Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa gazów medycznych w butlach oraz azotu w stanie ciekłym wraz z transportem i dzierżawą zbiorników i butli

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: PŁOCKI ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 611416590

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Tadeusza Kościuszki 28

1.4.2.) Miejscowość: Płock

1.4.3.) Kod pocztowy: 09-402

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL923 - Płocki

1.4.7.) Numer telefonu: 24/3645124

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia_publiczne@plockizoz.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://szpitalplock.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00310648

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-08-18

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00304136/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z warunkami zamówienia:
1) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że:
a. oferowane produkty lecznicze posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2020. poz. 944 z późn. zm) - dotyczy Pakietu nr 1 poz. 1 - 5; pakiet nr 3 poz. 1 i 3;
b. posiadamy na oferowany przedmiot zamówienia dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wymagane prawem zgodnie z klasyfikacją danego wyrobu, Dyrektywami UE i ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) - dotyczy Pakietu nr 2 poz. 1,
c. wszystkie gazy medyczne posiadają atesty oraz pozwolenie wydane przez Ministerstwo Zdrowia na zastosowanie bezpośrednie - dotyczy Pakietów nr 1, 2, 3
d. oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Urzędu Dozoru Technicznego i jest dopuszczony do eksploatacji - dotyczy butli i zbiorników
e. oferowane butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 lub równoważnej - dotyczy pakietu nr 1 poz. 6, 7; pakietu nr 2 poz.2 ; pakietu nr 3 poz. 2 i 4;
wraz z zapewnieniem udostępnienia odpowiednich dokumentów na żądanie Zamawiającego zarówno w trakcie trwania postępowania jak i po jego zakończeniu - zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ
1) Karty charakterystyki Produktu Leczniczego potwierdzającej spełnienie wymagań Zamawiającego określonych w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia – dotyczy produktów leczniczych - pakietu nr 1 poz.1-5;

Składane przez Wykonawcę przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające zakres danych do potwierdzenia winny uwzględniać również dopuszczenia wynikające z udzielonych wyjaśnień treści swz.

Zaleca się, aby składane przedmiotowe środki dowodowe były opisane, której pozycji z formularza cenowego dotyczą, co ułatwi Zamawiającemu szybką identyfikację.

Po zmianie:
przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z warunkami zamówienia:
1) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że:
a. oferowane produkty lecznicze posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2020. poz. 944 z późn. zm) - dotyczy Pakietu nr 1 poz. 1 - 5; pakiet nr 3 poz. 1 i 3;
b. posiadamy na oferowany przedmiot zamówienia dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wymagane prawem zgodnie z klasyfikacją danego wyrobu, Dyrektywami UE i ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych - dotyczy Pakietu nr 2 poz. 1, Pakietu nr 4 poz.1
c. oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Urzędu Dozoru Technicznego i jest dopuszczony do eksploatacji - dotyczy butli i zbiorników
d. oferowane butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 lub równoważnej - dotyczy pakietu nr 1 poz. 6, 7; pakietu nr 2 poz.2 ; pakietu nr 3 poz. 2 i 4;
wraz z zapewnieniem udostępnienia odpowiednich dokumentów na żądanie Zamawiającego zarówno w trakcie trwania postępowania jak i po jego zakończeniu - zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ

1) Karty charakterystyki Produktu Leczniczego potwierdzającej spełnienie wymagań Zamawiającego określonych w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia – dotyczy produktów leczniczych - pakietu nr 1 poz.1-5;

Składane przez Wykonawcę przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające zakres danych do potwierdzenia winny uwzględniać również dopuszczenia wynikające z udzielonych wyjaśnień treści swz.

Zaleca się, aby składane przedmiotowe środki dowodowe były opisane, której pozycji z formularza cenowego dotyczą, co ułatwi Zamawiającemu szybką identyfikację.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że:
a. oferowane produkty lecznicze posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2020. poz. 944 z późn. zm) - dotyczy Pakietu nr 1 poz. 1 - 5; pakiet nr 3 poz. 1 i 3;
b. posiadamy na oferowany przedmiot zamówienia dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wymagane prawem zgodnie z klasyfikacją danego wyrobu, Dyrektywami UE i ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) - dotyczy Pakietu nr 2 poz. 1,
c. wszystkie gazy medyczne posiadają atesty oraz pozwolenie wydane przez Ministerstwo Zdrowia na zastosowanie bezpośrednie - dotyczy Pakietów nr 1, 2, 3
d. oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Urzędu Dozoru Technicznego i jest dopuszczony do eksploatacji - dotyczy butli i zbiorników
e. oferowane butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 lub równoważnej - dotyczy pakietu nr 1 poz. 6, 7; pakietu nr 2 poz.2 ; pakietu nr 3 poz. 2 i 4;
wraz z zapewnieniem udostępnienia odpowiednich dokumentów na żądanie Zamawiającego zarówno w trakcie trwania postępowania jak i po jego zakończeniu - zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ
1) Karty charakterystyki Produktu Leczniczego potwierdzającej spełnienie wymagań Zamawiającego określonych w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia – dotyczy produktów leczniczych - pakietu nr 1 poz.1-5;

Po zmianie:
1) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że:
a. oferowane produkty lecznicze posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2020. poz. 944 z późn. zm) - dotyczy Pakietu nr 1 poz. 1 - 5; pakiet nr 3 poz. 1 i 3;
b. posiadamy na oferowany przedmiot zamówienia dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wymagane prawem zgodnie z klasyfikacją danego wyrobu, Dyrektywami UE i ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych - dotyczy Pakietu nr 2 poz. 1, Pakietu nr 4 poz.1
c. oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Urzędu Dozoru Technicznego i jest dopuszczony do eksploatacji - dotyczy butli i zbiorników
d. oferowane butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 lub równoważnej - dotyczy pakietu nr 1 poz. 6, 7; pakietu nr 2 poz.2 ; pakietu nr 3 poz. 2 i 4;
wraz z zapewnieniem udostępnienia odpowiednich dokumentów na żądanie Zamawiającego zarówno w trakcie trwania postępowania jak i po jego zakończeniu - zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ

1) Karty charakterystyki Produktu Leczniczego potwierdzającej spełnienie wymagań Zamawiającego określonych w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia – dotyczy produktów leczniczych - pakietu nr 1 poz.1-5;