Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa myjni endoskopowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001255363

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: dr Izabeli Romanowskiej 2

1.4.2.) Miejscowość: Bydgoszcz

1.4.3.) Kod pocztowy: 85-796

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.7.) Numer telefonu: 37-43-000

1.4.8.) Numer faksu: 37-43-301

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@co.bydgoszcz.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.co.bydgoszcz.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00320906

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-07-11

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00293356

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (%) (Kryterium 2)

Przed zmianą:
30

Po zmianie:
10,00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.5. Nazwa kryterium (Kryterium 4)

Przed zmianą:

Po zmianie:
parametry techniczne

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Rodzaj kryterium (Kryterium 4)

Przed zmianą:

Po zmianie:
inne.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (%) (Kryterium 4)

Przed zmianą:

Po zmianie:
20,0

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
7.2.1. Materiały prospektowe, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu (w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem).
7.2.2. Dla wyrobów medycznych - deklaracja/e zgodności CE, certyfikat/y jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy), wpis/powiadomienie/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w ustawie o wyrobach medycznych.
7.2.3. Oświadczenia Wykonawcy o posiadaniu certyfikatów, potwierdzających, że myjnia – dezynfektor do endoskopów podwójna, spełnia wymogi normy EN 15883-1, EN 15883-4 – w zakresie dekontaminacji endoskopów giętkich oraz EN 62304 – w zakresie oprogramowania klasy medycznej.
7.2.4. Oświadczenie producenta myjni/dezynfektora potwierdzające pełną kompatybilność z systemem Endobase Olympus, w zakresie automatycznego importu danych cyklu dekontaminacji – dotyczy myjni – dezynfektor do endoskopów pojedyncza oraz myjni – dezynfektor do endoskopów podwójna.

Po zmianie:
7.2.1. Materiały prospektowe, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu (w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem).
7.2.2. W celu potwierdzenia, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania określone w ustawie z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz w Rozporządzeniu (UE) 2017/745, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1. aktualną deklarację zgodności CE wystawioną przez producenta;
2. ważny certyfikat jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy.
7.2.3. Oświadczenia Wykonawcy o posiadaniu certyfikatów, potwierdzających, że myjnia – dezynfektor do endoskopów podwójna, spełnia wymogi normy EN 15883-1, EN 15883-4 – w zakresie dekontaminacji endoskopów giętkich oraz EN 62304 – w zakresie oprogramowania klasy medycznej.
7.2.4. Oświadczenie producenta myjni/dezynfektora potwierdzające pełną kompatybilność z systemem Endobase Olympus, w zakresie automatycznego importu danych cyklu dekontaminacji – dotyczy myjni – dezynfektor do endoskopów pojedyncza oraz myjni – dezynfektor do endoskopów podwójna.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
7.2.1. Materiały prospektowe, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu (w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem).
7.2.2. Dla wyrobów medycznych - deklaracja/e zgodności CE, certyfikat/y jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy), wpis/powiadomienie/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w ustawie o wyrobach medycznych.
7.2.3. Oświadczenia Wykonawcy o posiadaniu certyfikatów, potwierdzających, że myjnia – dezynfektor do endoskopów podwójna, spełnia wymogi normy EN 15883-1, EN 15883-4 – w zakresie dekontaminacji endoskopów giętkich oraz EN 62304 – w zakresie oprogramowania klasy medycznej.
7.2.4. Oświadczenie producenta myjni/dezynfektora potwierdzające pełną kompatybilność z systemem Endobase Olympus, w zakresie automatycznego importu danych cyklu dekontaminacji – dotyczy myjni – dezynfektor do endoskopów pojedyncza oraz myjni – dezynfektor do endoskopów podwójna.

Po zmianie:
7.2.1. Materiały prospektowe, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu (w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem).
7.2.2. W celu potwierdzenia, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania określone w ustawie z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz w Rozporządzeniu (UE) 2017/745, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1. aktualną deklarację zgodności CE wystawioną przez producenta;
2. ważny certyfikat jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy.
7.2.3. Oświadczenia Wykonawcy o posiadaniu certyfikatów, potwierdzających, że myjnia – dezynfektor do endoskopów podwójna, spełnia wymogi normy EN 15883-1, EN 15883-4 – w zakresie dekontaminacji endoskopów giętkich oraz EN 62304 – w zakresie oprogramowania klasy medycznej.
7.2.4. Oświadczenie producenta myjni/dezynfektora potwierdzające pełną kompatybilność z systemem Endobase Olympus, w zakresie automatycznego importu danych cyklu dekontaminacji – dotyczy myjni – dezynfektor do endoskopów pojedyncza oraz myjni – dezynfektor do endoskopów podwójna.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-07-14 11:00

Po zmianie:
2025-07-21 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-07-14 12:00

Po zmianie:
2025-07-21 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-08-12

Po zmianie:
2025-08-19