Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTARCZANIE ŚRODKÓW DO DEZYNFEKCJI NARZĘDZI I POWIERZCHNI

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. LUDWIKA RYDYGIERA W KRAKOWIE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 121188694

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Osiedle Złotej Jesieni 1

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 31-826

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.7.) Numer telefonu: 126468210

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: kstopinska@rydygierkrakow.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalrydygier.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

Szpital Sp. z o.o.

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00321750

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-08-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00311614/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
a) Deklaracja Zgodności;
b) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
c) aktualną kartę charakterystyki i instrukcję użytkowania (wraz z podaniem stężeń oraz sposobu przygotowania roztworu preparatu) – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
d) W przypadku środków przeznaczonych także do dezynfekcji inkubatorów oświadczenie producenta o możliwości stosowania w oddziałach neonatologicznych – dot. pakietu nr 5;
e) oświadczenie, iż wykonawca posiada dokumenty potwierdzające bójczość w żądanym czasie i spektrum działania. Na wezwanie wykonawca przedłoży powyższe badania dla obszaru medycznego zgodnie z obowiązującymi normami (badania przeprowadzone przez jednostki certyfikowane) – – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;

Po zmianie:
a) Deklaracja Zgodności;
b) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
c) aktualną kartę charakterystyki i instrukcję użytkowania (wraz z podaniem stężeń oraz sposobu przygotowania roztworu preparatu) – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
d) W przypadku środków przeznaczonych także do dezynfekcji inkubatorów oświadczenie producenta o możliwości stosowania w oddziałach neonatologicznych – dot. pakietu nr 5;
e) oświadczenie, iż wykonawca posiada dokumenty potwierdzające bójczość w żądanym czasie i spektrum działania. Na wezwanie wykonawca przedłoży powyższe badania dla obszaru medycznego zgodnie z obowiązującymi normami (badania przeprowadzone przez jednostki certyfikowane) – – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
f) pozwolenie na obrót jako produkt biobójczy wydane przez Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i dopuszczone do stosowania
w obszarze medycznym – dot. pakietu nr 3
g) oświadczenie dot. aktywności wobec B,V,F,S zgodnej z obowiązującą normą PN-EN 17-272 dotyczącą dezynfekcji drogą powietrzną. Na wezwanie wykonawca przedłoży dokument potwierdzający zgodność z w/w normą – dot. pakietu nr 3
h) dokumenty potwierdzające kompatybilność środka z urządzeniem Nocospray wystawione przez producenta urządzenia – dot. pakietu nr 3

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a) Deklaracja Zgodności;
b) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
c) aktualną kartę charakterystyki i instrukcję użytkowania (wraz z podaniem stężeń oraz sposobu przygotowania roztworu preparatu) – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
d) W przypadku środków przeznaczonych także do dezynfekcji inkubatorów oświadczenie producenta o możliwości stosowania w oddziałach neonatologicznych – dot. pakietu nr 5;
e) oświadczenie, iż wykonawca posiada dokumenty potwierdzające bójczość w żądanym czasie i spektrum działania. Na wezwanie wykonawca przedłoży powyższe badania dla obszaru medycznego zgodnie z obowiązującymi normami (badania przeprowadzone przez jednostki certyfikowane) – – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;

Po zmianie:
a) Deklaracja Zgodności;
b) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
c) aktualną kartę charakterystyki i instrukcję użytkowania (wraz z podaniem stężeń oraz sposobu przygotowania roztworu preparatu) – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
d) W przypadku środków przeznaczonych także do dezynfekcji inkubatorów oświadczenie producenta o możliwości stosowania w oddziałach neonatologicznych – dot. pakietu nr 5;
e) oświadczenie, iż wykonawca posiada dokumenty potwierdzające bójczość w żądanym czasie i spektrum działania. Na wezwanie wykonawca przedłoży powyższe badania dla obszaru medycznego zgodnie z obowiązującymi normami (badania przeprowadzone przez jednostki certyfikowane) – – dot. pakietu nr 1, 2, 3, 4, 5, 7;
f) pozwolenie na obrót jako produkt biobójczy wydane przez Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i dopuszczone do stosowania
w obszarze medycznym – dot. pakietu nr 3
g) oświadczenie dot. aktywności wobec B,V,F,S zgodnej z obowiązującą normą PN-EN 17-272 dotyczącą dezynfekcji drogą powietrzną. Na wezwanie wykonawca przedłoży dokument potwierdzający zgodność z w/w normą – dot. pakietu nr 3
h) dokumenty potwierdzające kompatybilność środka z urządzeniem Nocospray wystawione przez producenta urządzenia – dot. pakietu nr 3

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-08-29 10:00

Po zmianie:
2022-09-01 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-08-29 11:00

Po zmianie:
2022-09-01 12:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-09-26

Po zmianie:
2022-09-30