Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
"Dostawy środków i materiałów do utrzymania czystości II "

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: WOJEWÓDZKI SZPITAL IM. ŚW.OJCA PIO W PRZEMYŚLU

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000314684

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Monte Cassino 18

1.4.2.) Miejscowość: Przemyśl

1.4.3.) Kod pocztowy: 37-700

1.4.4.) Województwo: podkarpackie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL822 - Przemyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@wszp.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://nowa.wszp.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00335541

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-09-06

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00328060/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IX - POZOSTAŁE INFORMACJE

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

9.1. Informacje dodatkowe

Przed zmianą:
1. Ofertę składa się na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ;
2) zobowiązanie innego podmiotu, o którym mowa w Rozdziale XI ust. 3 pkt 1 SWZ (jeżeli dotyczy);
3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).
4) wypełniony opis przedmiotu zamówienia – zgodnie z załącznikiem nr 1 do projektu umowy.
5) Deklarację zgodności – zgodności –zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez wykonawcę – dot. zad. nr 5,11,12,14,15.
W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
6) aktualna karta charakterystyki preparatu– w przypadkach wymaganych prawem- dot. zad. nr 11,12,14 i 15.
7) Ulotki informacyjne w języku polskim zawierającą opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie itp. informacje – na przedmiot zamówienia w zad. od nr 1 do nr 17
8) Oświadczenie wykonawcy, że produkty wymienione w zad. nr 5, 12, 14. mogą być stosowane w szpitalach.
9) Wykonawca winien przedstawić rekomendacje lub oświadczenie producenta środków dezynfekcyjnych o dopuszczalności ich do stosowania w myjniach Getinge FD 1800-001- dot. zad. nr 12

Po zmianie:
1. Ofertę składa się na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ;
2) zobowiązanie innego podmiotu, o którym mowa w Rozdziale XI ust. 3 pkt 1 SWZ (jeżeli dotyczy);
3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).
4) wypełniony opis przedmiotu zamówienia – zgodnie z załącznikiem nr 1 do projektu umowy.
5) Deklarację zgodności – zgodności –zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez wykonawcę – dot. zad. nr 5,11,12,14,15.
W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
6) aktualna karta charakterystyki preparatu– w przypadkach wymaganych prawem- dot. zad. nr 11,12,14 i 15.
7) Ulotki informacyjne w języku polskim zawierającą opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie itp. informacje – na przedmiot zamówienia w zad. od nr 1 do nr 17
8) Oświadczenie wykonawcy, że produkty wymienione w zad. nr 5, 12, 14. mogą być stosowane w szpitalach.
9) Wykonawca winien przedstawić rekomendacje lub oświadczenie producenta środków dezynfekcyjnych o dopuszczalności ich do stosowania w myjniach Getinge FD 1800-001- dot. zad. nr 12.
10) „Aktualne pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzające pełne spektrum bójcze (skuteczność wobec baterii, grzybów, wirusów, spor)” - dot. zad. 11 poz. 1.
11) „ Badania potwierdzające aktywność preparatu wraz z urządzeniem Nocospray wobec: B, V, F, S zgodnie z obowiązująca normą PN-EN 17-272” - dot. zad. 11 poz. 1.
12) „Wykonawca winien przedstawić rekomendacje lub oświadczenie producenta potwierdzającego kompatybilność zaoferowanego środka dezynfekcyjnego o dopuszczeniu do stosowania w urządzeniu Nocospray”- dot. zad. nr 11 poz. 1.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Deklarację zgodności –zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez wykonawcę – dot. zad. nr 5,11,12,14,15
W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Aktualna karta charakterystyki preparatu – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zad. nr 11,12,14 i 15.
3. Ulotki informacyjne w języku polskim zawierającą opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie itp. informacje – na przedmiot zamówienia w zad. od nr 1 – do nr 17
4. Oświadczenie wykonawcy, że produkty wymienione w zad.nr 5, 12, 14. mogą być stosowane w szpitalach.
5. Wykonawca winien przedstawić rekomendacje lub oświadczenie producenta środków dezynfekcyjnych o dopuszczalności ich do stosowania w myjniach Getinge FD 1800-001.- dot. zad. nr 12

Po zmianie:
1. Deklarację zgodności –zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez wykonawcę – dot. zad. nr 5,11,12,14,15
W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Aktualna karta charakterystyki preparatu – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zad. nr 11,12,14 i 15.
3. Ulotki informacyjne w języku polskim zawierającą opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie itp. informacje – na przedmiot zamówienia w zad. od nr 1 – do nr 17
4. Oświadczenie wykonawcy, że produkty wymienione w zad.nr 5, 12, 14. mogą być stosowane w szpitalach.
5. Wykonawca winien przedstawić rekomendacje lub oświadczenie producenta środków dezynfekcyjnych o dopuszczalności ich do stosowania w myjniach Getinge FD 1800-001.- dot. zad. nr 12.
6. „Aktualne pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzające pełne spektrum bójcze (skuteczność wobec baterii, grzybów, wirusów, spor)” - dot. zad. 11 poz. 1.
7. „ Badania potwierdzające aktywność preparatu wraz z urządzeniem Nocospray wobec: B, V, F, S zgodnie z obowiązująca normą PN-EN 17-272” - dot. zad. 11 poz. 1.
8. „Wykonawca winien przedstawić rekomendacje lub oświadczenie producenta potwierdzającego kompatybilność zaoferowanego środka dezynfekcyjnego o dopuszczeniu do stosowania w urządzeniu Nocospray”- dot. zad. nr 11 poz. 1.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Deklarację zgodności –zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez wykonawcę – dot. zad. nr 5,11,12,14,15
W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Aktualna karta charakterystyki preparatu – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zad. nr 11,12,14 i 15.
3. Ulotki informacyjne w języku polskim zawierającą opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie itp. informacje – na przedmiot zamówienia w zad. od nr 1 – do nr 17
4. Oświadczenie wykonawcy, że produkty wymienione w zad.nr 5, 12, 14. mogą być stosowane w szpitalach.
5. Wykonawca winien przedstawić rekomendacje lub oświadczenie producenta środków dezynfekcyjnych o dopuszczalności ich do stosowania w myjniach Getinge FD 1800-001.- dot. zad. nr 12

Po zmianie:
1. Deklarację zgodności –zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dokument ten może być przedstawiony w formie kserokopii, ale musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez wykonawcę – dot. zad. nr 5,11,12,14,15
W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Aktualna karta charakterystyki preparatu – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zad. nr 11,12,14 i 15.
3. Ulotki informacyjne w języku polskim zawierającą opis produktu, opis jego stosowania, przeznaczenie itp. informacje – na przedmiot zamówienia w zad. od nr 1 – do nr 17
4. Oświadczenie wykonawcy, że produkty wymienione w zad.nr 5, 12, 14. mogą być stosowane w szpitalach.
5. Wykonawca winien przedstawić rekomendacje lub oświadczenie producenta środków dezynfekcyjnych o dopuszczalności ich do stosowania w myjniach Getinge FD 1800-001.- dot. zad. nr 12.
6. „Aktualne pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzające pełne spektrum bójcze (skuteczność wobec baterii, grzybów, wirusów, spor)” - dot. zad. 11 poz. 1.
7. „ Badania potwierdzające aktywność preparatu wraz z urządzeniem Nocospray wobec: B, V, F, S zgodnie z obowiązująca normą PN-EN 17-272” - dot. zad. 11 poz. 1.
8. „Wykonawca winien przedstawić rekomendacje lub oświadczenie producenta potwierdzającego kompatybilność zaoferowanego środka dezynfekcyjnego o dopuszczeniu do stosowania w urządzeniu Nocospray”- dot. zad. nr 11 poz. 1.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-09-08 09:00

Po zmianie:
2022-09-12 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-09-08 09:15

Po zmianie:
2022-09-12 09:15

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-10-07

Po zmianie:
2022-10-11