
formalno-prawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Do obowiązków tych należą:
1) obowiązek informacyjny przewidziany w art. 13 RODO względem osób fizycznych, których dane osobowe dotyczą i od których
dane te Wykonawca bezpośrednio pozyskał i przekazał Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie
Zamawiającego;
2) obowiązek informacyjny wynikający z art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane Wykonawca pozyskał w sposób
pośredni, a które to dane Wykonawca przekazuje Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie
Zamawiającego

3.16.) RODO (ograniczenia stosowania): Zamawiający informuje, że;
1) udostępnia dane osobowe, o których mowa w art. 10 RODO (dane osobowe dotyczące wyroków skazujących i czynów
zabronionych) w celu umożliwienia korzystania ze środków ochrony prawnej, o których mowa w dziale IX ustawy Pzp, do upływu
terminu na ich wniesienie;
2) udostępnianie protokołu i załączników do protokołu ma zastosowanie do wszystkich danych osobowych, z wyjątkiem tych, o
których mowa w art. 9 ust. 1 RODO (tj. danych osobowych ujawniających pochodzenie rasowe lub etniczne, poglądy polityczne,
przekonania religijne lub światopoglądowe, przynależność do związków zawodowych oraz przetwarzania danych genetycznych,
danych biometrycznych w celu jednoznacznego zidentyfikowania osoby fizycznej lub danych dotyczących zdrowia, seksualności lub
orientacji seksualnej tej osoby), zebranych w toku postępowania o udzielenie zamówienia;
3) w przypadku korzystania przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane przez Zamawiającego, z uprawnienia, o którym
mowa w art. 15 ust. 1–3 RODO (związanych z prawem Wykonawcy do uzyskania od administratora potwierdzenia, czy
przetwarzane są dane osobowe jego dotyczące, prawem Wykonawcy do bycia poinformowanym o odpowiednich zabezpieczeniach,
o których mowa w art. 46 RODO, związanych z przekazaniem jego danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji
międzynarodowej oraz prawem otrzymania przez Wykonawcę od administratora kopii danych osobowych podlegających
przetwarzaniu), Zamawiający może żądać od osoby występującej z
żądaniem wskazania dodatkowych informacji, mających na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o
udzielenie zamówienia;
4) skorzystanie przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane, z uprawnienia, o którym mowa w art. 16 RODO (uprawnienie do
sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych), nie może naruszać
integralności protokołu postępowania oraz jego załączników;
5) w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO,
nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia
tego postępowania;
6) w przypadku, gdy wniesienie żądania dotyczącego prawa, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO spowoduje ograniczenie
przetwarzania danych osobowych zawartych w protokole postępowania lub
załącznikach do tego protokołu, od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający nie udostępnia tych
danych, chyba że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 18 ust.
2 rozporządzenia 2016/679

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: 8/2024

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak

4.1.9.) Liczba części: 2

4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części

4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

Część 1

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Implant do szycia łąkotki w systemie all-inside z prowadnicą zagiętą na końcu o 15st. Implant sterylny.
Drut prowadzący do śruby o śr 1,5mm i dł 30cm.
Drut wiercący z uchem, dł. 40-42cm.
Drut wiercący z grotem 5mm, dł 25-45cm z okiem, wielorazowy. Niesterylne.
Drut z okiem do szycia łąkotki, sterylny.
Guzik tytanowy dł. 12-14mm z pętlą plecioną UHMWPE. Guzik tytanowy z dwiema nićmi, jedna prowadząca o grubości USP 5, a druga kontrująca o grubości USP 2. Pętla w rozmiarze od 10 do 30mm. Implant sterylny.
Zestaw rewizyjny. Guzik tytanowy dł. 16,5-20mm z pętlą ściąganą za pomocą tylko jednej nici. Pętla z materiału UHMWPE. Sterylny.
Guzik tytanowy dł.12-14mm z potrójną pętlą ściąganą za pomocą dwóch lejców z materiału UHMWPE. Guzik z dwiema nićmi, jedną prowadzącą o grubości USP 5, a drugą kontrującą o grubości USP 2. Sterylny.
Płytka tytanowa tzw rewizyjna o wym długości 20mm szerokości 5mm i grubości 2mm z 2 otworami na nici i otworem na pętlę
Płytka tytanowa o wym długości 12mm szerokości 4mm i grubości 2mm z 4 otworami o polerowanych krawędziach
Płytka tytanowa okrągła o średnicy 12-14mm grubości 1mm zagłębiona z 2 otworami o polerowanych krawędziach
Płytka z dwoma szczelinami i dwoma otworami z elementem centrującym w światło kanału , w rozmiarze M ( dla średnicy kanału 7 i 8 mm) i rozm L ( dla średnicy kanału 9,10,11 mm), sterylny
Guzik z dwoma otwartymi otworami do mocowania pętli ściągalnej na kości obojczyka przy rekonstrukcji ACJ, sterylny
Implant rewizyjny niewchłaniany do mocowania zewnątrzkorowego, składający się z guzika tytanowego zintegrowanego z pętlą zaciskową z materiału niewchłanianego. Pętla zmniejszającą swoją wielkość poprzez naprzemienne lub jednoczesne dociąganie nici zaciskowych. Guzik tytanowy o rozm dł 20mm, wys 2mm i grubość 4mm z czterema otworami do mocowania nici ciągnącej , nici do obrócenia guzika oraz dwóch otworów na pętlę zaciskową. Implant dostosowany do przejścia przez kanał kostny o śr 5mm. Stabilne mocowanie implantu na kanale o średnicy od 5 do 10mm sterylny.
Implant niewchłaniany tytanowy, wkręt gwintowany na całej długości, o średnicy 2,5 i 3,5 mm i długości 7 - 12mm. Rdzeń implantu zwiększający swoją średnicę wraz z odległością od czubka penetrującego. Wkręt tytanowy z jedną nicią niewchłanialną gr #2 z dwoma igłami . Podajnik ze znacznikami oznaczającymi optymalną głębokość zakotwiczenia implantu. Separacja podajnika od wkrętu samoistna po zwolnieniu nici. Implant sterylny w zestawie z drutem wiercącym do twardej kości.
Implant niewchłaniany tytanowy, wkręt gwintowany na całej długości, o średnicy 2,8mm i 3,5mm. Rdzeń implantu zwiększający swoją średnicę wraz z odległością od czubka penetrującego. Wkręt tytanowy z jedną nicią lub dwiema nićmi niewchłanialnymi o gr #2 lub gr #1. Podajnik ze znacznikami oznaczającymi optymalną głębokość zakotwiczenia implantu. Separacja podajnika od wkrętu samoistna po zwolnieniu blokady nici. Implant sterylny.
Kotwica wbijana śr 3,2 mm z materiału UHMWPE tzw miękka, z dwiema nićmi niewchłanialnymi z UHMWPE gr USP2 ruchomymi w oczku kotwicy z PEEK , Kotwica przezierna w RTG sterylna.
Kaniula artroskopowa, sterylna, różne długości i rozmiary
Igła do szycia tkanek do automatycznego przeszywacza
Implant niewchłaniany bezwęzłowy z niewchłanialnego polimeru PEEK CF z włóknami węglowymi. Implant o śr 3,5mm, 4,5mm , 5,5mm z pierścieniami antywyrwaniowymi zakończony otworem. Implant mocowany na presfit w kanale kostnym. Implant bez podajnika w zestawie z przeciągaczem do nici, mocowany na podajniku wielorazowym.
Implant niewchłaniany bezwęzłowy z niewchłanialnego polimeru PEEK. Implant o śr 3,5mm, 4,75mm, 5,5mm mm gwintowany zakończony czubkiem penetrującym w kształcie trójkątnym z otworem na nim 4 nici o gr 2 lub dwie taśmy o szer 2,5mm. Implant mocowany poprzez wkręcenie w kanał kostny, możliwość wykorzystania implantu do zabiegów tenodezy. Sterylny
Implant niewchłaniany bezwęzłowy z niewchłanialnego polimeru PEEK. Implant o śr 4,75mm, 5,5mm i 6,25 mm gwintowany zakończony otworem. Implant mocowany poprzez wkręcenie w kanał kostny, możliwość wykorzystania implantu do zabiegów tenodezy. Sterylny
Implant niewchłaniany tytanowy wkręt gwintowany na całej długości, o średnicy 5,0mm, 6,5mm Mocowanie implantu bez użycia narzędzi tworzących otwór kostny oraz instrumentu do gwintowania otworu. Wkręt zaopatrzony w dwie nici niewchłanialne z UHMWPE o grubości USP 2 różnokolorowe uzbrojone w igły o krzywiźnie 1/2 koła okrągłe dł 26mm. Implant sterylny
Implant niewchłaniany tytanowy samogwintujący, wkręt gwintowany na całej długości, o średnicy 4,5mm, 5,5mm, 6,5mm. Mocowanie implantu bez potrzeby dodatkowego nawiercania lub nabijania kości. Wkręt tytanowy zaopatrzony w dwie nici niewchłanialne z UHMWPE o grubości USP 2 różnokolorowe, Podajnik ze znacznikami poziomymi oznaczającymi optymalną głębokość zakotwiczenia implantu oraz poprzecznymi oznaczającymi wyprowadzenie nici z implantu. Separacja podajnika od implantu samoistna po zwolnieniu nici.
Implant niewchłaniany tytanowy samogwintujący, wkręt gwintowany na całej długości, o średnicy 5,0mm. Mocowanie implantu bez potrzeby dodatkowego nawiercania lub nabijania kości. Wkręt tytanowy zaopatrzony w dwie nici niewchłanialne z UHMWPE o grubości USP 2, Podajnik ze znacznikami poziomymi oznaczającymi optymalną głębokość zakotwiczenia implantu oraz poprzecznymi oznaczającymi wyprowadzenie nici z implantu. Separacja podajnika od implantu samoistna po zwolnieniu nici.
Ostrze shavera do łąkotki agresywne o ząbkowanym ostrzu wewnętrznym i gładkim płaszczu zewnętrznym. Ostrza wielorazowe w średnicach 3,4 mm do 4,2 mm, autoklawne.
Ostrze shavera do łąkotki agresywne o ząbkowanym ostrzu wewnętrznym i ząbkowanym dużym otworze w płaszczu. Ostrza wielorazowe o średnicach 3,4mm do 4,2mm, autoklawne.
Ostrze shavera do tkanki kostnej o stożkowym ostrzu. Stożek z rowkowany. Ostrza wielorazowe o średnicy 5,5mm, autoklawne.
Ostrza shavera do tkanki kostnej o kulistym ostrzu. Kulka z z rowkami. Ostrza wielorazowe o średnicy 5,5mm, autoklawne.
Dren do pompy, tzw. pacjenta nawadniający, o długości min 80cm, jałowy, jednorazowy.
Dren do pompy artroskopowej tzw. dobowy z min. dwoma wkłuciami do płynów oraz butlą wyrównawczą. Jałowy.
Zestaw do szycia łąkotki z zestawem dwururek, wielorazowy.
Nić do szycia łąkotki o gr USP 1, pakowana pojedynczo, opakowanie x 12 szt.
Specjalistyczny zestaw do zabiegów ortopedycznych do szycia łąkotki w systemie inside-out złożony ze szwu plecionego polietylenu UHMWPE połaczonego na końcach atraumatycznie z igłami o dł.min.20cm. Grubość szwu #2/0 wg USP. Długość szwu min. 60cm .Op. X 10 saszetek
Nić dwukolorowa do ortopedii. Nić o grubośći 2 wg USP I długości min. 90cm atraumatycznie połączona z igłą okragłą1/2 koła o długości 25-27mm. Op. x 12 sasz.
Specjalistyczny szew do zabiegów ortopedycznych z UHMWPE w kształcie taśmy o grubości 2,5mm o dł 20cm zakończonej z każdej strony nicią pleciona o gr USP 2 o długościach 40cm, bez igły Opak. 6 saszetek
Membrana stosowana w leczeniu ubytków chrzęstnych zbudowana z dwuwarstwowego nieusieciowanego kolagenu. Produkt jest biologiczna membraną wykonaną z osierdzia końskiego, po obróbce deantygenacji. Wymiary membrany 5x5 cm, grubość 0,4 mm.
Membrana matrycowa wykonana z przędzy z kwasu hialuronowego wzmacnianej siatką z nici bezbarwnej z kwasu poliglikolowego. Dostarczana w formie sterylnego dysku o średnicy 25mm i grubości 3-4mm. Membrana hydrofilna, ale nie podlegająca kurczeniu po implantacji. Membrana sterylna
Artroskopowe narzędzie wielorazowe do dopychania węzła na nici o gr. 2/0 z funkcją obcinania.
Implant do rekonstrukcji ACJ składający się zaciskowej pętli z dwoma guzikami tytanowymi, sterylny
Śruba interferencyjna niewchłanialna z PEEK CF w rozmiarach; średnica 7-9mm dla długości 20mm oraz średnicy 7-12mm dla wszystkich długości tj.; 25mm, 30mm, I 35mm. Sterylna.

Szczegółowy opis zamówienia znajduję się w załączniku nr 2- Formularz cenowy do SWZ.

4.2.5.) Wartość części: 447050,00 PLN

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według
następującego wzoru :
Liczba punktów = ( Cmin/Cof ) * 100 * waga
gdzie:
- Cmin - najniższa cena spośród wszystkich ofert
- Cof - cena podana w ofercie

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 2

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Membrana stosowana w leczeniu ubytków chrząstki stawowej w stawie kolanowym, skokowym lub biodrowym. Wykorzystuje biologiczny potencjał komórek macierzystych do odbudowy uszkodzonej tkanki chrzęstnej w stawach.Membrana składa się z kwasu polimlekowego (PLA) klasy biomedycznej, który zapewnia wsparcie strukturalne przez 1-2 miesiące oraz hialuronianu sodu (kwasu hialuronowego) w celu sprzyjania chondrogenezy. Membrana o gr. 1,1mm i dostępna w rozm. 20x20mm, 20x30mm, 25x17mm, 25x25mm, 25x35mm, 35x35mm, sterylna
Implant niewchłaniany do mocowania zewnątrzkorowego, składający się z guzika tytanowego zintegrowanego z podwójną pętlą zaciskową z materiału niewchłanianego UHMWPE. Regulacja i zacisk pętli dzięki zastosowaniu dwóch nici w kolorach białym i czarnym. Guzik tytanowy o rozm. dł. 12mm, wys 1,5mm i grubość 4mm z czterema otworami do mocowania nici ciągnącej, nici do obrócenia guzika oraz dwóch otworów na pętlę zaciskową. Implant dostosowany do przejścia przez kanał kostny o śr. 4,5mm, sterylny.
Implant rewizyjny niewchłaniany do mocowania zewnątrzkorowego, składający się z guzika tytanowego kompatybilnego z guzikiem w rozm. 12x4x1,5mm, sterylny
Specjalistyczny szew do zabiegów ortopedycznych, niewchłanialny pleciony z materiału UHMWPE. Jedna nić w saszetce. Nić o grubości 2 wg USP i długości 900mm, połączona z dwiema igłami: igłą okrągłą ? koła o długości 26 mm i igłą trójkątną ? koła o długości 36mm
Specjalistyczny szew do zabiegów ortopedycznych, niewchłanialny pleciony z materiału UHMWPE. Jedna nić w saszetce. Nić o grubości USP 5 i długości 900mm, połączona z jedną igłą okrągłą ? koła, sterylny
Implant niewchłanialny, śruba interferencyjna wykonana z materiału niewchłanialnego PEEK. Śruba z tzw. miękkim gwintem na całej długości implantu nietnąca mocowanych przeszczepów. Implant kaniulowany kanałem o śr. 1,5mm na całej długości śruby. Dostępny w rozmiarach średnicy 7mm, 10mm i 11mm dla dł. 25-30mm, w rozmiarach średnicy 8mm i 9mm dla dł. od 20-30mm oraz w rozmiarze 12mm dla dł. od 30-35mm. Implant sterylny.
Śruba interferencyjna wykonana z materiału PEEK, posiadająca w pełni gwintowana konstrukcję, która zapewnia mocne mechaniczne mocowanie w kości, zastosowany miękki gwint na całej długości śruby, przezierna dla promieni rtg, śruba kaniulowana, kanałem 1,2mm o wymiarach śr7 dł 20-30mm 8-9mm długośc od 20mm-35mm, oraz śr 10-12mm dł 25-35mm, implant sterylny
Dren do pompy FMS, tzw pacjenta typ inflow z łącznikiem przeciwdziałąjącym cofaniu płynu, o długości min 80cm, jałowy, jednorazowy. Opakowanie 50szt
Dren do pompy artroskopowej FMS typ inflow tzw. dobowy z min dwoma wkłuciami do płynów, oraz butlą wyrównawczą z drenmi łączącymi do kontrolera ciśnienia i dreny pacjenta z łącznikiem do adaptera. Jałowy. Opakowanie 10 szt
Syntetyczny materiał kościo-zastępczy w bloczkach składający się z czystego, bezpiecznego i resorbowalnego trójfosforanu wapnia B-TCP, w rozmiarach: 10x10x20 mm , 15x15x20 mm , 14x25x30 mm , 10x25x30 mm
Zestaw do szycia łąkotki w technice all-inside, składający się z dwóch implantów z PEEK połączonych niewchłanialną nicią UHMWPE o gr. USP 2/0 z zaciskowym węzłem. Implanty położone na jednej prowadnicy. Regulacje głębokości dokonuje się poprzez manualne przesuwanie osłonki prowadnicy. System jest wyposażony w specjalny system blokujący zabezpieczający przed przypadkowym zrzuceniem implantu. Zrzucanie implantów za pomocą wciśnięcia niebieskiego spustu po uprzednim zwolnieniu blokady zabezpieczającej. Dostępne trzy rodzaje krzywizny prowadnicy: prosta, lewa i prawa. Sterylny
Elektroda do ablacji bipolarnej tkanek w środowisu płynów stosowanych do artroskopii stawów. Elektroda z drenem odsysającym zagięta 50st, 90 st, sterylna Elektrooda aktywowana manualnie poprzez guziki sterujące na rękojeści elektrody.
Ostrze shavera do tkanek miękkich standardowe i agresywne o ząbkowanym ostrzu wewnętrznym i gładkim płaszczu. Ostrza jednorazowe w różnych średnicach, wielorazowe, średnica trzpienia mocującego fi 14mm(+-0,2mm)długość 80, 130,210mm, średnica 3,4mm, 4,2, 5,5 s pasujące do rekojeci arthrex i stryker
Ostrze shavera do tkanek miękkich standardowe i agresywne o ząbkowanym ostrzu wewnętrznym i ząbkowanym płaszczu. Ostrza jednorazowe w różnych średnicach.
Ostrze shawera do tkanki kostnej o owalnym ostrzu lub kulistym. Stożek z rowkowany typ standard. Ostrza jednorazowe o średnicy 5,5mm.
Wbijana kotwica bezwęzłowa wykonana z niewchłanialnego polimeru PEEK, w rozm. 2,9mm, 3,5mm, 4,5mm, 5,5mm. Kotwica dedykowana do nitek UHMWPE o gr. USP 2, przesuwna konstrukcja, sterylna
"Implant niewchłanialny bezwęzłowy z polimeru PEEK. Implant o śr. 4,75mm, 5,5mm gwintowany zakończony główką z otworem wykonaną z polimeru PEEK. Implant ma dodatkowe 3 przelotowe otwory na całej długości kotwicy umożliwiające przerost tkance kostnej i tym samym znacznie lepszą stabilizację implantu. Produkt zawiera dodatkowe nici z materiału UHMWPE.
Implant mocowany poprzez wkręcenie w kanał kostny, który należy wykonać dedykowanym oryginalnym narzędziem dołączonym do zestawu. Dodatkowym atutem implantu są parametry wytrzymałościowe materiałów m.in.:
Kotwica:
wytrzymałość na rozciąganie przy granicy plastyczności - 90 MPa
naprężenie rozciągające przy zerwaniu - 70 MPa
moduł sprężystości - 3000 MPa
gęstość - 1,28-1,32 g/cm3
moduł zginania - 3800 MPa
wytrzymałość na zginanie - 150 MPa
Nici:
gęstość - 927-944 kg/m3
wytrzymałość na rozciąganie przy granicy plastyczności - 19 MPa min.
wytrzymałość na rozciąganie przy zerwaniu - 27 MPa min.
Możliwość wykorzystania implantu do zabiegów tenodezy. Sterylny"
"Implant niewchłanialny bezwęzłowy z polimeru PEEK. Implant o śr. 4,75mm, 5,5mm gwintowany zakończony szpicem z otworem wykonanym z tytanu gatunku - grade 23. Implant ma dodatkowe 3 przelotowe otwory na całej długości kotwicy umożliwiające przerost tkance kostnej i tym samym znacznie lepszą stabilizację implantu. Produkt zawiera dodatkowe nici z materiału UHMWPE.
Implant mocowany poprzez wkręcenie w kanał kostny, który należy wykonać dedykowanym oryginalnym narzędziem dołączonym do zestawu. Dodatkowym atutem implantu są parametry wytrzymałościowe materiałów m.in.:
Tytan Grade 23:
zawartość węgla - 0,08 %
azot - 0,05 %
żelazo - 0,25 %
wodór - 0,012 %
tlen - 0,13 %
tytan - zrównoważony %
aluminium - 5,50-6,50 %
wanad - 3,5-4,5 %
Kotwica:
wytrzymałość na rozciąganie przy granicy plastyczności - 90 MPa
naprężenie rozciągające przy zerwaniu - 70 MPa
moduł sprężystości - 3000 MPa
gęstość - 1,28-1,32 g/cm3
moduł zginania - 3800 MPa
wytrzymałość na zginanie - 150 MPa
Nici:
gęstość - 927-944 kg/m3
wytrzymałość na rozciąganie przy granicy plastyczności - 19 MPa min.
wytrzymałość na rozciąganie przy zerwaniu - 27 MPa min.
Możliwość wykorzystania implantu do zabiegów tenodezy. Sterylny"
"Wkręcany implant niewchłanialny tytanowy, gwintowany , o średnicy: 5,0 mm
Mocowanie implantu przy użyciu dodatkowego dedykowanego oryginalnego narzędzia do wykonania wstępnego otworu kostnego - specjalnego wiertła o średnicy 3,2 mm.
Produkt zaopatrzony w dwie nici niewchłanialne z UHMWPE o gr. USP 2 (w kolorze białym i prążkowana w kolorze biało-czarnym), uzbrojone w igły. Dodatkowym atutem implantu są parametry wytrzymałościowe materiałów m.in.:
Tytan Grade 23:
zawartość węgla - 0,08 %
azot - 0,05 %
żelazo - 0,25 %
wodór - 0,012 %
tlen - 0,13 %
tytan - zrównoważony %
aluminium - 5,50-6,50 %
wanad - 3,5-4,5 %
Kotwica:
granica plastyczności - 795 MPa
ostateczna wytrzymałość na rozciąganie - 860 MPa
wydłużenie - 10 %
Nici:
gęstość - 927-944 kg/m3
wytrzymałość na rozciąganie przy granicy plastyczności - 19 MPa min.
wytrzymałość na rozciąganie przy zerwaniu - 27 MPa min.
Implant sterylny"
Specjalistyczny szew do zabiegów ortopedycznych w kształcie taśmy, niewchłanialny pleciony z materiału UHMWPE, w rozmiarach szerokosc 1,4mm oraz 2,0mm, dwukolorowa, o długości 99mm
Miękka kotwica wykonana ze wzmacnianego materiału UHMWPE, bez igieł, z dwoma nitkami w rozm. #2 i dł. 900 mm, na sterylnym podajniku, średnice 1,0mm ,2,0 mm i 3,0 mm, 1,5mm, 1,3mm, 1,9,mm
Miękka kotwica wykonana ze wzmacnianego materiału UHMWPE, z dwoma nitkami oraz igłami w rozm. #2 i dł. 900 mm, na sterylnym podajniku, średnice 1,5mm, 1,3mm, 1,9,mm

Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w Załączniku nr 2- Formularz cenowy do SWZ.

4.2.5.) Wartość części: 297800,00 PLN

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według
następującego wzoru :
Liczba punktów = ( Cmin/Cof ) * 100 * waga
gdzie:
- Cmin - najniższa cena spośród wszystkich ofert
- Cof - cena podana w ofercie

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Załącznik nr 4 -
Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu
Załącznik nr 5 - Oświadczenie wykonawcy z art. 125 ust. 1

5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:

Karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu potwierdzająca wyczerpująco wymagania określone w załączniku nr 2 do SWZ

5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Nie

5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:

Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG lub innego właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru
lub ewidencji - celem weryfikacji reprezentacji (uprawnienia).
Załącznik nr 1 - Formularz oferty
Załącznik nr 2 - Formularz cenowy

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy zobowiązani są do
ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w
postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
11.2. Pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty i powinno ono zawierać w szczególności wskazanie:
1 ustawy - Dostawy
1) postępowania o udzielenie zamówienie publicznego, którego dotyczy;
2) wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia;
3) ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania.
11.3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, dokument ”Oświadczenia o niepodleganiu
wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału”, o którym mowa w pkt. 9.1 SWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie
ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału
w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Tak

7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:

Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunków ich wprowadzenia zawarty jest w projekcie umowy - załącznik nr 3

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin składania ofert: 2024-06-04 10:00

8.2.) Miejsce składania ofert: Elektronicznie za pośrednictwem platformy www.e-propublico.pl

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2024-06-04 10:15

8.4.) Termin związania ofertą: do 2024-07-03